药品质量工作计划范文

药品质量工作计划范文第1篇

计划生育药械市场的规范管理和健康运行，事关人民群众的身心健康和生命安全，事关保障和维护人民群众的健康权益，事关计划生育基本国策的落实和社会的和谐稳定。当前，计划生育药械生产、流通、使用和广告环节中存在违法违规和成人“性用品”市场混乱无序等问题较为突出，严重危害人民群众的身心健康。国家7部门决定在全国范围内开展专项整治行动，非常及时，很有必要。省上对此项工作高度重视，专门召开会议作了安排，提出了具体要求。全市各级政府、各有关部门要切实提高认识，统一思想，结合实际，深入开展专项整治行动。

通过专项整治行动，进一步加强计划生育药械生产、流通、使用的监督管理，规范市场秩序，切实保障和维护群众健康权益。

一）规范具有合法资格的药品、医疗器械生产或经营企业生产、经营计划生育药械行为。

二）规范使用计划生育药械的计划生育技术服务机构、医疗机构的执业行为，提高医疗和技术服务质量。

三）查处生产、销售伪劣成人“性用品”行为，规范广告宣传，提高产品和服务质量。

四）严厉打击计划生育药械生产、流通、使用环节中的各种违法犯罪行为，依法取缔无证生产、经营、使用活动。

五）构建诚信氛围，增强产品和服务提供者诚信守法意识、质量责任意识，提高行业自律水平。

六）廓清执法体系，提出建立完善计划生育药械和成人“性用品”监督管理法律法规和规范的建议，提高依法行政水平和监管能力。

二、工作内容和重点

一）查处计划生育药械生产企业违法行为。严肃查处药品生产企业生产假冒伪劣生育调节药物行为，以及未按照《药品生产质量管理规范》GMP组织生产的行为；查处医疗器械生产企业未按照国家标准或行业标准生产妊娠控制类医疗器械的行为，监督检查医疗器械生产企业质量管理体系运行情况；开展计划生育药械产品包装、标签、说明书的专项检查。

二）查处计划生育药械经营企业违法行为。严肃查处药品经营企业经营销售假冒伪劣生育调节药物的行为，以及未按照《药品经营质量管理规范》GSP经营销售的行为；严厉打击违法经营销售终止妊娠、促排卵等药品的行为；查处医疗器械经营企业经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠控制类医疗器械；查处计划生育药械经营企业出租《药品经营许可证》或允许他人挂靠经营等违法行为。

三）查处违法计划生育药械和技术广告。严肃查处未经审查批准计划生育药械和技术广告的行为。查处篡改或超出批准内容对计划生育药械和技术进行虚假违法宣传的行为。

四）查处违法使用计划生育药械和技术的行为。查处计划生育技术服务机构、医疗机构使用假冒伪劣计划生育药械的行为；规范计划生育技术服务机构、医疗机构的医务人员使用终止妊娠药物、促排卵药品的行为。

五）严厉打击无证生产、经营、使用计划生育药械的行为，打击无证生产、经营成人“性用品”行为。重点打击未取得《药品生产许可证》医疗器械生产企业许可证》擅自生产计划生育药械的违法行为，打击未取得《药品经营许可证》医疗器械经营企业许可证》擅自经营、销售计划生育药械的违法行为；打击无照生产、销售成人“性用品”违法行为；打击未取得《医疗机构执业许可证》黑诊所”及无相应行医资质的人员非法进行人工终止妊娠和使用促排卵药品的行为；重点查处擅自出厂、销售和进品应当取得而未取得强制性认证证书产品的违法行为，重点打击仿造或冒用强制性产品认证标志的违法行为。

六）查处生产和销售有质量问题并对消费者人身及财产安全造成严重损害的成人“性用品”违法行为；查处违法成人“性用品”广告。

七）建立完善计划生育药械和成人“性用品”监管机制。调查研究计划生育药械和成人“性用品”市场准入、生产、经营、广告宣传、使用中存在突出问题，提出建立完善相关法律、法规和监管体系的政策建议，为建立长效监管机制奠定基础。

三、组织领导及部门职责

专项整治行动在各级政府的统一领导下，由人口计生部门牵头组织，食品药品监管局、质监局、卫生局、工商局、公安局参加。市上成立陇南市计划生育药械市场专项整治行动领导小组下设办公室办公室设在市人口计生委。

各县（区）专项整治行动在县（区）人民政府的领导下统一进行。

一）人口和计划生育部门牵头，负责起草行动方案，协调推进相关工作；建立信息沟通和协调通报制度，掌握各部门工作进展；协调并负责向政府领导汇报工作进度和向社会相关信息，定期公布专项整治行动取得的成果、典型案件查处情况；组织各部门宣传相关法律法规，开展规范使用计划生育药械科普宣传活动。

人口和计划生育部门负责，清理整顿计划生育技术服务机构使用假冒伪劣计划生育药械的行为；规范计划生育技术服务机构技术服务人员使用终止妊娠、促排卵药品的行为；查处将国家免费供应的避孕药具有偿销售的行为。研究计划生育药械使用中存在问题，提出政策性建议。

二）食品药品监督管理部门负责，查处无《药品生产许可证》医疗器械生产企业许可证》和药品、医疗器械批准证明文件擅自生产计划生育药械的行为，查处无《药品经营许可证》医疗器械经营企业许可证》擅自经营计划生育药械的行为；查处药品生产企业违法生产假冒伪劣生育调节药物行为，以及未按照《药品生产质量管理规范》GMP组织生产的行为；查处医疗器械生产企业未按照国家标准或行为标准生产妊娠控制类医疗器械的行为，监督检查医疗器械生产企业质量管理体系运行情况；开展计划生育药械产品包装、标签、说明书的专项检查；查处药品经营企业违法经营销售假冒伪劣生育调节药物的行为，以及未按照《药品经营质量管理规范》GSP经营销售的行为；查处违法经营终止妊娠、促排卵等药品的行为；查处医疗器械经营企业经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠控制类医疗器械；查处计划生育药械经营企业出租《药品经营许可证》或允许他人挂靠经营等违法行为；查处医疗机构、计划生育技术服务机构使用假冒伪劣计划生育药械的行为。研究计划生育药械生产经营违法问题，提出完善法律法规的政策性建议。

三）质量技术监督部门负责，查处擅自生产、销售、进口应当获得而未获得强制性认证证书产品的违法行为，以及仿造或冒用强制性产品认证标志的违法行为。

四）卫生部门负责，人口和计划生育部门配合，查处无《医疗机构执业许可证》黑诊所”及无相应行医资质的人员非法进行人工终止妊娠和使用促排卵药品的行为；清理整顿医疗机构使用假冒伪劣计划生育药械的行为，规范医疗机构的医务人员使用终止妊娠药物、促排卵药品的行为。研究医疗机构中计划生育药械使用存在问题，提出政策性建议。

五）工商部门负责，卫生部门、食品药品监督管理部门、人口和计划生育部门配合，查处无照生产、销售成人“性用品”违法行为；查处虚假违法的计划生育药械和技术广告，查处违法成人“性用品”广告。

六）公安部门负责，人口和计划生育部门、食品药品监督管理部门、质量技术监督部门、卫生部门、工商部门配合，依法打击生产、销售假劣计划生育药械等犯罪行为。对阻碍执法人员依法执行职务的依法予以处理。

四、时间安排

全市计划生育药械市场专项整治行动于年集中开展，分为三个阶段实施：

一）准备部署队伍

制定印发《陇南市计划生育药械市场专项整治行动实施方案》各县（区）各有关部门按照本方案的要求，结合本县（区）本部门实际，制定具体的实施方案，对本县（区）本部门开展专项整治行动进行动员和部署。各县（区）要在政府的统一领导下，成立专项整治行动领导小组和办公室，建立健全工作机制，为专项整治行动的顺利实施提供组织保障。

年月底以前，各县（区）要将落实全市计划生育药械市场专项整治行动情况、组织机构建设情况、联系人和联系电话等上报市计划生育药械专项整治行动领导小组办公室。

二）自查整治阶段

各县（区）各有关部门按照专项整治行动实施方案要求开展整治工作。各县（区）对本地区的情况进行认真自查，对生产、流通、使用等环节违法违规行为依法进行整治。

各县（区）及市级相关部门汇总当月本系统专项整治行动进展情况，并填写专项整治行动工作进展报表和执法监督报表报市专项整治行动领导小组办公室，由市级办公室汇总后于每月28日前报送省计划生育药械市场专项整治行动领导小组办公室。市级相关部门工作进展情况同时报送各自相应的省级主管部门。

各县（区）专项整治行动领导小组办公室将专项整治行动工作总结报告报送市计划生育药械市场专项整治行动领导小组办公室。

三）督查总结阶段

月份市人口计生、食品药品监管、质量技术监督、卫生、工商、公安部门将组成督查组对各县（区）开展专项整治的情况进行督查检查，此基础上，查漏补缺，迎接月份国家、省人口计生、食品药品监管、质量技术监督、卫生、工商、公安等七部门的督查验收。

五、工作要求和措施

一）加强领导，落实责任。加强计划生育药械的生产、流通、使用环节的监督和管理，事关人民群众的身心健康和生命安全，事关计划生育基本国策的落实和社会的和谐稳定。抓好这项工作，各级政府部门的重要职责。各级政府、各有关部门要切实履行法定职责，加强协调，密切配合，上下联动，形成合力。要围绕专项整治行动实施方案确定的工作目标和重点，根据每个阶段的工作部署和要求，将专项整治行动的具体任务和工作目标逐级分解，责任到人，一级抓一级，层层抓落实。这次专项整治行动要组织督查验收，对工作开展好的县（区）和单位要进行表扬，对工作开展较差的县（区）和单位要通报批评。

对计划生育药械市场的专项整治是年人口和计划生育工作的一项重要任务，对整治工作情况市上将纳入对各县（区）各相关部门年人口和计划生育工作目标责任制考核，各县（区）和各相关部门要高度重视，认真部署，狠抓落实，抓出成效。

二）突出重点，严肃执法。各县（区）要按照专项整治行动方案的要求，结合本地实际，突出重点地抓好关键环节。要在政府的统一领导下，对重点产品、重点单位和重点区域，集中时间，集中力量，联合查处。对检查中发现的问题，要责令限期整改；对大案要案做到案件调查清楚，依法查处到位，责任追究到位。各县（区）专项整治行动领导小组办公室要及时向市专项整治行动领导小组办公室报送有关案件的具体情况和查处结果。

药品质量工作计划范文第2篇

全面质量管理是企业管理现代化、科学化的一项重要内容。它于20世纪60年代产生于美国，后来在西欧与日本逐渐得到推广与发展。它是应用数理统计方法进行质量控制，使质量管理实现定量化，变产品质量的事后检验为生产过程中的质量控制。通过计划-实施-检查-处理的质量管理循环，提高质量管理效果，保证和提高产品质量。把它应用到药剂科工作中，就是组织以质量为中心，以全体药学人员参与为基础，目的在于通过让服务对象满意，从而获得长远的社会效益和经济效益的管理途径。

1 全面质量管理

1．1 全面质量管理的含义 全面质量管理在医院就是为了药品和服务达到规定的标准，综合运用一整套质量管理体系、手段和方法所进行的系统性管理活动。

1．2 全面质量管理的特点 ①全面质量管理是把过去的事后检验，转变为以预防、改进为主的管理质量。应用科学管理方法使医院药剂科工作处于可控和常态运行状态；②全面质量管理是对药剂科工作质量、服务质量、药品质量、制剂质量进行管理，不仅要对物进行管理，对人也要进行管理；③对药剂科组织各部门工作程序质量的全过程进行管理，形成一个综合性的质量管理体系；④由于全面质量管理是对全面质量和全过程进行的质量管理，所以全面质量管理要求药剂科的所有药学人员参加，并在各自有关的工作中参与质量管理工作；⑤全面质量管理采用的方法是科学的、多种多样的。

1．3 全面质量管理的基本指导思想

1．3．1 从系统和全局出发 对与质量有关的一切方面和联系进行全面研究和系统分析的管理思想。

1．3．2 为服务对象服务 以服务对象的需求为导向，制定质量标准，最大限度的满足服务对象的需求。

1．3．3 以预防为主 对影响质量的各种因素加以控制，防止质量问题的发生。

1．3．4 用事实和数据说话 用质量管理中的事实与数据来反映质量运动、揭示质量规律，为质量管理提供正确的信息情报。

1．3．5 不断改进 要求全体药学人员具有高度的质量意识，善于发现工作、服务、活动和总体目标上存在的问题，并进行不断改善和提高。

1．3．6 以人为主体 在质量管理的各项活动中，把重视人的作用、调动全体药师的主观能动性和创造性，发动全体人员参与作为根本的管理思想。

1．3．7 质量与经济统一 要求质量与经济最佳配合，以最少的投入，获得数量多、质量好的结果。

2 医院药剂科全面质量管理的工作程序

医院药剂科全面质量管理必须遵循的4个阶段，即P(Plan，计划)、D(Do，执行)、C(Check，检查)、A(Action，处理)循环法。为了解决和改进质量问题，通常把PDCA循环进一步具体化为8个步骤。

