全球医药市场范文

一、我国医药市场管理现状

根据国家食品药品监督总局的统计数据，我国2013年全年医药生产总值已经超过了一万亿元人民币。随着我国人口老龄化的到来，药品销售终端不断扩容。而全球经济复苏以及国内新医改政策的逐步推进，也为我国医药市场提供了有利的影响，2015年我国医药市场的运行将好于2014年。由于新医改政策覆盖范围不断增大，以及国家对社区医疗的投入，我国医药市场也会出现新的格局。根据2014年医药市场数据，全国医院的医药销售增长达到3000多亿元人民币。社区医院和“新农合”政策对药店零售终端造成了较大的影响，其销售量出现了比较明显的下滑。除医院和药店外，社区医院成为了医药市场的第三大销售终端。2014年社区医院的销售总额度将近1000亿元，增长幅度达到了30%。

二、医改新政策

（一）相关法律法规的推出为了使我国的医药产业能在一个良好的环境中得到健康的发展，我国政府推出了一些相关的法律法规来对我国的医药产业进行规范。其中《药品生产质量管理规范》的推出使得我国医药生产企业有利一个统一的生产标准。《药品经营质量管理规范》的推出使得我国在医药产品在销售环节得到了有力的保障。

（二）医药产品采用招标采购招标采购在医药市场的应用是为了对我国医药机构药品采购进行规范。医药产品招标采购可以在很大程度上避免采购环节中的暗箱操作，而且也使得我国医药销售透明度大大地增加了。此外，国家发改委对我国药品的价格也进行了一系列的调整，使得患者能够买得起药。

（三）医药产品实行分类管理在药品管理过程中，根据药品的规格、品种、适应症以及剂量和给药途径，将药品分为处方药和非处方药，这大大提高了我国药品的管理效率。而在处方药中，我国药品分类管理规定中又分为麻醉药品、精神药品、放射性药品、戒毒药品等类别。药品的分类管理核心就是提高处方药的规范使用，切实保障安全有效地用药。药品的分类管理使得医药产品在销售过程中具有针对性。

（四）农村合作医疗改革制度的推行我国从2006年开始实行新的农村合作医疗制度，而这项制度已经成为我国现在核心的医疗制度之一。到2014年底，我国开始实施合作医疗的县级、市级以及区级地区已经接近3000个，占我国总行政区域的95%以上。而且在我国东部地区，合作医疗制度的覆盖率100%，西部地区的合作医疗制度覆盖率也接近90%。随着新型农村合作医疗制度的继续推行和完善，我国将有10亿农民每年收到600亿元以上的医疗补助。对于医药企业，这是一个新型的医药市场，也是未来医药企业的一个重要销售点。

三、我国医药营销渠道目前存在的问题

［摘要］课程体系建设是学科和专业建设的重要组成部分。医药院校市场营销专业课程体系建设在专业特色、基础课程设置、专业师资和教材建设等方面存在不足。医药院校应针对问题，以职业能力需求为目标，凸显医药专业背景与行业特色，并遵循科学的课程体系建设逻辑与流程，从专业目标、课程设置、课程资源、课程管理和课程实施等方面对课程体系进行改革，凸显专业建设特色化和课题设置差异化，实行产教融合，助力其学科和专业建设高质量发展。

［关键词］医药院校;市场营销专业;课程体系

建设我国人口众多，对医药产品的需求旺盛，医药市场潜力巨大，医药行业成为我国的朝阳产业。国家药品监督管理局的数据显示，目前，我国药品生产企业有7690家，药品经营企业有57．33万家。［1］庞大的医药市场规模使其对医药管理人才数量和质量的需求不断增加。在此背景下，许多医药院校先后开设了市场营销专业，为医药行业培养复合型营销人才，以满足医药行业对营销人才的特殊需求。而随着经济全球化的发展，社会对人才培养提出了新的要求。如何契合社会需求，培养能在相关学科和行业领域发挥作用的适用人才，成为高校的使命。而能否运用专业建设理论与有效的配套机制建成科学的课程体系，是完成这一使命的关键。

