药品安全论文范文

药品安全论文范文第1篇

随着社会的发展，如何安全、有效、合理的用药已成为社会关注的热点。近年来关于药物不良反应（adversedrugreaction，ADR）的报道和讨论比较多，已引起了各方面的注意。临床上对药品的要求不仅仅局限于对疾病的治疗作用，同时也要求在治疗疾病的同时，所使用的药品应当尽可能少地出现ADR。根据WHO报告，全球死亡人数中有近1/7的患者是死于不合理用药［1］。在我国，据有关部门统计，药物不良反应在住院患者中的发生率约为20％，1/4是抗生素所致。每年由于滥用抗生素引起的耐药菌感染造成的经济损失就达百亿元以上［2］。

合理用药始终与合理治疗伴行，是一个既古老又新颖的课题，也是医院药学工作者永恒的话题。医院药学工作的宗旨是以服务患者为中心、临床药学为基础，促进临床科学用药，其核心是保障临床治疗中的安全用药。目前公认的合理用药的基本要素：以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、经济及适当的使用药物［2］。

下面结合临床工作实践，并结合文献，浅谈一下临床常见的药品不良反应与安全用药问题。

1抗生素滥用，导致药物的不合理应用

现如今医疗纠纷频发、医源性或药源性事件居高不下、医疗以及用药成本过高等，已成为多数国家、地区面临的问题，我国在这些方面也有许多相似之处。合理用药的实践步履艰难，进展迟缓，远未引起人们的足够重视。实际上，药物不良反应已成为危及人类健康的主要杀手，而抗生素的滥用现象在我国临床中已非常普遍。有资料表明，我国三级医院住院患者抗生素使用率约为70%，二级医院为80%，一级医院为90%［3］。抗生素的滥用，不仅使药物使用率过高、导致医药费用的急剧上涨，同时也给临床治疗上带来了严重的后果。现在，很少有医生对抗生素进行过系统、全面的了解，使用的盲目性很大，在选择抗生素时不加思考，不重视病原学检查，迷恋于“洋、新、贵”，盲目的大剂量使用广谱抗生素，或几种抗菌药同时应用，致使大量耐药菌产生，使难治性感染越来越多，医疗费用也越来越高。临床上很多严重感染者死亡，多是因为耐药感染使用抗生素无效引起的。ADR以抗生素位居首位。

比如说上呼吸道感染,有90%以上是由病毒引起的，但临床上使用抗生素的却不在少数。滥用的后果是在宏观上造成细菌的抗药性增强，抗生素的效力降低甚至丧失，最终导致人类无药可用；在微观上会对患者的身体造成药源性损害。由于人体内部有许多菌群，正常情况下他们相互制约，形成一种平衡，抗生素的滥用就可能对某些有益菌群造成破坏，使一些有害菌或病毒乘虚而入导致二重感染甚至死亡。另外，临床分科过细，医师缺乏正确的抗菌药物知识；正确的药品信息获取困难；医师缺乏全面的药学知识等，也是导致用药错误的重要原因。长时期以来，人们已经习惯把抗生素当作家庭的常备药，稍微有些头痛脑热就服用；而有一些患者主动要求用好药、贵药，就更造成了资源浪费和细菌耐药的发生。

由此看出，合理用药不仅仅是医学问题，也不仅仅是临床医师需要注意的问题。要真正做到合理用药，医生、患者、药师、药品管理部门需要互相协作才能得以实现。

2提高自我保护意识，防止药品不良反应的发生

导致ADR的原因十分复杂，而且难以预测。主要包括药品因素、患者自身的因素和其他方面的因素。

2.1药品因素（1）药物本身的作用：如果一种药有两种以上作用时，其中一种作用可能成为副作用。如：麻黄碱兼有平喘和兴奋作用，当用于防治支气管哮喘时可引起失眠。（2）不良药理作用：有些药物本身对人体某些组织器官有伤害，如长期大量使用糖皮质激素能使毛细血管变性出血，以致皮肤、黏膜出现瘀点、瘀斑。（3）药物的质量：生产过程中混入杂质或保管不当使药物污染，均可引起药物的不良反应。（4）药物的剂量：用药量过大，可发生中毒反应，甚至死亡。（5）剂型的影响：同一药物的剂型不同，其在体内的吸收也不同，即生物利用度不同，如不掌握剂量也会引起不良反应。