2．1 计划阶段 包括方针，目标，活动计划，管理项目等。包括4个步骤：①调查研究，分析现状，找出存在的质量问题；②分析产生质量问题的各种影响因素，对逐个因素加以分析；③找出影响质量的主要因素；④针对影响质量的主要因素，制定计划和活动措施。制定计划和活动措施要做到具体、明确。一般要明确如下6个问题：①为什么要制订这个计划？即指明制订计划的必要性；②计划的目的是什么；③计划措施落实到哪一个具体的单位或部门；④计划措施完成的时间；⑤计划的执行者；⑥如何执行实施计划（即其方法是怎样的）。

2．2 实施阶段 也是第5步，即按照计划的要求去做。

2．3 检查阶段 也是第6步。根据计划的要求，检查实际执行结果。检查是否按规定的要求去做，哪些做对了，哪些没有做对，哪些有效果，哪些没有效果，并找出异常情况的原因。

2．4 处理阶段 包括两个步骤。第7步：总结经验，巩固成绩。根据检查结果进行总结，对原有的制度、标准进行修正，巩固已取得的成绩，同时防止重蹈覆辙。总结经验，肯定成绩，纠正错误，提出新的问题以利再做。通过总结，把有效的措施肯定下来，进行标准化。第8步：对此次循环中尚未解决的问题，将其转到下一次P、D、C、A循环中去。第8步是关键，这一步骤是否进行及进行得如何，关系到PDCA循环能否连续不断地运转下去，如果没有找出尚未解决的问题，就意味着“循环”到此停止运转。

2．5 全面质量管理的中心思想就是要善于总结 ①要把成功的经验肯定下来，成为标准，以后就按照这个标准去做；②失败的教训也要加以总结，使它也成为标准，防止以后再发生；③没有解决的遗留问题反映到下一个循环中去；④计划、实施、检查、处理这个过程，不断反复进行，一个循环接着另一个循环，每一次都赋予新的内容，好像车轮一样，转动一次工作就前进一步。医院药剂科全面质量管理的基础工作主要包括质量教育工作、标准化工作、计量工作、质量信息工作和质量责任制。

3 PDCA在实际工作中的应用

医院药品流通程序为药品计划-采购-验收-入库-储存-出库-供给-发药。按照流通程序根据《药品管理法》、《医院药剂管理暂行规定》、《处方管理办法》等法律、法规，建立健全以岗位责任制为中心的全面质量管理制度：①药品计划预算制度：以销订购，并与财务制度接轨；②药品采购制度：确保采购渠道的合法性；③药品验收、入库制度：确保药品质量符合相关法律法规的要求；④药品的储存、养护制度：保证药品的安全性、稳定性；⑤出库核对制度：保证药品的准确性；⑥调剂操作规程：包括处方审核、四查十对，保证调配药品准确无误；⑦处方双人核对制度，保证调剂质量；⑧品、管理制度，确保药品不流失。

药品质量工作计划范文第3篇

【关键词】:计划生育;计划生育药具管理

【中图分类号】R169.1【文献标识码】A【文章编号】1007-8517(2010)06-193-1

党的十六大提出了全面建设惠及十几亿人口的更高水平的小康社会,人口与计划生育事业迎来了前所未有的发展机遇。但随着计划生育工作的不断深入,计划生育药具的管理理念、工作机制等诸多方面,已不适应时代要求。计划生育药具管理工作应与时俱进,转变观念,不断提高管理和服务水平,为育龄人群提供更加安全、简洁、高效的避孕节育和生殖保健用品,满足群众日益增长的需求。

1建立市场经济条件下的计划生育药具管理机制

我国的改革开放、市场经济的建立、西部大开发等都为计划生育药具的管理提供了极好的机遇。我们应解放思想,因势利导,大力推进药具管理的综合改革,并要以《中华人民共和国人口与计划生育法》、《计划生育技术服务管理条例》、《药品质量法》以及计划生育药具管理和各项规章制度为准绳,建立新的管理模式。

2以科学的管理方法作为药具管理的先导

2.1建立健全法规,使药具管理走上法制化

计划生育药具是医疗药品和器械的一部分,必须依照《药品质量法》,结合其特殊性,建立健全计划生育药具管理的法规体系,变“人治”为“法制”,从而建立一套科学、有效、可控的综合管理法规体系。

2.2树立现代管理理念,实现管理科学化

计划生育药具管理者要善于学习和应用现代管理方法,注重瞄准国内外计划生育药具科技发展前沿,应用现代管理理论,建立包括药具采购、发放、应用、效果评估、产业开发等信息系统,形成有序的、高标准、高质量、高效能的运行机制,实现掌握现代管理理论的人与高科技的最佳结合。

3加强计划生育药具的质量管理

3.1制定药具质量管理规范

只有健全质量管理的规范,才能使管理有章可循,实现药具质量管理流程的规范化、科学化、制度化,保证药具质量管理的顺利。按照国家人口计生委《关于深化计划生育药具工作改革的意见》,完善药具质量管理体系,明确在药具的购进、储运和发放等环节实行质量管理,建立包括组织结构、职责制度、设施设备和药具质量及不良反应反馈等方面的质量体系。

3.2药具入库、在库、出库的质量检查和养护

药具质量管理贯穿药具的采购、运输、储存、保管、配送等,实质就是以保证药具安全为目的,实现药具从供应地向目的地全过程安全流动与储运的控制。①根据国家药具中心要求,药具入库、在库、出库要进行数量点收、内包装及外包装验收、标签标识及说明书验收、合格证和出厂检验报告验收和外观检查。②做好库存药具养护检查记录。

3.3建立药具质量和严重不良反应反馈制度,推进药具管理信息化

建立完善的药具质量信息和使用效果反馈体系,及时、准确掌握计划生育药具质量状况、使用效果和严重不良反应,从而能对药具质量做出系统地汇总、分析和评价,使质量问题得到及时纠正和回顾性总结,以利于采取前瞻性预防措施。

3.4加强药具库房基础设施建设

在仓库管理上应严格按照药品储存的要求,配备立体货架和托盘、实行温湿度控制和色标管理等,从而提高计划生育药具的管理水平。

4加强政策业务培训,促进药具管理队伍专业化

4.1强化基础工作,培养人才,增强计划生育药具事业发展后劲

计划生育药具管理的基础工作是多方面的,夯实基础工作是全面提升工作质量的基本保证。因此,在工作实践中要特别注意打牢基础工作,同时,加强人才培养,使新产品、新技术应用到计划生育的实际工作中去。

4.2创造条件,加强管理理干部和业务人员的专业知识培训

4.3管用结合,提高效能,适应工作需要

管好人、财、物和用好人、财、物是计划生育药具管理应注重研究的课题。积极研究通过管用有机结合,使其发挥其效能。

4.4实行知情同意程序,促进药具咨询服务个性化

为推进生殖健康知识的促进和传播,实行一对一的个性化咨询服务以及规范的咨询服务流程,有针对性地提供避孕药具与生殖健康科普知识,并将咨询过程中收集的信息分类统计,用于宣传教育和技术服务改进的依据和量化指标。在宣传教育模式上,采取与育龄群众面对面、一对多、多对多的互动交流。通过广播、电视、报刊、网络以及人口学校等多种渠道,最大限度地扩大宣传教育的覆盖面,传播先进生育文化和生殖健康理念,从而进一步增强了广大育龄群众避孕节育、优生优育、生殖保健意识,有力地促进了科学、文明、进步婚育观念的传播。

5积极、稳妥地开展药具社会营销试点工作

按照市场营销和免费补充供应的原则,明确思路,制定规划,编制方案,稳步推进,努力满足不同人群的多样化需求。

6规范市场秩序

各级计划生育部门应积极主动地协调和配合药监、质检、工商等管理部门将计划生育药具市场管住、管好、管活。建立联合执法机制,保障消费者的合格权益。加强有关计划生育药具免费发放政策、市场管理法规、药具科普知识、新产品信息的宣传,引导鼓励消费者使用优质产品,自觉抵制假冒伪劣产品,促进计划生育药具事业健康、稳定发展。

参考文献

[1] 李广琴.浅谈计划生育药具质量管理[J].中国计划生育学,2008,(10).

药品质量工作计划范文第4篇

通过开展专项整治工作，进一步加强计划生育药械的监管力度，重点解决计划生育药械生产、流通、使用和广告环节中存在的违法违规和成人“性用品”市场混乱无序等突出问题，切实保障和维护人民群众健康权益。

（一）规范具有合法资格的药品、医疗器械生产或经营企业生产、经营计划生育药械行为，保证药械产品质量。

（二）规范从事计划生育技术服务的机构使用计划生育药械的执行行为，提高医疗和技术服务质量。

（三）查处生产、销售伪劣成人“性用品”行为，规范广告宣传，提高产品和服务质量。

（四）严厉打击计划生育药械生产、流通、使用环节的各种违法犯罪行为，依法取缔无证生产、经营、使用活动。

（五）营造诚信环境，增强产品和服务提供者诚信守法意识、质量责任意识，提高行业自律水平。

（六）提高依法行政水平和监管能力，努力构建计划生育药械和成人“性用品”监督管理机制。

二、工作内容和重点

（一）规范计划生育药械生产行为。强化对生产企业生产生育调节药物的监督，对未按照《药品生产质量管理规范》（GMP）组织生产的行为依法进行查处；查处医疗器械生产企业未按照国家标准或行业标准生产妊娠控制类医疗器械的行为，监督检查医疗器械生产企业质量管理体系运行情况；开展计划生育药械产品包装、标签、说明书的专项检查。

（二）查处计划生育药械经营企业违法行为。严肃查处药品经营企业经营销售假冒伪劣生育调节药物的行为，以及未按照《药品经营质量管理规范》（GSP）经营销售的行为；严厉打击违法经营销售终止妊娠、促排卵等药品的行为；查处医疗器械经营企业经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠控制类医疗器械；查处计划生育药械经营企业出租《药品经营许可证》或允许他人挂靠经营的违法行为。

（三）查处违法计划生育药械和技术广告。严肃处理未经审批计划生育药械和技术广告的行为，查处篡改或超出批准内容对计划生育药械和技术进行虚假违法宣传的行为。

（四）查处违法使用计划生育药械和技术的行为。查处从事计划生育技术服务机构使用假冒伪劣计划生育药械的行为；规范从事计划生育技术服务机构的医务人员使用终止妊娠药物、促排卵药品的行为。

（五）严厉打击无证生产、经营、使用计划生育药械的行为。重点打击未取得《药品生产许可证》、《医疗器械生产许可证》擅自经营、销售计划生育药械的违法行为；打击未取得《医疗机构执业许可证》的“黑诊所”及无相应行医资质的人员非法进行人工终止妊娠和使用促排卵药品的行为；重点打击伪造或冒用强制性生产认证标志的违法行为。

（六）打击无证生产、销售成人“性用品”的行为；查处生产和销售有质量问题，并对消费者人身及财产安全造成严重损害的成人“性用品”的违法行为；查处违法的成人“性用品”广告。

(七)调查研究计划生育药械和成人“性用品”市场准入、生产、经营、广告宣传、使用中存在的突出问题，提出建立完善计划生育药械和成人“性用品”监管的相关法律、法规和执法体系的政策建议，为建立长效监管机制奠定基础。

三、组织领导及部门职责

成立由分管副县长任组长，政府办副主任和人口计生委主任任副组长，县人口计生委、公安局、卫生局、工商局、质监局、药监局负责同志为成员的“*县计划生育药械市场专项整治行动领导小组”，（以下简称专项整治行动领导小组），专项整治行动领导小组各成员单位指定一名联络员负责日常联系工作。

专项整治行动领导小组办公室负责组织起草全县专项整治行动实施方案，协调推进相关工作；建立信息沟通和协调通报制度，了解各成员单位工作进展；协调并负责向县政府领导和县专项整治行动领导小组汇报工作进度，向社会相关信息。

此次专项整治行动在县政府的领导下统一进行，各成员单位依法履职，具体职责分工如下：

（一）人口计生委：负责清理整顿计划生育技术服务机构使用假冒伪劣计划生育药械的行为；规范计划生育技术服务机构的技术服务人员使用终止妊娠、促排卵药品的行为；查处将国家免费提供的避孕药具有偿销售的行为。研究计划生育药械使用中存在的问题，提出政策性建议。

（二）药监局：负责查处无《药品生产许可证》、《医疗器械生产许可证》和药品、医疗器械批准证明文件擅自生产计划生育药械的行为；查处无《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》擅自经营计划生育药械的行为；查处未按照《药品生产质量管理规范》（GMP）组织生产的行为；查处医疗器械生产企业未按照国家标准或行业标准生产妊娠控制类医疗器械的行为，监督检查医疗器械生产企业质量管理体系运行情况；查处药品经营企业违法经营假冒伪劣生育调节药物的行为，以及未按照《药品经营质量管理规范》（GSP）经营销售的行为；查处违法经营终止妊娠、促排卵等药品的行为；查处医疗器械经营企业经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠控制类医疗器械；查处计划生育药械经营企业出租《药品经营许可证》或允许他人挂靠经营的违法行为；查处从事计划生育技术服务机构使用假冒伪劣计划生育药械的行为。研究计划生育药械生产经营违法问题，提出完善法律法规的政策性建议。

（三）质监局：负责查处擅自生产、销售、进口应当获得而未获得强制性认证证书产品的违法行为，以及伪造或冒用强制性产品认证标志的违法行为。

（四）卫生局：与人口计生委配合，负责查处无《医疗机构执业许可证》的“黑诊所”及无相应行医资质的人员非法进行人工终止妊娠和使用促排卵药品的行为；清理整顿医疗机构使用假冒伪劣计划生育药械的行为，规范计划生育技术服务机构的技术服务人员使用终止妊娠、促排卵药品的行为。研究医疗机构中计划生育药械使用存在的问题，提出政策性建议。

