全球医药产业规模范文

全球医药产业规模范文第1篇

一、医药研发外包的定义及范围

医药研发外包（CRO）是一种为各类医药企业提供新药临床研究等服务，并以之作为盈利模式的专业组织。最初，CRO提供的服务主要集中在临床试验方面，目前业务范围已经向化学结构分析、化合物活性筛选、药理学、毒理学、药物配方、试验设计、药物发现、临床前沿研究、药物基因组学、I―Ⅲ期临床研究、药物代谢研究、药物安全性研究、研究者和试验单位的选择、监查、稽查、数据管理与分析、药物申报注册、信息学、临床文件和政策法规咨询等诸多方面扩展。

二、医药研发外包全球发展现状及趋势

（一）全球医药研发外包的发展现状

1、全球医药研发增长态势强劲

根据 Frost&Sullivan报告，在全球生物医药产业中，CRO承担了近1/3的新药开发组织工作，在所有的Ⅱ期和Ⅲ期临床试验中，有CRO参与的占2/3。CRO服务的全球市场以每年20―25%的速度增加。1999年全球CRO业务额为76亿美元，到2005年为163亿美元，2010年增加到360亿美元，复合增长率大约为13.8%。临床试验外包业务将在企业研发预算中占有越来越重的份额。据Reuters Business Insights分析，2006年医药企业的内部研发费用为680亿美元，CRO临床试验项目费用为190亿美元，到2010年分别上升为910亿美元和360亿美元，CRO临床试验费用在过去5年内几乎翻了一翻。未来3年，医药研发年投入增速将放缓为9.6%，CRO将达到16.3%。

2、美国占CRO一半以上市场份额且发展成熟

2007年，美国有300多家CRO公司，市场占有率达到65%，如世界排名前列的昆泰（Quintiles）、科文斯（Covance）等，这些公司约占全球CRO的40%。美国CRO产业比较成熟，能够提供早期药物发现、临床前研究、各期临床试验、药物基因组学、信息学、政策法规咨询、生产和包装、市场推广、产品和销售支持、药物经济学、商业咨询及药效追踪等一系列服务。

3、欧洲和日本CRO市场具有较好的成长性

欧洲医药研发仅次于美国，列全球第二位。欧洲约有150多个CRO公司，2007年全球市场占有率为23%，2010年上升为29%。日本CRO产业起步于20世纪90年代初，1997年日本以国际化为标准的新GCP颁布，厚生省（卫生部）对临床实施规范和数据质量要求上升，促使了日本医药研发服务外包的发展。日本医药研发外包以每年30―40%的速度成长，EPS、CMIC等前3家CRO龙头企业占据了日本CRO业务50%的市场份额。

4、印度等发展中国家具有较大的承接优势

印度人力资源的费用只相当于美国的1/7，凭借人力成本和语言优势，在CRO市场中占有一席之地，2005年市场份额达到1.2亿美元。印度拥有61家经美国FDA批准的制药厂，是除美国以外最多的国家。印度目前已经从CRO产业链的低端向产业链的高端转移，在基因测序、DNA 文库构建、新型农作物品种的遗传学研究和生物信息学方面前景看好。

（二）全球医药研发服务外包发展趋势

1、市场规模和业务范围迅速扩展

2002年，世界生物医药研发外包市场规模为100亿美元，2005年增长到163 亿美元，2010年增加到360亿美元。2005年全球制药行业研发活动外包的比例为24.7%，也就是说，约1/4的研发工作选择外包方式。到2010年，外包研发支出占研发总费用比重提高到40%左右。生物医药研发外包业务正扩展到临床试验之外的更加广泛的领域。如，药物研发、临床前研究、药物经济学、药物基因学、药物安全性评价、Ⅰ期―Ⅳ期临床试验、数据管理与分析、信息学、政策法规咨询、产品注册、生产和包装等。大型CRO公司的服务也在增加。

2、向亚洲国家转移的势头加快

近年来，一个新药的全球平均研发成本由过去的5亿美元上升到12亿美元，且成本不断上涨，由此带动了医药研发服务外包的不断扩展。发展中国家具有人力成本低廉、相关人才密集、病患者资源库丰富等有利条件，国际大型的CRO公司都加快步伐将新药开发中的非核心业务脱离出来转移到印度、中国、巴西等发展中国家。中国医药研发人力资源成本约为美国的1/10，而印度的人力成本是美国的1/7。

3、医药研发外包联盟（CROSA）趋势更加明显

由于单个医药研发外包企业技术及信息、服务范围比较有限，特别是面对难度大、涉及范围广的病症难以应对，医药研发外包联盟可以把具有高质量服务能力及研发能力的机构联合起来，解决世界性的医疗疾病，所以这类世界性的联盟越来越多。

4、 CRO企业市场并购重组高潮迭起

2009年11月，世界前三大CRO组织之一的PPD公司先后收购了依格斯医疗科技公司和保诺科技。PPD公司的强项是后期临床实验，保诺的优势是药物研发前期的一体化开发，依格斯在临床试验上占优，并购后PPD不仅增强了研发能力，而且成为目前在华运营的最大跨国临床研究机构。

5、医药研发离岸外包成为跨国医药公司最重要的创新模式

国际生物医药产业已不局限于将公司非核心研发业务进行离岸外包，而是在控制新药核心知识产权的前提下，开展多种形式的研发业务离岸外包模式。如，美国诺华（NOARTIS）公司与世界范围的CRO公司开展从药物发现到临床试验等全面的研发合作，将新药研发实现外部化；辉瑞（PFIZER）公司实施战略性紧密型研发外包模式，将化学服务业务整体外包给俄罗斯的ChemBridge公司，实行新药研发的部分外部化。此外，跨国医药公司在新兴市场国家建立离岸全球研发中心，实现医药研发外包的内部化。

三、我国医药研发外包的发展现状、问题及趋势

（一）我国医药研发外包的发展现状

1、医药研发外包总体增长迅速

2011年，我国医药研发（临床前和临床研究）外包服务市场规模将达到123亿美元。2006年临床前研究市场规模为25亿美元，2011年将达到51亿美元左右，2006―2011年的复合增长率约为15.7%；2006年临床研究市场规模为34亿美元，2011年将达到72亿美元左右，2006―2011年的复合增长率约为15.8%。

2、医药研发外包企业数量和业务范围不断扩大

在国际CRO企业的带动下，以及我国鼓励新药研发政策的大环境下，医药研发外包得到了迅速发展。1996年，MDSPharma Service在中国设立了第一家CRO企业从事药物临床试验业务。随后，其他跨国CRO开始陆续在中国设立分支机构。

目前，我国从事CRO业务的各类机构主要集中在京、沪两地。北京医药研发外包企业数超过200家，集中在中关村生命科学园，业务量达20亿元，占了中国市场份额的25%。上海医药研发外包企业数超过300家，主要集中在张江药谷，业务量达28亿元，占了中国市场份额的30%。

从企业性质划分来看，第一类是昆泰、科文斯等跨国企业在中国的分支机构。第二类是合资型企业。如，Kendlewits,Ever progressing systems（EPS）等，服务对象主要是小型跨国企业及一些大型本土企业。第三类是本土企业。如，依格斯北京医疗科技有限公司、上海药明康德新药开发有限公司、杭州泰格医药科技有限公司等，这类企业约有200家，服务对象为中国本土企业，服务内容包括改变剂型、仿制药研究以及临床研究等。

从医药研发外包企业承担的业务范围来看，第一类是从事临床前研究的CRO企业。这类企业主要从事与新药研发有关的化学、临床前的药理学及毒理学实验等内容。第二类是从事临床试验的CRO企业。第三类是从事新药研发咨询。当前国内的CRO机构中从事这类业务的占绝大多数。

3、医药研发外包专业性人才优势和成本优势突出

我国大量高素质、低成本的人力资源将成为欧美医药企业青睐的主要因素。据统计，2006年，我国在化学制药和生物制药领域的毕业生分别达3.9万和2.2万人次，2006―2009年期间复合增长率为12%。其次，伴随着中国CRO行业的快速发展，大量的海外人才及中国留学生不断向国内流动，对我国医药研发外包能力提升发挥了关键性作用，中关村、张江、泰州等国家生物产业基地的许多医药研发外包企业是留学生创办的。此外，较低的人力成本提高了我国医药研发外包的国际竞争力。在国际医药研发成本中，1/2以上的费用是人力成本的花费。与发达国家相比, 我国聘请研发人员、临床工作人员和招募受试者的费用都较低。据Quintiles 分析, 在中国及亚洲其它一些国家进行临床试验比西方国家节约近30%的费用。

4、医药研发园区和产业基地集聚示范效应初步显现

“十一五”期间，国家发展改革委等部委选择了产业基础好、创新能力强的地区加快国家生物产业基地建设，认定了12个国家生物产业基地、10个生物产业领域的国家高新技术产业基地。据不完全统计，目前全国有各类医药产业园区100多个，分布在北京、上海、江苏、广东、吉林、四川、湖南、湖北等25个省市。通过10多年的发展，中国部分医药园区形成了集群效应，吸引了一批留学生回国创业，对加速科技成果转化发挥了重要的作用。中关村生命科学园、张江生物医药基地、泰州医药高新区、本溪生物医药产业基地等呈现蓬勃发展态势。

（二）中国医药研发外包面临的主要问题

目前，中国医药研发外包仍然存在企业规模较小、业务范围狭窄、外包层次较低、同质化现象比较严重、行业缺乏国际通行标准，以及企业发展的外部环境不规范、法律法规不健全等问题，这些都影响了中国承接国际医药研发外包业务。

在服务范围上，发达国家CRO企业比较成熟, 具有庞大的国际资源网络和信息网络, 能提供全产业链的服务, 服务范围涵盖了新药研发到市场销售的全过程。而国内CRO公司业务范围及服务内容比较单一。在企业规模和价值链上，中国CRO企业大多为中小型企业，以新药研发咨询、新药申请报批以及新药注册为主。大多处于药物研发价值链的下游领域，目前的新药研发主要停留在改剂型、改规格、改包装、改变给药途径等简单的、低水平阶段。在制度环境上，国内实行的资质认证及质量标准体系与国际通行的标准不统一。这是国内CRO企业承接离岸医药研发外包的主要制约因素。虽然我国大力推进GMP、GCP等质量体系建设，但与西方发达国家的质量体系相比仍然有很大的差距。其次，是知识产权保护上制度的不健全。跨国制药企业之所以不愿意将新药发现等方面的业务外包给国内CRO公司，其中一个重要原因是基于知识产权考虑。

（三）中国医药研发外包发展的主要趋势

生物产业是国家“十二五”时期的战略性新兴产业和高技术领域的支柱产业，随着这一战略目标的实施，政策支持体系将继续完善。同时，医药研发市场规模扩大，企业竞争力增强，这些都将为中国医药研发外包发展壮大带来黄金机遇期。

1、国内外市场规模持续扩大

首先，随着中国人力资源优势、技术能力提升、设备条件改善、政策环境完善等因素，国际大型制药企业将新药研发业务持续向中国转移。温德尔・巴尔说过，跨国公司希望进入中国迅速扩大的医疗保健市场，并分享其庞大的研发外包人才库。其次，随着中国的医疗体制改革，医疗保障水平、保障能力、保障层次不断提高，农村医疗保障体系的全面覆盖，城市高消费群体对医疗保障的需求层次提高，将使国内医药研发需求持续扩大。这既为本土CRO企业带来了发展机遇，又为外资CRO企业开拓中国市场提供了机遇。第三，国内外医药企业研发投入普遍提高将直接为医药研发外包市场带来增长效应。随着全球疑难病症增多，医药市场竞争加剧，导致制药企业研发经费投入普遍提高。国际制药企业的研发费用投入一般占销售收入的15―20％左右。目前，中国企业不足5％，有的甚至不到1％，还有很大的增长空间。随着国内制药企业实施自主创新战略，应对国际竞争压力，以及国家《药品注册管理办法》等政策支持因素，也将带动国内企业医药研发投入有所上升。

2、医药研发外包行业集中度、专业化及综合化水平大幅提高

目前，中国医药研发外包业务主要集中在具有一定规模的企业。如，上海药明康德、开拓者化学、美迪西、先导化学、辉源生物科技（原华大天源）等企业都有相应的外单。从技术市场登记的合作分析中可以看出，药明康德承接的研发外包业务占到上海研发外包业务总量的50%左右，在专业化上体现出较强的优势。其次，是美迪西、开拓者化学、睿智化学等几家企业。中国本土CRO企业经过十余年的发展，业务领域专业化和综合化趋势较为明显。

3、战略联盟将成为我国医药研发企业提高国际竞争力的主要模式

随着全球医药研发外包对承接方的专业化及一站式服务的要求加强，纵向一体化战略正成为CRO行业拓展业务范围，提升盈利能力，提高竞争力的主要手段。目前，中关村、张江高科技园区已经逐渐形成了中国生物技术外包联盟（ABO）、中关村CRO联盟、浦东新区生物医药研发外包服务联盟、生物医药研发外包工作委员会等CRO的联盟，并逐渐发展成为中国CRO的中坚力量。中国生物技术外包服务联盟（ABO）整合自l6家外包机构，通过品牌共享和营销协作的形式，提供从新药研发、临床前研究、临床实验到登记和签约生产的“一站式合作研究服务”，使联盟整体经营收入翻了一倍。

4、欧美和日本等发达国家仍是中国医药研发服务外包的主要来源地

目前，中国医药研发外包主要来自发达国家市场。北京医药研发外包企业主要承接美国、丹麦、瑞典、日本和韩国业务。上海医药研发外包企业则主要承接美国、日本、英国、香港、瑞典、法国业务。

四、政策建议

第一，加强产业政策扶持，不断完善和优化发展环境。应针对医药研发外包行业特点继续完善减免税政策、人才引进和培训政策、融资政策、知识产权保护政策等相关优惠政策。

第二，注重服务体系建设，为中国CRO企业承接国际业务创造条件。要重视各类医药研发外包平台、行业组织及中介机构建设，为企业承接各种国际新药研发业务提供帮助。组建国家医药研发外包服务中心、产业联盟等机构，推介我国医药研发外包企业，提高承接大宗国际业务能力；创办国家医药研发外包专刊、网站等加强宣传和信息交流，增强国内相关机构对CRO的认知度。

第三，积极推动国内医药研发外包企业通过兼并重组、企业联盟等形成发展壮大，形成龙头企业，整合产业链。

第四，实现CRO企业与新药研发企业的良性互动。近年来，医药研发外包已成为提高生物医药企业创新能力和建立外部知识产权网络的重要手段。CRO行业的成长对于推动中国新药研发的自主创新能力和专业化分工水平，提高中国医药行业整体竞争力发挥了重要作用。

第五，加强各类生物医药产业基地、园区建设，继续提高医药研发外包的聚集效应。

全球医药产业规模范文第2篇

【关键词】医药;商业企业;可持续发展

一、概述

（一）全球价值链概述

所谓价值链，是一系列创造价值过程的总和，即上下游的供销关联企业与企业之间构成的行业间的价值链接，他们彼此之间进行的种种经营活动形成了一种价值供应。而企业内部的各个业务活动单元之间也构成企业内部的价值链，也是创造企业价值的过程，主要包括：采购、销售、配送以及辅助的不同却相互关联的经济服务活动。一个企业只要在众多的“价值活动”中的一个环节创造自身的价值，并能够长期的保持，就是其在该特定环节的优势和可持续发展的关键所在。

（二）我国医药商业企业现状

随着我国经济的迅速发展，中国的医药行业已经受到越来越多国际同行的关注，面临大量国外医药企业涌入的挑战，这给本来竞争就十分激烈地国内医药流通企业带来了非常大的冲击，一时间的短兵相接让国内的企业措手不及。近年，随着国内医改政策的实行，作为连接医药生产企业与消费者之间的重要纽带，医药商业企业备受业内瞩目。作为药品供应的保障，虽已做出了重大贡献，但是在国际经济形势下依然存在许多的问题。

二、我国医药商业企业存在的问题

（一）市场分散，难以应对国际市场

目前，我国医药商业企业的特点就是“商户多、规模小、分散、行业乱”。这也就是说我国的医药商业企业还未出现垄断的情况，行业经营比较分散、不规范，没有形成规模经济，意味着任何一家企业都有机会成为行业的领头者。我国的医药商业企业与欧美国家相比达数倍之多，而我国巨大的数量背后隐藏的是行业市场占有率低、行业不集中，没有形成规模化效益，导致企业的经营成本高、经济效益却很低。因此，面临国外商家大量涌入，给国内医药商业企业带来巨大挑战。这种分散性的市场结构，对我国医药商业企业的发展及其不利。

（二）受政府政策影响严重，信息化质量差

自从1988年《药品经营质量管理规范》的推出，我国的医药行业一直在不断地进行完善，直至近几年，我国的医药行业进行新一轮的GSP改革后，医药商业企业的行业素质得到进一步的提升，但是有些地方还是存在管理水平低、相关人员素质低、管理不规范、利润低的问题。医药商业企业还面临着各大医院新的招标政策的压力，行业的经营遇到困难，不再像以往，只要通过人情关系就能实现向各大医院销售药品器械，这也给经营管理不规范的小型商贸企业提出了更大的挑战。同时我国的医药商业企业的信息化质量差、信息化水平较低，缺乏信息的获取和传播能力，很大程度上阻碍了企业的发展。

（三）缺乏核心竞争力，大同小异

医药商业企业长期以来的经营模式惯性导致其缺乏核心竞争力，企业的经营管理基本上都是大同小异，看似有“异曲同工之妙”，实则缺乏明显的行业特色，只是产品的传送带，单纯的采购和销售，其并不能在营销或者售后服务等相关环节形成自己独有的特点。我国的医药商业企业急需转型，转变营销观念，突破固有的模式，加大宣传，发掘自身企业及产品的特色。

三、可持续发展的建议

（一）进行转型升级，提升竞争力

在全球价值链的影响及我国新医改的推行，医药商企面临着新一轮优化升级，国内的药品商业企业必须做大做强，形成规模化经济，控制供应渠道，加强专业领域的销售，在区域市场范围内起到领头羊的作用，带领全行业的发展，积极开拓国内和国际市场。企业应该明确，在全球价值链环境下，所面临的对手是全球医药行业处在各个环节的厂商，而并非国内企业，必须把战略目标定位于全球价值链下的发展，明确发展策略，提升全球竞争力和话语权，充分发挥在某一专业领域的优势，才能在国际竞争中发挥主导作用，赢得更多合作机会。

（二）医药企业的发展离不开国家的监管和政策指引

宏观的经济环境和我国政府政策的引导，使得医药商业企业的机遇与挑战并存。医药商企要想在未来的竞争中取得长远可持续的发展，与政府的监管和政策引导是密不可分的，医药商企要想更好更快的发展必须在政府规范化的管理下有序的进行。只有全国各个医药企业都严格按照政府的监管，符合《药品经营质量管理规范》，整个行业才能实现规范化的健康发展，在全球价值链下占有一席之地。同时，医药商企必须充分研究市场和行业的变化趋势及政府的政策发展方向，做到未雨绸缪，知己知彼，打好医药事业的有准备之战。更好的为我国的医药事业贡献力量，为我国医药行业的健康发展和人民健康保驾护航。

（三）完善信息化建设，为客户提供增值服务

国内传统的医药行业在面临全球经济一体化竞争的环境下，必须勇于接受电子商务时代的到来，加强自身电子商务信息化的建设，通过计算机网络获取更多、更有效的商业信息，增强企业的竞争力。企业也可以通过电子商务网络进行商品交易，减少传统模式下的营销成本，实现传统市场和电子商务的完美结合，实现医药行业的国际化发展。再者，“顾客才是上帝”，当前医药行业的竞争日趋白热化，可供人们选择的医药商品琳琅满目，要想在众多的竞争对手中脱颖而出，企业就必须设法为客户提供增值服务，降低消费者的购买成本，例如：时间、精力和金钱等方面的损耗，培养消费者的依赖度和满意度，为客户提供超预期的优质增值服务。

四、结束语

总之，我国医药商业企业在全球经济形势下已经进入激烈的竞争环境，要想寻得可持续发展就必须顺应潮流，探求自身潜力，发挥竞争力。同时，伴随中国人口老龄化加速、新型农村合作医疗的推广及人们保健意识的增强，我国医药业的前景还是十分广阔的，只要积极探寻持续发展的正确道路，掌握地域优势，一定会在医药商业企业未来的发展中把握先机、取得主动权，在全球价值链中发挥价值优势。

作者:范文江 单位:江苏康缘医药商业有限公司

参考文献

[1]李英锐.医改新政下合资制药企业H&P公司的渠道管理影响研究[D].广东财经大学，2015.