2.2患者自身的原因（1）性别：药物性皮炎男性比女性多，其比率约为3∶2；粒细胞减少症则女性比男性多。（2）年龄：老年人、儿童对药物反应与成年人不同，因老年人和儿童对药物的代谢、排泄较慢，易发生不良反应；婴幼儿的机体尚未成熟，对某些药较敏感也易发生不良反应。调查发现，现60岁以下的人，不良反应的发生率为5.9％（52/887），而60岁以上的老年人则为15.85％（113/713）［4］。（3）个体差异：不同人种对同一药物的敏感性不同，而同一人种的不同个体对同一药物的反应也不同。（4）疾病因素：肝、肾功能减退时，可增强和延长药物作用，易引起不良反应。

2.3其他因素（1）不合理用药：误用、滥用、处方配伍不当等，均可发生不良反应。（2）长期用药：极易发生不良反应，甚至发生蓄积作用而中毒。（3）合并用药：两种以上药物合用，不良反应的发生率为3.5％，6种以上药物合用，不良反应发生率为10％，15种以上药物合用，不良反应发生率为80％［5］。（4）减药或停药：减药或停药也可引起不良反应。例如治疗严重皮疹，当停用糖皮质激素或减药过速时，会产生反跳现象。

各种药品都可能存在不良反应，中药也不例外，只是程度不同，或是在不同人身上发生的几率不同。出现药品不良反应时也不必过于惊慌，患者用药时，一定要仔细阅读说明书，如果出现了较严重或说明书上没有标明的不良反应，要及时向医生报告。

3怎样做到安全用药

药品安全论文范文第2篇

食品药品安全社会治理的主要制约因素

诚然，食品药品安全引入社会治理的效果值得期待，但不可否认的是，由于诸多现实因素的制约，社会力量在食品药品安全监管中的作用很难充分发挥。

(一)全能政府“路径依赖”，阻碍社会力量参与

社会治理强调治理主体多元化，主张建立多中心治理模式，允许第三部门和私人主体从事某些公共部门活动，允许公民直接参与公共事务管理。这就要求政府与这些主体之间形成一种互动、协商、合作的伙伴关系，政府将不会再有绝对的统治权，各主体之间既相互合作，又相互监督。惧怕失去垄断行政权力的政府当然很难主动接受社会力量参与分配公共责任和权力。一直以来政府被视为全能政府对各种社会公共事务大包大揽。对于关乎民生的食品药品安全问题而言，政府更是有充分的理由，独揽重任，始终坚持政府是公共权力统治者，是唯一的正当监管者，其他任何组织都无法替代或参与其中，缺乏共同治理理念。伴随着社会主义市场经济的完善，政府职能也开始转变。但由于行政理念转化、各种体制机制转换，以及政府自身能力提升是一个渐进过程。在这一过程中，习惯大包大揽的全能政府不愿意主动放弃已有的管辖范围，甚至时常涉足不该涉足的领域，出现政府越位的现象。由于政府资源有限，越位必然意味着政府在某些领域的缺位。由于害怕竞争，政府不愿意引入社会力量弥补其功能缺陷，导致公共管理缺乏效率，政府的公共服务有效供给不足。对于食品药品安全监管而言，尤为突出。因为随着经济发展和技术不断进步，食品药品生产链日益复杂，确保食品药品安全，必须确保食品药品生产链条中每个环节的安全，而有限的政府监管力量，却无法覆盖食品药品生产、运输、销售的各个环节。从某种程度上说，这种监管服务供给与产业发展需求失衡，导致当前食品药品安全事故频发。尽管如此，由于存在全能政府“路径依赖”，以及食品药品监管是行政部门比较核心的行政职能，涉及很多的利益关系，监管部门希望继续享受着垄断监管所带来的种种利益，缺乏与民间组织、新闻媒体、广大公众合作的意愿，甚至把这些社会力量视为“挑刺者”，而不是合作者。