（五）工商局：与卫生局、药监局和人口计生委配合，负责查处无照生产、销售成人“性用品”的违法行为；查处虚假违法计划生育药械和技术广告；查处违法的成人“性用品”广告。

（六）公安局：与其他有关部门和单位配合，负责依法打击生产、销售假冒伪劣计划生育药械等犯罪行为。对妨碍执法人员执行公务的，依法予以处理。

四、时间安排

此次专项整治行动于2009年集中开展，分三个阶段实施：

（一）准备部署阶段（2009年4月）。制定印发《*县计划生育药械市场专项整治行动实施方案》（以下简称《实施方案》）。各乡镇、有关部门和单位要按照本方案的要求，结合自身实际，制定具体的实施方案，对本单位开展专项整治行动进行动员和部署。

（二）自查整治阶段（2009年5月—9月）。各乡镇、有关部门和单位要按照《实施方案》要求认真开展自查整治工作，对全县计划生育药械、成人“性用品”的生产、流通、使用等环节违法违规行为依法进行整治。

2009年4月—9月间，各乡镇、有关部门和单位汇总当月本单位专项整治行动进展情况，并填写专项整治行动工作进展报表（附件3）和执法监督月报表（附件4），于每月18日报送县专项整治行动领导小组办公室（联系电话3909906），县专项整治行动领导小组办公室汇总后，于每月20日前报送市专项整治行动领导小组办公室。有关部门和单位专项整治工作进展情况同时报送各自相应的市级主管部门。

（三）督查总结阶段（2009年10月—11月）。

2009年10月，各乡镇、有关部门和单位总结本单位自查整治情况，进一步查找不足，堵缺补漏，完善提高。分析问题存在的原因，提出解决问题的建议。于10月15日前，将本单位的专项整治工作总结报县专项整治行动领导小组办公室，同时有关部门和单位报送各自相应的市级主管部门。

2009年9月—11月，迎接省、市专项整治行动领导小组办公室检查指导验收。

五、工作要求和措施

（一）加强领导，落实责任。加强计划生育药械的生产、流通、使用环节的监督和管理，事关计划生育基本国策的落实和社会的和谐稳定。各乡镇要成立相应的组织，积极配合县级专项整治行动领导小组及有关部门和单位的工作。各乡镇、有关部门和单位要从保护人民群众的身心健康和生命安全的大局出发，加强协调，密切配合，形成合力，认真履行好法定职责。根据每个阶段的工作部署和要求，将专项整治行动的具体任务和工作目标逐级分解，责任到人，一级抓一级，层层抓落实。

（二）突出重点，严格执法。各乡镇、有关部门和单位要围绕专项整治行动的工作目标和重点任务，结合自身实际，在县政府的统一领导下，对重点产品、重点单位和重点区域，集中时间，集中力量，联合查处。对检查中发现的问题，要责令限期整改；对大案要案做到案件调查清楚，依法查处到位，责任追究到人。同时，要及时向县专项整治行动领导小组办公室报送有关案件的具体情况和查处结果。

（三）标本兼治，健全机制。按照整顿与规范相结合、专项行动与日常监管相结合的原则，通过专项整治行动的开展，积极探索对计划生育药械、成人“性用品”市场监管的有效工作模式和方法，实现对生产企业、经营企业、从事计划生育技术服务机构监管工作的制度化、经常化和规范化，建立健全长效监管机制，从源头上解决人民群众反映强烈的热点、难点问题。

药品质量工作计划范文第5篇

【摘要】药害危及人类健康与生命安全，滥用药物增加了有限的社会资金和人类生存空间日益匮乏的资源负担。特别是在计划生育方面，基于计划生育药物使用的安全性值得关注，本文对相关现象进行了合理分析。

【关键词】计划生育；药物使用；安全性；分析；

1 前言

20世纪50年代后期类固醇激素避孕药的创制，是人类生育控制的重大突破。长期临床实践证明，类固醇避孕药疗效确切，安全性较高，为其它节育方法所不及，因此迄今仍为计划生育的重要措施。最早的复方口服避孕药（COC）中，雌激素和孕激素的含量较高，20世纪60年代末，英国药物安全委员会提出使用者血栓病的增加与雌激素的成分有关。此后，雌激素在不影响避孕效果的情况下被一再减量，现代口服避孕药中雌激素含量为20~35μg（0.02~0.035mg），这种剂量已被公认为是较安全的剂量，大量流行病学调查资料也证明其危害作用极小。但长期服用复方口服避孕药妇女患心血管疾病的危险性仍大于非服药妇女，特别35岁以上和吸烟较多的妇女危险性增加尤其显著。

2 计划生育药物安全使用与合理用药

根据疾病种类、患者状况和药理学理论选择最佳的药物及其制剂，制定或调整给药方案，以期有效、安全地防治疾病的措施。首先要求对疾病做出准确的诊断，从而针对病因和主要病症选择最适宜的药物，经正确的用药途径，给与适当的剂量，按合理的时间间隔完成正确的疗程，达到预期的治疗目标。计划生育药品安全是公共安全的重要组成部分，直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。加强计划生育药品安全监管工作，保障人民群众用药安全是各级计划生育部门义不容辞的责任。各县区人口局要从构建社会主义和谐社会的高度， 以科学发展观为指导， 本着对人民高度负责的态度，把人民群众用药安全问题放在重要位置，逐步实现由事后监管向事前、事中、事后全过程监管， 切实提高对药品安全监管工作重要性和紧迫性的认识，增强责任感和使命感，真正把药品安全监管工作抓紧抓好，确保人民群众用药安全和身体健康。

3 建立健全药品安全责任体系

3.1 加强组织领导，落实工作责任:各级人口和计划生育部门要把保障计划生育群众用药安全列入重要议事日程，切实担负起保障计划生育服务机构药品安全监管的责任。各县区人口局要有一名分管领导负责计生药品的安全监管工作，全面掌握本辖区计生服务机构药品安全状况和安全监管工作开展情况，切实做到组织健全、制度完备、责任落实、管理到位。要定期或不定期开展计生药品安全评估，针对存在的主要问题和薄弱环节，制定和采取相应措施。及时协调有关方面解决工作中存在的突出问题，对计生药品安全问题做到早发现、早预防、早解决。进一步明确计划生育行政部门对药品安全监管责任，各县区要结合实际，建立健全药品安全责任体系，把药品安全责任落到实处。不断强化对计划生育药品安全工作的统一领导，建立健全计划生育药品安全工作制度，对职责不明确、责任不落实，以及对计生药品安全监管不力、造成恶劣影响或引发计生药品安全事件的，要严肃追究主要领导和相关人员的责任。

3.2 加大整治力度，建立应急机制: 各县区人口局要结合正在开展的计划生育药械市场专项整治行动，协同公安、卫生、工商、质检、食品药品监督等部门，加大对辖区内计划生育药械市场的整治力度，严厉打击违法经营销售终止妊娠、促排卵等药品的行为；查处使用假冒伪劣计划生育药具的行为；查处服务机构超范围采购药品的行为。要加大对中心城区、商业街区、城乡结合部等重点区域及宾馆、饭店、学校周围涉药单位的监督检查，严厉打击各种形式的无证经营、出租柜台、非法渠道购药、销售使用过期失效药品等行为，有效规范市场秩序，确保人民群众用药安全。

各级人口和计划生育部门要建立和完善重大药品安全事件应急机制， 发现可能与用药有关的严重不良反应，应及时向当地食品药品监督管理部门和卫生行政部门报告。本着预防为主、反应迅速，确保一旦发生药品安全事件，能积极应对，有效处置，消除危害，防止事态蔓延。

4 强化管理，切实保障人民群众用药安全有效

4.1 严控药品进货渠道，规范药品采购范围: 各级计划生育服务机构要严格按照有关规定，通过正规渠道采购法定允许的药品，采购药品必须向证照齐全的生产、经营批发企业采购，选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位，从源头上确保药品安全。按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十七条“计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致，并凭执业医师或者执业助理医师处方调配”的规定，各级计划生育服务机构在购进药品时，要在执业许可证审批的服务范围内采购药品，除按规定项目所需的药品外，不得超范围采购药品。

4.2 规范购进药品管理，实施分类管理制度: 各级计生服务机构购进的药品，必须建立并执行进货检查验收制度，做好药品、医疗器械购进验收记录，记录要真实、完整，对药品的品名、规格、数量、批准文号、生产批号、生产厂家、注册商标、有效期限、外观包装情况进行验收、核对、双签字。发现采购药品有质量问题要拒绝入库，对质量不稳定的供货单位要停止供货。妥善保管药品，防止过期、霉变，减少不必要的损耗和积压。将药品分为处方药和非处方药进行分类管理。严格按照《处方药与非处方药分类管理办法》严格处方药管理，处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配和使用。终止妊娠的药品，必须在医生指导和监护下使用。禁止非妇产科医生开具终止妊娠药品处方。人工终止妊娠药品的购进验收和使用记录至少保存三年。

4.3 整章建制，完善药品安全监管长效机制: 各级计划生育服务机构要建立健全完善药品管理的各项规章制度。主要包括药房工作制度；药品管理与发放制度；药品采购、质量验收管理制度；药品储存、养护管理制度；药品的使用、出库复核、领用、发放管理制度；不合格药品管理制度；一次性无菌医疗器械使用管理制度；特殊药品管理制度 ；药品质量事故和不良事件报告制度等。加强药品不良反应、医疗器械不良事件监测，严格不良反应和事件的报告程序，按照“谁主管、谁负责”的原则，引导和督促计生服务机构做好不良反应监测和上报工作。 要全面落实行政执法责任制和责任追究制，严肃查处相关责任人及违法违纪案件。要完善计生药品安全监管工作监督机制，畅通舆论监督和社会监督渠道，自觉接受群众和社会监督，进一步提高药品监管能力，切实保障人民群众用药安全。市计划生育服务中心要加快建立覆盖城乡的连锁配送药品供应保障体系，提高药品经营质量，科学规划计划生育药械供应发放渠道，合理配置计划生育药械资源。要按照国家人口计生委关于深化计划生育药具工作改革的意见和计划生育药具营销实施方案要求，有效开展计划生育药械社会营销工作。按照统一采购配送、统一质量验收、统一药械管理的原则，严把质量准入关，降低药品经营成本和销售价格，减轻群众药费负担， 确保计生药品的安全性和有效性。

5 加强计划生育用药安全的科学技术研究与应用

研究表明，紧急避孕药不能代替常规的避孕方法，但是对于无防护同房或者避孕方法失败的女性，为避免非意愿妊娠的发生，及时应用紧急避孕药是必须的。左炔诺孕酮紧急避孕药是很安全的，既不引起流产，也不影响今后生育，不增加宫外孕的风险。左炔诺孕酮紧急避孕药其也是世界卫生组织向全世界广大育龄妇女推荐使用的紧急补救药物，只要有需要就可以放心使用。同时，专家们也提示广大育龄妇女要科学看待紧急避孕药，在需要时正确使用，并且及时落实常规避孕方法。经过对大量证据的收集、评价及谨慎的综合分析后，左炔诺孕酮紧急避孕药是很安全的，既不引起流产，也不影响今后生育。左炔诺孕酮紧急避孕药的副反应并不普遍，而且程度较轻，重复使用并不存在任何已知的健康风险，即使在一个月经周期内不止一次地服用左炔诺孕酮紧急避孕药的妇女中，也未见严重不良后果的报告。世界卫生组织在它的声明里这样表述，左炔诺孕酮紧急避孕药能够减少怀孕的风险。专家说，上海与美国合作的一项研究，对过去136项有关紧急避孕药与宫外孕关系的研究所做的综合评价结果表明：在15696名服用左炔诺孕酮紧急避孕药的女性中，有307例怀孕，是比较可靠的紧急补救类避孕药，目前我国左炔诺孕酮单剂紧急避孕药是惟一的非处方药，其安全性和稳定性是值得肯定和推广的。

6 结语

药物仍然是21世纪治病救人的重要手段，但临床药物治疗水平并未伴随着药品的增加而提高，如浪费药品、延误治疗、医疗事故、药源性疾病等不合理用药现象引发的药害事件在国内日趋严重。药害危及人类健康与生命安全，滥用药物增加了有限的社会资金和人类生存空间日益匮乏的资源负担。有报道我国上市药物中70%被浪费，每年死于药物不良反应者近20万人。若能大力推动合理用药，做到安全、有效、经济、适当，则可减少60%的浪费和大量药害。合理用药是一个涉及面广、难度高的复杂性工作，临床药学的核心是以患者为中心，研究药物的合理应用，使临床药学提高到一个新的水平。

参考文献

［1］ 宋学红，董秀绵.米非司酮引发输卵管妊娠破裂七例报告［J］.北京医学.1996年03期

［2］ 窦友莲.药物流产对再次妊娠分娩的影响［J］.贵阳医学院学报.2001年06期

［3］ 邹燕.米非司酮配伍米索前列醇行药物流产的卫生技术评估［D］.四川大学.2004年

［4］ 周爱军，李红，程利南.口服米非司酮与米索前列醇终止9～22周妊娠51例的临床观察［J］.上海医科大学学报.1994年05期.