全球医药产业规模范文第3篇

医药外包市场快速崛起

1998～2009年，全球生物医药产业年平均增长率达到18.57％，不仅高于全球药品市场8.45％的增长率，更远高于同期世界经济3.81％的平均增长率，成为全球新的经济增长点。截至2009年，全球约有生物医药企~k4700家，产品销售额1170亿美元，占全球医药市场总销售额的15％。据市场战略分析机构Business Insights公司预测，在2009～2015年，治疗性蛋白、疫苗类药品和单克隆抗体类药品等三大类生物工程药物的年平均增长率将分别达到4.4％、8.1％和9.3％，全球生物医药产业市场规模将保持6.7％的年平均增长率。作为新兴产业，生物医药产业正在引领全球经济的快速增长。

生物医药研发外包(CRO)可以使国际制药企业实现最佳资源配置，专注于提升企业核心竞争力，并且减少产品面市的时间和成本，因此，在生物医药产业链中的重要性日益凸显。从生物医药产业链来看，围绕药物靶标发现、药物筛选和验证、临床前开发和临床试验等周期长、风险较大的环节，产业分工日趋明显，更加专业化的合同研究组织(CRO)迅速崛起。一大批中小生物医药企业通过平台型技术和专业组织管理提供优质临床或生产服务，与学术研究机构、大型(生物)医药企业共同构成全球生物医药产业生态系统。2007年，生物医药公司的新药研发(R&D)费用合计约为600亿美元，其中25％(约150亿美元)采取外包服务形式。而在1998年这一市场仅仅42亿美元，10年来增长了320％。尤其在近几年增长率高达19％～20％，远高于R＆D的增长速度。预计未来5年将继续保持高速增长，2014年市场规模将达到330亿美元。可以说，制药工业正在快速减少传统的内部研发，增加外包比例。

驱动外包服务市场急速扩张有几个重要因素。

首先，大批“重磅炸弹”药品的专利保护到期，将会使制药企业的利润减少。仅2007年和2008年这两年就有总价值达350亿美元的专利药品到期，品牌药的利润将被仿制药吞噬。外包服务可为跨国生物制药公司节省30％～70％的研发经费，大大降低了研发成本，使制药企业的盈利能力增强。

其次，大型制药企业的研发线“苍白”，具有“重磅炸弹”潜力的新药候选者凤毛麟角，大型制药公司必须通过外包提高其研发效率。

生物技术公司的内部结构使其必须采取大量的研发外包，才有可能把主要资源集中在其核心技术领域。几乎所有大型国际制药公司在2007年宣布了裁员和增加CRO的比重，包括全球最大的制药企业辉瑞裁员10％，其他生物制药巨头强生、葛兰素史克、安进、诺华和施贵宝等也正在实施较大范围裁员和关闭生产设施计划。

抓住机遇，迎接中国时代

由于医药研发成本持续上升，新兴国家巨大的市场吸引等多种因素的作用，近年来发达国家跨国公司加快了将生物医药研究转移到印度、中国、巴西等发展中国家的速度，以求大幅度降低研发成本、缩短研发周期、开拓新兴国家药品市场。生物医药跨国公司直接将研发业务转移至海外研发中心或当地CR0公司，进入新兴市场国家。如美国礼来公司(EfiLilIy)近年来将其早期药物临床试验任务的20％～30％外包到中国市场；惠氏公司(Wyeth)则与印度的GVK公司合作，将4000多万美元的早期药物临床试验进行外包。同时，生物医药CRO企业积极向海外拓展研发外包业务，如美国Quintile、Covance、Kindle、MDS等已经先后在中国开办分支机构或合资CRO企业。

与全球生物医药产业发展的趋势类似，我国生物医药产业在最近几年也得到了快速发展。2009年，我国生物医药产业规模达到850亿元，同比增长24.6％。特别是生物医药研发外包服务作为高技术含量和高附加值的现代新兴产业，对吸纳人才、发展区域经济、提升产业机构具有促进和推动作用，得到了各地政府的大力支持，呈现加速发展态势。目前，我国医药研发外包企业已超过400家，超过印度成为亚洲医药研发外包首选之地。

我国在发展生物CRO产业上拥有诸多的有利条件。中国在劳动力和高端研发人才方面存在巨大优势，可以大大降低新药研发的资金投入。中国庞大的人口资源，也为开展临床试验提供了丰富的基础。中国人口众多，各种临床试验受试者众多，找到从未接受过任何治疗的病人比在欧美国家容易得多，这对许多临床研究很重要；在中国还可以接触到一些其他国家不容易接触到的特殊疾病群体，这为开发某一特定市场提供了机会。随着研发外包向亚太地区转移，中国凭借在成本和l临床试验资源上的优势，生物医药研发外包拥有良好的发展前景。

在国际生物医药外包向亚太地区转移的大趋势下，通过形成与国际接轨的专业服务能力，做大做强生物医药研发和外包产业，应该是当前我国生物医药产业进入国际市场循环要走的第一步，也是实现我国药物从仿制到自主创新的必要条件。生物医药CR0的发展可以使我国更迅速地学会生物医药创新的规律，培养出一大批国际水平的GLP、GCP专业技术人员，为将来实现原创药物的研发奠定基础。另外，生物医药CR0还可以吸引国外生物医药研发项目落户中国，弥补我国本土制药工业自身研发能力的不足，为我国制药工业的结构调整提供重要支撑，有助于我国尽快进入制药工业价值链的上游。

激发活力，实现跳跃式发展

目前，我国已经具备承接生物医药研发外包服务的多重优势，发展潜力巨大。要充分发挥我国的比较优势，积极承接生物医药研发服务外包转移，迅速提升企业竞争力、扩大产业规模、占领市场，努力成为世界生物医药产业的重要研发基地，提高在生物医药产业领域的国际分工地位。

全球医药产业规模范文第4篇

一、 国内外医药产业发展概况

近年来，世界经济发展速度减缓，但医药产业仍是发展最快的产业之一，年均递增速度达到10.6%。2003年国际医药市场的总销售额只有4300亿美元，到2010年已增加达7000亿美元以上。在北美、欧盟、日本形成3个全球最大的药品市场，三大药品市场的销售份额约占全球市场的87.7%。药品销售多年来一直呈稳定增长势头。2005年欧盟市场增速达7.1%，日本达6.8%，拉美达18.5%，亚洲太平洋地区（除日本）和非洲为11%。目前排名全球前50名的大型医药集团均属美国、日本和欧洲等发达国家。在新型生物药物开发中，化学小分子药物份额保持在80%上下。2000年以来，美国医药产业的研发费用持续增长，2008年尽管遭受了金融危机的冲击，但研发费用仍达652亿美元，同比增长3.16% 。国际医药产业凭借雄厚的资本和技术力量，在全球范围内进行了大规模的购并和重组，增强了对市场份额和销售市场的实际控制力。

在我国，目前已经形成比较完备的医药制造工业体系和医药流通销售网络，2009年制药总产值已突破10000亿元大关，2007年以来医药工业保持年均递增15%～20%的增速。我国化学制药工业目前可生产原料药1500种，产量达到110万吨，且有多个品种的产量已居世界第一，如青霉素、维生素C、土霉素等约占全球产量的50%～65%。出口比重超过40%，占全球原料药贸易额的1/4。我国的原研产品青蒿素，在国际上疟疾高发地区被广泛使用，抗生素、激素、氨基酸等的产量，也都在国际市场占有相当份额。但从产业的角度看，我国医药产业仍处于低级发展阶段，仍然存在制造业集中度低、产业结构不合理、产品附加值低、生产环境污染严重、能源消耗大等比较突出的问题。另外因投入不足，尤其是研发投入严重不足，所以对新药的创新开发能力较弱，难与国际较强同类企业比肩和抗衡。近年来行业研发投入的比重平均为1.02%，新药生产能力仅占药品总量的10%。

二、医药产业研发创新情况

1.医药创新的分类

（1）仿制创新。仿制创新药的研发主要是运用一些公认、成熟的理论和技术，以及已有的装备和材料，研发出“价廉质优”的产品，实践中表现得最多的是集成创新。仿制创新主要是通过制备工艺的创新，突破产业化的关键技术，最终获得具有一定自主知识产权且制备成本低、产品质量优和生产环境较好的工艺路线。目前，国内很多仿制药物通过技术创新，已经达到了具有国际竞争力的水平。

（2） 改进创新。改进创新的主要特征是运用一些公知、成熟的理论和技术，规避已有的专利保护，发明和制造比母体新药更具治疗优势的专利新药。由于这类新药的作用靶标没有改变，临床风险较小，且是确立临床应用的成熟产品，因此研发成本相对较低。但这类新药拥有创新专利权，其创新程度大大提高。

（3）原始创新。是新药创新研发的最高级别。它以大量的重大科学研究成果，或以独特的资源优势为基础，利用发现新的病因学机制建立新的药物筛选模型并加以应用。制造出全新结构的新药或先导化合物。这类新药研发投资大、耗时长，收益大但研发风险高。当前国际新药研发新宠是植物原料药，中草药的研发及产业化已成为热点，植物原料药开发高潮不断涌现。与化学药物和生物技术药物相比，以现代科技手段开发中药具有命中率高、周期短、成本低的特点，已成为世界各国新药研制的重要途径。

医药研发的三种创新模式中，仿制创新属于初级阶段，创新技术含量相对较低，但其占有劳动力成本优势和原有成熟药品资源优势，对于研发投入不足、创新能力不强的企业来说，不失为一条比较简单易行的创新渠道。

2. 国内医药产业研发创新概况

我国的医药生产企业，目前在创新方面主要集中在仿制创新与改进创新。在原始创新阶段，药物研发外包企业主要做的是新药研发的药物合成及优化合成路线和工艺的工作，这是新药创新最费时耗力的核心研究层面。国内药企一般通过低成本高素质的科研队伍，以相对低廉的合同定价和优质的研发服务吸引海外医药巨头的订单合同，帮助其完成合成设计等方面的研究。在这种创新研发过程中，最终的药物知识产权属于合同发包方，即海外医药公司，参与创新研发的中国药企无专利享有权，即使你的合成方法和工艺非常先进，具有极高的创新价值，也不能在专利中分得一点点份额。

三、南京医药产业的发展现状

1.南京医药产业的发展优势

在生命科学和生物技术领域，南京拥有众多位居全国前列的的科教和研究优势资源。高校众多，学科基础雄厚，研发力量强大，人才资源突出。市域内有南京大学、东南大学、中国药科大学、南京医科大学等11所名列生物医药研究领域前列的国家“985”和“211”工程知名高等院校，拥有14名两院院士，7名国家重大基础研究计划（973计划）首席科学家，31名国家杰出青年基金奖获得者。去年以来江苏省还引进海内外97名国际生物技术产业领域杰出科技人才，主要集中在南京进行创新创业。南京大学建设了医药生物技术国家重点实验室和国家遗传工程小鼠资源库，中国药科大学建立了部级的综合性新药研究开发技术平台。围绕新药开发，江苏在全省范围内还建立了一批部级的新药筛选、药物安全性评价、药代动力学和新制剂与新释药系统技术等创新平台，基本形成了符合国际新药创制流程的研发及产业化技术体系。

2.南京医药产业发展的坚实基础

改革开放以来，南京生物医药产业发展迅速。1980年南京市只有12家医药制造企业，2008 年生物医药研发和生产企业已达100多家，且有60多家已通过GMP国家认证。1981年全市生物医药产业总产值不足一亿元，到2008年已达到70多亿元，年均增长率近20 % ，超过南京市经济年均增长速度。空间布局上，目前南京生物医药产业主要集中分布在浦口、栖霞（新港）、鼓楼三区，浦口和新港生物医药产业园、鼓楼医药产业创新中心已成为南京生物医药发展的“根据地”。新港医药工业园主要研发生物和中西药制剂，浦口医药工业园主要研发方向为抗感染、抗癌和生物基因类药物。浦口生物医药园还是第一家部级生物医药产业基地，成为从制药、包装以及医疗器械相互配套、功能完善的产业园区。南京新港生物医药园已成为省级三药科技产业示范基地和新药研发基地，目前已有50家医药生产企业进驻。南京生物医药产业综合实力已跻身全国第三（仅次于京、沪）。

四、南京医药产业发展的探索

1.面临的发展机遇

我国医药市场潜力巨大，随着新医改方案的实施，将带来1000多亿元的新增医保支付能力，预计在今后5年内，我国药品需求量将以15%～20%的速度增长，为生物医药产业提供了极大发展空间。基因组学、蛋白质组学、生物芯片、干细胞与组织工程等一系列重大技术的突破，也大大加快了生物技术在医药领域的应用步伐。同时，经济和科技的全球化，也增加了生物医药产业在全球范围内转移的现实可能性。南京在承接国际医药产业转移和服务外包方面具有区位、人才和先发优势，为南京生物医药产业发展提供了新契机。

全球医药产业布局正面临新的大规模调整。面对激烈的竞争，医药公司出于缩短研发周期和降低研发成本的考虑，把医药研发和生产环节中的非核心试验部分通过合同方式交给其他有能力的研发公司和机构来完成。目前作为高端服务业的医药研发外包公司（CRO）已承担了全球近1/3的新药开发工作，预计2014年全球CRO市场将会达到300亿美元以上的规模，并以每年20%左右的速度增长。

人力成本是医药研发成本的重要因素，人力资源相对低廉的发展中国家在医药研发外包中的竞争优势变得十分突出。印度、俄罗斯、巴西等人力成本相对低廉国家已经承接了大量的医药研发外包服务。而中国高素质低成本的人力资源和巨大的消费市场日益受到国际医药公司的青睐，使中国医药研发外包市场规模与日俱增，同时也带动了中国医药研发产业链的成熟。

2.存在的主要问题

长期以来，中国医药公司大多从事于仿制药和原料药的生产，由于资金力量薄弱和成本承担能力有限的原因，新药研发一直是国内医药企业的软肋，严重制约了国内制药产业的发展。理论上新药研发的主体是医药企业，但目前我国医药企业的研发能力极弱，研发主体主要由高校和科研单位承担，这种研发体制急需改变。当前还普遍存在着医药企业与高校、科研、医疗机构的协作不够，产、学、研结合形成“双赢”意识不强，各医药企业间的分工合作、错位发展不到位，新药创新能力和知识产权意识不强，医药企业参与国际医药创新研发的意识比较薄弱等主要问题。

3.医药产业发展的重点任务

（1）以促进创新成果产业化为核心，整合完善现有医药产业园区的资源，打造医药创新孵化平台和产业化基地，突破一批具有重大支撑和引领作用的关键技术，实现重点领域跨越发展。大力发展高端化学药物、生物制品，选择发展低污染、低能耗和高附加值配套原料药、重要医药中间体；发展新型药用辅料和关键制药装备，积极推进医疗器械、诊断试剂产业发展。

（2）发挥市场优化配置资源的基础性作用和政府对生物医药产业的政策引导作用，加快机制创新，营造良好的产业发展环境。努力按照国际制药技术的标准和规范，整合材料、化工、装备领域的技术优势，开展大品种药物的原料药工艺优化技术、重要医药中间体的绿色制备技术，新型药用辅料的开发技术等科技攻关，加强智能化药用发酵装置、节能高效提取纯化装置、一体化制剂装置生产线等关键制药工艺装备的产业化，打造在全国具有明显领先优势的原料药、中间体、药用辅料、生产装备等制药工艺产业链，构建立足我国、面向全球医药制造业辐射的制药基础产业集聚区。