一、医药院校市场营销专业课程体系改革的必要性

(一)医药院校市场营销专业课程体系建设尚存在不足

医药院校开办医药市场营销专业已有十余年，在学科建设上已建立了较科学、具操作性的专业培养方案，开设了一系列专业课程，该专业毕业生也受到医药企业的普遍欢迎，专业特色已初步凸显。但是，由于医药院校一直以医药为优势学科，经济管理类学科基础较薄弱，课程体系建设方面尚存在不足，主要表现在以下几个方面。

第一，医药特色尚未完全彰显。医药市场包括中医药、西医药市场，目前西药市场占据主流，而中医药市场正蓬勃发展。部分医药院校对中医药、西医药方面的课程设置不够科学，造成学生医药知识较为欠缺，进而影响学生的市场竞争力。同时，市场营销专业是大部分综合院校的常规开办专业，其专业建设基础好、师资雄厚、招生规模大，社会认可度较高，而医药院校在经济管理类专业方面先天不足，无论在专业建设基础、师资还是在人才输出规模上都无法与综合院校相提并论。因此，凸显自身医药特色是医药院校进行经济管理专业建设的主要路径，只有发挥自身在医药这一细分行业的专业优势，才能在市场营销这一常规专业建设上凸显竞争优势。

第二，专业基础课程设置欠完善，不利于学生专业知识体系的建构。其具体表现为一些专业核心基础课程开课不足，或者开课进度不合理。大部分医药院校经济管理类专业开办时间较晚，专业建设经验尤其是专业师资不足，因此在进行课程体系设置时往往囿于惯性思维，本校有哪方面的专任师资，则在课程设置时予以重点倾斜，而忽略了基于专业本身属性应开设的专业课程。这种课程设置思路对构建学生专业知识体系、培养经济管理专业技能是极为不利的。据对三所医药院校医药市场营销专业学生进行的调查，只有不到1/4的被调查样本认为专业课与医学、药学课数量、课时比例设置合理。［2］尽管办学主体是医药院校，但专业本身的学科属性是不变的，按其自身学科体系进行课程设置是基本原则。

摘要：应用危害分析与关键控制点（HACCP）理念探讨中医药高等院校市场营销专业人才培养的13个关键控制环节，通过控制关键环节、建立关键限值、制订纠正措施等手段实施质量风险管理，从而培养出合格的市场营销专业人才。

关键词：危害分析与关键控制点；市场营销专业；人才培养；中医药高等院校

中医药高等院校市场营销专业面向社会培养应用性和技能型专业人才，要求学生不仅掌握管理、营销的概念、原理与方法，还能将所学专业知识应用于中医药产品的市场分析、营销策划、市场开发及促销等实际问题。随着我国经济的快速发展，医药市场竞争越来越激烈，预计2020年我国医药市场有可能成为全球最大的医药市场。中医药要实现快速发展，市场营销人才必不可少。随着国家中药现代化战略的不断推进，相关企业对中医药市场营销专业人才的数量和质量要求逐年升高。目前我国已有16所中医药高等院校设置了市场营销专业，我校于2000年设立市场营销专业，经过多年建设人才培养模式已趋于成熟，但仍与社会需求有一定差距。笔者在全面分析中医药高等院校市场营销专业人才培养目标、课程体系构建、师资队伍建设和实践教学等环节的基础上，采用危害分析与关键控制点（HazardAnalysisandCriticalControlPoint，HACCP）理念确定其关键控制环节，以培养合格的中医药市场营销专业人才。

1HACCP的概念和应用原则

1.1概念

HACCP是一种被世界各国食品医药安全主管部门、科研机构、生产企业公认用来控制危害的经济、有效、科学的全过程预防性控制管理体系。我国将其定义为：生产安全食品的一种控制手段，对原料、关键生产工序及影响因素进行分析，确定加工过程的关键环节，建立完善的监控标准，并采取规范的纠正措施。现代研究表明，HACCP不仅可应用于食品、药品行业，还可用于医药类课程教学改革，通过采取适当的控制措施提高教学质量。将HACCP理念应用于中医药高等院校市场营销专业人才培养，有助于提高培养质量，更好地服务于中医药市场。