［5］ 祝虹.米非司酮终止早孕致不全流产大出血8例分析［J］.广东医学院学报.1997年03期

药品质量工作计划范文第6篇

关键词：PDCA循环理论；药品；采购；供应

中图分类号：R197.32　文献标识码：A　文章编号：1672-979X(2010)07-0273-03

随着城镇职工基本医疗保险制度、医疗卫生体制和药品生产流通体制等改革的深入，医院对药品的采购供应和管理都提出了更高的要求。药学部是医院的药品采购供应机构，其工作特性具有医院药学的专业性、药政法规的职能性和药品流通的商品性。药库主要负责全院药品的采购和药品的验收、保管、发放等工作。通过有效、长效机制提升药品采购管理的质量，提升各药房和临床科室对药库工作的满意度，一直是医院管理层和药学部关注的焦点之一。

PDCA循环理论是由美国质量管理专家戴明博士首先提出的全面质量管理科学程序，它关注质量、关注协作，通过系统分析寻求解决方案并且持续改进。为医疗服务行业的发展带来了新的思路，现就其在药品采购供应管理工作中的应用作一探讨。

1　内容与方法

按照PDCA循环理论，即计划一执行一检查一控制，实现对药品采购供应全面质量管理的控制。

1.1　计划(Plan，P)

“P”即陈述问题，确定改进目标，规划项目资源，制定进度计划。笔者结合医院的实际情况，深入调查药库的实际工作，听取了各药房和临床科室的意见，了解他们对药品采购供应工作的要求。在此基础上确定质量管理的关键点是提高药品采购供应的准确率和及时率。

1.2　执行(Do，D)

“D”是指识别并量化顾客的关键要求，收集数据，了解现有的质量水平。根据计划设计数据收集表，采集3个月的工作数据。数据显示，计划采购的1921种药品中，由于供货公司缺货致115种暂时断货，由于厂家停产等原因致5种长期缺货，供应及时率为93.8％；因药库工作人员疏忽致3个品种错发和1个品种漏发，供应准确率为99.8％。总缺陷数和缺陷率见表1。

通过分析药品供应的准确率和及时率，笔者总结了可能存在的因素，见图1。

1.3　检查(Check，C)

“C”是指探寻优化过程输出并消除或减小影响的方案，降低过程中的缺陷或变异。针对图1列出的原因分别采取措施。药品生产或经营企业方面：(1)督促生产方与经营方积极沟通：(2)选择信誉度高的供货公司；(3)协调临时变更的药品品种：(4)积极与业务员沟通，共同提高业务素质。药库采购方面：(1)提高人员业务熟练程度；(2)计划急救及常规药品的所需量；(3)借助信息技术减少人为差错；(4)加强沟通，定期培训。

1.4　控制(Action，A)

“A”是指检查后的过程程序化，并通过制度化和流程化保持检查的成果。此过程中，制定工作规范，建立供货公司评价制度和药库工作质量满意评价制度，以绩效为支撑，提高药库药品供应工作的质量。

2　效果与评价

控制阶段持续1月后统计数据显示，计划采购1927种药品中，因供货公司缺货造成12种暂时缺货，药库人员工作零缺陷。药品供应及时率99.4％，准确率100％，药库工作质量满意度由实施新办法前的80％升至95％，改进前后的数据对比见表1。

3　讨论

药品是直接关乎人的健康与生命的特殊商品，对其质量管理的要求远远超过其他行业。同时，随着医疗市场逐步放开，医院势必要在竞争中求发展，因此必须转变观念，引入现代管理方法以提高综合竞争力口1。PDCA循环理论是以全面质量管理为核心的管理方法，是边计划、边实施、边检查、边处理的过程，符合实践一认识一再实践一再认识的客观规律。PDCA循环理论能否成功应用于药品质量管理，需要重视以下几个方面。

3.1　注重系统思维

PDCA循环理论强调管理与业务战略及优先发展项目相结合，保持指令简明、清晰。药品采购供应工作不是一些独立部门和孤立过程的集合，因此必须分清主次，分清重点，用系统思维方法优先处理关键问题。

3.2　强化数据统计

PDCA循环理论的另一重要特征是“重视数据”，重视“事实管理”而不是凭直觉和经验办事。它以及时、准确、一致性高的数据系统作为支撑。数据是过程运行情况的客观反映，数据收集应建立在真实确切的基础上。在PDCA循环理论中，要求我们用数据监控每一个环节的进行并做出正确的统计判断，找到产生问题的根本原因。

3.3　持续的改进

PDCA是不断循环的，其目的是为了持续改进，减少缺陷，降低成本，最终达到质量的最优化，PDCA管理法的核心是将所有工作内容作为一个流程，用量化方法分析流程中影响质量的因素，找出最关键的因素加以改进，达到更高的客户满意度。

3.4　增强凝聚力

PDCA注重团队精神和分工协作，全员参与从计划到控制的全过程，集思广益，有效沟通，提高了员工处理问题的能力和自信心，增强了组织凝聚力。

3.5　加强沟通

正确处理医院与药品供应商的关系，药学与临床的关系，对医院的持续、稳定发展至关重要。在供应商、药学部门和临床医疗与患者之间建立网状联系，确保供应商能持续地提供优质的产品和服务，药学部门为临床提供优质服务，基于彼此的沟通与信任建立起良性的合作关系，这是现代管理理论和实践的基本原则。

参考文献

[1]黄剑林，周秦，刘玲，加强医院购进药品验收工作的实践和体会[J]_中国药事，2004，18(9)：560-561。

药品质量工作计划范文第7篇

【关键词】制药企业；设备管理；制药设备

前言

随着医药产业的快速发展和制药设备自动控制技术的快速提高，制药设备管理如何在先进的设备管理理论的指导下，不断提高管理水平，满足药品生产和质量管理对制药设备的要求，已经成为各制药企业关注的重大问题。良好的设备管理方法对药品生产、药品质量的保障作用日益凸显。

1制药企业设备管理中存在的主要问题分析

1.1设备验证仅由设备工程师负责，存在专业局限性，质量低

我公司的工程设备验证，原来仅由分管设备的设备工程师负责。由于设备验证是对设备性能的全面检验、测试、确认，既涉及到设备制造和控制技术，也涉及到微生物学、物理化学分析、产品质量检验知识和设备的安全操作以及生产工艺的可靠性等的检测。因而，设备工程师很难独自完成设备验证方案的编写、验证过程数据的获取、验证数据的分析，并得出合理的结论。设备验证工作质量低，没能真正起到为产品质量稳定的保障作用。

1.2设备验证质量处于失控状态

制药设备验证工作中，由于相同设备在不同制药企业的使用工艺条件各异，使得相同设备的验证没有统一的合格标准，各公司对设备验证是否合格的判断存在差异。各公司应当由质量、技术和工程部门根据GM尸规范、产品工艺条件和产品的特性，制定出能保证药品质量、符合工艺要求的设备验证合格标准，以指导设备验证工作。由于设备验证仅仅是设备工程师负责，生产部门把设备验证当作一种负担，并认为设备验证工作影响了他们的生产，在设备验证上缺少积极有效配合；质量部门虽然要求工程部门要按时完成设备验证计划，但对实际的设备验证工作参与不够，在缺少制药设备验证合格标准的规范性文件的情况下，设备验证合格判别存在一定的随意性，使设备验证质量处于失控状态。

1.3设备验证计划缺少与生产、质量工作计划的协调，无法按期完成

设备验证工作中的多项工作需要停机检查、测试以获取数据，经常与生产计划发生冲突，造成设备验证计划的延迟；设备验证中一些微生物检测和产品质量检测，也需要质量部门的配合。由于设备验证计划缺少与生产和质量部门的协调，经常使设备验证计划无法按期完成。

2制药企业设备管理问题的解决方案

2.1规范制药设备的日常维护、保养、巡点检工作

为了保证制药设备能够得到良好的维护保养，必须规范制药设备的日常维护保养工作。首先，应该根据药品生产质量管理规范（GMP）和设备的技术说明书，编制设备维护保养技术说明书和设备维护保养点检表，建立设备维护保养的标准操作规程（SOP），使设备的维护保养有法可依，保证设备良好的技术状态。其主要内容应包括：

2.1.1实行岗位责任区负责制

设备的日常维护保养、巡点检实行责任区负责制。责任区负责制就是综合考虑制药设备的技术特点及员工的专业特长，为每位员工划分包干不同的维修岗位责任区，各岗位责任区负责人对责任区的设备的维护保养工作负责。

实行了岗位责任区负责制，明确了岗位责任和权利，能充分调动员工的积极性和创造性，能对工作中的成绩和失误及时进行奖惩，避免的大锅饭的各种弊端，保证了各责任区的设备能得到合理的维护保养，按规定及时进行巡回检查，能动态掌握设备的劣化趋势，及时发现设备隐患并排除设备故障，大大减少了故障停机时间，保证了连续、安全生产。

2.1.2规范管理

按照岗位责任区负责制，做好制药设备的工作，做到“五定”即：“定人、定点、定质、定量、定时”进行设备的。要求设备管理负责人按设备的“五定”的要求进行，保障设备良好的状态，并认真填写记录。良好的是设备维护保养的基础性工作，能最大限度地减少设备的有形磨损，降低设备的故障率，减少设备的维修费用。

2.1.3巡检点检

按设备维护保养的标准操作规程（SOP）进行巡检点检，使制药设备做到“整齐、清洁、、安全”，发现隐患，及时排除，做好记录。我们根据设备各机构、器件可能发生故障的周期，制定了日、月、季、年点检技术说明书，明确了设备名称、点检点位置、检查完好标准、检测方法、检查周期，用以指导设备点检工作。

2.2做好设备的状态监测

按设备维护保养的标准操作规程（SOP）进行状态监测：分析研究设备的故障征兆、磨损状况、故障频率，多渠道收集设备技术状态信息，及时制定、申报维修、备件计划。

设备的状态监测是设备综合管理的基础。没有对设备技术状态的深刻了解和掌握，就无从制定设备的预防性维修计划，就无从对突发故障进行有效的处理，设备良好技术状态就无法保障，药品的生产质量就处于失控状态。

设备状态监测要从设备的巡点检入手，及时掌握设备各关键部件的劣化趋势，进行分析；设备的技术状态还可通过生产过程中的一些异常现象分析获取。对设备状态监测获取的信息，利用班前会和周例会进行分析、讨论、制定计划、及时组织实施，杜绝设备故障隐患的发展，保障设备良好的技术状态。

2.3实施绩效管理，不断提高制药设备管理水平

绩效管理是管理者根据自己的绩效目标，通过管理者和下属经过沟通，制定分解目标，确定下属的绩效计划，并进行绩效监控、绩效考核，绩效反馈，以促进员工业绩持续提高并最终实现企业目标的一种管理过程。

绩效管理是一个完整的系统，在这个系统中，组织、经理和员工全部参与进来，经理和员工通过沟通的方式，将企业的战略、经理的职责、管理的方式和手段以及员工的绩效目标等管理的基本内容确定下来，在持续不断沟通的前提下，经理帮助员工清除工作过程中的障碍，提供必要的支持、指导和帮助，与员工一起共同完成绩效目标，从而实现组织的远景规划和战略目标。

绩效管理强调通过计划、组织、指挥、协调与控制等管理手段来使公司、部门（集体）及员工个人绩效的提高，以确保公司战略目标的实现。其次绩效管理的循环包含了绩效计划制定、日常绩效指导与反馈、绩效考核及个人回报等四个环节的活动。

3结语

制药设备管理要求企业要从药品生产质量管理规范（GMP）出发，将先进的设备管理理论与制药设备管理的实践相结合，建立高效的设备管理运作模式，做好设备的日常管理、验证管理、使用维护管理、维修管理等，做好设备管理队伍建设，建立健全一整套行之有效的制药设备管理制度和管理方法，将药品生产设备的一生纳入有效的综合管理范畴，实现设备综合效率最高，寿命周期费用最经济，保证制药设备以良好的技术状态，生产出质量可靠、具有市场竞争力的药品。

参考文献：

[1]王志祥，制药工程学，化学工业出版社，2008年3月第二版.