（3）重点发展医药生产制造业，着力培育医药外包服务业。发挥南京高端人才积聚优势，紧盯以基因组学、蛋白质组学、生物芯片、干细胞与组织工程为代表的现代生物前沿技术，加快生物诊断试剂产业的发展和高端生物制品的应用突破。加强植物资源有效部位分离与有效单体提取、质量控制与现代制剂技术等关键制药工艺的产业化突破，建立中医药现代化研究与工程化技术平台，加强现代生物技术在中医药领域的产业应用。

全球医药产业规模范文第5篇

[关键词] 浙江；医药制造业；转型升级；对策

[中图分类号] F124.3 [文献标识码] C [文章编号] 1673-7210（2013）03（a）-0157-04

医药制造业是关系国计民生的基础，也是战略性新兴产业。经过多年发展，浙江已经发展成为国内最具有竞争力的医药产业基地之一。在国内外大环境下，增强我省医药制造业技术创新能力，加快医药产业结构调整和转型升级，促进浙江从医药大省向医药强省转变，是当前刻不容缓的大课题。本文试图在客观分析我省医药制造业现状和国内外医药产业环境的基础上，梳理我省医药制造业转型升级的思路和关键环节，并提出相应的对策建议。

1 产业转型升级是浙江医药制造业发展的必经之路

1.1 浙江医药制造业发展现状

1.1.1 产业整体发展全国领先 近年来，浙江医药制造业工业总产值、主营业务收入和利润额等主要经济指标基本居全国前三位，产业出货值多年来稳居全国第一。2010年，浙江共有规模以上医药制造企业544家，完成工业总产值769.72亿元，实现利润92.50亿元，产值、利润分别较2000年增长407%和609%。从业人员从2000年的5.97万人增长到2010年的12.36万人，人员规模增长了1倍多。

1.1.2 化学药品制造特别是原料药制造业优势明显 据浙江省第二次经济普查数据显示，2008年，全省医药制造业一半以上为化学原药制造，产值和利润分别为313.5亿元和38.33亿元，分别占整个产业的50.9%和57.6%。其次为化学制剂、生物生化药品和中成药产业（含中药饮片加工及中成药制造）。涌现了一批国内外知名的原料药制造企业和产品。如海正药业的蒽环类抗生素抗肿瘤药、华海药业的卡托普利心血管药、浙江医药的维生素E等五大原料药产品生产规模均为国内最大，占国际市场30%以上的份额，普利类药物产量居全球第一，化学原料药产业优势明显。

1.1.3 技术创新活动日趋活跃 具体表现在：创新投入不断加大。2010年，全省规模以上医药制造企业R&D经费投入为18.29亿元，较2006年的10.07亿元增幅81.63%。R&D投入占销售收入比重总体逐步提高，至2010年已达2.73%。R&D活动人员占从业人员比重从2006年的6.09%增长到7.95%。

科技创新产出显著。2010年，全省规模以上制药企业拥有有效发明专利715件，较2006年的223件增长3倍多，年均增幅达33.8%。而据《中国药学年鉴》数据统计，2007～2009年共获新药证书59件，占全国9%。

1.2 浙江医药制造业存在的问题

1.2.1 产业发展速度趋缓，领先优势逐步减小 近年来，浙江医药制造产业发展趋缓有所放缓。据统计，2006～2010年期间，浙江医药制造业的占工业总产值比重、占主营业务比重及利润比重等经济指标增长缓慢，在全国比重排名逐步下滑[2]。而与此相对应的是，江苏、山东等兄弟省份医药制造业发展迅速。浙江省医药制造产业规模、利润等指标虽在全国仍居于前列，但领先优势逐步减小。

1.2.2 制药企业总体规模偏小，缺乏龙头骨干企业支撑 虽然目前浙江医药制造业已形成了一批行业骨干企业，但真正能引领和带动行业发展的全国排头兵企业还相对缺乏。2010年，浙江规模以上制药企业平均产值仅为1.41亿元，低于山东和江苏2.26和2.05亿元水平。2009年，浙江大中型医药制造企业平均主营业务收入5.2亿元，仅有2家制药企业年产值超30亿元，还尚未有一家企业进入全国十强。

1.2.3 产业技术水平亟待提升，转型升级要求迫切 由于浙江省制药企业大部分为中小型企业，多数企业研发投入相对不足，研发投入仅占销售额比重普遍在1%～3%。研发投入的不足，制约了企业技术创新能力的进一步提升。而一些制药企业主打产品长期以来以仿制为主，缺乏有自主知识产权的产品涌现，企业间同质化竞争严重。此外，产业结构以技术附加值较低、能耗及环境污染较高的化学中间体和原料药为主，在技术附加值较高的生物生化药品、基因工程药品、新型制剂领域，产业规模及核心竞争力还尚未形成，在高端市场占有份额仍然较低。

1.3 浙江医药制造业发展迎来全球仿制药市场和制药产业转移的大好形势

1.3.1 大量药品失去专利，仿制药大亨分享盛宴 2009～2014年，全球仿制药市场将迎来快速发展期，将有2350亿美元的专利药失去专利保护，这些药品涉及抗肿瘤、心血管、消化系统、血管及造血系统、神经系统等各大类用药，销售额占企业药品总体销售收入10%以上，包括立普妥、波立维、舒利迭等重磅炸弹[3]。随着专利到期药品规模加大，FDA接受通用名药申请和审批通过的数量都呈上升趋势，这也从一个角度说明药品专利到期给仿制药企业提供了肥沃的土壤，仿制药进入快速发展期。

1.3.2 全球仿制药市场蓬勃发展和全球制药产业转移 首先，近年来全球医药产业持续快速增长，据IMS2010年的报告预测，2014年，全球医药市场年增速将达到5%～8%左右，市场规模将达到1.1万亿美元。其次，全球制药产业从原料药到研发和制剂全面大规模的转移，而中国和印度是最受欢迎的选择地。此外，随着经济社会的发展，中国成为全球高增长的“新兴医药市场”之一，预计到2013年，中国的药品年销售收入将增加400多亿美元[4]。浙江医药制造业将迎来大好的发展机遇。

2 浙江医药制造业转型升级的发展思路

目前浙江医药制造业依然以化学原料药生产为主，还处于产业发展路径的起步阶段。学习和借鉴印度从“大宗原料药、医药中间体——特色原料药——专利仿制药（不规范市场）——通用名药物（规范市场）——创新药物”[5]的医药制造产业发展路径，未来浙江制药产业升级的方向是进入通用名药产业，思路是“巩固优势、先仿后创、差异发展”。

2.1 发展思路

2.1.1 从传统大宗原料药向发展特色原料药转型 原料药制造在今后一段时间还将是我省大多数医药制造业企业的主攻方向。要继续鼓励省内医药制造企业通过运用高新技术和先进适用技术进行改造提升，推动全省特色原料药制造水平与国际接轨，尤其是引导省内制药企业加快国际化认证步伐，积极申请美国DMF、欧洲COS等发达国家的原料药国际认证。逐步培育浙江特色原料药向规范市场的出口优势；此外，认真分析当前即将到期的专利药市场潜在需求，提前引进和部署一批市场需求大、技术附加值高、环境污染小的特色原料药的研发和产业化。逐步引导全省原料药产业格局由原来的“大、笨、重”向“小、轻、优”的产业格局发展[6]。

2.1.2 从单一的原料药生产向逐步向建立产业链垂直一体化转型 制剂的生产与研发是体现医药制造业技术水平的重要指标。浙江医药制造业应在抓好特色原料药产业的基础上，逐步向制剂生产、新药研发等领域拓展，逐步建立从原料药研发、生产、制剂到市场营销的产业链垂直一体化。目前省内如华海药业、海正药业为代表的一批已具备较好技术基础和研发实力的制药企业，已初步实现了从原料药向制剂出口的产品结构提升，成为我省制药企业转型升级的典范。在向国际制剂企业转型的同时，利用自身优势产品致力于国内制剂销售，进一步提升盈利稳定性。

2.1.3 持续研发投入，向基因药物和创新药物进军 重点发展重组药物、新型疫苗、海洋生物医药产品、疾病诊断及防疫用PCR、生物芯片等体外生物检测新产品。集中力量开发一批拥有自主知识产权的疫苗、生化试剂和基因药物，并加快推动成果转化和产业化。大力发展生物仿制药，不断壮大其市场份额。支持运用基因技术、细胞技术、控制技术进行医药发酵的工业菌种改良和工艺流程优化，提高产出率，减少能耗，降低成本，增加效益。重点突破高密度发酵、大规模哺乳动物细胞培养和蛋白质纯化等关键技术。发展大型分离柱的在线检测装置、基因工程和细胞工程专用分离设备、高效分离介质、生物反应器和自控系统及配套生产所需的原辅材料，提升下游产业技术水平。发展细胞治疗、个性化治疗的相关技术和产品。

2.1.4 秉承传统优势产品，加快中药现代化 组织实施一批疗效安全可靠、质量可控的中药创新药物的研发，以及传统优势品种的二次开发。探索建立符合国际标准及中药特色的质量检测方法和质量控制体系，进一步提升中药材及中药产品的质量水平。深入推进中药材良好农业规范（GAP）基地建设，重点实施“浙八味”振兴计划。大力发展铁皮石斛、金银花、厚朴等浙产道地药材的规范化、规模化种植，加大药材深加工产品的开发力度。大力发展中成药和中药保健产品，加快发展植物提取药物产业。

2.2 转型升级的关键环节

2.2.1 生产技术和工艺流程 要达到国际通用名药生产商标准，必须提高生产技术和工艺流程。由于生产工艺专利到期一般晚于化合物专利，因此向通用名药生产商转型必须要有强大的反工艺技术，保证生产工艺不侵犯专利。同时要加强质量控制体系，不断改进工艺以生产出质优的产品。浙江医药制造产业通过多年的发展，制剂产品越来越接近国际水准，尤其是在青蒿素、VC、VE等维生素制剂方面已具备一定的质量优势。在原料药方面，具备较强的合成工艺技术和发酵能力。如抗感染类、维生素类等大宗原料药和他汀类等特色原料药在国际医药市场上占有相当的市场份额和地位。这些原料药如果转换成制剂，质量应该能得到保证。

2.2.2 制剂出口规范市场认证 包括两方面：一是加强原料药认证，美国的DMF认证，欧盟的COS认证及EDMF认证。二是加强制剂认证。美国是ANDA申请，欧盟是集中审批程序、互认可程序以及成员国程序三类[7]。原料药和制剂通过认证的前提是生产车间通过认证。原料药生产车间通过认证相对比较容易，但制剂生产车间通过认证相对困难，目前同国内通过认证的制剂生产车间屈指可数，浙江目前仅有华海药业的固体制剂生产车间和浙江日升昌的软膏制剂生产车间等少数车间通过了FDA认证。华海药业正在建设符合美国FDA认证的富阳生产基地。制剂生产车间通过规范市场认证将是制药企业转型升级的重要里程碑。

2.2.3 国际合同研发外包基地 研发外包是制药企业参与新药创新链条的重要机遇。目前，我国研发外包市场发展迅速，2010年规模达50亿元左右，并以年均100%的速度增长。浙江医药研发外包产业经过十余年的发展，已具备了一定的产业基础，培育了以泰格医药为龙头的一批医药研发外包企业[7]。2011年，泰格医药营业收入达到1.92亿元，累计参与了25个新化学单体和10个新生物制品的临床试验，是国内为数不多的可承接国际外包业务的本土医药研发外包企业之一。积极打造国际合同研发外包基地，积累新药研发技术和经验，着力培养新药研发人才，将是后期推动浙江制药业结构调整的一条重要捷径。

2.2.4 销售渠道 原料药生产商面对的客户大多是国际、国内的制药企业，当转型为制剂生产商时，必须面对消费者、医院等，其销售方法和消费习惯与制药企业有很大的不同，必须解决销售渠道这个环节。通过合作和并购当地企业，借助合作方的技术、政府关系、销售网络等各种资源，是当前阶段浙江制药企业拓展销售渠道的最好选择。

3 浙江省医药制造业转型升级的政策建议

3.1 完善规划引导和政策扶持

密切关注国内外行业运行发展的新动向和新趋势，及时产业发展指导意见，协调解决行业发展中的重大问题，引导指导医药行业转型发展。积极协调医药产业特有政策措施，抓好医药制剂重点品种的认定和培育工作，完善优化医药储备管理等工作。加大财税金融政策扶持力度，对高标准制剂生产线建设、新药及新剂型开发、制剂国际认证、医药公共服务平台建设、重大技术与学术活动等给予重点资助。研究建立面向医药产业转型升级的风险投资、创投基金。大力推进产学研结合，支持建立以资金、资产、技术等参股的法人实体，形成紧密型产学研战略联盟，充分发挥各类研发资源、装备的效能，提升技术创新水平。

3.2 实行重点领域重点突破

积极推进原料药生产技术装备水平的提升，加快淘汰落后生产能力和装备。培育和发展一批医药制剂主导产品，对医药制剂提升改造项目优先给予财政支持。通过实施医药制剂产品进口替代战略，加快原料药产业向制剂深加工方向转型发展，争取更多的国内制剂市场份额。积极拓展制剂海外市场，并加强我国新版GMP与国际认证的有效对接，提高省内制剂产品海外注册的效率，促进“制剂出海”。加强对中药和医疗器械特色优势产业的培育，努力形成集聚优势。重点推动创新药物研发、大品种技术改造、技术平台建设、新药孵化基地建设、关键技术研究以及重大科技成果产业化，积极鼓励支持医药企业申报国家和省级企业技术中心、重点实验室。

3.3 引导制药企业“引进来，走出去”

大力开展制药企业国内外科技合作，引导国内外先进制药技术向浙江转移，推动浙江制药企业与国际接轨。建立医药制造业区域合作机制，充分利用江苏、上海、山东等地的医药人才、信息和技术优势，加强区域合作与交流。鼓励省内制药企业与国内外研发机构建立长期紧密的合作关系，支持有实力的制药企业和研究院所到国外创办研发机构，进行技术研发、产品设计和市场拓展。积极引进国外医药研发机构在浙江建立合作研发机构，培养浙江医药产业人才，提高全省医药产业技术水平[8]。

[参考文献]

[1] 浙江省科学技术厅，浙江省统计局.浙江科技统计年鉴[M].杭州：浙江大学出版社，2011：133-179.

[2] 国家统计局.浙江省统计年鉴[M].北京：中国统计出版社，2010：22-56.

[3] 陈佳贵，黄群惠，吕铁，等.中国工业化进程报告（1995～2010）[M].北京：社会科学文献出版社，2009：23-56.

[4] 刘国恩.中国医药产业发展报告[M].北京：科学出版社，2010：71-74.

[5] 倪钎，江滨，鄢尤奇，等.当前印度制药产业探析[J].中国医药技术经济与管理，2007，（2）：17-23.

[6] 张俊样，左晓利，武治印，等.对加强我国新药创制的几点思考[J].中国科技论坛，2012，（10）：12-14.

[7] 李明珍.印度医药制造业的发展路径、特点及其启示[J].科技管理研究，2011，（17）：34-37.

全球医药产业规模范文第6篇

全球抗体药物市场的销售情况异常火热。1997 年全球抗体药物销售额仅3.1 亿美元，在 1997 到 2012 年的 15 年中，治疗用单抗市场规模年销售额复合增速高达 42.2%，是总药品销售增速的 6 倍，2012 年全球抗体药物市场规模已达 570 亿美元。中国单抗药物市场占全球抗体药物市场的比例很低，目前我国单抗药物市场规模目前70亿元左右，预计2020年潜在市场规模可达220亿元。

单克隆抗体的特点为高投入、高价格、高利润。单克隆抗体需要平均9亿美元的研发费用，研发周期长达8-10年，但一旦上市能为厂家带来丰厚回报，大规模抗体生产成本大约为200美元/克，售价高达5000美元/克，生产成本只占售价1/25。截止到2011年美国FDA共批准了36种抗体药物，其中自身免疫疾病单抗药物15种，其余多为抗肿瘤药物。

随着数百亿美元原研单抗药物的专利将在未来几年陆续到期，单抗药物将陆续面临生物类似物（生物仿制药）的冲击，抗体药物也在进行更新换代和版本升级，并在发展中国家重复其高速增长。中国单抗产业基数过低，是医药行业中少见的产品稀缺的子行业，基数少，意味着未来行业发展的空间更大，严重的恶性竞争局面在未来 5-10 内可能不会出现。抗体药物开始逐渐进入医保，2009 年医保调整后，有多个单抗药物进入多个省的医保目录。政策层面生物技术药物作为国家战略性新兴产业的一部分，受到国家高度重视。

全球医药产业规模范文第7篇

“一个危机，同时也是一个转机。”随着行业发展，市场变化，新的机会不断出现，总有一些医药企业能够在新的机遇中壮大成长，关键是哪些企业能够发现并抓住机会。是发现新的战略蓝海，培育核心竞争优势，通过差异化、前瞻性的战略领先；还是通过提高整体运营效率，在同质化竞争中比竞争对手做得更好；还是通过营销系统再造、市场网络建设，打造强大的营销平台，将是医药企业获得长久生存权的关键所在。

医药市场环境

当前的医药环境是怎样的？医药企业和环境的关系是怎样的？医药企业怎样看待环境呢？怎样面对环境的变化？

中国医药市场，是在政府干预导向性的市场，并不是一个完全自由竞争的市场。随着和谐社会建设要求的提高，政府在保障人民生命安全和健康方面所发挥的职能越来越明显。对医药企业来说，面临着非常复杂的成长环境，不同时期的环境对企业的作用是不同的，企业对环境的适应、利用的能力，对企业的发展有很大影响。

市场环境的大方向

近年来总书记多次讲话指出，要全面建设小康社会、构建社会主义和谐社会、加快医疗卫生事业发展、加快创新型国家建设。并强调：要着眼于实现人人享有基本卫生保健服务的目标、加快发展农村医疗卫生事业、大力发展城市社区医疗卫生服务、深化医疗卫生体制改革、完善有利于人民群众及时就医、安全用药、合理负担的医疗卫生制度体系、不断提高医疗卫生服务的水平和质量、着力解决群众看病难看病贵问题。