(二)社会中介组织发展缓慢，社会影响力较弱

影响食品药品安全的社会中介组织主要包括行业内部的行业协会、认证机构，以及行业外部的消费者权益保护组织，这些组织具有不同政府的监管资源和优势。首先，对于食品药品行业协会而言，本身具有专业性和技术优势，能在相关的专业、行业、技术领域提供专业服务，平衡各主体信息不对称之间的矛盾。其次，对于消费者权益保护组织而言，具有组织集团诉讼的优势，增强了单个消费者与经济实力雄厚企业对抗的能力。但是令人遗憾的是，在一波接一波的重大食品、药品安全事件中，我们似乎只看见政府连夜突击检查的身影，只听见政府道歉、表决心、做总结的声音。而来自社会中介组织的行动和声音几乎销声匿迹。这是因为我国的社会中介组织还处在初级阶段，还不成熟，社会影响力较弱。在中国，大多数社会中介组织都脱胎于政府这个“母体”，呈现明显的官办色彩，经费主要由政府拨款，人事任免权由政府控制，社会中介组织丧失了应有的独立性，有的甚至成为政府的附庸。官办色彩太浓，不仅在很大程度上限制了中介组织的自主性和灵活性，而且使中介组织失去了赖以存在的广泛社会基础，使它们难以扮演好应有的角色，有时甚至与政府角色冲突。例如我国消费者组织不是由消费者独自组成，也不是由消费者自发形成，它不同于一般民间团体，消费者组织是执行部分行政事务，是“民意官办、民办官助、官民结合”的社会团体组织。［8］其半官方的性质决定了，它从属于政府，自身缺乏独立性，这便大大限制其社会监督功能的发挥。同时，由于某些社会中介组织定位不准，导致社会中介组织以追求经济利益为出发点，为自身小团体服务，往往漠视其应承担的社会职责，严重影响社会中介组织的健康发展。此外，不少社会中介组织专业技术水平低，职业道德和自律意识淡薄，难以有效完成其政府分配的任务，也影响了社会中介组织的服务质量和效果。

(三)维权成本与收益倒挂，公众参与意识不强

虽然广大公众是不安全食品、药品的直接受害者，按理说他们最有动机和积极性参与食品、药品安全监管，但是当前中国消费者参与食品药品安全监管的参与意识却不容乐观。这主要是由以下几方面的因素造成的:一是很多消费者遭受假冒伪劣食品药品侵害时，往往面临投诉无门的问题，因为像食品安全监管属于分段监管，分段监管的最大弊端就是监管边界模糊、权责划分不清，导致监管部门对投诉“踢皮球”。即使准确无误找到投诉部门，很多时候投诉部门对相关投诉的处理程序非常繁琐，并奉行“谁投诉、谁举证”的原则，这就意味着，消费者投诉举报不仅要耗费时间、精力，更要耗费一笔不菲的费用。以2元钱一把的韭菜为例，每一项指标的检测需要100元左右，按照50种指标全部检测来算，一个样品可能就要花费5000元作用。［9］显然，普通市民往往无能力或不愿意花费时间、精力、财力在举证方面。二是即使产品检测后，证明其属于“不合格”产品，但是这也并不意味着维权就成功。虽然根据《消费者权益保护法》《食品安全法》以及《侵权责任法》的规定，消费者有权要求厂家赔偿，但是上述赔偿条款均以“消费者购买商品的价款或者接受服务的费用”为计算惩罚的基准，往往赔偿金额很小。例如根据《食品安全法》规定，消费者可以向不合给产品生产者或者销售者要求支付价款十倍的赔偿金。也就是说，证明2元一把的韭菜不合格，所获赔偿金也只不过20元，而所需支付的检测费用则高达5000元。赔偿金额过低不仅使得受害消费者的损失和维权成本无法弥补，而且对不法企业难以形成威慑，让不法企业肆无忌惮地、接二连三地生产不合格产品侵害消费者权益。三是当前监管部门对举报者缺乏有效激励和信息保密制度和具体措施。虽然很多地方监管部门制定了举报奖励制度，但是实施效果却差强人意。这主要是缺乏奖金筹措机制，使得举报奖励制度无法落实。而且奖励制度要求举报实名登记，但是监管机构对举报人的信息缺乏严格的保密制度，导致部分举报人的信息被泄露给被举报人，遭受被举报人的严重骚扰或报复，最终不得不撤回举报投诉。

(四)信息披露制度不健全，媒体难以发挥信息共享平台的作用

毋庸置疑，媒体在食品药品安全监管中发挥着巨大作用。首先，媒体通过披露问题食品的产地、状态、去向等信息向消费者揭露食品安全风险，不仅增加了消费者在做购买决策时的信息束，同时也避免了问题食品带来的行业冲击和不必要的损失。与此同时，借助各种媒体，报纸、电视、杂志、书籍、互联网、手机等宣传食品安全知识，将与食品安全相关的法律法规、标准、标识、规范等信息公布于便于查询的媒介上，督促企业遵守，鼓励消费者在正当权益受到损害时，拿起法律的武器捍卫自己的权益。其次，媒体发动广大公众参与监督，调动社会所有的监督力量共同监督，让监管者的行动在阳光下进行，促使监管者对广大公众负更多责任。最后，媒体通过频频暴露食品药品安全事故，引起广大公众高度关注，使其成为舆论焦点，促使决策层把食品安全监管制度改革问题提上议事日程。显然，媒体在生产者、消费者、政府等食品药品安全各利益主体之间起着信息沟通、风险交流的作用。通过发挥信息共享平台的作用，成为监督监管食品药品安全不可或缺的重要力量。尤其是新媒体在此发挥的作用难以估量。然而，由于信息披露制度不健全，缺乏常规的信息披露机制，少数媒体在报道食品药品安全事故时，失真和夸张的报道食品药品安全问题，引发社会恐慌;个别媒体在解读相关政策时断章取义、混淆概念，引起公众对政府的不信任，加之新媒体对负面信息产生更强烈的蝴蝶效应，导致政府在信息公开、政务公开、舆论引导方面存在较大误区。多数地方政府不愿主动披露食品药品安全信息，出现问题时，首先想到的是掩盖，而不是公之于众，甚至严格控制媒体的信息，对网上披露的有关信息进行删除、屏蔽。更有甚者，利用公权力打压真实信息的记者。尤其是，政府对新媒体认识不足，抑或存在偏差，导致媒体在食品药品安全监督监管中信息平台的作用难以有效发挥。