1.2应用原则

HACCP的应用有以下基本原则：

摘要：社会发展对应用型本科院校高校的专业教育提出更高的要求，不仅要求学生具备扎实的理论知识，还要求学生在校就具备基本的实践能力，毕业就具备就业的技能。因此，理论结合实践的教学方式是符合时代的要求，是新形势下教学改革的必经之路。医药市场营销毕业生的就业单位是以员工工作能力和销售结果作为考核指标的，所以本专业课的实践教学改革势在必行。本文以安徽新华学院16药学（药品经营与管理）专业实训为例，通过学习模拟药房实训，与企业合作考核学生完成实训目标，体现人才培养对综合素质的要求，培养符合市场需要的人才。

关键词：医药市场营销学；实践；课程改革

医药市场营销学作为一门应用学科，对实践能力要求非常高。因此，注重实践技能的锻炼，培养适应市场需要的专业人才是摆在当代医药营销学高等教育面前的重要课题。[1]众所周知，营销工作重业绩看结果，没有结果的营销过程也是没有意义的。所以如何用营销学的理论知识制定出切实有效的营销方案，应用到实践中去检验，再通过实践的结果反馈来调整营销方案，使方案更符合市场，符合实际，就是我们医药营销学实践课程改革的目的。在科技飞速发展的今天，教学方式也正在发生与时俱进的变化，医药营销学的教学已不再局限于书本。目前，安徽新华学院已经建成模拟药房实训基地，我们在理论教学上结合现代化教学软件，提升学生学习的效率；[2]在实践教学上我们和安徽国胜大药房连锁药房校企合作，将该连锁药房作为我们的实训合作单位。在实践教学中我们取得了一些经验和成效，现分享如下。

一医药院校中医药营销专业实践教学情况分析

在全球经济一体化的今天，企业对员工的需求正在发生变化，员工对潜在客户的敏感度，对目标客户应用的策略得当，将成为企业选择优秀员工的首要考量因素。因此，那些营销专业科班出身的专业人才理应符合市场的用人需求。然而，目前高校对医药市场营销学的教学还是以理论教学为主，教学大纲中没有实践环节，或者虽有设计实践环节的教学，但因为种种原因流于形式，没有得到有效的实施。这就使得高校毕业生走出校门后由于实践技能方面的短板暴露出来，而企业也不愿意花时间对营销专业的新员工重新进行培训，更不愿意为此付出更多的成本。国内本科高校在市场营销相关专业的教学上重理论轻实践，校内的教学主要是案例教学结合书本知识点，不能在营销技能上给以很好的指导。

二医药市场营销学实践教学目的

（一）以就业为目标，培养企业型人才教育部对应用型本科院校人才培养的意见中强调，加强校企合作，探索应用型人才培养新模式。安徽新华学院作为地方应用型本科院校的代表，致力于为地区经济发展培养符合企业需要的人才。所以着力培养职业道德高尚，综合素质过硬的实践型人才是本专业的目标。应用型本科院校的教学必然以职业发展需要为方向，需求将理论知识与实践技能挂钩，让学生在实践中验证理论知识，加深对知识的理解和内化。[3]

（二)学生实践应用能力的培养医药市场营销最终是要看实践的能力和实际操作的过程，要分析市场上消费者的消费心理、分析市场变化、分析不同市场环境下的营销活动特点等都是营销人必须掌握的技能，这些能力只有通过实践操作，通过多动手，平时加强实践教学，才能使学生从一个坐而论道的学者转变成冲锋陷阵的将军，大大提高他们的工作能力。

1引言

2008年11月，主席在APEC会议上发言指出“企业应该树立全球责任观念，自觉将社会责任纳入经营战略……追求经济效益和社会效益的统一”。目前，许多企业也已经意识到企业社会责任是其在生产经营中必不可少的一项活动，相继地建立了社会责任部门并建立了相关的管理体系。此外，在最近质年的自然灾害中如雪灾和汶川及玉树地震中，许多企业的捐赠行为使我们看到社会责任观念正在在逐步深入到企业中去。由于医药行业药品作用机理的复杂性以及某些企业单纯地追求经济利润，我国几乎每年都会发生药品不良反应事件。从2006年的“齐二药”事件到“欣弗”事件，2008年的刺五加注射剂的质量安全事故，以及今年的不合格狂犬疫苗等等，这些不能不引起我们的深思，可以看到我国医药企业在社会责任方面存在严重缺失的现象。本文试图根据利益相关者理论和委托理论，分析医药企业规避社会责任的动因，并提出医药企业社会责任激励措施。