科学、规范、为民、创新、发展，是宏观政策环境主导的大方向；在这个大方向上，政策环境，经济环境，文化环境、投资环境等都在悄悄地发生变化。

医药市场政策环境调整，

逐步趋于理性和完善

《药品流通监督管理办法》、《药品广告审查办法》、《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》、《处方管理办法》这些新办法的出台，将逐步落实医药卫生事业科学、规范、为民、创新、发展的目标，但也会对医药竞争格局带来新的影响。

“现在很多药厂纷纷倒闭，网上出售药厂的资讯是铺天盖地。在目前这种形势下，年销售亿元以下的医药企业基本上是支撑不住的。”近日，一家专营处方药企业的总裁心情复杂地说。

中国医药企业管理协会会长戴庆骏认为，用发展的眼光来看问题，世界的变化是永恒的，不变的唯有变化。确实，现在是一个震荡调整阶段，科学的政策正在制定和完善之中，大的医改政策国家也正在制定和论证之中。企业家注定要面对不同的环境，在哪种环境中成长的和破产的企业都有。

2006年以来，国家食品药品监督管理局在邵明立局长的领导下，在药品申报、审批、监督、管理等方面，出台了一系列办法、规定和举措，药品监管的力度加大、市场逐渐规范，这是毫无疑问的。

邵明立局长认为，建立国家基本药物制度，将能提高公众的药品可获得性，促进“看病难、看病贵”问题的解决，是关系国计民生的重大问题。他同时表示，今年，药品监管部门将鼓励药品生产企业通过简化包装、定点生产、统一配送等方式，为农村和社区提供安全、有效、价廉的基本药物。

新的基本药物制度一旦出台，将带来企业市场资源的变化，比如：重新制定国家基本药物目录的机会；基本目录产品统一政府招标采购的机会；不同厂家的基本药物目录内的产品销售两极化机会；促动企业经营成本和成本链创新再造的机会；基本药物目录推动企业规模化现代化的发展机会；中小企业提升营销竞争力的机会。

总之，政策环境变化已经进入震荡调整阶段，这段时期，企业家有必要积极研究政府政策导向，从中寻找商机，规避风险，把握大方向，赢得生存和发展的基础。

医疗改革对投资有一定影响

医疗体制改革将是未来几年对整个医药产业发展趋势影响最大的政策性因素。由于资本持有方多数认为，今后国家推出的医疗体制改革方案，对于医药行业会产生巨大影响，所以，大资本持币观望，国内企业购并整合的速度也趋缓。但名优企业、普药骨干企业为并购者看好。

“十一五”期间，国家将进一步加大对基础医疗的投入，用于改善民族医院的就医条件。对于生产基础药物的大型制药企业投资将继续是重点；中药行业是新的投资热点，品牌延伸、消费升级和创新中药是三大投资主题；生物制药、品牌产品、现代中药仍是投资主线；药品降价依然会持续，这对于处方药企业影响较大；从初露端倪的医疗体制改革方案来看，新的改革将会有利于大型医药商业企业发展；国有投资公司和产业集团对医药产业整合提速。

格局悄悄变化，

呼唤企业竞争策略革新

消费者认识不断提高，对药品需求逐步趋于理性，在选择中自主决策不断上升，企业形象在终端促销中占的分量不断提升；医药市场销售渠道选择将出现大型物流公司和地方商业公司共存的局面；商业公司将向专业化定位方向发展；企业―商业―终端的营销链条逐渐缩短；商业盈利模式将向投资加经营多元化发展；医院渠道、零售渠道、平价药房受新办法的影响，从业人员心态和行为都在发生变化，企业促销手段急待提升；互联网和分众传媒的不断发展，信息通路向高密度、集中化、专业化发展。

目前世界前20名的跨国制药公司都已在中国合资办厂，有的还拥有了自己的独资企业。我国最大的500家外资企业中，医药企业占14家，其中外方控股的有13家。西安杨森外方控股52%，天津中美史克外方控股55%。对于近年筹建的合资企业，外方往往要求拥有90%以上的股份。

葛兰素史克在中国的投资是在亚太地区的最大投资，也是过去5年中集团在制药领域所做的最大投资。浦东张江高科技园区近年来吸引了以罗氏、史克必成、勃林格殷格翰、美敦力、奈科明、麒麟等为代表的数十家跨国制药企业，形成了“扎堆效应”。诺和诺德、阿斯利康、礼来、施维雅、罗氏等跨国制药公司在中国设立了研发中心。

不少跨国公司已把中国作为自己的生产中心。尤其是中国原料药的生产，已在全球制药业占据举足轻重的地位。

国际医药行业的整体趋势

2005年全球主要国家药品市场规模已达6020亿美元，以7%的速度继续增长，远高于全球经济的增长速度，预计2010年将达到7600亿美元。

新兴国家市场快速增长

北美、欧盟、日本是全球最大的3个药品市场，约占全球药品市场份额的87.7%。从增长趋势看，除北美市场增长比较平缓之外，多数区域市场增长迅猛。2005年欧盟市场增速达到7.1%，日本达到6.8%，上升至自1991年以来增速的最高点，拉丁美洲市场增速高达18.5%，亚洲太平洋地区(日本除外)和非洲市场增速为11%，市场规模达464亿美元。中国成为亚洲太平洋地区的最大亮点，增速达到20.4%，连续3 年超过20%，预计将在2009年之前成为全球第七大医药市场。

大型跨国集团推动医药经济全球化

目前排名全球前50强的大型医药集团均属美国、日本和欧洲等经济发达国家。这些医药企业凭借雄厚的资本和技术实力，在全球范围内进行了大规模的购并重组，使市场份额增加，市场控制力增强。他们投入巨资进行研发，成果颇丰。通过国际化的市场运作，产品畅销全球。因此，大企业、国际化、畅销产品已成为当代世界医药产业发展的显著标志。

争相发展生物技术

随着以基因工程为核心的生物技术的迅猛发展，全球生物医药产业进入了一个前所未有的全新发展阶段。正如化学医药在20世纪取得的巨大成就推动全球医药产业的高速发展一样，生物医药越来越成为新药创新的主要来源和未来医药产业的发展方向。21世纪将是生物技术世纪，今后的10～20年生物技术产业将进入高速增长阶段，各国政府及众多的大型医药企业，纷纷制定优先发展、重点发展战略，竞相占领生物医药产业的制高点。

打造具有国际竞争

能力的团队

面对复杂、艰巨、变化的外部环境，应该如何积极应对环境变化，在戴庆骏看来，“所谓‘物竞天择，优胜劣汰，适者生存’。企业能否生存和发展，关键在于是否形成了适合自己生存和发展的竞争能力。”企业要生存和发展就必须积极打造具有国际市场竞争能力的企业团队。要打造这样的团队首先要树立几个观念：企业利益和社会责任的观念；双赢与多赢观念；优胜劣汰的竞争观念。同时在以下方面发展提升自己的竞争力。

人才是关键

要选好一个具有务实、创新精神的带头人；加强学习，不断地提升自己的业务素质和价值理念；企业要通过自身组织的培训教育活动和实操过程中的表现，来建立强有力的执行团队和干部储备制度；引进吸收人才，医药行业在逐渐有序规范化，这个时候更应该注意加强人才的吸收和储备；建立人才激励机制。

所以说，企业要建立很好的人才激励制度和相关的企业文化。做到铁打的营盘流水的兵，越流兵越精。最终形成企业的人力核心竞争力。

市场开发是前提

国内外消费水平的提高，为企业的发展提供了可喜的前景和市场空间；在国际市场上，过去一直具有原料药的一定优势，如果加大措施继续努力，建立符合欧美GMP要求的车间，采取多种方式、多种渠道开发国际制剂市场，就会获得一个更大的市场空间。

市场的复杂多样性，为企业的开发提供了机遇。我国产品消费市场既有医院又有药店、社区医疗中心、“新农合”、部队系统医疗单位……市场的多样性必然带来市场开发的多样性,这也为企业市场开发带来多层机遇。

产品开发是优势

我国医药工业企业销售利润率只有8%左右。发达国家是我国的好几倍。这也是我国多数企业效益低下、后继乏力的重要原因。因此必须加大产品开发，才能提升竞争力。产品开发需要多种渠道，采取多种方式，包括在发达国家收购建立研发中心，充分利用国外人才、技术和我国临床相结合。

提升竞争力是必然

全球医药产业规模范文第8篇

一、生物医药研发外包服务发展趋势与特点

（一）全球生物医药研发外包服务市场规模迅速扩大

20世纪90年代以来，国际生物医药研发外包服务业迅速兴起、蓬勃发展。2002年，世界生物医药产业研发外包服务市场规模（企业服务收入）为100亿美元，2005年增长到163亿美元。预计到2008年全球市场总规模为210亿美元，到2010年增加到360亿美元。据统计，2005年全球制药行业研发活动中的外包比例为24.7%，约1/4的研发工作选择了外包途径，到2010年外包研发支出占研发总费用的比重将提高到40%。

（二）生物医药研发外包服务范围不断拓展

目前，生物医药研发外包服务业务已由最初的药物发现、临床前研究、药物基因组学、药物安全性评价等有限服务发展到几十项内容，甚至包括数据管理与分析、信息学、政策法规咨询、产品注册、生产和包装、推广、市场、产品和销售支持以及各类相关的商业咨询等诸多领域，而且每年都有新的服务内容增加。生物医药领域研发外包服务的范围已大幅拓宽。

（三）生物医药研发外包服务向印度、中国等发展中国家转移加快

为降低药物研发成本、占领市场，近年来发达国家跨国公司加快了将生物医药研究转移到印度、中国、巴西等发展中国家的速度。1996年，美国国际研发外包服务企业MDS Pharma Service 在我国投资设立了国内第一家真正意义上的合同研究公司，从事新药的临床试验业务。随后美国昆泰、科文斯等陆续在中国设立分支机构。一批由留学回国人员创建的国内研发外包服务企业快速发展起来并取得巨大成功，上海药明康德新药开发有限公司销售收入从2001年的2500万元左右已经快速升至2006年的6亿元，已成为国内规模最大的研发外包服务企业。此外，北京博际医药、上海开拓者、睿智等企业也快速发展，到2006年底，国内开展研发外包服务的机构已达300家左右，发展势头十分迅猛。

二、生物医药研发外包服务发展对我国的影响

（一）有利于加快高技术服务业发展，提高利用外资水平

生物医药研发外包服务，是指在新药研发过程中以合同的方式提供药品研究技术服务的学术性或商业性机构，是近年来跨国公司产业转移的重点之一，具有技术密集、无污染、低能耗、节约资源的特点。目前，我国服务业发展水平低，服务贸易发展滞后是制约产业结构升级的重要障碍。2005年，我国服务贸易额仅占10.9%，低于世界19%的平均水平。软件、医药研发外包服务大大低于印度。因此，抓住全球服务业转移的机遇，大力发展生物医药研发外包服务业，对我国创新利用外资模式，提高外资质量，推动加工贸易转型，提升国际分工地位，加速高技术服务业发展，推进经济发展方式转变具有重要战略意义。

（二）有利于推动我国新药研发基础平台与国际接轨

尽管我国已在药品研发、生产等领域相继实施了GLP、GCP、GMP等管理制度，但由于国内整体发展水平的限制，我国现行的整套基础设施平台与国外发达国家相比，存在较大的差距，国内研发、检定的产品数据得不到发达国家承认，阻碍了我国产品进入美、欧、日等国际主流药品市场。研发外包服务行业的发展，有利于推动我国新药研发领域与国际标准接轨。目前，国内已有新药研发企业正在建设与国际接轨的GLP平台，部分临床试验外包服务公司在国内GCP医院进行的临床试验数据也得到了发达国家的认可。

（三）有利于培养具有国际医药研发经验的高级技术人才

我国拥有一大批接受过相关医药专业训练的技术人员，但真正了解国际医药研发规则的高级技术人才、管理人才仍非常有限。中国新药研发外包服务企业在发展中一直与大型跨国公司合作，在合作中锻炼了一批掌握国际医药研发经验的技术人才，吸引了一批海外高级技术人员回国工作。这些人才流动将促进我国医药研发整体水平的提升。

（四）有利于降低医药创新、创业的风险和成本

创新成本高、风险大是制约生物医药产业发展的瓶颈之一。传统的生物医药产业创新创业模式，前期启动资金投入巨大，往往导致新药创业者很难迈出第一步。研发外包服务机构具有训练有素的研究团队、装备精良的研究设施、完整的技术体系、高效的项目管理体系，提供的研发服务模式，可有效地降低创新和创业者前期巨大的资本性成本，从而大大降低创新创业的风险。

但同时也必须看到，研发外包服务自身存在一定的局限性：一是研发外包服务机构作为新药研发合同的受托方，重在服务，通过提供专业化、高效的服务获取报酬，对研发取得的最终成果不享有知识产权；二是研发外包服务机构将吸引国内优秀的研发人才，可能出现技术“挤出效应”，对我国现有医药创新体系形成一定冲击；三是研发外包机构大规模进入中国，有可能使跨国公司在我国形成从研发、制造、销售的完整的产业链，对我国生物医药企业产生一定影响。

三、推进我国生物医药研发外包服务发展的建议

（一）充分利用两个市场和两种资源，加快生物医药研发外包服务业发展

目前，我国已成为世界高技术产品重要的生产和供应基地。我国具备承接生物医药研发外包服务的人才优势，发展潜力巨大。要充分发挥我国的比较优势，积极承接生物医药研发服务外包转移，迅速扩大产业规模、占领市场，努力成为世界生物医药产业的重要研发基地，加快我国高技术产业从加工组装为主向研发延伸，提高国际分工地位。

（二）处理好发展生物医药研发外包服务与自主创新的关系

引进生产能力不等于拥有自主发展能力。跨国医药企业将研发转移到我国的主要动因：一是中国生物医药产品市场规模巨大，跨国公司要适应当地市场需求，缩短产品开发和产业化周期；二是利用中国丰富、廉价和高水平的科技人才，降低研发成本；三是提高药品对中国人疾病的针对性。我国要利用生物医药研发外包转移的有利时机，鼓励相关科研型企业在高起点上参与研究开发，融入生物医药国际研发链条和体系，发展具有自主知识产权的生物医药产品，避免成为跨国企业在研发领域的“加工厂”。

（三）营造良好的有利于生物医药外包服务的政策环境

全球医药产业规模范文第9篇

在不同行业，研发服务业的成熟度不同，在以创新为驱动力的生物医药领域，以CRO(Contract Research Organization，合同研究组织)为主要表现形式的生物医药研发服务业得到迅速发展，其态势备受关注。

理解生物医药研发服务业的概念需结合研发服务业的概念和生物医药研发的特点进行剖析。我们认为，生物医药研发服务业是指运用生物医药研发所涉及的相关知识和技术，为生物医药研发活动提供研发策划、技术支撑和成果转化服务的产业。包括产业促进、行业规划、政策咨询、投资咨询、技术咨询、创业孵化、研发技术、成果评估、技术交易等服务内容。该定义是从技术的角度来下的，其核心是拥有专业的知识和技术;其目的是通过为生物医药研发提供服务，最终促进生物医药产业的发展；服务的主体包括研究院所、高校、行业协会、科技中介机构、医药信息咨询机构、研究型企业和服务型企业（包括公共研发平台、综合园区、孵化器等）、临床药品研究基地、销售企业、管理顾问公司、知识产权事务所等；以制药公司、研究院所、高校、生物技术公司、风险投资公司和专利持有人等为服务客体。

经过专家咨询、到企业实地调研并结合药物研发相关知识，我们得出以下研究成果。生物医药研发策划服务主要对生物医药研发活动进行宏观的分析、规划；生物医药研发项目服务则是对项目研发链条上的各环节提供具体的技术和知识的服务；生物医药研发成果服务为生物医药研发各阶段取得的成果的规划处理提供服务。

二、生物医药研发服务业的个性特征

通过深入研究生物医药研发的特点以及专家咨询，笔者认为生物医药研发服务业的个性特征主要表现在以下四个方面：

1.生物医药研发服务业具有高度管制的特征

生物医药产业是与人的健康安全，甚至是生命密切相关的。在各国的生物医药历史上，都曾经发生过一系列的因使用化学药品而中毒，并造成严重后果的事件，鉴于此，目前，各国都已经制定了较为严格的药品监督和审批制度。美国的FDA（Food and Drug Administration，美国食品和药物管理局）在全球率先实施了临床研究者指导原则，即经过不断完善和发展后而形成的GCP。随后在1994年世界卫生组织也实施了GCP指南，并强制要求其所有成员国都必须执行这个共同的标准。

近年来，人用药品注册技术国际协调会积极推动和倡导具有国际统一标准的规范，包括药品非临床研究质量管理规范(GLP)、药品临床试验管理规范(GCP)、药品生产质量管理规范(GMP)、药品经营质量管理规范(GSP)。新药的商品化必须经过漫长的测试和认证过程，在进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验前需进行药品临床试验申请，通过Ⅲ期临床试验后，为了能够上市销售，制药商还必须向药监部门提交新药上市申请(NDA)，经过严格的审批后方可上市销售，而审批过程往往需耗费时日。药品获准进入市场后，还需定期向药监部门报告药品的不良反应事件或其他有关药品经历的报告，或接受药检部门的检查，一旦出现严重的不良反应事件，药品就面临被召回的命运。生物医药研发服务业与生物医药研发息息相关，为生物医药研发各环节服务，必然受到政府的高度管制，如GCP、GLP、新药报批等生物医药研发服务业的重要内容，都受到严格监管。