食品药品安全社会治理的若干对策

当代社会，公民对公共服务和公共产品的质量和效益提出了新的要求，而“全能型”政府承担了大量本来可以由社会力量行使的职能，分散了政府的精力和资源，降低了政府提供公共服务和公共产品的效能。在此背景下，政府可以适度放权，将部分政府权力赋予社会中介组织、新闻媒体以及广大公众，从而把自己从繁琐的具体事务中解放出来，实现从“管制”到“治理”的转变。

(一)转变监管理念与政府职能，建立社会参与常态机制

引入社会治理模式，要求政府与社会中介组织、媒体、广大公众之间形成一种互动、协商、合作的伙伴关系。这就要求尽快转变政府监管理念和转换政府职能，建立社会力量参与公共事务的常态机制，实现政府直接管理向间接管理转变，微观控制向宏观调控转变，单一行政管理向综合运用经济、法制、协商等手段管理转变，最终实现由全能政府向有限政府转变，管制型政府向服务型政府转变，履行统筹规划、制定政策、依法行政、组织协调、提供服务、规范和监督的职能。因此，引入社会力量治理食品药品安全，最重要的是准确界定政府在食品药品安全治理中的职能和确保社会力量参与的保障机制。首先，各级政府的食品药品安全监管机构，必须从大量繁琐的具体事务中解脱出来，将市场和社会能够自行解决的食品药品安全问题交由市场和社会解决。政府的食品药品安全监管机构集中力量重点抓好宏观调控、综合决策;集中力量理顺食品药品安全监管体制机制、制定食品药品安全法律法规以及标准体系建设、加大研发资金投入，提高检验检测、风险监测的技术水平，并保证安全监管执法到位和公平;集中力量规范和监督社会参与行为。其次，营造良好的社会力量参与环境和氛围。一是通过大力宣传，号召社会各界力量积极参与食品药品安全监管，树立食品药品安全，人人有责的社会价值观;二是通过立法，划清政府、市场、社会发挥作用的边界，给社会力量参与食品药品监督监管的合法权益，确保社会力量发挥作用的空间;三是通过构建激励机制，保障社会力量参与食品药品安全监督监管的经济利益和权益，鼓励社会力量积极参与食品药品安全监管活动，确保食品药品安全不留死角;四是构建信息反馈机制，把社会公众反映的食品药品安全问题、处理进展和结果通过媒体及时。

(二)培育和发展社会中介组织，提升其自身能力和公信力

要充分发挥社会组织在食品药品安全中的监管和监督作用，必须要不断培育和支持社会中介组织的发展，加强社会组织的自身能力和公信力建设。首先，立法确保社会中介组织发展空间。目前，我国尚未建立社会中介组织法律法规体系，无论是社会中介组织成立时的资格审查，还是成立后的日常监督管理，主要依赖1998年修订后的《社会团体管理条例》以及少量部门规章、规范性文件。法律体系的不完善使得中介组织的活动无法可依，其自我约束和自我发展也缺乏律法制度来保障。因此，国家应该尽快通过立法，明确规定社会中介组织的活动范围，在国家社会生活中的地位和作用，以及明确界定对违反法律的社会组织或其成员的惩罚条例等。［10］其次，重构政府与社会中介组织的关系，确保社会中介组织的独立性。一是从法律地位上、体制上，要摆脱社会中介组织与政府部门的从属关系，确保社会中介组织独立的合法地位，让社会组织自我发展、自我约束，真正实现自治。二是要通过政策设计保障社会组织经济上的独立性。政府可以通过“购买服务”的方式，也可以通过一定的税收优惠等方式保障社会中介组织独立的经济来源。只有真正实现社会地位独立和经济独立，才能保障社会中介组织的公正性。再次，加强社会中介组织的组织体系建设。社会中介组织是食品药品安全监管的重要力量，但是要更好地发挥其监管作用，必须进一步完善社会中介组织体系建设。在建立行业中的社会中介组织的同时，加强行业外社会中介组织的建设，充分发挥消费者协会、消费维权组织的监督作用。在建立食品药品行业标准制定机构、安全检测机构、风险评估机构的同时，建立食品药品企业安全信用评估机构，以及食品药品安全信息搜集、分析、机构，各机构相互独立、相互合作，各司其职，各尽其能，共同为食品药品安全保驾护航。最后，加强对社会中介组织的规范和监管。社会中介组织之所以公信力较差，主要是因为某些社会中介组织在发展过程中，目标错位，在小团体利益的驱动下，变相设置各种门槛，收取各种费用，滥用其监督管理职能。当务之急，就是要通过奖惩制度设计，信用机制建设，以及加强日常监管，来引导和规范社会中介组织的行为。让其真正承担起市场警察的职责，保证其公正性和公信力。