2医药企业社会责任界定

2．1企业社会责任企业社会责任理论自上世纪发展以来，学术界对企业应当履行社会责任基本上已没有争议，只是对于企业社会责任的概念以及如何履行还存在争议。比较著名的是Carroll在1979年提出的社会责任4分论，他将企业社会责任分为经济、法律、伦理和自由绝对(慈善)四个维度…。Carroll在1991年又提出了企业社会责任金字塔模型，这对后来学者关于企业社会责任的研究产生了深远的影响。由于企业社会责任主要是研究企业对各个群体的义务责任以及利益分配，所以之后许多企业社会责任的研究都是围绕利益相关者理论研究的。Fere-man认为企业负有满足多方面的利益相关者的利益要求的责任。哈罗德•孔茨和海因茨•韦里克认为企业应当承担的社会责任就是要认真考虑公司的一举一动对社会的影响旧1。利益相关者理论对企业社会责任的责任对象作出了明确的规定，所以本文采用利益相关者论的企业社会责任概念对医药企业社会责任进行分析。

2．2医药企业社会赍任药品可以救人，同样也可以害人，因为其毒副作用，会对人体的健康埋下安全隐患。同时，药品的配伍、用法、用量、用药时间等都有着严格的要求，在其采购、生产、流通、仓储、销售等各个环节政府也都制定了相关标准和规定，这些都显示了药品的特殊性。作为生产这一特殊商品的医药企业所需履行的社会责任，也区别于一般的企业社会责任。因为医药产品的专业性强，特别是处方药，普通消费者对其复杂的作用机制等并不知晓，而掌握这些信息的医生就会成为消费者或患者的决策人。在医药企业进行产品的宣传推广时，医生无疑也是受众之一。所以，本文认为医生作为医药企业的相关利益群体之一，也是医药企业社会责任的组成部分。那么，综合上述各个学者对企业社会责任的研究和理解，本文认为与医药企业相关的利益群体包括供应链上的供应商、医生、消费者和宏观层面上的政府和社会，所以本文认为医药企业社会责任就是指医药企业的管理者在实现股东利益最大化的情况下，也能兼顾供应商、医生、消费者、政府、社会等各个相关群体的利益平衡。

3委托视角下的医药企业社会责任的具体分析随着生产工业化的大跨越发展，企业的生产经营活动在不断地扩大，逐步呈现规模化、专业化，而股份公司在这一背景下应运而生，以满足企业的生产需求和融资需求，同时，这也使得企业的所有权和经营权分离，也就产生了委托关系。供应商、医生、消费者、政府以及社会等相关利益群体，与医药企业直接存在一种契约关系，所以医药企业是他们实现期望效用的人。此外，消费者购买某些药品，并不是自己直接购买，而是医生行使权决定患者服用哪些药品。图l为委托视•66•角下的医药企业社会责任，箭头端所指为委托人，而反向为人。图1委托视角下的医药企业社会责任本文将相关利益群体分为两类：供应链上的供应商、医生、消费者和宏观层面上的政府和社会。

3．1供应链在药品生产、采购、配送、销售、使用等环节，涉及到很多主体，比如供应商、制造商、分销商、医生、消费者。本文提取了上下游的主要几个主体作为医药企业的相关利益群体。医生：正是由于药品的特殊性、专业性，才产生了医生这一中介职业。在大多数情况下，特别是针对处方药而言，医生具有双重身份，因为他们既是医药企业的委托人，又是患者的人。医药企业为医生提供产品知识，指导其正确用药，同时医生行使决策权，为患者提供处方，才使得患者的最终消费为医药企业带来利润。医药企业针对医生这一利益群体的社会责任是为医生提供药品的知识，组织学术研讨会，将药品的副作用等诚信告之，帮助医生正确用药等等。消费者：消费者对健康的需求，是医药企业存在的动力。而药品是很特殊的商品，今年的河北江苏的假狂犬疫苗事件，可以看出部分医药企业连最基本的法律责任都没有履行，为了经济利润，偷工减料，置消费者的权益甚至是生命安全于不顾。所以医药企业在药品的采购、生产与流通等环节J菠严格执行GCP、GLP、GMP、GSP规范，保证药品的质量，并积极树立企业社会责任的观念。供应商：医药企业应对其合作伙伴具有良好的商业信用，遵守合同约定，努力建立相互信任的长期合作关系，努力实现双赢。