我国的GCP明确要求，一切以人为研究对象的生物医药实验必须无条件遵守《赫尔辛基宣言》和国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》的道德原则。GCP还规定，进行药品临床试验必须有充分的科学依据。准备在人体试验前，必须周密考虑该试验的目的，要解决的问题，预期的治疗效果及可能产生的危害，预期的受益应超过可能出现的损害。选择临床试验方案必须符合科学和伦理标准。GCP要求进行试验前，必须以合适的方式得到受试者的书面知情同意书，同时规定每次试验均要求得到伦理委员会的审核和批准，这样有助于受试者(包括健康志愿者和合适的病人)的合法权益和生命安全在研究过程中得到可靠的保护。不仅如此，GCP还同时对药物的临床试验设计方案；研究者、申办者(新药研究开发者)和监察员的职责；临床试验的制备、试验记录、数理统计与分析、试验结果的报告等过程进行了严格的规定，因此可以保证临床研究数据的科学性、可靠性和准确性。

中国SFDA（State Food and Drug Administration，国家食品药品监督管理局）规定，从2005年1月1日起，临床试验必须在取得GCP认证的机构进行，从2007年1月1日起，创新药、生物制品、中药注射剂成为首批非临床试验必须在符合GLP要求的实验室进行的药品。为了监督和管理己取得认证的机构，药检部门还将对其进行定期检查和飞行检查，对违反规定的机构将责令限期改正，对情节严重的收回批件，并予以公告。

SFDA成立以来，先后组织修订和制定了急需完善和使用的行政法规，其中与新药审批和上市息息相关法律或者法规主要包括：新药审批办法、新药保护和技术转让的规定、仿制药品审批办法、新生物制品审批办法、进口药品管理办法、药品非临床研究质量管理规范(GLP)、药品临床研究质量管理规范(GCP)、药品生产质量管理规范(GMP)、药品注册管理办法等等。这些法律或者法规的出台与实施，是对生物医药研发的管理与监督更加规范、系统和全面，无论是从新药品的研发到登陆市场的整个流程管理均可以做到有法可依，切实地做到了依法审评与依法管制。此举对加强生物医药研发服务业的宏观调控，减少低水平重复己经并将继续起到更加积极的作用。

2.产业价值链长，分工细化程度高

美国哈佛商学院的MichaelE.Porter1985年在其所著的《竞争优势》一书中首先提出了价值链的概念。所谓价值链是指一种商品或服务在创造过程中所经历的从原材料到最终产品的各个阶段的价值创造活动。在产业范围内围绕某种商品在生产、交换和消费过程中所涉及到的各环节之间的关系，也就是某种商品的上下游关系和功能作用关系即为产业链。生物医药研发服务业的价值链包括从早期的策划到立项、基础研究、GLP、临床申报、GCP、生产许可、GMP、GSP和市场管理等多环节漫长的过程。

生物医药产业所具有的周期长、风险高和投入大的特点，在一定程度上赋予了生物医药研发服务业的相关产品附加值高、产业价值链长。伴随着生物医药开发水平与技术的不断提高和创新，在传统医药研发产业链的基础上，产业链在不断延伸，衍生出许多新的增值环节。如基础研究就可以细分为靶标确认，先导物的发现、制备及生物学活性的筛选、优化等环节；GLP又可细分为实验动物模型、质量控制标准、药品的稳定性、药品的安全性评价等环节。生物医药研发服务各阶段所需的技术是完全不同的，一个科研人员不可能擅长产业链上的每项技术，完成所有工作。因此，从技术角度来说，需要产业链上各个环节的衔接。另外，从经营和投资的角度来看，由于价值链长，运作周期相应也长，所需资金巨大，决定了单个企业很难从始自终单独完成一个项目的产业化，还需要在研发各阶段都有经营和投资的接力。因此，医药研发服务的各阶段都必须由各细分领域的专业人员来完成。许多中小企业专注于自己擅长的细分环节，从事专业的研发服务，他们分工负责又互相依赖，能够根据环境的变化及时做出反应，灵活调整，迅速组织起来提供满足顾客需要的“定制式”产品服务，使得研发链条各环节都是由各专业细分领域中最优秀的服务供应商来完成，从而能够缩短研发时间，提高研发效率，增强企业的核心竞争力，制药公司也容易控制预算。

3.服务模式多元化，以CRO为主旋律

生物医药研发服务业的服务模式多样，按不同的分类标准有不同的模式。按服务内容分，可分为信息服务、技术服务和成果转让服务等。按组织模式分，有合同研究组织(CRO)和科学研究管理组织(TMO)。按经营模式分，有虚拟经营和战略联盟，它们是研发服务模式发展的趋势。

目前CRO依然是生物医药研发服务业的主旋律，2004年，CRO承担了全球l/3的新药开发的组织工作，在所有Ⅱ、Ⅲ期临床中，有CRO参与的占2/3。根据Frost & Sullivan的统计，2005年CRO的全球市场规模达163亿美元，2008年已经达到250亿美元，增长率高达14.6%，远远高于同期全球9.5%的平均科研投入增长率。Qu1nt1les、Covanee、Kendle等CRO巨头已在世界几十个国家建立了研究机构，现已形成实力强劲的跨国临床研究网络。

4.全球化趋势加强，跨国公司为主要推动力量

当今社会是知识经济的社会，创新能力是衡量一国或地区竞争力的关键，作为国家和地区创新能力核心组成部分的研发资源成为各国竞争的焦点。东欧、新加坡、中国、印度等国家是当今世界公认的新兴工业化国家和地区，而这些国家和地区将成为新一轮研发投资的聚集地，各大跨国医药公司正紧锣密鼓的在这些国家和地区建立和开发研发中心，同时北美、欧洲这些相对较为成熟的生物医药研发服务业也渐渐的向着新兴市场转移。与此同时，发展中国家的医药产品要想进入国际市场，借力国外的企业或实验室被证明是一条可行之路。

但是，当前医药研发全球化的主流是从发达的北美、欧洲向亚太、非洲、东欧等地区转移，发展中国家向发达国家转移的业务还很少，到目前为止，较为成功的是印度的企业。大多数印度企业企图在广大的国际市场上形成自己的竞争优势，当他们在拓展新的市场时，大都依赖于当地公司的经济实力。

跨国制药公司依然是全球医药研发投入的绝对主导，2004年，投入最高的前十大跨国制药公司的研发投入约占全球研发投入的80%，跨国公司经营战略的调整是生物医药研发服务业向着全球化快速发展的主要推动力量。随着国际竞争日趋激烈，为了抢占重新配置和获取研发资源、降低研发成本提高研发效率，新兴市场、扩大市场规模，实现经济利益最大化，跨国制药公司实施开放式创新战略，以产品价值链的拆分与整合为依据，专注于核心业务，将非核心业务外包出去，使其生产向着“模块化”方向发展。此外，跨国公司从事产品早期开发的项目越来越少，更多的是从小公司或科研机构购买早期开发的产品来从事后期开发。2005年Pfizer提交给FDA审批的六个新药有三个不是Pfizer内部研发的；EliLilly从2000年至今推出的九个药品，只有五个是内部研发的，一个是合作研发，三个是外部研发。根据市场研究公司Datamonitor的调查，目前跨国公司销售的产品20%来自于技术许可，4年后，这个比例将上升至26%。跨国公司的战略调整为众多的中小企业和科研机构从事生物医药研发服务业提供了机遇，加速了生物医药研发服务业的国际化、一体化发展趋势。

跨国的大型制药企业是全球领先的几家CRO的主要客户，比如说昆泰跨国公司，其仅仅凭借承接制药公司药物研发外包和处方药销售管理外包的业务便成为全球500强企业，昆泰跨国公司只承接全球制药公司前50位的企业的业务。再比如Parexel公司，其前五大客户为其带来了40%的营业收入。

三、结束语

近年来，生物医药研发服务正不断地从生物医药产业发达的北美、西欧等地向亚洲、东欧等国家和地区转移。如何把握研发服务转移的机遇，积极与国际接轨，充分利用我国在生物技术领域的科研基础、临床资源和成本优势，发展生物医药研发服务业，提高我国生物医药产业的创新能力，成为摆在我们面前亟待解决的问题。

全球医药产业规模范文第10篇

关键词：生物产业 产业集聚 发展模式 策略

中图分类号：F062.3

文献标识码：A

文章编号：1004-4914（2013）04-060-03

一、生物产业的发展概述

生物产业是生物技术产业融合效应的具体体现，包括从生物技术产品的开发、生产、流通直至服务的一系列行业，涵盖生物医药、生物化工、生物农业、生物能源和生物环境等多个领域。生物产业作为知识与技术高度密集的产业，与其他产业相比，具有高技术、高投入、周期长、高风险、高回报的特点。生物产业集聚密集度要求高，包括资本密集、技术密集、智力密集，往往需要实体产业园承载。

近年来，国际上生命科学研究取得重大突破，产业化步伐不断加快，产业规模迅速扩大，其增长速度25%～30%，是世界经济增长速度平均数的8-10倍，成为继信息产业后全球经济社会发展又一重要推动力。随着体细胞克隆、干细胞、基因治疗等新技术不断突破，新兴生物医药产业蓬勃发展。2009年，全球生物药品销售额达到1300多亿美元，占整个医药市场比重达到15%。目前，全球研制中的生物技术药物超过2200种，80%进入临床试验。预计未来5年，生物药品市场进一步扩大，占全球药品市场比重超过25%。与此同时，创新化学药物和以核技术为基础的大型诊断医疗装备也取得重大突破，攻克了一些重大的健康医疗难题，推动了生物产业发生了革命性的变革与发展。

生物技术及其产业化得到各国政府、科技界和企业界的重视，被各国作为提升产业竞争力的战略重点，予以大力扶持加快形成产业集聚。生物产业将成为全球增长最快的产业之一，成为拉动世界经济发展新的重要的增长极。

二、全球生物产业发展历程

Davis和Meyer于2000年时代周刊上提出了生物经济概念。生物经济始于1953年以DNA双螺旋结构的发现为标志，为孕育阶段，到2001年人类基因组破译完成，标志着孕育阶段的终结，在2001年后的20多年是生物产业的成长阶段，预计到2025年生物产业将进入成熟阶段。世界生物产业目前处于孕育阶段与快速成长阶段的过渡期。具有生物经济时代特征的是最初的4大产业——制药、健康医疗、农业及食品，并且与环境、能源、信息和化工等领域融合，甚至渗透到原来与生物无关的各个领域，从而引起一场产业革命，世界将进入生物经济时代。

全球生物产业市场仍以欧美为主，日本紧追在后；但未来十年欧洲及日本将比美国具有较高的成长率。在全球生物产业结构方面，仍以医药为主；就未来十年的成长率来看，农业领域将具较高的发展，这是由于各国将根据自有的特色发展生物产业，如欧洲发展农业、日本发展食品产业。

三、全球生物产业的发展模式及其成功经验

（一）新加坡模式

上世纪80年代新加坡就开始致力于生物制药产业的发展。90年代初，经济发展局成立生物技术投资风险基金，开始关注生物医药业并向其投资。到2000年，新加坡决定将生物医药业作为战略产业，予以重点扶持和优先发展，政府宣布将逐渐从高度依赖的电子制造业向生物医药转移，制定了把新加坡建成国际生物医药制造与生命科学研究中心的远景目标，决定将外汇储备的5%至10%用于生物技术及其产业发展。目前新加坡已经从众多大力发展生物医药产业的亚洲国家中脱颖而出，生物医药产业已经成为新加坡的四大支柱产业之一。具体推动新加坡生物产业跨越式发展的模式可以用“两局、两园、两公司”来概括。

所谓“两局”是指具体负责生物产业推进的两个政府部门，即新加坡科技研究局和新加坡经济发展局。为推动生物产业的发展，上述两个政府部门进行了大幅度的重组、优化、协调，把生物产业从源头到上、中、下游的推进发展工作有机地整合到一起。具体表现是，科技研究局主席直接负责生物产业，同时兼任经济发展局的联合主席；经济发展局下属的生物产业管理机构接受其领导，工作对其负责。在这样的两局架构下，新加坡出台了多项推动生物产业发展的具体政策与优惠措施。这些具体措施涉及人才引进与培养，科研经费管理与科研成果转化推广，风险投资与创新企业孵育，国际顶级生物医药巨头的引进、合作与合资等方方面面。所谓“两园”是指生物医药管理机构、研究机构、风险投资公司、生产企业相对集中的两个区域。其一是大士生物医药园，其二就是启奥生物园。所谓“两公司”是指生物医药管理机构在推进生物产业发展时所依托的两个主要公司。其一是裕廊集团，其二是风险投资公司Bio One资本有限责任公司。

总体而言，新加坡采取的是“研发模式”来实现产业集聚。其成功在于：多为生物医药公司，以研发为主且规模普遍较小；科研机构集中，高端人才优势明显；产业园区规划完善；孵化体系健全；产业资本雄厚。

（二）日本模式

上20世纪80年代以来，日本政府充分认识到生物技术在未来经济中所具有的战略作用和自身在生物产业化方面所存在的差距，采取了一系列的政策措施奋起急追，这些政策措施主要包括以下几个方面：

一是政策、计划引导。1988年，日本提出以信息、生物技术等产业为主导的口号。日本生物技术研究开发投入明显增加，1997年，各省厅对生物技术研究开发投入达2508亿日元，大大高于高技术项目平均投入。二是政府对生物产业高度重视。1999年1月，日本签署了《开创生物产业的基本方针》，该文件提出和确立了把日本“生物产业立国”战略作为日本新的国家目标。为此，日本政府成立了以小泉首相为首的“生物技术战略委员会”，并于2002年颁布了长达200多页的《生物技术战略大纲》。三是强大的财政支持。日本政府从2002年开始逐步加强了生物技术方面的研究投入。重点放在加快生物基础技术开发和人才培养以及产业化步伐等方面。目前，日本的生物研发经费在科技预算中约占13%。四是研究机构和高校的改革。日本政府采取的一系列有利于本国生物产业发展的方针政策，给日本的国立高校和研究机构更多的竞争压力，使它们向自治、具有独立管理权限机构的方向转变。五是促进产官学合作。推出了产学合作的产业研发促进计划、风险企业实验室计划和面向未来的研究计划。六是金融市场改革。经过政府一系列政策的推动，日本的风险投资市场方兴未艾，从2000年到2001年，生物风险企业的投资猛增到540多亿日元。生物风险公司也从1995年的60家左右上升到2002年底的334家。

总体而言，日本采取的是政府主推模式来推动产业集聚，其成功在于：政府高度重视，采取了一系列推动生物产业发展的措施；经济基础雄厚，电子等产业基础好，向生物产业延伸能力强；科研机构集中，高端人才优势明显；风险投资和产业资本雄厚。

（三）美国圣地亚哥模式

早在1912年，圣地亚哥成立了第一个生命科学研究机构。随后，加利福尼亚大学圣地亚哥分校等机构也相继迅速发展壮大，迅速提升了圣地亚哥在生命科学领域的研究水平，吸引了大量生物技术领域的专家和学者。因此，在第一家生物技术公司成立前，圣地亚哥地区已经建立了大量的专业研究机构，并且储备了大量世界一流的专业人才，为后来生物产业的发展奠定了技术和人才基础。2007年Milken Institute的评估报告中指出，从研发能力、美国国立健康研究院基金投入额、在技术增长最快的“500强企业”所占比例以及生物技术企业的规模和成长速度等方面综合考虑，圣地亚哥在全美生物技术集群地中名列第一。

圣地亚哥生物技术集群不仅是本地企业和机构自发发展的结果，同时也有政府的推动作用。因此，圣地亚哥生物技术集群不能简单地归为自发型或者政策驱动型，而是两者共同作用的结果。民间自发力量是圣地亚哥生物技术创新集群发展的动力，一些历史文化因素和科研基础诱发了创新集群的产生和发展。这些自发因素包括了雄厚的科学技术基础、浓厚的创业文化氛围、大批的专业人才聚集、风险投资介入。

美国联邦和加州、圣地亚哥地方政府的政策和资本支持有力地推进了圣地亚哥生物产业的发展，主要的政策和措施有以下四个方面。一是政府研发投入。圣地亚哥吸引了大量的公共研发资本，如国家自然科学基金和美国国立卫生研究院基金等，为基础研究提供了资本支持，有力地推动了圣地亚哥生物技术集群的科研水平，从基础研究环节入手为整个生物技术集群的发展奠定了基础。二是税收优惠政策。除了直接增加研发投资外，联邦和地方政府还制定了相关的税收优惠政策，如减免高技术产品投资税、高技术公司的公司税、财产税、工商税等。三是制定相关法律，形成了强有力的法律保护体系，为生物技术知识产权、技术转让、技术扩散等提供了法律支持与保证，有利于生物技术集群中的各方参与者，尤其是生物技术公司获得相应的社会资源和法律保证。四是打造公共服务平台。以UCSD CONNECT为代表的公共服务平台，将包括大学、科研机构、企业和中介服务机构等各方参与者联结在一起，形成一个社会关系网络，便于各参与者之间相互联系、沟通与合作，促进集群内资源的合理配置。

总体而言，圣地亚哥采取的是自发型及政策驱动型叠加的综合模式来推动产业集聚，其优势在于：大多为生物医药公司，且规模较大；集合研发、生产、销售及CRO等各种业务类型的公司；大量的人才资源——既有科学家，又有企业家；产业园基础建设完善；大量的风险投资做后盾；拥有多个全球领先的生物医药研究机构，可获得大生物产业500强企业大量的研发资本投入，同时向这些大生物产业500强企业提供大量的高端研发人才。

（四）美国北卡罗莱纳模式

北卡罗莱纳州的生物产业以“研究三角园”为核心，覆盖大部分北卡地区。“研究三角园”被北卡罗莱纳大学、北卡罗莱纳州立大学和杜克大学三所高校包围，于1959年开始建设，由于选址合理，政府扶持得宜，周边教育科技资源丰富，研究三角园区吸引了众多国际知名商家，园区产值目前雄踞全美科技园区第二位，仅次于加州硅谷。

北卡罗莱纳的生物产业集群得益于其庞大完善的健康产业社区教育系统。北卡政府于上世纪90年代设立北卡生物技术中心，先后投资近两亿美元用于当地生物产业的硬性和软性的基础建设。其投资设立的北卡社区学院系统通过“生物网络”等项目培训大量生物技术的专业人才：包括生产制造、质量控制、加工处理、车间管理和生产支持等领域。这些人才的存在通过以下三方面直接促进了北卡地区生物产业的快速发展：一是涌现了大量的生物技术的CRO公司，目前北卡地区拥有美国数量最多的服务外包公司。二是形成了较大规模的医疗设备、化学试剂、医药前体、保健品产业集群。三是承接波士顿等地区的生产型生物技术企业或企业的生产部门。这些产业的快速建立反过来又进一步促进“研究三角园”的生物科技产业化和创新，最终形成了一个良好的生物产业生态系统。