药品质量工作计划范文第8篇

要落实计划生育这项基本国策，避孕药具的管理起着重大作用。计划生育药具管理工作在我国计划生育工作中一直占有重要地位：该工作对有效控制人口过快增长，提高人口质量，加强计划生育工作，为育龄群众提供生殖保健服务起着重要作用。随着社会经济的不断发展，我们需要不断思考如何加强新形势下避孕药具的管理和服务，为育龄群众提供更加安全、简捷、高效的避孕药具，满足群众日益增长的需求。

一、 计划生育药具管理服务的基本情况

计划生育药具管理服务是指通过对计生药具发放、质量检查、对使用情况的跟踪调查，向群众进行计划生育与生殖保健方面的宣传教育，做到优质的服务，满足群众需要、减少浪费、达到管理目的。计划生育避孕药具的供应、发放与管理工作是人口与计划生育工作的重要组成部分，是开展避孕药具知情选择、减少意外妊娠，保护育龄群众身心健康的重要条件。

随着经济的发展、社会的进步，社会价值观日益趋向多元化，人们的需求也从过去的单一化转向多元化，更加关注生活质量与个性化需求，对避孕药具不仅要求其功能质量，也对其品味有了较高要求。国家计生药具如何发放到位并提高有效使用率，给药具管理带来了新的思考。

二、 计划生育药具管理服务存在的问题

1、 药具管理服务队伍变动频繁，以致药具管理水平难以达标。在我国药具管理队伍中，很多都没有形成稳定且有章可循的服务机制，再加上许多药具管理人员专业素质参差不齐，责任心不够，即使是已经建立比较好的服务机制，也会因为药具人员的综合因素欠缺造成药具仓储条件不过关，随访工作没有到位,间接造成药具受损及发放时间延误和药具账目的混乱。

2、 计划生育药具自身存在缺陷。国家计划发放的药具虽然有较好的质量，但包装简陋，功能单一，难敌市场上包装花哨，功能多样，有品牌、时尚的产品。并且，粗糙的包装再加上免费，给人一种质量不高的感觉。导致不少人群宁愿自己花钱到市场上购买。但市场上的产品鱼龙混杂，其中不乏假冒伪劣产品。

3、 计划生育药具的发放环节存在问题。按照国家的有关规定，发放避孕药具应该遵守减少流通环节，以做到方便群众的目的。广大的计生工作者应该尽量本着方便群众的原则进行工作。但是目前看来，经常做不到组织有计划的按时到去发放，在定点投放，也会发现部分育龄妇女及其配偶因为害羞而没有来领取。

4、 流动人口队伍庞大，增加药具免费发放难度。随着经济体制改革和城市化进程的不断深化，企业下岗分流职工身份的置换，城市区人户分离现象的产生，大量流动人口涌入，构成了一个计划生育管理和服务对象庞大的特殊人群。流动人口的增多，婚育观念的转变，避孕需求的多样性，都增加了药具免费发放的难度。由于流动人口的流动性大，现有的药具服务网络难以覆盖，一定程度上增加了流动人口药具服务的管理难度。部分流出的育龄妇女常年在外，地点分散，流动性大，无通讯方式，给流动人口服务管理也增添了很大的负担和不便。

三、 提高计划生育药具管理服务对策

1、 针对计生药具管理服务队伍不稳定、服务人员减少的实际问题，要积极争取政府的政策支持，切实保证队伍相对稳定，做到有人干事，有钱办事，要切实提高基层人口计生工作者的待遇，切实稳定计划生育服务员队伍，真正建立起人员充足、经费到位、网络健全、队伍稳定的保障机制；加强药具经费管理制度，为了保证供应，减少浪费，必须建立药具账物专人负责，单独建账，最大利用财政经费以及药具站事业经费用于仓储改造，增添必须的仓储设备，实现专款专用的财物制度；还要加强药具队伍建设和廉洁自律，增强管理与服务的能力。

2、 将社会公益事业与传统的商业动作结合起来。计划生育药具的社会营销不同于免费发放，它采用商业销售的形式，同时结合政府补贴与社会相关组织赞助的方式，群众自愿购买，但花钱少，又能享受到优质的服务。加入了商业因素，在产品的品牌、包装、性能，更能满足人们的个性化需求，同时，扩大药具的领取与使用面，满足大量群体满足需要。另外，由于商业因素的注入必然注重宣传教育功能，宣传生殖健康知识与性病、艾滋病的防范，促进社会公益事业。还可克服传统计划生育药具发放的浪费，提高使用的效率，让群众以低价获得高质量的产品与服务。

3、 在现有计生药具发放渠道的基础上，拓展服务范围，增强服务渠道，增设药具免费发放点，即方便群众的领取，又可满足了不同层次、不同生活条件群众的需求，提高避孕药具的易得率和满意率。实现药具供应自行领取和上门服务相结合的方式，让育龄群众可到计生服务室和免费药具发放点领取，也可由技术技术人员在月访视时送药具上门，逐步提高药具的应用率和有效率。同时，开展更多的避孕知识的宣教活动，计划生育部门加强对避孕药具的技术指导和宣传工作，宣传避孕药具的使用方法和科学知识，使群众能够掌握正确使用计生药具，以达到计生药具正确管理的目的。

4、 充分发挥社区的作用，加强计生药具管理服务。针对人口流动性强的特点，计划生育药具管理围绕群众居住的社区展开工作，通过社区居委会与社会卫生服务站对药具进行发放，并进行计划生育与生殖健康知识方面的宣传教育，将计划生育药具管理纳入社区管理机制，拓宽药具的发放面，解决流动人口无法领取药具的问题。在社区、街道等人群密集地设置药具自助发放机，可供群众免费领取。社区管理可以使计划生育药具的发放更贴近群众，更富有人情味与人文关怀，全面提高计生药具管理服务的水平。

参考文献

［1］ 新余市深化人口计划生育药具工作改革的实践［J］. 人口与经济. 2007(03)

［2］ 张成矿. 坚持以人为本理念 深化优质服务 努力构建计划生育药具工作新机制［J］ 中国计划生育学杂志. 2005(09)

药品质量工作计划范文第9篇

关键词：PDCA循环；药剂科管理；管理质量；不合理用药

如今医院管理质量标准逐步提高，大的三甲医院均开始参照国际通行的 JCI 医院评审，用更规范、更严格的要求来提高医院的管理质量。在这种大环境下，提高医院药剂科管理的质量具有重要意义。运用 PDCA 循环管理模式以寻求提高医疗药品管理质量，改善临床使用情况，可以针对影响医疗药品管理质量和使用情况的主要因素制定措施，提出改进计划，并预计其效果，使得医院药剂科医疗药品管理和使用能够得到持续的改进。

PDCA循环概述：PDCA循环是保障某项管理活动得以有效进行的基本管理模式，如今广泛地应用于质量管理工作中，循环包含：P（Plan）计划，包括方针、目标以及实施计划的制定；D（Do）执行，就是实践实施计划中的内容；C（Check）检查，就是检查落实计划的实施和执行；A（Action）行动，对实践的结果进行处理，肯定成功的经验，并予以标准化，便于指导以后执行工作；总结失败的教训，以免重现。如果问题没有解决，应该提交到下一个PDCA循环中去解决。近年来，医院药剂科药品管理工作和使用过程中逐步引入了PDCA循环，使医院药剂科的管理从经验管理走向科学管理，保障了患者用药的合理、安全、有效。

1资料与方法

通过对采样医院的资料统计，选取2012～2013年间所发放的77855件药品为分析样本，将2012年采用PDCA循环前所发放的38798件药品设为对照组，2013年采用PDCA循环后所发放的39057件药品设为试验组并进行比较，统计分析两组药品使用有效率、药品去向明确率和药品不合格报损率。另外，将该医院此间1200份病历分组对比分析。其中2012年600份病历为对照组，分析临床药物使用的医嘱共计21641项；2013年的600份病历为PDCA循环管理干预组，分析临床药物使用的医嘱共计19859项。

主要依据药品说明书，第17版《新编药物学》和2010版《临床用药须知》来对其合理性进行评价。统计数据采用SPSS 10.0统计学软件，计算资料采用（χ±s）表示，采用t检验，P

2 PDCA循环在药剂科管理中的应用

2.1确定方针和目标并制定计划（P）

2.1.1药库药品管理现状及药物使用中存在的主要问题 回顾分析该医院出入库药品现状。调查发现38798件药品中，药品有效使用率为96.9%，药品去向明确率为98.45%，药品不合格报损率为3.10%。同时对600份病例抽样统计，调查应用情况找出存在问题，其调查统计结果见表1。

2.1.2 分析问题，找出主要原因 ①药品往往由临床医师提出申请，然后药库到指定供货商采购。药物的入库出库流程中，药品合理使用、药品档案的建立等存在的问题，均可造成药品进货、出货批次混乱及药品过期失效等[1-5]。②长期以来，医生往往根据临床经验进行治疗，缺乏对药物说明书中适应证、用法用量的学习，随意扩大药物适应症的范围。③药剂科工作者实际工作中往往以调剂为主，缺乏对病区医嘱单的审核意识，缺少临床治疗中的药学参与。临床科室与药剂科之间缺乏及时的反馈与沟通。

2.1.3制定措施，计划，确定工作目标 ①医院药剂科应加强药品准入管理，认真筛选药品采购人员及药品供应商，制订药品采购计划，加强药品入库管理，完善库房管理。措施与计划作出后，先由药剂科主任审批，然后由主管院长审批后执行。②让药剂科室与临床科室共同参与对药物合理应用的监控，适时开展药物的用药教育及宣传，提高临床医师合理正确使用药物的意识和水平，节约医疗资源，避免重复用药，减少药物的不良反应。③根据现状调查，设定药品有效使用率大于99%、药品去向明确率大于99%、药品不合格报损率小于3%，药物临床不合理使用情况得到改善为管理目标。

2.2 实践实施计划（D） 在执行阶段，组成质量监控小组成员。做好药品准入的管理，合理选择药品采购人员、药品供应商，进行药品的入库出库入档登记，以减少不安全因素。在改善临床药物不合理使用方面，成立药物管理机构，由药剂科及临床医师组成。①高年资的药剂师负责病房药房中医嘱单的审核，对药物的应用进行动态监测和超常预警，及时反馈临床；②积极开展药物合理应用的继续教育，采取全员培训与重点培训相结合的方式，对院内药物的药理作用及作用机制等进行培训；药剂科负责印发药物的宣传材料，定期开展相关讲座。

2.3检查落实阶段（C） 在检查落实阶段，采用定期检查法和不定期抽检法对检查结果做好记录，并进行统计分析。检查落实阶段主要是确认实施方案能否达到预期目标。通过检查落实制度，及时反馈，发挥自我完善机制及药剂科人员的专长，使药物的应用质量逐步提高。

2.4总结阶段（A） PDCA循环管理模式总结阶段应包括以下2个步骤：

2.4.1总结成功经验，制定标准化内容，规范药品采购及库房管理制度。药剂科对新进药物的用法用量，药理作用，作用机制及时进行宣传，同时做好新进职工的岗前培训工作，充分利用信息资源，优化流程，防止不合理用药情况的发生。

2.4.2 找出不足之处，转人下一个PDCA循环，完善药剂科药品管理制度，不断优化药物的应用质量，避免重复用药，降低医疗费用，真正优化患者的诊疗过程。

3实施PDCA循环管理法的效果统计

实施PDCA循环管理法后，该医院药品有效使用率、药品去向明确率、药品不合格报损率变化情况见表2。

注：与对照组比较，P

医院不合理医嘱造成的不合理用药改善情况见表3。

观察发现不合理用药情况均有显著降低。

4结论

通过PDCA循环管理流程，医院药剂科药物的管理水平不断提高，制度不断完善。药品去向明确率、药品有效使用率比实施前有显著提高，药品不合格报损率有明显下降。不合理用药情况得到了控制，减轻了患者的痛苦与经济负担，明确了经济效益与社会效益的关系，从而有效提高了医院的医疗质量。总而言之，应用PDCA循环管理使药剂科对药品的管理质量呈阶梯式提高，有利于药物应用的规范化发展及药剂师整体素质的提高，促进临床合理用药，并使医院药物的应用制度化，标准化，规范化，为将来药物临床应用指导原则的建立提供了参考。

参考文献：

[1]华育晖，王刚.运用PDCA循环法管理医院药库药品供应的效果分析[J].中国药业，2010.19（11）：39-40.

[2]周波波.PDCA循环管理方法在门诊药房用药监测中的应用[J].医药导报，2011.30（12）：1677-1678.

[3]雷，赵心懋，王少利.PDCA循环在合理应用抗菌药物管理中的应用[J].中国药事，2008.12 （7） ：56-57.

药品质量工作计划范文第10篇

工作任务

（一）查处计划生育药械生产企业违法行为。严肃查处药品生产企业生产假冒伪劣生育调节药物行为，以及未按照《药品生产质量管理规范》（GMP）组织生产的行为；查处医疗器械生产企业未按照国家标准或行业标准生产妊娠控制类医疗器械的行为，监督检查医疗器械生产企业质量管理体系运行情况；开展计划生育药械产品包装、标签、说明书的专项检查。

（二）查处计划生育药械经营企业违法行为。严肃查处药品经营企业经营销售假冒伪劣生育调节药物的行为，以及未按照《药品经营质量管理规范》（GSP）经营销售的行为；严厉打击违法经营销售终止妊娠、促排卵等药品的行为；查处医疗器械经营企业经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠控制类医疗器械；查处计划生育药械经营企业出租《药品经营许可证》或允许他人挂靠经营等违法行为。

（三）查处违法计划生育药械和技术广告。严肃查处未经审查批准计划生育药械和技术广告的行为，查处篡改或超出批准内容对计划生育药械和技术进行虚假违法宣传的行为。

（四）查处违法使用计划生育药械和技术的行为。查处计划生育技术服务机构、医疗机构使用假冒伪劣计划生育药械的行为；规范计划生育技术服务机构、医疗机构的医务人员使用终止妊娠药物、促排卵药品的行为。

（五）严厉打击无证生产、经营、使用计划生育药械的行为，打击无证生产、经营成人“性用品”的行为。重点打击未取得《药品生产许可证》、《医疗器械生产企业许可证》擅自生产计划生育药械的违法行为，打击未取得《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》擅自经营、销售计划生育药械的违法行为；打击无照生产、销售成人“性用品”的违法行为；打击未取得《医疗机构执业许可证》的“黑诊所”及无相应行医资质的人员非法进行人工终止妊娠和使用促排卵药品的行为；重点查处擅自出厂、销售和进口应当取得而未取得强制性认证证书产品的违法行为，重点打击伪造或冒用强制性产品认证标志的违法行为。

（六）查处成人“性用品”违法行为。严肃查处生产和销售有质量问题并对消费者人身及财产安全造成严重损害的成人“性用品”的违法行为；查处违法成人“性用品”广告。

（七）建立完善计划生育药械和成人“性用品”监管机制。调查研究计划生育药械和成人“性用品”市场准入、生产、经营、广告宣传、使用中存在的突出问题，提出建立完善相关法律、法规和监管体系的政策建议，为建立长效监管机制奠定基础。