3．2宏观层面政府：医药企业要按照法律规定合法生产、纳税，同时也要遵循政府制定的相关检验标准，在的财务报表上的数据不应有隐瞒的行为。社会：企业是社会的产物。药价虚高一直是近几年的社会问题。另外，药品的采购、生产以及回收等环节，医药企业应减少废气废料的排放，遵循IS014000标准，积极加强环境治理，做到节能减排。

随着我国社会综合能力的提升我国各个行业都经过不同程度的改革迈入了新的历史进程，同样我国医药集团行业也在社会大背景在人们对医药的高度大量需求下获得了非常重大提升和进步，但是由于我国目前的医药行业的营销存在着很多影响医药营销的问题，所以我国政府和企业集团要共同协作来面对这些问题，并且积极应对想出解决办法来帮助医药集团营销模式进行创新，来帮助我国医药行业更进一步的提升地位，并且实现更大的实现经济利益。为了改善我国医药行业营销现状，就要将其设为研究对象，并且对我国医药行业的营销模式和存在的问题进行整体的分析，这样才能更好的想出应对的方法，并且及时的将问题扼杀在摇篮里。现状随着科学信息技术入驻社会中各行各业，我国的经济取得了非常大的进步和提升，现状医药流通模式在不断的改革和进步，在最近几年人们更多的注重健康和医疗保障，同时社会上各项医疗保障制度也都在不断的完善中，这些给我国医药集团销售模式的改革和创新提供了帮助。

1我国现在医药集团营销模式状况

为了不断改进我国医药集团营销模式帮助我国医药行业不断的进步和改进，就需要对目前我国医药集团的营销模式的状况进行透彻的分析和把握，只有在了解基础的前提下才能实现医药集团营销模式更好的进步和改革。虽然现在我国医药集团营销模式中还存在着各种各样不容乐观的问题，但是在政府和企业集团的共同努力下能够以最快速度实现问题的改善和解决，只有首先了解了基础性问题才能帮助我国医药集团更好的人情现状，结合当下实际的营销模式实现医药行业的不断进步改革和创新。在对基础性问题有了全面的了解后能够帮助运营家提出更完美的医药集团营销模式，进而实现我国医药行业的不断创新和进步，这样才能对我国的医药行业的营销策略实现帮助。现在我国的医药集团营销模式整体出现一个向上的趋势，各方面都在不同程度的进步而没有倒退，这是值得人们所高兴和骄傲的。随着社会体制的改革，医药集团营销模式也做出相应的改革，并且从改革开放以来从不间断的不同程度的进行创新和进步，这使得我国医药行业的市场不断的扩大，而且营销市场也在不断的扩大。

在最初的二十世纪末我国医药集团销售份额占据整个营销市场的份额只有五分之一而已，然而到现在我国的医药行业已经上升到了销售份额的四分之一，并且我国整个的医药集团行业都成为了现在世界范围内不容忽视的一份力量。我国在全球都有了非常重要的地位。现在医药集团市场营销的竞争力日益增大，我国各个医药集团公司都在努力的对营销模式进行创新和改革，它促进了我国整体的医药行业的进步，在国际上我国医药集团的市场份额在不断的上升在上升中，其中关于OTC类医药已经在国际中出现超过六千的数量，虽然这是一个庞大的数字，但是中国医药集团仍旧不能够掉以轻心，因为现在我国医药集团的影响正在经受着国外一些跨国公司的打击，我国的医药市场正在不断的被冲击着，随着市场经济竞争的不断增强医药集团营销也面对这更加严峻的局面，这些外在的因素都很大程度上提升了我国医药市场竞争能力的增加。外国的一些医药集团和企业正在慢慢的占据中国市场并且不断的压制我国医药集团行业的发展，不断占据我国的医药营销市场，这些导致了我国医药集团所占据的市场医药份额在逐年下降，因此为了帮助我国医药集团更好的改革和创新赢得市场，就要积极努力的从基层入手进行改革。