总体而言，北卡罗莱纳采取的是职业教育模式来推动产业集聚，其优势在于：以CRO、医疗设备、医药中间体及保健品公司主；培育大量的专业人才，满足当地集中的生物医药企业需求；产业园区规划完善，有较大吸引力；承接波士顿地区溢出企业；低劳动力成本优势；较多的风险投资。

四、对加快我国生物产业集聚的策略建议

（一）加强生物医药研究开发基地建设

在生物技术领域，吸引企业进入本地区产业集群的最重要因素是一个实力强大的研究开发基地，如美国生物技术集群都是在优秀的研究中心周围形成的。为此，有必要把我国本地生物技术领域强大的科研力量充分发挥出来，并且有针对性地引进技术创新平台和研究开发机构，改善科技基础支撑条件，为产业发展提供关键要素。

（二）注重引进和建设生物产业服务机构

引进和建立服务于生物医药产业的科技中介机构，具体承担项目跟踪管理、新药申报、市场调研、技术交易、知识产权服务等工作，提供配套专业化服务。一是依托高校和研究院所和中介机构，逐步完善和健全整个体系，为科研单位的生物医药创新活动提供服务，并通过服务体系强化产学研合作。二是建立生物技术的知识产权中心。与国际社会合作，完善生物技术知识产权保护法律体系，加强国际间知识产权法律保护协作与联合，制定统一的国际规则，把知识产权法律保护作为执行生物产业政策的有效工具。三是建立先进的技术产业化中心。鼓励有条件的高等院校和科研机构与生物企业合办技术中心、中试基地，或通过联营、投资、参股等多种方式实现与企业的联合，增强企业的技术创新能力和实力，增强科技成果的转化率。并且对技术服务中心及整个体系的运作方式和经营机制进行创新的探索，寻求使该服务体系发挥最大功效和实现良性循环发展的途径。

（三）培育有特色的生物医药产业集群

培育有特色的生物医药产业集群可考虑两种途径，一是把握生命科学领域的新技术、新发现不断涌现的机遇，围绕一种或一组关键技术，沿着技术创新和扩散的路径来培育产业集群，即形成以特定技术为中心的集群，例如基因技术企业集群；二是结合现有的优势产业进行相应的延伸，比如IT、电子产业就可以向医学领域延伸，形成电子医疗器械产业集群。

（四）做好基于产业集群的招商引资

政府应系统评估本地区的生物技术发展环境和战略，处理好三方面关系。一是生物医药产业发展规模与质量的关系。应从培育产业集群和提高产业竞争力的角度出发，注重所引进项目的质量和发展潜力，不宜过分注重产值和规模，或以短期利益为导向过多发展“短平快”的项目。二是吸引跨国公司和培育本土中小生物医药企业的关系。在引进跨国生物医药企业工厂和研究机构的同时，要积极培育本地中小企业，鼓励生物科技人员创业，并加强跨国公司与本地企业、研究机构的联系，加强新技术新知识的引进、消化和创新。三是招商引资外生比较优势与内生竞争优势的关系。在现有园区开发模式特点和已享受的优惠政策基础上，以营造良好的创新环境和完善专业技术支撑与产业服务体系为主，提升招商引资水平，培育园区自生长和自增强能力。

参考文献：

1.尹军祥，李瑞国.日本生物产业发展现状与趋势分析[J].中国生物工程杂志，2010（8）

2.殷实.美国生物技术产业带给我们的反思[J].河北农业科学，2010（1）

3.苏月，刘楠.生物医药产业发展态势与对策[J].中国生物工程杂志，2009（11）

4.韩春清，王志章.全球生物产业发展趋势分析[J].中国商界，2008（8）

5.郑海涛，林珊莉，吴翠玲.产业集群导向的生物医药招商引资策略.中国生物工程杂志，2004（4）

全球医药产业规模范文第11篇

关键词：医药企业；国际并购；目标选择；案例分析

一、中国医药企业国际并购研究介绍

（一）现有并购规模和结构

随着全球医药市场的快速发展，跨国并购数量和规模呈明显上升态势。数据显示，2010年中国成为全球第五大医药市场，跨国公司已逐步在某些领域形成垄断，本土企业呈现经营模式过度同质化的现象。在技术创新和品牌创建方面，中国药企不占优势，有必要通过国际并购来获取一定的竞争优势。普华永道《2011年上半年企业并购回顾与前瞻》报告表明：2011年上半年，中国企业境外并购交易数量107宗，同比增长14%，与其他行业相比，医药企业海外并购数量相对更少，规模更小，结构也单一，主要通过横向并购获得技术拓展和品牌延伸。

（二）医药企业国际并购的动因分析

Bruce认为，医药公司大规模兼并是通过并购把相关的知识资产结合起来，利用资金、市场、技术等优势建立全球竞争优势；另有学者认为国际竞争日趋激烈也促进了医药行业的并购。王跃兴认为，医药企业并购动机是一般行业并购的原始动机，即追求利润和应对竞争压力；也有学者认为国外不断增多的直接面向消费者营销是促进医药企业并购的原因。通过对相关研究的总结归纳，中国药企进行国际并购往往基于以下几点原因：获得先进技术；获取品牌；增加销售渠道；绕过贸易壁垒。

（三）现有研究

依托发达的资本市场，西方国家在目标企业选择方面产生了很多理论，如关于横向并购的规模经济理论，纵向并购的交易成本理论，混合并购的范围经济和分散风险理论等。国内对目标企业选择的研究较少，主要对选择方法进行阐释。何庆明从智力资本角度论述了目标企业的选择方法；李雨田对选择时需要考虑的因素做了分析，刘湘蓉研究了并购动机对目标企业选择的影响。

目前对国际并购的研究多大而泛之，对行业的针对性研究相对较少；现有研究基本都是解释并购行为的理论，集中在理论和方法方面，很少对特定的目标企业进行定性分析；国内现有研究多是建立在国外研究的基础上，以跨国公司的并购行为为研究模板，没有考虑中国的具体情况。

（四）研究重点

本文在现有研究的基础上，以选择最佳的并购目标为研究目的，构建分析框架并确定相应的评价指标进行定性分析，具体技术路线如图1所示。

二、中国医药企业国际并购案例分析

（一）案例概况

美国东部时间2008年3月11日，深圳迈瑞医疗国际有限公司（以下简称迈瑞）宣布以2.02亿美元正式收购美国Datascope公司生命信息监护业务，获得了进入美国和欧洲市场的销售平台和网络。这是近年来中国医药企业在美国高技术领域达成的最完整并购案例。

1.并购公司分析

迈瑞是中国领先的医疗器械开发商、生产商和销售商，以和销售国外医疗器械起家，在监护和生命支持、体外诊断和医学成像等三个业务领域提供系列产品，最早的监护业务已占中国市场40%以上的份额。迈瑞注重战略规划，一直致力于成为全球高质量医疗设备的领导厂商。公司着重关注自主创新战略和国际化战略，每年投入研发资金约占当年收入的10%。2006年9月26日，迈瑞在纽约交易所上市，是中国第一家在纽交所上市的医疗设备公司。

2.目标企业分析

Datascope公司创办于1964年，是全球第一台监护仪生产商，也是主动脉内球囊反搏领域的全球领导厂商和多元化的医疗器械公司。经过40多年技术积淀，在美国300床以下中小医院占据50%的市场份额，为临床健康护理市场开发、生产并销售自有产权产品。Datascope曾与迈瑞有长达5年的合作关系，合作之初，由迈瑞替Datascope做产品设计和生产。

3.并购结果

交易完成后，结合Datascope产品与服务状况、欧美直销及服务网络、各自拥有研发能力，迈瑞充分受益于并购产生的协同效应，成为全球第三大医疗器械厂商。2008年全球总收入接近2007年的两倍，国外市场也有所扩张。

（二）迈瑞并购动机分析

迈瑞总裁李西廷表示：“迈瑞收购Datascope是全方位的协同效用，品牌效应与营销网络，两者相辅相成，均为迈瑞所看重。除此之外，在双方优势利用上，各取所长，进行很好的资源整合，是购买了一块有利于迈瑞在全球发展的优质资产。”结合当时的市场环境及企业战略目标，总结迈瑞的并购动机如下。

1.扩张国际市场

迈瑞是中国最大的医疗设备研发生产企业之一，国内市场相对稳定，需要通过一定的并购行为来实现国际市场扩张，增强国际竞争力。

2.建立国际品牌形象

美国是全球最大的医疗市场，但2007年在迈瑞接近51%的海外业绩中，美国只占8%，要想在美国市场建立很好的品牌形象和直销网络，并购是最好的选择。

3.获取商业流通渠道

Datascope具有完整的直销网络，旗下监护业务辐射欧美主要国家的直销及售后网络，拥有全球化的物流配送体系，可以帮助迈瑞在全球尤其是欧美高端市场搭建销售渠道。

4.吸收国际化人才

中国医疗行业较弱的整体实力决定了药企很难吸收优秀的国际化人才加入，通过国际并购能够吸收大量国际专业人才。

（三）迈瑞成功并购关键评价指标分析

迈瑞成功并购Datascope的案例研究表明，在明确并购动机的基础上，充分运用本文所提出的分析框架，对各指标进行评价，权衡利弊，做出合理的决定。

1.外部环境指标分析

第一，美国政府支持。医疗产业对美国不存在国际安全问题，美国政府一方面为了挽回在对待中国“技术入侵”问题上过分“保守”的形象；另一方面也为了在世界范围内树立几个能达成并购交易的标的公司，对此次并购支持。美国外国投资委员会以及反垄断委员会审批时也未作干涉，这为迈瑞能够顺利并购提供了重大支持。

第二，市场购买力强。美国拥有庞大的消费市场，高水平的医疗支出、较强的医疗保健意识及快速增长的老龄人口，这都是医疗市场增长的主要动力。强大的市场购买力以及Datascope在美国良好的服务美誉度、稳定的市场占有率是迈瑞公司并购成功的前提保障。

第三，技术水平高。Datascope作为一家历史悠久的监护设备企业，拥有先进的研发能力。通过并购，迈瑞可以获得其核心技术、多项知识产权及发明专利，结合迈瑞的自主创新及低成本控制战略，可使公司的技术水平得到显著提高。

2.内部评价指标分析

第一，业务相关及战略互补。由于美国技术投入大、研发速度慢、生产成本高、利润增长低、产品创新困难等特点，Datascope公司需要通过迈瑞在中国的高成长和研发的高效率来加速发展，并购双方的业务相关性和战略互补性强。

第二，营销网络庞大。Datascope具有美国医疗数字联网优势，在细分市场处于领先地位，欧美市场拥有专业的直销和服务团队，为迈瑞提供了交叉销售的机会。

第三，专业化机构介入。并购中，除了并购双方的相互考察，还引入了多家国际化中介机构。迈瑞聘请了瑞士银行作为财务顾问，毕马威负责审计，美迈斯律师事务所作法律顾问，美世咨询提供人力资源服务；Datascope方面则由著名投行作财务顾问，另外还有一家律师事务所参与。专业机构的介入，使财务审核、价值评估、法律问题的解决更加规范。

三、中国医药企业国际并购目标选择策略建议

在中国医药行业中，迈瑞具有一定的典型性，主要集中在中低端市场。通过对其国际并购案例的研究，结合中国企业在跨国并购中存在的主要问题，对我国医药企业如何进行有效的国际并购、提高国际竞争力有以下借鉴。

（一）明确并购动机

确定并购方案前，企业应结合自身优势，明确并购动机，制定清晰的发展目标和思路。只有清楚为何进行国际并购，并购的优势和劣势，才能有的放矢，选择符合企业发展方向和长期战略目标的企业。

（二）分析目标企业的外部环境

明确并购目的后，可对东道国的外部环境进行分析评估。首先，并购的成败将在很大程度上取决于东道国政府的态度，各国政府都对跨国并购制定了相应的法律法规。政治友好、政局稳定、法律体系健全的国家可优先考虑。其次，国际并购中，目标企业所在市场的购买能力和消费结构将直接决定并购后的市场占有率及发展前景，需要根据所处的经济形态来制定相应的市场战略。由于医药行业的特殊性质，经济条件相对发达、交通便利的地区将更为有利。最后，国家技术发展水平的高低将决定企业的综合创新能力，从科技发展领域分析，选择时需考虑技术的可及性和发展性。

（三）对目标企业的内部价值链进行评估

对目标企业内部价值链评估包括业务相关度、营销网络、财务及资本结构等指标，是决定国际并购能否成功的关键问题。首先，医药行业具有研发周期长、投入高等特性，为了便于后期整合，需要了解双方业务相关度及长期战略目标的匹配度，预测并购后的整合难度。其次，目标企业的营销网络状况通常也是决定企业国际并购能否成功的关键因素，选择规模较大、品牌良好、营销渠道稳定、销售网络健全的企业最佳，能够帮助并购方迅速实现市场扩张，抑制竞争对手的市场拓展，有益于并购后的发展。最后，目标企业的人力资源、资本结构和财务状况将直接影响并购的风险大小。由于中国医药企业国际并购经验不足，尚未构建专业的并购评估团队，需要引入国际中介机构，如投资银行、会计事务所等，优化评估方案，综合考虑目标企业能否带来协同效应。

参考文献：

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4.李国秋,吕斌,吴鲲.企业并购目标选择的竞争情报评估模型――兼论中信证券并购广发证券失败的竞争情报缺失[J].研究实践,2008(1).

5.李栋华,卞鹰.医药行业并购研究述评[J].改革与战略,2008(9).

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8.张静.基于核心竞争力的中国汽车企业海外并购目标选择研究[D].重庆师范大学,2011.

9.何倩.企业并购中目标企业的选择问题研究[D].沈阳大学,2007.

全球医药产业规模范文第12篇

国家免疫规划扩容开始落实、新医改征求意见稿出台、中药注射剂安全问题广受关注、全球金融危机爆发……这些都发生在2008年。然而，这些事件的影响力却没随着2008年的离去而消逝。在诸多因素的影响下，2009年我国医药产业又会如何发展变化？

2009年医药行业将保持增长，但还存在一些不确定因素，2009年药品盈利增速或有可能放缓，制药企业战略和营销模式调整带来盈利增长的不确定性较大。可谓在看似平静的水面下，依然有未知的劲流在涌动。 当房产、汽车等行业因全球金融危机挣扎于下滑通道时，国内医药行业在很多人眼里却是一个“避风港”，理由无外乎两个内需型市场、刚性需求的特性和医改大背景下国家投入在加大。 数据显示，2008年1～11月，医药行业销售和盈利保持了快速增长。其中，中药饮片和生物制药2个子行业销售增长高于行业平均水平，但受全球经济影响，化学原料药子行业销售增长则逐步回落。

新年伊始，各大证券公司纷纷“2009年医药行业投资策略”，分析师们比较集中的观点是，预计2009年医药行业将保持增长，有诸多的政策利好，同时面临经济下滑的负面影响，另外，不确定性因素也将左右行业增长。

金融海啸中的安全岛

受全球经济下行影响，我国很多出口型行业都感到了阵阵寒流。外需减弱、订单减少、价格下滑也影响了医药子行业化学原料药业的增长，导致行业出口下滑。但从总体来看，我国医药行业是以内需消费为主，化学原料药的出口下滑，虽然会波及医药行业2009年整体增长率，但因其占整个产业的比重较小，对整个行业不会构成大的影响。

中国国际金融有限公司2009年策略报告表明，在2001年“9.11”事件和2007年次贷危机发生后，美国经济调整导致股市标普指数大幅下滑，而标普医疗健康指数一直保持相对稳定。在2008年全球金融海啸和经济下行过程中，医疗健康产业成为了投资者的“避风港”。医药行业关系民生，其特殊属性使之具有刚性需求。从统计数据可以看出，影响医药行业发展的主要因素,是产业政策以及企业自身的发展水平，医药行业总产值增速波动，与GDP增速无明显相关性，受宏观经济影响不大。

2000年以前，国内医药行业发展水平落后，行业竞争激烈，企业多、小、散、乱，行业增长态势低迷。2000年以后，随着技术进步和医疗卫生事业发展，行业进入较快的成长期。2006年前后，受药品降价、反商业贿赂等政策性因素的影响，行业增长再次受到较大挑战。2007年，受相关利好政策的影响，进入低谷的医药行业，出现回暖的拐点。 当然，作为经济主体的一个组成部分，医药行业的发展也不能完全脱离经济环境变化。我国人口众多，公众的医疗需求缺口巨大，逐年提高的卫生总费用投入将支撑行业快速发展。而卫生总费用由政府卫生支出、社会保险支出和个人卫生支出三大块组成，这三大块变动与GDP有一定的相关性。

2008年国内医药市场的旺盛需求，让我们展望2009年市场前景时增添了一些信心。IMS公司(全球最大的医药市场咨询调研公司)最新数据显示，2008年上半年，国内医院市场规模达到908亿元，同比增长27.7%，增幅较大。其中，医院采购国产药品的规模增速最快，达到30.3%，超过了进口和合资药品的增速，带动了整个医院用药市场的增长。除了医院市场较快增长外，农村和社区第三终端药品市场规模也将急剧扩容，将带动国内整个医药市场的强劲增长。

2008年底召开的中央经济工作会议明确指出，把“保持经济平稳较快发展”作为2009年经济工作的首要任务。其中，把扩大内需作为保增长的根本途径，把改善民生作为保增长的出发点和落脚点。在来自国际国内的严峻挑战的形势下，中国将加大刺激和支持力度，进一步增强抵御国际金融危机冲击的能力，保持经济平稳较快发展。我国1990～2008年18年间医药行业销售收入复合增长了18.8%，利润复合增长了21.7%。分析师认为，历史数据表明，在2009年宏观经济前景不明朗的大环境下，医药行业仍将有明确的成长性，但增速下降或成趋势。