(三)建立经济激励机制，鼓励消费者参与监管

消费者是食品药品安全治理的重要参与者，消费者的选择权，以及正当权益受到侵害的维权行动，都会对食品药品生产经营者形成有效的监督。然而，消费者也是经济人，在维权时也会考虑成本收益。因此，要以提高消费者维权效益为目的来设计制度，以完善消费者维权激励制度。［5］229从成本角度而言，要简化维权程序，降低维权成本。降低维权成本最主要的是降低检测费用，不妨从三个方面入手:一是设立消费者公益基金会，在产品质量尚不明确的情况下，由基金出面委托第三方权威机构检测，并先行垫付检测费用。在检测结果出来之后，如果是产品质量问题，就由商家支付检测费用，如果不是产品质量问题，由消费者公益基金承担检测费用。二是放开相关检测市场，允许民间资本和民间机构进入产品质量检测领域，打破“一家独大”政府主导的检测模式，形成公平有序的竞争性检测市场，从而让检测价格自然回归常态。三是改进检测技术。据相关报道，当前发达国家的检测方法技术含量高，不仅灵敏度高，检测时间快，而且检测成本非常低，检测10～30项指标才50元。中国早该对检测技术更新换代。从收益角度而言，实施惩罚性损害赔偿制度，提高维权获偿金额势在必行。当前，产品质量侵权赔偿金额过低不仅无法弥补消费者维权成本，而且对商家形不成压力，导致其对产品质量不够重视。惩罚性损害赔偿制度，在英美法系国家早就被广泛应用于侵权行为法和合同纠纷中，为规范商家行为，保障产品质量作出了巨大贡献。我国应该借鉴其做法，完善惩罚性赔偿法律制度，对市场中处于弱势地位的消费者给予人身、财产方面的有力保护。此外，还要建立对食品药品安全信息举报人的奖励制度和信息保密制度。设置食品药品安全信息举报专项基金对于鼓励消费者、企业员工举报问题企业非常必要。资金筹集途径可以分为三个方面:一是政府财政定期、定额划拨;二是按照一定比例提成罚款;三是社会捐助。当然，还应建立严格的举报人信息保密制度，确保举报人的权益不受侵害，对于泄露举报人信息的行政人员，依法追究责任。

药品安全论文范文第3篇

【关键词】乡镇政府职能中介组织和信用体系分级分类管理法规和考核体系

食品药品监管部门在新一轮政府机构改革中调整了部分职能，并在此基础上增加了食品卫生许可、餐饮业、食堂等消费环节食品安全的监管职能，这为食品药品监管工作带来了前所未有的发展机遇。中共十七大报告中加快行政管理体制改革、建设服务型政府、药品供应保障体系、建立国家基本药物制度、保证群众基本用药、确保食品药品安全等关键词使我们感觉到食品药品监管工作的重大责任。

食品药品监管工作的重点在农村、难点也在农村。面对广阔的农村，如何着力解决因交通不便、管理相对人素质不高、监管面广、信息不畅、信息员和协管员协作效能低下、监管力量不足、责任风险大、成本高等因素带来的监管难题？作为食品药品监管部门，加强对全国9亿多人口广阔农村食品药品监管，彻底确保偏远农村食品药品安全，则承担着前所未有的责任和风险，也是现实中急待解决的艰难课题。因此，笔者想就构建偏远农村食品药品监管体制方面作一浅探。