组织领导

专项整治行动在区政府的统一领导下，由区人口和计划生育局牵头组织，区食品药品监督管理分局、质量技术监督管理分局、卫生局、工商行政管理分局、公安分局参加，成立矿区计划生育药械市场专项整治行动协调领导小组。下设办公室，由成员单位的相关科室负责人参加，办公室设在区人口和计划生育局。

实施步骤

全区计划生育药械市场专项整治行动于2013年5月份集中开展，分为三个阶段实施。

（一）准备部署阶段。制定印发《矿区计划生育药械市场专项整治行动实施方案》。各部门按照本办法的要求，结合我区和本部门实际，制定具体的实施方案，开展专项整治行动进行动员和部署。

（二）自查整治阶段（2013年5月---2013年9月）。自2013年6月起，各部门按照专项整治行动实施方案要求开展整治工作，并将当月系统专项整治行动进展情况汇总，填写专项整治行动月报表（见附件3），于当月20日上报区专项整治行动领导小组办公室和市级对口单位各一份。2013年9月30日前，各相关部门将专项整治行动工作情况进行全面总结，报送区专项整治行动领导小组办公室。

（三）督查总结阶段（2013年6月中旬-9月中旬）。区人口和计划生育局、公安分局、卫生局、工商行政管理分局、质量技术监督管理分局、食品药品监督管理分局六个部门组成检查组对全区开展四次检查，时间是6、7、8、9月份的中旬对城区和三个乡镇的各医疗门诊及药品、成人性用品的零售点进行专项检查，并对全区工作情况进行全面总结。

工作要求

（一）加强领导，落实责任。各相关部门要按照《市计划生育药械市场专项整治行动实施办法》中所要求的职责内容，严格履行各自职责。加强协调，密切配合，上下联动，形成合力。围绕专项整治行动实施方案确定的工作目标、工作任务、部门职责，根据每个阶段的工作部署和要求，将专项整治工作逐级分解，责任到人，一级抓一级，层层抓落实。

（二）突出重点，严肃执法。各相关单位，按照专项整治行动实施办法的要求，结合我区实际，突出重点，抓好关键环节。对重点产品、重点单位，集中时间，集中力量，联合查处。对检查中发现的问题，要责令限期整改。对查出重大案件做到案件调查清楚，依法处理到位，责任追究到位。并及时上报专项领导小组办公室。

药品质量工作计划范文第11篇

一、工作目标

通过开展专项整治工作，进一步加强监管，重点解决全县计划生育药械流通、使用和广告环节中存在的违法违规和成人“性用品”市场混乱无序等突出问题，切实保障和维护群众健康权益。

（一）规范从事计划生育技术服务的机构使用计划生育药械的执业行为，提高医疗和技术服务质量。

（二）查处销售伪劣成人“性用品”行为，规范广告宣传，提高产品和服务质量。

（三）严厉打击计划生育药械流通、使用环节的各种违法犯罪行为，依法取缔无证经营、使用活动。

（四）营造诚信环境，增强产品和服务提供者诚信守法意识、质量责任意识，提高行业自律水平。

（五）提高依法行政水平和监管能力，努力构建计划生育药械和成人“性用品”监督管理长效机制。

二、工作内容和重点

（一）查处计划生育药械经营单位违法行为。严肃查处药品经营单位经营销售假冒伪劣生育调节药物的行为，以及未按照《药品经营质量管理规范》（GSP）经营销售的行为；严厉打击违法经营销售终止妊娠、促排卵等药品的行为；查处医疗器械经营单位经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠控制类医疗器械；查处计划生育药械经营单位出租《药品经营许可证》或允许他人挂靠经营等违法行为。

（二）查处违法计划生育药械和技术广告。严肃查处未经审查批准计划生育药械和技术广告的行为，查处篡改或超出批准内容对计划生育药械和技术进行虚假违法宣传的行为。

（三）查处违法使用计划生育药械和技术的行为。查处从事计划生育技术服务的机构使用假冒伪劣计划生育药械的行为；规范从事计划生育技术服务的机构的医务人员使用终止妊娠药物、促排卵药品的行为。

（四）严厉打击未取得《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》擅自经营、销售计划生育药械的违法行为；打击未取得《医疗机构执业许可证》的“黑诊所”及无相应行医资质的人员非法进行人工终止妊娠和使用促排卵药品的行为；重点查处擅自销售和进口应当取得而未取得强制性认证证书产品的违法行为；重点打击伪造或冒用强制性产品认证标志的违法行为。

（五）打击无证销售成人“性用品”的行为；查处销售有质量问题，并对消费者人身及财产安全造成严重损害的成人“性用品”的违法行为；查处违法成人“性用品”广告。

（六）调查研究计划生育药械和成人“性用品”市场准入、经营、广告宣传、使用中存在的突出问题，提出建立完善计划生育药械和成人“性用品”监管的相关法律、法规和执法体系的政策建议，为建立长效监管机制奠定基础。

三、组织领导及部门职责

全县专项整治行动在县政府的统一领导下，由县人口计生委、县公安局、县卫生局、县工商局、县质监局、县食品药品监管局参加，组成县计划生育药械市场专项整治行动领导小组（见附件1）（以下简称专项整治行动领导小组），下设办公室，办公室设在县人口计生委，专项整治行动领导小组各成员单位指定一名联络员负责日常专项工作联系（见附件2）。

县专项整治行动领导小组办公室负责起草全县专项整治行动实施方案，组织协调推进相关工作；建立信息沟通和协调通报制度，了解各部门工作进展；协调并负责向县政府领导、县专项整治行动领导小组和市专项整治行动领导小组办公室汇报工作进度，向社会相关信息。

各部门在县政府的领导下统一开展专项整治行动，各部门具体职责如下：

（一）人口和计划生育部门：负责清理整顿计划生育技术服务机构使用假冒伪劣计划生育药械的行为；规范计划生育技术服务机构的技术服务人员使用终止妊娠、促排卵药品的行为；查处将国家免费供应的避孕药具有偿销售的行为。研究计划生育药械使用中存在的问题，提出政策性建议。

（二）食品药品监督管理部门：负责查处无《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》擅自经营计划生育药械的行为；查处药品经营单位违法经营销售假冒伪劣生育调节药物的行为，以及未按照《药品经营质量管理规范》（GSP）经营销售的行为；查处违法经营终止妊娠、促排卵等药品的行为；查处医疗器械经营单位经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的妊娠控制类医疗器械；查处计划生育药械经营单位出租《药品经营许可证》或允许他人挂靠经营等违法行为；查处从事计划生育技术服务的机构使用假冒伪劣计划生育药械的行为。研究计划生育药械经营违法问题，提出完善法律法规的政策性建议。

（三）质量技术监督部门：负责查处擅自销售、进口应当获得而未获得强制性认证证书产品的违法行为，以及伪造或冒用强制性产品认证标志的违法行为。

（四）卫生部门：由人口和计划生育部门配合，负责查处无《医疗机构执业许可证》的“黑诊所”及无相应行医资质的人员非法进行人工终止妊娠和使用促排卵药品的行为；清理整顿医疗机构使用假冒伪劣计划生育药械的行为，规范医疗机构的医务人员使用终止妊娠药物、促排卵药品的行为。研究医疗机构中计划生育药械使用存在的问题，提出政策性建议。

（五）工商部门：由卫生部门、食品药品监督管理部门、人口和计划生育部门配合，负责查处无照销售成人“性用品”的违法行为；查处虚假违法的计划生育药械和技术广告，查处违法成人“性用品”广告。

（六）公安机关：由其他各相关部门配合，负责依法打击销售假劣计划生育药械等犯罪行为。对阻碍执法人员依法执行公务的，依法予以处理。

四、时间安排

全县计划生育药械市场专项整治行动于2009年集中开展，分为三个阶段实施：

（一）准备部署阶段（2009年5月）。召开计划生育药械市场专项整治行动领导小组成员单位会议，制定印发《*县计划生育药械市场专项整治行动实施方案》。各部门按照本方案的要求，结合实际，制定具体的实施方案，对本部门开展专项整治行动进行动员和部署。

（二）检查整治阶段（2009年6月-10月）。各部门按照专项整治行动实施方案要求开展工作，对全县计划生育药械、成人“性用品”流通、使用等环节违法违规行为依法进行全面检查和整治。

2009年5月-10月，各部门汇总当月本系统专项整治行动进展情况，并填写专项整治行动工作进展报表（附件3）和执法监督月报表（附件4），于每月18日前报送县专项整治行动领导小组办公室，并将专项整治工作进展情况同时报送各自相应的市级主管部门。

（三）总结阶段（2009年9月-11月）。

2009年10月20日前，各部门对专项整治行动进行全面总结，将活动总结同时报送县专项整治行动领导小组办公室和各自相应的市级主管部门。

五、工作要求和措施

（一）加强领导，落实责任。加强计划生育药械的生产、流通、使用环节的监督和管理，事关计划生育基本国策的落实和社会的和谐稳定。各部门要从保护人民群众的身心健康和生命安全的大局出发，加强协调，密切配合，形成合力，认真履行好法定职责。根据每个阶段的工作部署和要求，将专项整治行动的具体任务和工作目标逐项分解，责任到人，抓出成效。

（二）突出重点，严格执法。各部门要围绕专项整治行动的工作目标和重点任务，结合本部门实际，在县政府的统一领导下，对重点产品、重点单位和重点区域，集中时间，集中力量，联合查处。对检查中发现的问题，要责令限期整改；对大案要案做到案件调查清楚，依法查处到位，责任追究到人。各部门要及时向县专项整治行动领导小组办公室报送有关案件的具体情况和查处结果。

（三）标本兼治，健全机制。按照整顿和规范相结合、专项行动和日常监管相结合的原则，通过专项整治行动的开展，积极探索对计划生育药械和成人“性用品”市场监管的有效工作模式和方法，实现对经营单位、从事计划生育技术服务的机构监管工作的制度化、经常化和规范化，建立健全长效监管机制，从源头上解决人民群众反映强烈的热点、难点问题。

药品质量工作计划范文第12篇

一、运用科学发展观指导药具工作，正确认识全面把握当前药具工作形势

（一）充分肯定计划生育药具工作取得的成绩

用科学发展观审视药具工作，首先要分清成绩和缺点、主流和支流，要看到成绩是主要的。如果不肯定成绩，不肯定主流，实际上就是否定自己。

避孕药具是计划生育工作重要物质保障。从1974年开始，国家每年拨专款收购药具，实行避孕药具免费发放政策。30多年来，计划生育药具工作取得了重大成就。主要表现在：

（1）使用药具人数迅速增加。我国是世界上使用IUD（宫内节育器）人数最多的国家，占世界使用IUD避孕总人数的80%。国家人口计生委张维庆主任在中央《决定》出台后答记者问时指出：中国约有两亿对育龄夫妇采取了避孕措施，避孕率达84.3％左右。根据20*年全国人口和计划生育抽样调查问卷结果，已婚育龄妇女使用宫内节育器的占48.0％，口服避孕药的占1.5％，使用的占10.0％，皮下埋植的占0.4％，外用避孕药的占0.2％，其它方法的占0.6％。目前湖南省使用药具避孕人数已经达到620万人，约占综合节育措施的49.5％；使用除宫内节育器以外的药具避孕人数达到110万人，约占综合节育措施的8％。

（2）药具生产能力显著提高。我国是世界上避孕药具种类最多的国家之一。仅在中国使用的宫内节育器种类共有16个种类,24个品种，70个规格；政府采购的宫内节育器有6个种类。主要是:Tcu、活性r环、母体乐、宫铜、元宫、芙蓉环、花环等。安全套生产企业17家，政府采购7家，20*年增加至9家。有100个不同规模的安全套包装商，有10个大的品牌包装商。包装商与生产厂共拥有超过1000个不同品牌的安全套。

（3）生殖保健品丰富多彩

人们生活水平的提高，新的消费观念的形成，使生殖保健品越来越受到关注。包括生殖保健药品、生殖保健食品、生殖保健用品，主要由妇女卫生用品，两性保健药品和器械，妇女儿童营养保健品，更年期、老年期保健药品及器械等组成，其中性健康商品包括性理疗用品、性卫生保健用品、性代用品和性视听用品等，开始形成一个新的市场。

（4）中央财政对避孕药具经费的投入逐步增加。2000年只有2亿元左右，到20*年已近5亿元，每年免费供应的避孕药具品种也在变化。避孕药具种类扩大为药品（包括皮埋和外用）、宫内节育器、三大类产品共37个规格品种。当然这种投入还处于比较低的水平，按照药具使用者1.24亿人计算，人均一年的计生药具经费只有4.03元。

（5）药具管理组织机构健全。我国已经在国家、省、市、县建立了药具专门管理机构，乡镇（街道办事处）有专职的药具管理员，村级（社区）有药具发放员。全国药具从业人员为50万人。我省省、市（州）、县（市、区）计划生育药具管理系统机构网络健全，人员配备整齐。承担了避孕药具供应的主渠道作用。据1997年国家计生委全国人口与生殖健康抽样调查结果，使用避孕药具的已婚育龄妇女中62.5%从计划生育部门免费获得避孕药具，28.6%从市场获得。