医改背景下的市场扩容

新医改所带来的助推效应，是医药市场前景被分析师集体看好的一个重要原因。2008年10月，国家相关部门公布新医改方案，并公开征求意见，引起了社会广泛关注。在国家确定的2009年经济工作5项任务中，特别提到要“加快完善城乡社会保障体系，积极推进医药卫生体制改革”。

具体而言，要扩大城镇职工基本养老保险、基本医疗保险和城镇居民基本医疗保险覆盖面，研究和推出全国统一的社会保险关系转续办法，积极开展农村社会养老保险试点，制定农民工养老保险办法。同时,积极推进医药卫生体制改革。

近两年，政府对医疗卫生投入有明显加大的迹象。2007年，全国财政用于医疗卫生的支出达到1974亿元，同比增长50.7%，2008年1～9月的增长也达到35.8%。新医改方案出台，意味着政府将加大对医疗保障的投入，并建设覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度。 医疗卫生投入的增加对医药消费的拉动主要体现在药品消费、计划内疫苗采购、医疗设备购置等方面。其中，医疗保障体系的建设是医改各项措施中最重要的一条，被列在医改首位，因此，医疗保障支出规模增长情况是药品消费多少的晴雨表。在目前几类医疗保障中，公费医疗支出将逐步萎缩，城镇职工医保、工伤保险、生育保险的支出都处于快速增长过程中，新农合、城镇居民医保和城乡救助保险带来的市场处于爆发式增长中，医保总体规模有加速增长的趋势。在医疗保障体系覆盖面不断扩大的推动下，医疗保障支出的整体增速在20%以上，超过了医药行业的增长速度。

新医改背景下，政府增加卫生投入、医保覆盖面扩大、经济增长、人口老龄化等众多因素，将拉动医药经济快速增长。医药市场扩容基本已成定局。从目前情况看，政府投入将拉动普药市场剧增1600亿元～1700亿元，有利于医药行业尤其是中小企业的发展。企业在普药市场扩容后，要制定清晰的营销战略，抓住机遇，迎接挑战。

子行业表现各有不同

长期以来，我国的公共卫生服务体系处于政府重视不够，投入较少的状态。在新出台的医改征求意见稿中，公共卫生服务体系的建设是核心内容的四大体系之一，而体系建设的最大受益者是疫苗行业，主要是计划内疫苗的部分。

由于计划内疫苗由国家财政投入资金，其需求取决于国家免疫规划的范围。根据测算，免疫扩容前计划内疫苗的市场规模为8.3亿元，扩容后的市场规模将达43.5亿元，新增市场需求将是一个逐步释放的过程。 另外，四大体系之医疗服务体系建设，将重点放在农村医疗服务体系和城市社区医疗服务体系的建设上，这对基础医疗器械的需求将有所拉动。目前，国内医疗器械行业基本保持在22%～23%的增速，在新增需求的拉动下，医疗器械行业的收入增长速度将保持在25%～30%的水平。

作为占据药品市场最大份额的化学制剂行业，也将是医改拉动效应最大的板块之一。但化学制剂子行业中企业众多，竞争也最为激烈，新医改方案出台后，该行业利润将向优势企业集中。 生物制药子行业在我国起步较晚，在临床用药结构中所占比例不大，然而却是毛利率最高、盈利能力最强和最具成长潜力的子行业。我国生物制药的总产值约为800亿元人民币，与美国市场的441亿美元相差数倍，未来发展空间巨大。中药是我国传统产业，在很多慢性病的治疗上有独特优势，目前占我国整个医药市场份额的20%左右。2008年，中成药行业是医药行业中景气度稍逊的子行业，面临成本压力、产品销售瓶颈等等问题。中药注射剂遭遇的信任危机，使得2008年9月份开始，其销售额出现下滑。但值得注意的是，新基本药物目录的出台，或许会给部分中成药企业带来新的机遇。

目前，货币政策进入降息周期，对于医药行业中负债率最高、资金需求最大的商业企业而言,无疑是一个利好。对低毛利率的医药商业企业而言，降息带来财务费用减少，将直接提升企业利润空间。同时，贷款成本的降低使得医药商业企业获取扩张的资金成本大大降低，有利于医药商业企业的扩张，也有利于维持正常的生产经营。 化学原料药行业受全球经济低迷影响，造成需求下降。2008年前三季度数据显示，国内化学原料药产量167.51万吨，同比增长5.8%，增速大幅回落12个百分点，行业形势严峻。

2009年医药将保持增长

2009年，甚至更远期，医药行业整体市场将会有多大？首先,全民医保体系进一步完善带来了市场扩容。按照卫生部公布的数据，2008年9月底，新农合已经覆盖全国2729个县(市、区)，参合农民达8.14亿人，参合率达到91.5%。虽然覆盖工作基本完成，但目前新农合的筹资水平仍较低，未来将在现有基础上增加人均筹资水平，从50元/人上升到100元/人。这部分保费提高带来的医疗市场增量将会达到每年407亿元。其次，城镇职工基本医疗保险制度起步较早，覆盖率和筹资水平较高，是目前医疗服务消费的主力军。按照用人单位缴纳本单位职工工资总额的6%，个人缴纳2%计算，人均筹资水平约为1500元/年，目前该保险已覆盖的城镇职工约为1.98亿人。第三，城镇居民基本医疗保险制度惠及城镇非从业居民，总的原则是以家庭缴费为主，政府适当补助。该工作处于扩大试点阶段，2009年将扩大试点城市至80%以上，2010年全面推开，可以预见的是将带来医疗费用增加额呈逐年上涨态势。三大医疗保障体系的逐步完善，预计将在未来两年为医疗市场带来近2000亿元的拉动。

如果用更长远的眼光审视行业，人口老龄化趋势和人民消费水平的提高无疑将对行业形成长期支撑。我国中老年人口比重不断上升，据国家人口和计划生育委员会预计，到2020年，我国65岁以上的老年人口将超过总人口的20%。老年人医疗消费支出将带来大病重病药品的市场需求增加。

综合近期和远期分析，国内药品需求量都将处在上升通道。按照目前医药产业规模测算，预计2009年全年医药制造业收入增速保持在12%～15%，利润增速回落至35%左右。虽然，增速2007和2008年相比会小幅放缓，但相比金融危机下的其他行业，医药行业仍将是景气度最高的行业之一。

全球医药产业规模范文第13篇

1．国内医药流通制度现状改革开放以来，我国医药流通业得到了长足发展。据统计，仅“九五”以来，我国医药流通规模扩大了2.53倍，销售额年均增长14.1%。2002年，医药流通企业17万多家，其中批发企业13262个，零售药店16万余个（其中药品零售连锁企业已超过500家，连锁门店逾3万家），从业人员53.5万人,医药产品销售总额2034亿元。资产总额1004亿元,利润总额9.4亿元。较好地保障了全国医疗单位和广大人民群众用药的及时有效供应。我国医药行业在快速发展的同时，流通领域中一些深层次的矛盾不断出现，已影响到了整个医药卫生事业的健康发展。我国国务院研究室综合司副司长、研究员陈文玲博士指出:药价虚高的实质是制度安排，是由向市场经济转轨过程中新出现问题及历史积累的一些深层次矛盾叠加而造成的：药品现代流通目标模式不够清晰，导致药品流通改革存在较大的盲目性，药品交易成本长期居高不下。我国医疗机构是药品销售的主渠道，80%以上的药品在医疗机构销售。多数医院药品销售收入占医院总收入50%左右，个别医院达70一80%。王淑静指出，药价虚高最终是在流通过程中形成的，其根本原因在于流通过程中各种制度不完善，管理不严，尤其是流通的前端环节中，注册、审批、核价监督不严，为药价的过高定价种下了祸根。而颜少君和樊瑞莉从药品的特殊性指出：我国政府在制定宏观调控政策的过程上忽视了药品的特殊性，把药品仅仅看作是一种普通的商品，在打破药品三级批发加零售的流通模式后，药品流通市场尚没有形成新流通方式，从而导致了假冒伪劣药品充斥市场，药品流通领域秩序混乱。他们认为，我国药品市场缺乏现化的市场流通主体，充分认识药品的特殊性是合理设计药品现代流通新体系的前提。

2.国外药品流通制度改革现状

全球范围内经济复苏、人口老龄化日益显现、疾病谱悄然变化正在积极拉动全球医药流通市场。根据统计数据，2015 年全球医药市场销售额达到10,688亿美元，2010 年到2015 年的年均复合增长率为6.2%。受人口增长、老龄化和新兴医药市场医疗可及性改善等因素的影响，到2020 年，全球医药支出预计达到14,000-14,300 亿美元。从全球来看，以美国和日本为代表的国外药品流通行业的先进经营模式对我国药品流通行业的发展具有重要的借鉴意义

（1）美国连锁药店发展历程及现状

   随着美国药品零售业的发展，20 世纪初，美国开始出现连锁经营模式药店且发展迅速。20 世纪90 年代开始，美国连锁药店企业之间、连锁药店与独立药店之间开始大规模的兼并活动，形成了多家跨地区的全国性医药连锁企业。目前，美国连锁药店具有规模大、分店多、分布广等特点，在美国医药零售业中占据主导地位。2015 年，美国前三大连锁药店门店数量均超过4,000 家，最大的连锁药店公司CVS 已拥有超过9,000 家门店，销售额1,533 亿美元。

   为适应时代和社会发展的要求，以沃尔格林等为代表的美国连锁药店很早采取“药店加便利店、前端加后端”的多元化经营模式，从上世纪80 年代开始，美国连锁药店以打造“健康美丽产品专卖店”为经营主旨，其经营品类扩展至与健康、美丽相关的产品。

 （2）日本连锁药店发展历程及现状

  日本连锁药店的发展源自1955 年，大多是从车站前的药店、药局发展而来。为顺应消费者对健康、美丽和低价的追求，日本现代连锁药店经营品类已涵盖了医药品、健康食品和化妆品，日本的医药零售业已从疾病产业转向健康产业。

过去，为了适应以疾病产业为核心的发展战略，日本医药零售业的商品销售构成中，医药品占据70%左右的份额。随着医疗重心从治疗向预防转变以及日本国民的自我预防意识增强，日本医药零售业开始不断涉足健康产业领域，并在药店经营机能性食品、营养辅助食品等产品。到2015 年，在日本零售药店的商品类别销售构成中，医药品仅占据32.1%的份额，化妆品占据21.2%的份额，日用品、食品等其他产品占据46.7%的份额。

    综上所述，以美国和日本为代表的国外连锁药店，其专业化、多元化、个性化以及“药店+便利店”等模式的特点值得我国医药零售行业借鉴，为我国医药零售企业向“做大做强，差异化经营，满足消费者需要的专业化服务”的方向发展提供了宝贵经验。

一、本课题拟突破的主要问题和观点

本课题拟通过研究深圳市药品流通制度改革以及通过对搜集到的数据资料进行分析，了解了深圳市药品流通制度的发展历程及概况，对比国外发达国家的现状对其进行弊端分析，以医保、医疗、医药内在关系紧密相连为基础，通过加大医疗体制改革的力度、规范药品流通秩序、优化药品流通渠道等措施，从而进一步优化深圳市的药品流通制度。

二、学术价值

1、理论意义近年来，我国处于社会发展快速阶段，我国医药流通制度中药品流通秩序需要进一步加以规范，对于造成我国药品流通机制不合理，从而导致药价虚高。本文通过对深圳市的医药流通制度改革进行研究和分析，提出建立以三医联动为核心“医药流通、医疗机构、医疗保险”三项改革应建立起相互制约、相互推进、良性互动的关系。在进行药品流通体制改革的同时，要加强医疗机构和医保改革，降低医疗机构成本，强化医疗保险监督作用。构建优质医药流通渠道，在药品流通及管理方面,只要充分利用法律法规,加强执法力度,重视群众的监督作用。一个具有活力的、欣欣向荣的药品流通机制将在我国逐步形成。

2、现实意义

尽管深圳市了解决医药流通制度存在的问题已经出台了许多政策和措施，但仍然存在药价虚高，假冒伪劣药品充斥，本文根据深圳市医药流通制度的发展状况，加上通过实证搜集调查等方法，分析目前深圳市医药流通制度存在的问题，从实际出发，提出解决的方法，为医疗保障制度建设提供可操作的政策建议。

三、研究方法

1、文献研究法

本文通过在知网上查阅大量的书面资料和相关的理论方法，分析总结了其他学者关于医药流通制度改革的研究成果，为本课题提供了扎实的理论基础，同时也为本课题的研究起到了一定的启示作用。

全球医药产业规模范文第14篇

[关键词]　全球价值链；制药产业；升级路径；研究

[中图分类号]　R956 [文献标识码]　A [文章编号]　1674-4721（2012）12（b）-0008-03

全球经济一体化的发展，促使了全球分包网络的形成与海外直接投资的快速增长，并造就了全球一体化的分工体系和生产网络，即全球价值链。中国经济正在大规模、全方位地融入全球经济，尤其是制造业，已经成为世界分工体系中的重要组成部分，并以更快的进度和更大的规模全面地同全球产业高度融合。在融入全球价值链的竞争中，集群企业能否充分利用当地比较优势进行产业链融合，将决定其长期绩效。当前，我国制药产业快速发展并成为我国增长最快的产业之一。然而，我国制药产业的发展还不成熟，我国制药产业亟需寻找合适的升级路径并进行产业升级。随着越来越多的跨国制药企业在我国投资，我国制药产业也逐渐被带入全球价值链中。因此，笔者拟从价值链的角度对我国制药产业的升级路径进行分析，以对我国制药产业的顺利升级提出建议。

1　全球价值链理论概述

1.1　价值链的概念分析

“价值链”的概念首先由哈佛商学院的迈克尔·波特于1985年在其所著的《竞争优势》一书中提出。波特认为：“公司的价值创造过程主要通过基本活动（含生产、营销、运输和售后服务等）和支持性活动（含原材料供应、技术、人力资源和财务等）两部分来完成。这些支持性活动在公司价值创造过程中是相互联系的，由此构成公司价值创造的行为链条，成为价值链。”笔者对于价值链的概念采用这样的解释：企业创造价值的过程可以分解为设计（在制药产业为研发）、生产、营销、交货以及对产品起辅助作用的一系列互不相同但又互相联系的经济活动的总和，并由此构成了产业的价值链。从本质上来说，价值链是一系列创造价值的过程总和。

1.2　全球价值链的概念分析

全球价值链（global　value　chain，CVC）理论根源于20世纪80　年代国际商业研究者提出和发展起来的价值链理论。围绕某种商品的生产、销售等过程所形成的一种跨国生产组织体系，把分布与世界各地不同规模的企业、机构组织在一个一体化的生产网络中，形成了全球价值链。

1.3　全球价值链中的产业升级内涵

20世纪90年代，Gereffi等在对东亚服装产业集群研究的基础上，根据中国香港等地区的服装产业在价值链升级过程中的演变，提出了产业升级的演变路径及委托组装、委托加工、自主设计和加工和自主品牌生产等衡量标准来看待全球价值链下的产业升级问题。20世纪末期以来，一些学者通过一个更广阔的视角来审视升级问题。Humphery　和Schmitz认为，产业升级的核心关注的是价值环节内在属性和外在组合等两个方面的变动，这两个方面都连接在同一链条中或不同链条之间的相互关系中，这样全球价值链所关注的主要包括各具特色的四种升级模式。

1.3.1　工艺流程升级 工艺流程升级主要通过对工艺、生产流程的改造以提高生产效率。其升级机制主要表现在生产制造效率的提高、库存水平的降低和物流效率的提高。工艺流程升级以实现向高附加值环节的转化为升级标志。此种升级方式获得的产业竞争力较弱。

1.3.2　产品升级 产品升级主要是通过引入新产品、改造老产品或是比对手快的研发和质量提升以提高产品更新能力。升级机制主要是新产品的开发、设备的引进。其升级标志为企业具备产品研发能力和自主品牌。此种方式获得的产业竞争力较强。

1.3.3　功能升级 功能升级主要是指围绕自主品牌重组价值链，改变在价值链中所处的位置。其升级机制主要是研发功能的增强；品牌运作的提升等。功能升级以掌握关键核心技术和品牌、控制价值链为升级成功的标志。功能升级能够使企业获得很强的产业竞争力。

1.3.4　链条升级 链条升级又叫跨产业升级，它是企业把从一个特定产业环节中获得的能力应用到新的产业领域或转向一个全新的全球价值链中，表现为技术的突破和创新。其升级成功的标志为实现链条转换并治理。链条升级能使企业具有垄断实力。

2　我国制药产业的特点分析

在全球医药产业迅速发展表现出医药产业转移的大背景下，由于新兴市场所存在的各种资源优势，跨国药企加大了在新兴市场中的投资力度。中国正是一个有着巨大的市场潜力、低廉的劳动成本和低价的试验资源的新兴市场。越来越多的跨国药企在中国开设药厂或与中国药企合资办厂，通过建设生产基地或者是研发中心，实现对总部研发资源和廉价的劳动资源的同时利用。不少外资企业还把触角伸向药品批发领域，在大中城市的市场占有率不断提高。这种趋势使得我国制药企业越来越多地受到全球化的影响，逐渐融入全球价值链中并接受它的治理。与此同时，由于我国的特殊国情，我国制药产业有其自身特点。