一、构建偏远农村食品药品监管体制，就是要构建乡镇政府负总责的监管体制。

《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第十条规定县级以上地方人民政府应当将产品安全监督管理纳入政府工作考核目标，对本行政区域内的产品安全监督管理负总责，统一领导、协调本行政区域内的监督管理工作，建立健全监督管理协调机制，加强对行政执法的协调、监督；统一领导、指挥产品安全突发事件应对工作，依法组织查处产品安全事故；建立监督管理责任制，对各监督管理部门进行评议、考核。质检、工商和药品等监督管理部门应当在所在地同级人民政府的统一协调下，依法做好产品安全监督管理工作。

在管理方式上不管垂直与否的区县级食品药品主管部门都是区县一级政府的组成部门，作为监管主体具体承担着全区县人民群众饮食用药安全的责任。

过去以来，各区县食品药品监管部门在构建农村食品药品监管体制上做了大量的探索。有些地方聘请了乡镇卫生院和村卫生室工作人员为监督员、协管员和信息员，完善了监管网络，构建了乡镇政府分管领导负责，各乡镇成员单位参与的食品药品管理体制；值得一提的是有些地方还建立了以乡镇政府为主导或其政府机关个别工作人员为专干的监管队伍，这为推动广阔农村食品药品监管工作迈出了十分可贵的一步，但很尴尬的是，乡镇卫生院和村卫生室都是食品药品安全工作的被监管对象、加之无运行资金支持，其组建起来的监督网络，实际作用有待商榷。以政府为主导或个别政府机关工作人员为专干的监管队伍也因政府部门对自身职能定位不准和认识不够清楚，使监管工作流于形式；同时这项工作也只仅仅政府个别工作人员参与，加之又对其工作成效的考核未真正落到实处，因此，其乡镇政府的食品药品安全工作还没有形成组织合力，食品药品安全监管工作协管成效也就没达到主管部门的预期效果。

随着我国经济和社会的发展，无论是各级党委政府，还是各级食品药品监管工作主管部门都应该强烈意识到，乡镇一级政府是最基层政权组织，是各级政府的合法组成部分，强化基层政权组织社会管理和公共服务的职能是《地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法》第六十一条对其规定的法定职责，也是建设社会主义新农村的客观要求，这样，在乡镇食品药品监管领域没有具体主管机构设置的前提条件下，就理应承担起相应工作的具体职能。

二、构建偏远农村食品药品监管体制，还需各监管主体解放思想，合理定位自身职能，真正落实自身责任。

上海市奉贤区从2006年4月以来，就进行了大胆探索和创新，在其区辖8个镇级人民政府的职能配置、内设机构和人员编制方案上，将“负责做好辖区内的食品药品安全工作”明确写入镇社会事业和保障管理科（该政府的一个具体科室）的工作职能。从制度上保证了基层食品安全网络建设在人员、编制、培训、制度、职责、管理、经费、考核等方面的落实①。

湖南省张家界市食品药品监管系统根据当地食品药品监管现状，在当地政府各职能部门的大力支持下完善了监管责任体系，建立了依托乡镇政府为主要责任主体的食品药品监管体制，在对其监管任务进行精细分解的基础上聘请和培训了部分食品药品监督信息员、协管员，构建了相对较完善的食品药品监管网络，部分乡镇政府采取了对本辖区实行行政村食品药品安全工作分片包干，落实责任，市、区县两级食品药品安全委员会办公室平时抓督查、年底抓考核，次年年初抓表彰和总结的措施。使偏远农村食品药品安全监管工作得到了落实，初步形成了偏远农村食品药品监管工作平时有人抓、有人管的良好局面②。

上海奉贤区和张家界市食品药品监管系统经验的可贵之处就是做到了把最基层（乡镇）的食品药品监管工作的基本职能限定为基层（乡镇）人民政府的职能之一，从其职能配置、人员、编制、培训、制度、职责、管理、经费、考核等方面得到了真正落实；可贵之处就是没有在政府外增加机构、人员、编制、经费，大大提高了基层政府的工作效率，同时也为基层政府的职能定位找准了方向。

结合上述两地经验，笔者认为，构建偏远农村食品药品监管体制，就需各监管主体解放思想，在合理定位自身职能基础上，各自理清和落实自身责任。区县级食品药品主管部门应站在确保农村食品药品安全的高度做到放权让利，乡镇一级政府对食品药品安全管理工作理应勇于担当。

区县级食品药品主管部门就是要把职能主要落实在本辖区较大影响食品药品安全事故案件的查处和规模较大生产经营使用单位的日常监督管理及各生产经营使用单位许可上来，落实到监督指导下一级监管部门（乡镇一级政府）日常工作上来，主要承担着各生产经营使用单位许可、较大影响食品药品安全事故查处、较大规模生产经营使用单位的日常监督管理、食品药品安全信息监测，分析与预测、办理乡镇一级食品药品案件的法制审核、辖区生产经营使用单位人员素质、基层监管员和信息员素质提升培训工作等职能。