现在我国的医药集团营销模式正在慢慢的走向正规，医药营销模式越来越有模有样，这些都促进了我国医药市场的不断扩大，除此之外政府和医药集团企业要积极合作完成医药集团营销模式的华丽转变和改革，进一步的规范我国医药行业的营销市场和营销模式。在最近这几年我国最先实现了行业的上千数量的改进，随着我国在医药集团营销行业的规范程度不断增加，并且出台了很多与之相关的管理规范措施，我国的大量规范制度的确立很大程度上促进了医药集团营销模式的改革和创新。

2我国医药集团主要的营销模式和改革

市场中药品的营销模式主要分为主要的两部分，包括模式和自主运营营销模式，这从行为人的主体来进行划分的，同样的从营运方式的不同上也可以划分成多种营销模式，其中包括学术营销品牌类形象新闻类营销数据类营销和流通式营销等多种方式。只有将这些营销模式进行不同程度的结合和互补互助才能更好的促进我国医药集团营销模式的创新和改革。首先在医药的推广和介绍上可以运用学术模式实现我国的人们更多的了解一种新兴药品，帮助其快速赢得市场和顾客，提升这种药品的实际竞争力，这种学术类营销模式主要适用一些新研发的不被很多人所熟知的药品。学术模式营销是一种最新模式的创新，体现了工作者结合实际工作效能的提升。在临床上一些企业集团新研发的医药要通过有效的沟通食用才能逐步的确定药品的药效和作用，但是这在医药的刚研发阶段是缺乏很多的先是依据的，这时候就需要临床医生对自己的药品通过人性科学学术性的理论型解说向人们解说，使得人们最快的了解这种药品并且信任它。这在新药品的影响上是不可或缺的。在医院中建立专属于自己的独立品牌，不仅使得药品在OTC营销中可以通过品牌营销的模式进行推广，在此基础上实现更多的客户的关注和购买，在医院中进行推广还可以更好的利用品牌的手段帮助药品的销售。在社会上最常用的医药OTC，它面向的是更大众化的客户，因此在此类的药品的销售上要能够更好的根据实际情况制定与实际情况相对应的药品营销模式，通过借用品牌的力量达到药品集团更大的经济效益。

3结论

论文关键词：中医药;出口;市场营销

论文摘要：文章分析了中医药的出口营销现状及内外部环境，并提出和阐释了中医药国际化进程中的战略决策。

中医药学是中华民族优秀的传统文化，是我国独特的重要卫生资源，是我国医药卫生事业的重要组成部分和特色优势。随着人类生存环境的变化和生活水平的提高，导致人类疾病谱的变化，使医学面临着一系列尚未解决的困难，如人类身心疾病增加，现代疾病不断出现，老年人的慢性病和退行性疾病逐步增多等，导致了现代医学模式的转变，即由单纯的疾病治疗转变为预防、保健、治疗、康复相结合的模式。加之化学药品毒副作用不断出现、医源性、药源性疾病日益增加，以及生化药品研制成本巨大，医药费用昂贵等现实问题的存在，人们开始把眼光转向更为自然的传统医药领域，把防病治病和健康需求的目光转向了天然药物，更瞄向了具有悠久临床历史的中草药。

据不完全统计，目前我国已与70多个国家与地区政府卫生部门签订了合作协议，中医药已传播到140多个国家和地区，国外现已有中医、针灸机构5万余所，中医师两万余人、针灸师10万余人。随着中医药在国际地位的不断提高，中医药作为我国拥有自主知识产权的产业，正面临着国际化发展的大好时机。全球现主要有四个中药市场:东南亚及华裔市场、日韩市场、西方市场、非洲及阿拉伯市场。这是一个发展中的庞大市场，也是我国中医药出口的主战场。

近年来，随着天然药物国际市场的形成，我国中药产品出口总额呈上升趋势，2006年已超过10亿美元。我国中药产品已出口到五大洲135个国家，出口总额年均增长12%,出口产品结构进一步优化。

然而在国际中药市场每年的销售额中，中国所占份额却很小。中国作为世界中医药理论最完善、经验最丰富的国家，随着全球经济一体化的发展，将面临着更大的发展机遇，同时也面临着如何实现中医药走向世界的挑战。本文将进行市场分析后做出相应的国际化营销战略决策。