（二）清醒看到计划生育药具工作存在的矛盾和问题

用科学发展观审视药具工作，要敢于正视问题，面对困难，揭露矛盾。看不到问题、困难和矛盾，不承认问题、困难和矛盾，问题就得不到解决，事业就不会有大的发展。而且还要指出，辨证地看，发展越快，成绩越大，反而问题越来越多。当然，这是发展中的问题。

计划生育药具工作经过30多年的稳步发展，从无到有，从品种单调到比较丰富多彩，从功能单一到多功能兼备，满足了育龄群众日益增长的计划生育、避孕节育、生殖健康需求，为控制人口增长、提高出生人口素质、服务人民群众作出了不可替代的贡献。然而，国家向户籍育龄群众发放免费计生药具，是计划经济体制下的产物，与市场经济的要求有许多不适应的地方。比如药具发放依托户籍制度，采取“盯人制度”，但是随着人口流动加剧，大部分地区实行社区化管理和属地管理，出现了“药具发放难，群众领取难”的矛盾，“需要的没有地方领，不用的天天送上门”。避孕有效率仍需提高；不良反应发生率较高；使用不方便；缺乏系统、大样本、多中心评定结果；新剂型研发能力不强；品种结构需要不断调整；此外，传统药具供应品种长期不变、功能单一。概括起来讲即存在七大问题、困难和矛盾：

（1）对药具工作在计划生育优质服务中不可替代的重要作用还缺乏充分认识。当前在人口计生工作实践中普遍存在对药具在优质服务在重要作用缺乏足够的认识，对避孕节育措施知情选择也有一些误解。存在重手术轻药具、重突击轻平时、重经费轻工作、重制约轻服务等现象。

（2）避孕药具市场监管乏力。一是国家依法提供的免费计划生育避孕节育药具流入市场，商贩从中牟取暴利，扰乱市场，损害群众利益。极少数计划生育药具管理人员利令智昏，贩卖免费药具，走上犯罪道路。二是计划生育避孕节育零售药具质量令人担忧。当前避孕节育药具零售市场实行完全放开的政策，鱼龙混杂、鱼目混珠的情况较为普遍。一些经济条件较好的育龄夫妇采取在市场购买价格较高的药具作为避孕工具，但是这些药具往往名不副实，避孕失败后向人口计生部门和计划生育药具管理部门投诉。三是人口计生部门及其药具管理部门缺乏对避孕节育药具市场管理的行政执法依据。株洲市对发现的免费避孕节育药具流入市场情况不知如何处理？既没有法律授权，也没有法律依据。

（3）药具工作考核不到位。在湖南省，药具工作一直纳入人口计生工作目标管理责任制内容，每年进行考核。但是在实际操作中，药具工作的考核指标包含在“避孕措施落实率”中，无法独立体现。而且由于长期重视长效措施的惯性，这一指标往往被片面理解为结扎、上环的落实率。考核的结果与实际工作有较大的出入。20*年，湖南省把“药具占综合节育措施的比率”列入考核评估的重要指标，对于加强药具工作考核将起到积极作用。

（4）药具工作经费投入不足。总的看，中央药具工作经费每年都有增加。但是增加大幅度很小，不到4％。相比之下，省级财政对药具工作的投入太少。市州、县市区对药具工作的投入也很少，除了人员经费，相当一部分没有投入。药具是免费的，还希望办公经费、设备、仓库等等都免费。

（5）药具工作队伍素质亟待提高。湖南省14个市(州)药具管理站定编92人，在岗不到80人；全省县级药具管理站定编328人。普遍存在学历偏低、专业不强、年龄偏大的情况。

（6）药具不良反应没有引起应有重视。宫内节育器、皮下埋植剂、口服药等药具都不同程度地存在副反应，有的还比较严重。据国家人口计生委科技司的调查报告：20年来，虽然宫内节育器避孕有效率明显提高，品种大量增加，但是副反应（出血、感染、腹痛、腰痛）却没有下降。与20世纪80年代比较，有的甚至有所升高。调查全部宫内节育器三年累计因为副反应取环率为6.25％，五年累计取环率为9.45％。这些副反应不仅给育龄群众造成身心创伤，有的还造成了非意愿妊娠，甚至计划外生育，对人口计生工作产生了负面影响。

（7）法律制度不健全。长期以来，药具工作没有一部规范性文件，导致机构没有规范，管理没有标准，执法没有依据，工作没有地位。20*年7月20日，国家人口计生委主任张维庆签发第10号令，颁布了《计划生育药具工作管理办法（试行）》，我国第一个关于药具工作的法律性文件终于出台。20*年9月29日，新修改的《湖南省人口与计划生育条例》首次规定：“县级以上人民政府人口和计划生育行政部门所属的计划生育药具管理机构，承担本行政区域计划生育药具及用品的免费发放管理和服务工作。”自此我省药具管理机构、职能的实际情况得到了地方性法规的认可，明确了计划生育药具管理机构的法定职责，确立了计划生育药具工作机构的法定地位，为进一步加强计划生育药具工作奠定了法律基础。

二、运用科学发展观指导药具工作，推动药具工作又好又快发展

（一）药具工作要服从和服务于人口计生工作，促进和推动人口计生工作

1．发挥药具工作在人口计生工作中的基础性、经常性、技术性、标志性作用。湖南省人口计生委主任李万郴对计划生育药具工作有一个精辟论述，他说：“药具工作是人口计生工作中的一项基础性、经常性、技术性和标志性的工作。”“要把药具工作当作计划生育优质服务工作的突破口。”他的论述，加深了我们对药具工作的理解。

药具工作对象是每一个千差万别的具体的育龄群众。一方面，落实避孕措施必须以育龄群众基本信息为前提；另一方面，掌握育龄群众基本信息，又要以避孕措施的落实为基础；同时落实避孕节育措施又是考核评估的重要依据。药具不像手术那样一劳永逸，使用药具是一个连续不断的伴随使用者育龄期始终的长期过程，每个对象都需要药具工作者持之以恒地定期上门服务；药具工作的对象经常处于变动之中；药具本身也在不断更新，新技术新产品的推广使用需要药具工作者不断努力。药具是人类科学技术高度发展的产物；药具是科技含量较高的产品，其避孕原理、使用方法、适应范围、禁忌症、不良反应等都需要进行专门培训后才能使人知晓，某些药具必须在指定的场所由特定的人员才能使用（如宫内节育器、皮下埋植剂）；药具要满足人们日益增长的计划生育、生殖健康需要必须不断进步。药具工作是人口计生工作“宣传教育为主、避孕为主、经常性工作为主”方针贯彻落实的重要标志；是村（居）民自治得到有效落实，人民群众真正成为计划生育主人的重要标志；是以以人为本思想为核心的计划生育优质服务意识树立的重要标志；是人口计生工作整体水平不断提高的重要标志。

2．药具工作要自觉服从和服务于人口计生工作大局。作为人口计生工作的一个重要组成部分，我省药具工作要自觉服从和服务于人口计生工作大局，广泛深入开展以“比目标、看业绩，比管理、看规范，比创新、看特色，比服务、看满意，比效益、看发展”为主要内容的“五比五看”活动，在构建和谐计生中发挥药具工作不可替代的作用。要把避孕节育措施知情选择列入“阳光计生”、“民主计生”的重要内容，宣传、指导育龄群众知情选择安全、有效、适宜的避孕节育措施。要广泛、深入开展随访服务，为打造“温馨计生”、“甘露计生”履行好自己的基本职责。普及计划生育生殖健康知识，加强性病和艾滋病防治宣传工作，将流动人口计划生育管理服务纳入经常性工作范围，提供与户籍人口同等的免费服务，着力打造“合力计生”、“公平计生”。要通过建立信息化管理和服务体系，为“公平计生”“数字计生”的打造作出贡献。

（二）药具工作要尊重育龄群众避孕措施知情选择的权利、保护育龄群众的生殖健康

1．要尊重育龄群众的知情选择权。知情选择安全、有效、适宜的避孕节育措施是法律赋予育龄群众的正当权利。要通过广泛深入的宣传、教育培训和咨询，使育龄群众了解国家计划生育政策和避孕节育知识，根据自己的家庭、身体、生育等实际情况以及避孕节育服务提供的情况，自主地选择适合自身特点的安全有效的避孕方法。知情选择是优质服务的核心内容。开展避孕方法知情选择，尊重和保护育龄群众真正避孕节育的主人地位，可以降低育龄群众对避孕方法副作用的担心和不满，降低健康风险，提高满意程度，极大的激发他们的责任感和自信心，加深他们对计划生育基本国策的参与、理解、支持，减少非意愿妊娠。

2．要关注育龄群众的生殖健康。关注育龄群众的生殖健康，是我们人口计生工作领域落实以人为本科学发展观的最佳视角。随着对人民群众生殖健康状况的关注，拓展了人口计生工作的空间，改善了人口计生工作在人民群众中的整体形象，提高了人口计生工作优质服务水平，使我们人口计生工作更加贴近群众、温暖群众、造福群众。

3．关注人的生殖健康，就是关注生命之根本、和谐之基础、快乐之源泉。什么是生命的根本，首先就是生命能够延续，一代一代地繁衍延续下去。其次是要一代更比一代强，世上新人超旧人；不能象“九斤老太”说的那样一代不如一代。要做到这一点，首先要做到生殖健康。要尊重生命、珍惜生命、关爱生命，就必须做到生殖健康。和谐是当代社会建设的主旋律。和谐，不仅是外部的、家庭的、单位的、社会的、环境的和谐，更是内心的和谐。和谐的基础来自自己的健康和安定，正如《我爱我家》有一句歌词所说的：“内心的平安那才是永远。”而生殖健康素质、能力和水平的提高是构成和谐的基础，也是创造和谐的动力。生殖健康是快乐的源泉。人所共知，健康的才是快乐的，道德的才是健康的，阳光的才是道德的。要崇尚生殖健康，保护生殖健康，增强生殖健康。

（三）药具工作要深入研究育龄群众的心理和生理特点，不断满足育龄群众避孕节育、生殖健康需要，提高药具的有效率、安全度和舒适感，降低和减少不良反应

1．要创新观念。药具是供人使用的，首先要研究人的心理和生理特点，做到让育龄群众喜爱、欢迎、满意。把育龄群众满意不满意作为衡量药具工作的最高标准。要牢固树立保护和尊重人权的观念。保护和尊重人权已成为世界的潮流。我国在2004年将尊重和保障人权的内容写入宪法。在尊重和保障人权的大环境下，药具工作部门在实际工作中要注意维护育龄群众的知情选择权、隐私权等合法权益，执政为民、情系百姓，保护妇女生殖健康权。

2．要创新制度。在药具科技层面上，要建立二大机制，即“政府牵头、部门合作、专家主导、课题运作”的人口发展战略研究长效机制；“政府引领、着眼需求、企业为主、联合攻关”的人口和计划生育技术创新和药具新技术新产品开发长效机制。

3．要创新科技。要按照自主创新、以人为本、资源整合、分类指导的原则，加快推进人口和计划生育科技进步。要以提高生活质量和生命质量为目标，加强计划生育、优生优育和生殖健康基础研究、应用研究和开发研究，实现高新技术、适用技术和传统技术的科技进步；围绕安全避孕节育的重大需求，加强新型计划生育药具的应用研究，发展具有自主知识产权和引进消化再创新的新技术、新产品。争取我省在药具科技上继银夹术、芙蓉环以后有新的突破。

（四）药具工作要不断改革，走上依法管理、科学管理、规划管理的轨道

1．免费供应、属地落实。药具发放要首先坚持免费的原则，保证实行计划生育的育龄群众包括流动人口中的育龄群众能够得到国家提供的免费服务；农村要以现有服务网络为发放主体，城市要依托社区、机关、社会团体和企业、事业单位进行发放，要确保户籍地和流入地的育龄群众都能够获得。

2．畅通渠道、满足需要。要保证必要的机构、人员、经费和仓储、运输条件，畅通药具的供需渠道，满足育龄群众的需要，即在科学预测的前提下需要什么品种就供应什么品种，需要多少量就供应多少量。

3．方便群众、提高效率。创新管理和服务方式，提倡就近和上门服务，主动向群众普及人口和计划生育基础知识、进行计划生育技术服务的咨询与指导、帮助育龄群众解决实际困难，积极引导群众自觉实行计划生育。

4．知情选择、宣传普及。要广泛宣传国家发放计划生育药具的方针政策，大力普及避孕节育知识，指导育龄夫妻选择安全、有效、适宜的避孕节育措施。指导育龄夫妻安全使用计划生育药具，定期做好随访服务。充分尊重育龄群众的知情选择权。尊重育龄群众的隐私权。

5．注重监测、保证品质。在计划生育药具的采购、仓储、调拨、发放过程中，要严格执行计划生育药具质量管理的有关规定，及时收集、反馈计划生育药具质量和企业售后服务的信息。加强对药具不良反应的监测，保证药具的质量品质。

6．多样发放、归口管理。各级药具管理部门在统一进行计划管理的前提下，可以通过送药上门、固定发放、热线电话、互联网、服务窗口、委托发放或其他渠道进行发放和服务，保证育龄群众能够及时、方便、快捷地得到。

（五）药具工作要处理好管理与服务、药具与其他避孕方法、免费发放与社会营销的关系

1．处理好药具工作管理与服务的关系。管理与服务是既是药具工作的两大基本任务，也是做好药具工作的两个重要手段。管理是服务的前提和基础，服务是管理的最终目的。要寓管理于服务之中，在服务中加强管理，在管理中搞好服务。使育龄群众能够在我们的规范管理的格局中享受到优质服务，在优质服务中自觉地接受管理。