乡镇一级政府要把食品药品监管职能落实到协助配合好区县级食品药品主管部门工作上来，承担本辖区规模较小生产经营使用单位的日常监督管理，负责低级别、带共性、专业性弱的执法任务，如不规范和超范围生产经营使用、非法渠道采购、过期失效食品药品的查处等，还承担着本辖区食品药品安全信息的监测和报送、食品药品安全知识宣传的职能。

乡镇一级政府围绕自身承担的食品药品监管职能，在上一级主管部门的指导下，在完善相应机构的基础上构建以专职人员或乡镇一级政府包村干部为监管成员，以村级自治组织主要负责人为信息员的监管网络。

三、构建偏远农村食品药品监管体制，需构建诚信体系，完善中介组织建设，提倡行业自律，分类分级管理。

中介组织，是指那些介于政府与企业之间、商品生产与经营之间、个人与单位之间，为市场主体提供信息咨询、培训、经纪、法律等各种服务，并且为各类市场主体从事协调、评价、评估、检验、仲裁等活动的机构或组织③。

在偏远农村大力推行食品药品中介组织建设，目的就是两个，一是运用其专业知识为其提供公益，通过积极宣传和帮扶、个别指导与支持、科学引导与规范等办法为食品药品生产经营者提供法律法规支持、生产经营技术支持、市场供需信息支持、生产经营者优质购销支持，推动生产经营者规范化生产经营；二是为自身所代表的特定的利益群体服务，通过集中反映基层民意、科学解决基层矛盾、政企关系积极再造等思维模式维护生产经营者合法权益，在社会上承担起联系政府与企业之间桥梁和纽带的作用，并通过这些服务使其自身也获得发展。

食品药品监管部门采取把中介组织纳入其监管范围的办法，以“中介组织参与”这种独特的沟通方式与千家万户生产经营者取得联系，通过中介组织来贯彻行政机关的管理意志，协调行政组织与生产经营者之间的监管关系，以此进一步明确生产经营者在食品药品监管工作中应承担的社会责任、道德责任以及法律义务。

在信用体系的构建领域，除了乡镇政府及村级自治组织引导中介组织在对市场这一块的诚信经营（包括技术含量、公平竞争、诚实守信、不欺不骗、优良服务等）进行考量之外，合法经营一块的信用体系构建可以在当地政府的支持下由区县食品药品主管部门来做，通过建立中介组织与主管部门参与的食品药品生产经营者登记档案信息系统和食品生产经营主体诚信分类数据库，广泛收集食品生产经营主体准入信息、食品安全监管信息、消费者申诉举报信息等，完善食品药品生产经营者信用体系构建。通过监管对象自主选择的不同信用等级（既实行不同信用等级的分级许可审批。在许可阶段通过当地组织强调道德因素）结合生产经营过程中构建的实际信用等级（中介组织和主管部门形成的信用等级），对监管对象实行分类分级监管。

四、构建偏远农村食品药品监管体制，就是要围绕其相关职能，加强法制建设，完善考核体系。

在偏远农村巩固和构建以乡镇政府负总责，监管对象各负其责的农村食品药品监管体制，就需要通过法律法规来科学界定相关职能，赋予乡镇政府和村级自治组织有对食品药品管理和监督的法定义务，建立和规范中介组织的运作机制，积极构建偏远农村食品药品安全信用体系和实行分级管理，也要依靠完备和规范有序的法律制度来支撑。只有通过规范有序，无缝衔接，多个监督主体多渠道参与，积极全方位发力，才能做好偏远农村的食品药品安全管理工作。

《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《中华人民共和国食品安全法》都要求把产品安全监督管理纳入政府工作考核目标。这要求区县级人民政府及食品药品主管部门围绕乡镇一级政府所承担的食品药品安全职能构建相应的考核目标，由区县级食品药品主管部门构建的监督队伍推进乡镇食品药品安全监管考核任务。

区县食品药品主管部门利用本身所占有的行政资源，采取各乡镇食品药品安全分片监督的办法，在乡镇推行驻片监督员制度，即以承担监督任务的区县级食品药品主管部门执法人员负责包片区乡镇食品药品安全工作的日常联络，解决乡镇履行职能问题和监管执法当中的依法行政问题，和乡镇纪检监察干部、聘任的县乡镇两级人大代表共同组成监督员队伍，驻片监督员时刻不定期的，灵活地掌握着各乡镇的食品药品安全动态，监督考核乡镇食品药品监管工作。