一、中医药出口现状SWOT分析

(一)机遇

在国际医药外包企业的带动和中国鼓励新药研发的大环境下,中国医药外包产业得到迅速发展。在北京、上海等地产生了一批医药外包产业先驱,并形成了地区性的产业集群。目前,中国医药外包市场面临很多困难与挑战,但产业发展优势仍然明显。只要抓住机遇、合理规划,中国的医药外包产业会持续发展。

1医药外包的产生及分类

1.1医药外包的产生背景医药外包作为一个新兴的行业,20世纪80年代初起源于美国。当时,随着美国食品药品管理局(FDA)对新药研发管理法规的不断完善,药品的研发过程也相应变得更为复杂,耗时更久,所需费用也更高。所以,一部分制药企业逐步走向联合协作、合同研究的道路,将部分研究工作交给一些专业性的小公司完成,这样既保证了工作质量,又降低了研发成本和企业自身的管理费用,将有限的资金有效地支持企业的研发工作。在这样的背景下产生医药研发外包,并逐步延伸到制药业的各个领域。

1.2医药外包的组织形式从组织形式上说,医药外包产业主要包括合同研究组织(contractresearchorganization,CRO)和合同生产组织(contractmanufacturingorganization,CMO)。CRO通过合同的形式向制药企业提供新药研发服务,可能涵盖新药研发的全过程或不同阶段。CMO则通过合同的形式为制药企业提供原料药或药物制剂的生产、包装和质量管理等服务。此外,医药外包还包括合同销售组织(contractsaleorganization,CSO)、基地管理组织(sitemanagementorganization,SMO)及其他提供外包服务的企业等[1]。各组织涉及的外包服务范围见表1。

2国内外医药外包的市场现状

进入21世纪,全球药品市场以约2倍于世界经济发展的速度稳步增长。根据IMSHealth的统计,全球药品销售额从2001年的3870亿美元增长到2008年的7730亿美元。2010年全球药品市场将达到7750~8950亿美元。然而,国际医药公司也面临着越来越激烈的竞争和越来越多的困难。对于制药巨头而言,外包是最优选择,外包后可以集中精力于核心业务,利用外部资源和技术,加快产品上市的速度,控制成本,改进成本效益[2]。近年来,全球制药业的布局正面临新的调整。拥有智力、人才、成本优势的印度、中国等新兴工业化国家成为新一轮医药研发投资的重点对象,跨国制药巨头纷纷在这些国家和地区设立研发中心[3]。我国从20世纪90年代末诞生第一家医药CRO公司科文斯(Covance)以来,已涌现出一批医药外包企业,目前在中国开展业务的CRO公司分为3大类:第一类是跨国公司在中国的分支机构;二类是合资型公司;第三类是本土CRO公司,目前大约有200家,其中比较活跃、有一定规模的大约有100家,以药明康德新药开发有限公司(简称:药明康德)和上海睿智化学研究有限公司(简称:睿智化学)为代表的本土CRO企业发展迅速,其中药明康德成立不到5a时间,已在美国纽约交易所正式挂牌,融资1.85亿美元。睿智化学成立的短短4a中,从几个人、10万元起家,到如今成为20余家全球领先制药公司的“头脑供应商冶[4]。据美国普华永道《亚洲地区医药研发外包发展动态报告》显示,2008年中国CRO市场额已经上升到约2.6亿美元,较之2005年2500万美元的市场增长了10余倍,预计到2010年可增长至4.3亿美元,中国已经超过印度成为亚洲研发外包的首选地。目前,北京、上海、天津等多个城市都把医药外包服务列入当地发展生产性服务业的重要内容,将其确定为新的经济增长点。北京主要在药物非临床研究和药物临床试验、药物代谢研究等领域优势明显,上海则优势于化学合成和药物非临床研究及药物临床试验。

3医药外包产业集群的建立

3.1医药外包产业集群的概念医药外包产业集群是大量的CRO、CMO、CSO、SMO及其相关的服务机构在地域上聚集,通过协同作用,形成的一种强劲、持续竞争优势的产业形态。在产业集群中,“集冶是过程,“群冶是结果;“集群冶是表面现象,“结网冶才是本质。