2．处理好药具与其他避孕措施的关系。药具是受到育龄群众欢迎且有效的避孕节育措施，但是药具也有其约束性不强、失败率较高的缺点，特别是在人口计生工作基础较薄弱、育龄群众生育观念没有根本改变、经济和社会条件比较落后的地方，应当指导育龄群众选择宫内节育器、皮下埋植剂和结扎等长效避孕措施。在实施长效避孕措施之前，要注重发挥药具（主要是）补漏、堵缺、过渡、兜底的作用，使药具与其他避孕措施相互补充，相得益彰。

药品质量工作计划范文第13篇

关键词：PDCA循环管理法；药剂科；药学服务质量；应用效果

中国社区医师2020年第36卷第4期PDCA循环管理法的应用领域非常广泛，因其方式完整性强，从计划环节到实施环节再至检查环节，最后为处理环节，共涉及四个环节，每个环节衔接度高，环节与环节之间配合可以减少问题发生。实践中将PDCA循环管理法应用于药剂科，可以提高其药品的管理力度，提高处方合格率。本文选取药剂科处方4700张，药品3100件作为分析对象，总结性说明PDCA循环管理法的有效性。

资料与方法

选取药剂科处方4700张，药品3100件，其中处方2300张及药品1500件作为参照组，2400张处方及药品1600件作为试验组。方法：⑴参照组采用常规管理办法。⑵试验组施行PDCA循环管理法。①P环节：此环节为计划环节工作，应注意分析在未实施此管理办法前所具有的问题，针对其问题进行计划。在管理药品方面所具有的问题包括药品去向不知[1]、并未有详细说明、药品中不符合规定药品较多、药品整体应用情况不理想；在处方应用情况中分析并发现问题较多，包括给药重复、超剂量、给药频次不合理等情况，整个计划环节应将所有问题进行搜集，针对其问题制定计划。②D环节：此为实施环节工作，主要是针对问题制定策略的环节。针对管理药品及处方中的问题，首先工作人员应恪守职责，工作中要具有较强责任心，工作的配合度要高。并对工作人员进行培训，提高专业知识及技能。其次进行信息化管理，及时对药品进行登记，对于过期药品应在系统中标记，做好信息整理工作。第三制度化实施，对于药品处理设定制度，药品按照性质、颜色、种类等分管，对于外形相似药品应及时区分并圈记。观察指标：分析两组处方应用情况及管理药品情况。处方应用情况包括给药重复、超剂量、给药频次不合理、药物选择不合理、超说明书用药等。药品管理情况包含药品去向合理、药品使用、药品不合格等，记录每组数据并进行整理。统计学处理：计数资料以[n(%)]表示，采用χ2检验；P＜0.05为差异有统计学意义。

结果

两组处方执行中的问题比较：试验组处方中给药重复及超剂量情况均优于参照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。两组管理药品情况比较：试验组各项药品去向合理情况均优于参照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

药品质量工作计划范文第14篇

【关键词】计划生育 药具管理

中图分类号：R172 文献标识码：B 文章编号：1005-0515（2011）10-315-02

计划生育药具管理是计划生育工作的重要组成部分，为我国有效控制人口、减少意外妊娠、保护妇女身心健康提供了重要的物质保障。上个世纪末期计划生育委员会根据国家计划生育委员会、国家医药管理局的要求，对全国大部分城市的计划生育药具管理体制进行了一系列改革，对各区县的药具供应由无限制的免费供给转变为“经费承包、计价调拨”的供应体制，由指令性计划分配药具品种转变为择优选购为主，并且将部分效期较短的产品直接调拨到基层的订购分配方法，由医药商业、卫生、计划生育部门共同管理转变为以计划生育系统为主管理发放、其他部门配合发放的管理网络，由向社会免费供应的单一渠道转变为单位免费发放和市场实行有价销售的“双轨”供应办法。随着近年来我国计划生育工作的不断深入发展，计划生育药具管理工作需要适应时代需要、积极寻求变革，如何提高计生药具的管理质量、为广大育龄人群服务，成为当前计生工作的重要内容。

1 计生药具管理的原则

1.1 满足需要 我们不仅要研究育龄夫妇对避孕药具的现实需要，而且要研究随着科学技术和计划生育事业的发展，人们对避孕药具新的需要，根据这种需要编制的计划要切实可行，不但在数量上，而且在品种、规格、型号以及包装上满足群众需要。

1.2 方便群众 群众可以方便地得到适合自己需要的避孕药具，而且在心理上也不会有什么顾虑。实行“双轨制”供应，就是为了最大限度地方便群众。

1.3 防止浪费 在保证满足供应的前提下，一是要加强管理，防止药具变质，二是要做到物尽其用，防止积压浪费，三是要加强对使用者宣传。建立商品价值观念，在计划免费发放中，可进行商品经营与免费发放相结合，逐步建立有价商品与经济利益挂钩的管理办法。

1.4 提高效益 药具管理的效益包括社会效益和经济效益两方面，并且应以社会效益作为衡量工作好坏的主要标准。因为从某种意义上讲，药具管理工作也是一种经济活动，要讲究用少的投入获得尽可能多的成果，使有限的经费和人力发挥更大的效益。经济效益主要是通过周密计划，科学管理，增收节支，优质服务，减少浪费来实现。

2 完善地区计生管理机构

随着近年来我国计生管理服务的不断发展，各地已经相继成立了具有计生管理功能的机构，有些城市街道办事处和乡也建立了药具管理站．避孕药具专门管理机构的成立，逐步扭转了过去药具管理比较混乱的现象，使药具管理走上了正规，实现了制度化和规范化。但由于我国地势广阔、人群分布分散、地区管理较为困难等，药具管理方面出现了不同程度的矛盾和疏漏。在进行计生管理机构设立中，可因地制宜，不必强求一致．中，高层次的，如省(市)自治区，地市和县一级应设专门的药具管理站，要有编制人员、办公场所和仓库等；县以下可设兼职药具管理人员，如城市街道办事处和乡一级地区，设专职药具人员有困难，可指定一名计划生育干部分管这项工作。而对于厂矿、商店、学校和村民委员会等最基层单位，也应有人管理避孕药具，但可适度放宽。总之，无论是高层次或低层次，都要有人管理避孕药具，要形成一个完整的避孕药具管理和发放网络。药具管理站的编制，可根据工作性质和工作量大小而确定，避免形成人员浪费。

3 完善计生药具管理计划

药具计划包括需要计划、生产计划和分配计划。编制需求计划时，先由基层计划生育部门根据使用药具的人数和药具的种类、型号，编制所辖地区的需要计划，然后逐级上报，最后由国家计划生育委员会汇总。在编制需求计划时，应注意要经过逐级调查和统计后再上报。及所计划的药具的品种、规格、型号要符合群众需要。同时，还要有预见性，对来年群众所需避孕药具的可能变化情况要估计到。分配计划，是计划生育部门向各地分配药具的实施方案。在编制分配计划时要根据各地需要计划和储藏情况制定。在编制分配计划时，应按各地实际用药人数分配。还应考虑到农村多用口服避孕药和节育环，城市多用外用药，和口服药这些特点。

4 加强计生药具的储藏管理

搞好避孕药具的储藏，对提高避孕药具的应用效果具有重要意义。应保障储存库房的通气、透光和干燥，同时设立有效的排水设施。由于许多避孕药具怕潮湿，容易潮解，所以应尽量保持库房的干燥。同时，库房还应配有调温设备，配有温度计和湿度计。调温设备可以随时调节库内温度，防止出现因温度过低或因温度过高发生霉烂的现象。库房面积要适当，不要过小，过小势必要把药箱堆得过高，会造成低层药具因挤压变形变质的现象。要做到专库专用，避孕药具库中不得存放其他物品，以免出现使避孕药变质或误食其他药物的现象。储存库内要配备防火、防盗设备，因为避孕药具的外包装大多是纸箱，纸箱易燃，特别是都是橡胶做的，更容易燃烧，所以，药具库内一定要备有防火设备。

5 做好计生药具的宣传和发放工作

应向育龄期群众做好计生药具的宣传工作，告知使用避孕药具的好处。它既利于防止计划外怀孕，也有利于妇女的身心健康。同时要宣传避孕药具的使用方法，让群众确实掌握正确的使用方法，以期达到预期效果。向群众说明各种避孕药具的性能，使用方法和注意事项等，让广大人民群众掌握避孕药具知识，对于搞好避孕和提高药具的效益都是大有好处的。同时应做好避孕药具的供应发放工作。供应范围除包括常住人口的育龄夫妇，部队和外埠住地单位的人员外，同时还要供给社会流动人口。加强供应渠道的管理，一般可通过两种方式进行，一是通过计划生育部门自上而下地进行拨调和发放，这是避孕药具供应的主要渠道。另一个渠道是通过在商店设药具供应点来发放，这是避孕药具供应的辅助渠道。

参考文献

[1] 严曼萍，城区计生药具服务管理实践与探讨[J]，浙江临床医学，2010,15（7）：147―149.

药品质量工作计划范文第15篇

我市是陕南地区的人口大市，又是流动人口大市，计划生育药具在全市有很大的市场，而且市场需求量在不断增加。受经济利益的驱动，加之规范管理滞后，计划生育药具和成人“性用品”市场出现了无序混乱的现象，药械市场管理及服务出现了许多问题。

主要表现：

1、各级领导对药械市场认识不足，重视不够，管理不到位

有的领导，尤其是主要领导，对药具工作认识不够，没有认识到药械管理工作在计生工作中的重要性。对市场经济条件下药械工作出现的新情况、新问题认识不足，对计划经济条件下形成的药械管理体制和运行机制的调整和变革认识不足，对服务对象及其需求的变化认识不足，缺乏创新和改革意识。还没有把药械工作直接列入年终计生工作综合考核，是“不显山、不露水”的工作，也没有眩目的“眼球效应”，只重视年度考核的工作，忽视药械管理工作。

2、各部门配合不佳，职责不明

药械市场管理是由计生、卫生、药监、质监、公安等多部门、多行业共同管理，分工协作的工作。往往形成目标不明、任务不清、互相推诿、互不重视的局面，计生部门由于权力有限，对药械市场管理无执法权，难以有效的对药械市场进行监管。

3、药械市场混乱，监管不到位

目前的药械市场混乱，没有行业标准，无市场准入门槛，鱼龙混杂，良莠不齐，大多是以街边小店的形式存在，无牌无照，形象不佳。尤其是在生产、流通、销售等环节中存在的问题比较突出，一些商家伪造、冒用批文批号或巧设名目违法生产计划生育药械和成人“性用品”，利用虚假广告误导、欺骗消费者，扰乱了市场运行秩序，有的假冒进口产品、三无产品和过期产品充斥市场；大部分销售网点不规范，价格不统一，个体销售商贩占市场主导地位，销售环境、卫生条件不符合医药规范，甚至还有零售杂货兼营计划生育药械的情况，市场环境、产品质量令人担忧。以上现象的存在，缺乏有效的监管，给广大群众身心健康带来不良隐患，危害家庭幸福，影响社会稳定。

4、诚信守法意识差，服务不到位

有的商家，只追求经济利益，不重视职业道德和责任意识，服务不到位，给消费者人身造成损害。

加强药械市场管理工作的对策：

1、切实加强对药械市场专项整治行动的领导

树立全局观念，把药械市场整治工作纳入人口和计生工作大局之中。各级领导要将药械工作摆在人口和计划生育事业发展的重要位置，切实纳入总体工作格局，统筹考虑、统筹规划、统筹部署。建立健全对药械市场整治工作的长效机制，形成有利于药械市场整治工作的政策环境，科学管理，整体推进，各负其责，部门配合，各级要成立药械市场专项整治行动领导小组，切实把专项整治行动落到实处。

2、明确目标，强化措施

一是通过专项整治行动，严厉打击计划生育药械和成人“性用品”的各种违法犯罪行为，依法取缔无证经营；二是严肃查处销售伪劣药械和成人“性用品”行为，规范广告宣传，提高产品质量；三是规范具有合格资质经营计划生育药械形为；四是积极倡导计划生育药械和成人“性用品”诚信经营，增强守法意识，责任意识，提高社会行业可信度；五是尽快解决计生药械和成人“性用品”监督和管理存在的突出问题，逐步建立完善计生药械和成人“性用品”市场准入和监管机制，提高依法行政水平和监管能力。

3、部门协作，密切配合

各县（区）要按照省上的要求，成立由政府牵头、相关部门组成的协调机构，统一指导当地专项整治工作的开展。各相关部门要在政府的统一领导下，按照专项整治行动实施方案的要求，充分发挥人口计生、公安、工商 、药监等部门的优势和职责，对辖区从事销售计划生育药械和成人“性用品”的单位和个体工商户进行全面系统的清查。进一步加强宣传力度，充分利用新闻媒体的宣传引导和舆论监督作用，坚持正确的舆论向导，大力宣传专项整治成果，加大整治成果的宣传报道，及时揭露曝光违法行为。各相关部门要明确目标任务，落实相关部门责任，密切配合，通力协作，对本地区重点区域、重点单位、重点产品开展联合查处，对假冒药具要坚决予以取缔，有违法问题的要责令限期整改或停业整顿；对涉及面广、社会影响大的案件，要挂牌查处，追究责任，作为典型公开处理，形成威慑效应。

4、加强对药械市场从业人员的培训