2.1　大型药企数量少

我国现有制药企业数量众多，可以生产的化学原料药和化学药品制剂种类和产量都位居世界前列，化学原料药的总产量位居世界第二[1]。但同时，我国制药产业有一个较为突出的问题，即在5　000多家药品生产企业中，只有10%左右的大型企业。即使我国规模较大的品牌制药企业，与世界大型品牌制药企业相比也有很大的差距。从医药经济的集中度角度来看，世界前15家制药公司占世界药品销售额的1/3，而2000年，在我国制药企业中排名前60的企业仅占国内药品销售额的35.7%[2]。换句话说就是我国制药企业多、小、散、乱，缺乏大型龙头企业来带动整体行业的发展，消除各地追求自己经济利益，重复建设，恶性竞争的现象。制药企业规模小，没有形成规模效益，降低了整个制药行业的竞争力。在进入竞争日益激烈的21世纪之后，全球制药产业已经进入了集团军作战的新时期，国际上跨国制药企业凭借产品、资本、技术、人才、管理的输出和有效的兼并联合，正在实现低成本的商品扩张和资本扩张战略[3]。因此，从与跨国公司抗衡的角度来看，中国制药产业一直在国际医药价值链上充当着中低端品种生产者的角色，正是因为品种的产业层次低，技术含量少，进而导致了中国制药产业的重复建设和无序竞争，引发环保、竞争力缺乏等一系列问题。因此，我国制药业必须要站在产业的高度，加快产业结构调整，以规模化来增强企业的经济实力和竞争实力，以集约化来加大市场的覆盖面，加快我国制药产业的优化与升级。

2.2　研发投入低，自主创新能力薄弱

对于药品这一高新技术产品来说，药品的研发环节是制药产业的高附加值环节，但是由于我国制药行业不够成熟，制药企业数量虽多但企业规模较小，研发实力较弱，在研发方面的投入明显不足。

目前，我国医药企业主要生产的是仿制药，缺少自主研发的具有自主知识产权的新药，没有形成完整的自主开发体系，行业整体管理水平较低，使医药行业整体发展缓慢，特别是表现在化学药和生物制品行业中。目前获得国际承认的我国具有自主知识产权的创新药只有2种（青蒿素和二巯基丁二酸钠）[2]。依赖老品牌、老产品和低档次低附加值的产品，新研发的产品和高技术含量、高附加值的产品少，这造成各生产厂家重复生产的品种多，独家的品牌少。这些现象的直接结果就是名牌产品少，市场上存在着大量低水平重复的药品。

2.3　经济效益低

制药企业是高投入、高产出的行业，我国的制药企业以小型企业为主，平均投入资产很低，生产难以形成规模，产品推广也受到很大限制。因我国大多数制药企业处在低水平生产、大量仿制他人产品、以高回扣的方式进行恶性竞争，扰乱了市场秩序。在我国5000多家制药产业企业中，大部分企业只有数量很少的一部分品牌产品，市场上存在大量雷同产品。以生物制药为例，仅α-干扰素就有深圳科兴、沈阳三生等10多家企业生产；中药牛黄解毒片全国竟有150余家企业生产；还有一些新产品，生产企业都在50家以上[2]。这种大量低水平重复现象使这些产品供过于求，老产品如维生素片等也出现了盲目扩大生产规模的问题，生产数量过多，使产品价格降低，最终致使制药企业出现亏损现象。

2.4　品牌意识缺乏，营销能力不强

公司的发展在于其产品的推动，而决定公司价值及其市场则在于品牌。以产品来维系公司命运的时代已经不复存在[2]。然而，目前我国制药产业存在品牌意识缺乏、营销能力不强的问题。主要表现在我国一些制药企业观念较低，认为品牌塑造等同于广告传播，通过广告“轰炸”就可以塑造品牌。但事与愿违，巨大的广告轰炸并没有换来高价值的品牌目标。制药企业如果仅把品牌战略的实施局限在品牌知名度的提高，那么会导致品牌创立快，倒得也快的结果。截至2003年1月，在我国5　000多家制药工业企业中，只有1　464家生产企业获取1　892张GMP证书；全国药品批发企业17　000多家，药品零售企业则达到约12万家，700多家大中型药品批发企业、零售连锁企业和大型零售企业，通过GSP认证的约只有110家，不仅制约生产厂家提高药品质量，阻碍我国药品进入国际市场，也影响了制药企业自身的发展，影响企业的品牌价值的增值，阻滞了我国整个医药产业的发展[2]。

3　我国制药产业的升级路径分析

上述制药产业中的问题说明，我国制药产业亟需进行产业升级。虽然我国制药产业还未走向国际，但跨国制药企业在我国的投资和对我国市场的开拓，无疑使我国制药产业的发展深受全球化得影响，并将逐渐融入全球价值链中。因此，全球价值链理论的升级路径对我国制药产业的升级具有一定的指导意义。

3.1　加强设备和技术工艺的更新，实现工艺流程升级

工艺流程升级是最初级的产业升级路径，实施起来也将容易得多。我国实力相对薄弱的制药企业应将主要注意力放在设备更新和技术创新上，提高企业的科技技术水平，并逐步向跨国企业学习，争取具有一定的分包能力，把低附加值的环节外包出去。我国制药企业的工艺流程升级的具体方式包括：一是制药企业加大对创新的重视程度，每年投入一定比例销售利润定期进行设备更新和工艺流程创新，避免在竞争中落后处于不利位置。二是向其他制药企业学习以及加强与高校和研发机构的合作，包括向国际高端的制药企业学习同时也要向地域内处于弱势的制药企业学习，永不满足企业现在的处境，向世界顶级制药企业看齐，努力以自身发展推动整个制药行业的发展。三是提高员工素质。设备的更新和技术的提高也要求职员提高自身素质，因此制药企业也要定期对员工进行培训，提高员工学习热情，同时引进高技术人员，提高整体员工素质。只有系统地、全方位地提高企业的技术水平，才能实现价值链向附加值较高环节延伸。

3.2　加强自主创新，促进产品升级

自主创新、提升核心竞争力，这是促进企业走出价值链低端的困境、实现企业升级的根本出路。首先，我国制药企业要在技术创新及研发方面缩短同跨国药企的差距。我国制药企业可以设立相应的部门来搜集行业的最新信息，及时掌握制药行业的技术发展动态。同时，实现在技术和管理等多方面同时进行综合创新。技术方面的创新可以提升企业的产品竞争优势，而管理经营方面进行创新则可以帮助开拓市场、加强市场运作。两者综合进行，提高以市场需求为导向的市场需求，通过不断引入新剂型、新工艺，不断实现药品生产的再创新。制药企业通过贯穿于实现市场价值过程的自主创新促进产品升级，真正实现核心竞争力的提升。

3.3　重视品牌建设，实现功能升级

在现代市场条件下，品牌建设成为沿全球价值链向上攀升过程中越来越重要的一部分。跨国大企业在强调优化资源配置，在新兴市场内建立海外制造基地，外包非核心业务，降低成本，同时又将品牌、渠道牢牢地掌握在自己手中，实现垄断。因此，只有鼓励龙头企业将品牌做大、做响，才能全面提高其整体实力。实施品牌战略具体可以从以下几个方面入手：一是制药企业以商标为核心建立企业的形象识别系统，并持续不断创新提高企业整体水平丰富商标内涵，从而让现实的和潜在的消费者接收到企业的良好信息[4]。二是制药企业要合理进行品牌延伸，通过资本运作和合理的规模经营来拓展市场，提高市场占有率和知名度实现品牌的低成本扩张。三是制药企业要适当实施兼并与收购，一方面打造品牌的规模效益，另一方面可以逐步改善我国制药产业规模小的局面，从而促进我国制药产业的优化与升级。

3.4　鼓励中小企业做大，向配套产业的方向发展

对于中小型的主要从事原料药生产的制药企业来说，由于受自身的资源、能力等水平的限制，直接实现企业升级并达到跨国大企业的水平是很难的。因此，这类制药企业应首先要做的事把自己的基础业务做大做强，实现规模效益。在此过程中，吸收学习跨国大企业的技术和管理经验[5]，为自身长期发展和发展高附加值产业环节奠定基础。同时，从以地区为集聚特征的制药产业集群发展的角度来看，这类企业的发展逐步实现企业集群和发展，同一地区的高端企业与中小企业通过互相提高原料药或者是提供转包或外包加工服务，可以形成共生一体化的集群或系统。这种内部相互配套的产业链的缺乏，在一定程度上会造成部分企业外迁和资金外流。

4　结语

全球化的趋势为我国制药产业带来了机会，也带来了挑战。跨国制药企业的进入，我国制药产业的升级提供了范本，同时，跨国企业使我国制药产业或被动或主动地融入到全球价值链中，并以此为背景实现我国制药产业的优化与升级。

产业的升级是以企业的升级为基础的，我国制药产业的优化与升级需以制药企业的升级为基础。尽管我国制药产业总体发展水平仍较低，但产业内部企业的发展水平参差不齐，因此，制药企业在升级的过程中应结合自身的实际发展情况，选择适合自身的升级路径，以最低的成本，最快地实现升级与优化[6]。

基于全球价值链理论的各种产业升级路径并非是截然分开的，一个企业在进行升级时往往需要同时采取几种产业升级路径，综合运用适合自身的几种升级路径以实现优化与升级。

产业的升级是一个复杂的动态的过程，升级的实现与否不仅受资金、技术、人才、管理等因素的影响，也受产业所处的经济环境与政策环境的制约，因此，我国制药产业的升级不仅在于选择合适的产业升级路径，还取决于这些制约因素的突破。所以，我国应制定相应的国家产业政策与经济政策，以推进我国制药产业的优化与升级的顺利进行。

[参考文献]

[1] 刘自林.　积极应对入世，加快我国医药行业的发展[J].　安徽医药，2002，6（4）：1-2.

[2] 晏双生，章仁俊.　全球化背景下中国医药企业品牌战略研究[J].　医药导报，2004，23（4）：276-278.

[3] 赵春艳.　企业并购与我国医药产业结构优化研究[D].　济南：山东大学，2008.

[4] 舒进.　浅谈我国医药商业面临的问题和对策[J].　安徽医药，2005，9（7）：548-549.

[5] 李思成，温德凉，冯燕丽.　我国医药行业现状与发展趋势[J].　中国药房，2003，14（3）：132-135.

全球医药产业规模范文第15篇

2006年全年生物、生化制品行业累计实现销售收入390.56亿元，同比增长25.5%，增长率低于上季度末和上年同期的增长水平。从利润情况来看，2006年全年生物、生化制品行业累计利润达到41.31亿元，累计利润总额比去年同期增长5.09亿元，增长情况与上年同期水平相比有所下降，比上季度末略有提高。生物、生化制品行业亏损企业数为103家，亏损面为20.48%，比上季末的21.89%略有下降，亏损企业累计亏损达到5.71亿元，亏损总额累计同比增长达到76.39%，比上季度末和上年同期提高约30个百分点。截至12月末，生物、生化制品行业资产合计525.16亿元，负债合计229.91亿元，行业平均资产负债率为43.77%。2005年和2006年《中国生物技术产业发展报告》显示，我国生物制药产业经过了近20年的发展，目前已有生物制药企业400余家，近两年生物技术药物的年销售收入在240多亿元人民币以上（其中包括一部分体外诊断试剂盒的销售额）。

一、2007年全球生物制药市场增速将达到13%

2007年，全球医药市场仍将保持适度的增长速度。根据有关最新研究，2007年，全球医药销售额预计将增长5%～6%，达到6650亿～6850亿美元，低于2006年6%～7%的增长速度。其中，生物技术药品的需求预计增长强劲，增长速度将达到13%～14%。

数据显示，2004～2010年，大型制药公司生物药品销售额复合年均增长速度预计将达到13%。与生物药品同步增长的，是生物技术原料药的快速崛起。生物技术原料药与小分子原料药市场不同，其主要是供企业内部使用。

据CPA统计，2005年，生物技术原料药的需求总额为74亿美元，预计到2010年将增长至152亿美元，年均增长速度为15.5%。2005年，5类主要产品占到市场50%的份额，分别是红细胞生成刺激蛋白（E-SPs）、单克隆抗体、集落刺激因子（G-CSFs）、人胰岛素及重组人生长激素（hGH）。

据CPA统计，美国是最大的生物技术原料药生产国，年产值为42.5亿美元，占全部市场的57.4%。北美生物技术原料药产量预计到2010年将增长至89亿美元，年均增长速度为14.4%。亚太地区预计将成为第二大生物技术原料药生产地区，到2010年将增长至约36亿美元，平均年增长速度为27.1%，其中以生物仿制药为主。

生物药品在大型制药公司处方药销售额中占有较大份额。Decision Resources分析师Andrew G.Merseth预计，因为生物仿制药的侵蚀，美国主要的4类品牌生物药品的市场将出现下滑，2006年，美国ESPs类、G-CSFs、胰岛素与胰岛素类似物以及人生长激素（hGH）类品牌药市值为95亿美元，预计到2012年将降至80亿美元，到2015年将降至38亿美元。

二、2011年全球生物制药市场有望达到982亿美元

Frost & Sullivan公司的一份最新报告指出，当前年全球生物制药市场的收入为450亿美元,到2011年有望达到982亿美元。尽管世界对生物药物的需求日益增加，但由于其传统的生产方式（微生物或哺乳动物发酵系统），生产成本仍居高不下。不过，采用转基因植物作为重组蛋白等生物药物的生产平台可能大大提高生产规模和产量，从而显著降低其生产成本。随着公众认知度的提高和相关法规的逐步完善，用转基因植物生产生物药物的市场将飞速增长，到2011年单美国市场就将达到22亿美元。

三、目前全球生物制药产业的发展极不平衡

一是各国生物制药产业发展水平极不平衡；二是生物技术药物产品发展极不平衡。生物制药产业的发展主要取决于国家的科技实力与人们的生活水平。在1993年，北美（主要是美国）、欧盟和日本的生物制药产业几乎是三足鼎立，在共84亿美元的市场份额中各占20～30亿美元。但是经过10年发展，美国远远把其它国家甩在后面，其生物技术药物占全球生物制药市场的58%，并且这个比例还在扩大。而欧盟经过最近5年的发展，正在追赶美国，其份额达到22%。日本生物制药发展相对滞后乃至停滞。其它国家和地区的生物制药基本上处于起步阶段。

我国生物制药的研究、开发和生产等关键技术与美国等国家还有相当大的差距。据统计，目前10%的生物技术药物占整个生物制药市场的90%。在美国、欧盟等主要生物制药强国批准上市的500余种生物技术药物中，排名前10种产品的销售额便占整个生物制药市场的50%以上。在前50种产品中，动物细胞产品无论从数量还是从销售额来看都占65%～70%左右。

四、生物医药产业化进程明显加快，市场规模迅速扩张

近20年来以基因工程、细胞工程、酶工程为代表的现代生物技术迅猛发展，人类基因组计划等重大技术相继取得突破，现代生物技术在医学治疗方面广泛应用，生物医药产业化进程明显加快。全球研制中的生物技术药物超过2200种，其中1700余种进入临床试验。生物技术药品数量的迅速增加表明，21世纪世界医药生物技术的产业化正逐步进入投资收获期，全球生物医药产业快速增长。上世纪90年代以来，全球生物药品销售额以年均30%以上的速度增长，大大高于全球医药行业年均不到10%的增长速度。全球生物技术产业的年销售额约为450亿美元，其中生物医药销售额约为400亿美元。生物医药产业正快速由最具发展潜力的高技术产业向高技术支柱产业发展。

五、生物医药发展呈现市场集中、产品集中的显著趋势,发达国家占据主导地位

一是少数发达国家在全球生物医药市场中处于产业主导地位。在世界药品市场中，美国、欧洲、日本三大药品市场的份额超过了80%。从生物技术产业看，全球生物技术公司总数已达4362家，销售总额约为413亿美元，其中生物技术公司总数主要集中在欧美，占全球总数的76%，欧美公司的销售额占全球生物技术公司销售额的93%，而亚太地区的销售额仅占全球的3%左右。美国是生物技术产业的龙头，遥遥领先其他国家，其开发的产品和市场销售额均占全球70%以上。

二是大的跨国公司主导了世界专利药市场。这些跨国企业在全球医药市场中的地位日益攀升，所占比重不断增长。从1994年起全球制药二十强企业销售收入占全球医药市场的50%，到2002年上升到66%，现代医药产业的集中度逐年上升，跨国企业的垄断程度不断加大。

三是在产品市场领域，单品种销售的市场集中度也呈现不断增高趋势。全球最畅销的10种药物的总销售额近400亿元，占全年全球药品销售额的1/10。这种市场集中状况在短期内不会改变。

六、传统医药产品仍居主导地位，生物技术制药和天然药物前景广阔

由于不少重量级产品的带动，抗生素的需求仍呈现增长态势，总体上讲，未来几年内传统化学药物市场依然庞大，约占整个医药市场的70%左右。由于生物技术的迅猛发展、人们医药消费结构的变化以及药物本身的安全性能要求，化学药品在药物市场中的统治地位正受到严重挑战，生物类新兴药物将在药品市场中迅速崛起，生物药物已成为药物研发的重中之重。同时,越来越多的高新技术和生物技术将应用于天然药材的种质改良当中，天然药物将获得更为快速的增长。预计到2010年，生物药物的份额将提高到18%以上，天然药物的市场份额将增加到7%左右。

七、发达国家已形成若干生物医药产业密集区

在生物技术产业迅猛发展的浪潮推动下，经过多年的发展和市场竞争，加上政府不失时机地加以引导，许多发达国家在技术、人才、资金密集的区域，已逐步形成了生物产业聚集区，由此形成了比较完善的生物医药产业链和产业集群。美国已形成了旧金山、波士顿、华盛顿、北卡、圣迭戈五大生物技术产业区。其中硅谷生物技术产业从业人员占美国生物技术产业从业人员的一半以上，销售收入占美国生物产业的57%，R&D投入占59%，其销售额每年以近40%的速度增长。除美国外，英国的剑桥基因组园、法国巴黎南郊的基因谷、德国的生物技术示范区、印度班加罗尔生物园等，聚集了包括生物公司、研究、技术转移中心、银行、投资、服务等在内的大量机构，提供了大量的就业机会和大部分产值。这些生物技术产业集群已在这些国家和地区产业结构中崭露头角，对扩大产业规模、增强产业竞争力做出了重要贡献。

八、战略性技术同盟成为新药开发的成功模式

新药发现是一项整合分子生物学、基因组学、系统生物学知识和技术的复杂的系统工程，前期投资巨大，风险也很大，需要跨国制药巨头之间、生物技术公司和制药公司结盟并联合进行投资。据资料反映，2000年被批准的生物技术药物中有一半是通过合作的方式研制成功的。

这种加强合作的趋势主要表现在：