【参考文献】

①2008年5月出版《中国食品药品监管》第五期《耸立在湘西北的奇景》

药品安全论文范文第4篇

【关键词】中成药注射剂，说明书，安全性，合理性

药品说明书是药品生产企业提供的包含药理学、毒理学、药效学、医学等相关药品安全性、有效性的重要科学数据和结论，是药品信息的基本来源，对医药工作者指导患者用药和患者正确使用都起着重要作用，是具有法律效力的文件[1]。但是在临床应用实践中，我们发现说明书不规范现象很普遍（尤其是中成药及其提取物）导致在用药安全性、有效性存在缺陷，给医疗工作者、患者及家属带来诸多不便。中成药注射剂是由中药理论指导并根据西药药剂学理论而制成的供临床注射使用的制剂。中成药注射剂成份复杂，稳定性低于化学药品注射剂。在临床使用中曾多次出现配伍事件和严重不良反应事件。本文就中成药注射剂说明书中所设项目的合理性与安全性进行评价，以期能引起有关部门的警示，最终达到规范中成药注射剂说明书的目的。

1药品说明书的作用和涵盖内容

药品说明书是指导医生、药师和患者选择药品、使用药品的重要参考依据，是合理用药的重要信息资源。一份完整的药品说明书，涵盖了该药品大量信息。作者对某院所用22份中成药注射剂说明书主要内容调查分析，结果如下:

2中成药注射剂药品说明书所存在的缺陷

2.1功能主治用词多为中医专业术语，如用于风湿肺热并痰热阻肺证、益气固脱养阴生津，生脉等。对于没有中医药知识的医务人员和患者来说均不能准确理解其含义，造成误用。由于中医理论与西医理论的差异，对于中成药注射剂说明书建议使用统一标准，对于没有西医实验结果或无大相应文献证实的中成药，其应用应当严格按照中医理论进行使用，对没有中医理论知识的临床医师限制使用。

2.2溶媒溶媒的选择对药物的稳定性有较大的影响，说明书中用法用量项目中应当明确溶媒，并且对溶媒量进行严格规定。

2.3药理毒理药理作用源于大量药理实验或已证实的文献，是药品说明书重要的内容之一，也是指导临床合理和安全用药的主要依据之一。中成药说明书中药理和毒理项严重缺失，在调查的说明书中，明确表示药理作用的占31.8%，药理作用的缺失导致临床用药无据可依，也就是此药品应用于临床的证据不足。鉴于中成药注射剂成分复杂，用西医理论阐明药理作用比较困难，但对一些组方简单、主要成分药理作用明确的药物应标明其药理作用，而对组方复杂的重要注射剂应当提供动物实验或临床实验资料，以保证临床用药的安全性和合理性。

2.4用药时限中成药使用时限，达到治疗目的的标准。例如红花注射液广泛用于临床，其功能主治为：活血化瘀。但评价其疗效的指标有哪些？在什么情况下使用？在什么治疗到什么情况下可以停药无明确时限。

2.5注意事项注意事项是指在使用药品时最大限度避免疗效或消除可能导致不良反应的相关因素。如饮食的影响、服用时间的影响、用药过程中对肝肾功的影响等等。调查中所有说明书都有注意事项，且都有内容，但其中内容能实际反应问题的不足10%。

2.6不良反应不良反应是药品说明书中非常重要的信息，对于用药后不良反应事件的患者，医生需要参考说明书中所记载的不良反应做出减量或停药、换药的处理，必要时给予相应的治疗。调查发现所有说明书都具有不良反应项，10%显示不明确或无相关报道等模糊描述，对不良反应进行分级的仅占15%，更多的对不良反应的描述不超过30个字，过于简单。

2.7药物相互作用在实际用药过程中，单一用药的现象很少见，大多联合用药。这就涉及到药物相互作用，调查中均有此项，而均没有实际内容，都总结为“尚无本品与其他药物相互作用的信息”。药物相互作用是安全用药的重要内容，建议加强收集和更新工作。除了体外配伍实验外，应当更关注体内相互作用，前后续滴的关注。

3总结

本文调查与陈伟等[2]调查结果相似，提示中药说明书中不良反应、药理作用、禁忌、注意事项、儿童用药、老年用药、孕妇及哺乳期妇女用药等对临床有重要参考价值的项目缺失严重或描述简单。因此，相关机构加强中成药说明书项目及其内容的管理势在必行。责令生产企业对上市后的中成药药品资料进行收集和汇总，规定企业在一定时间内对说明书内容予以修改。加强药学服务，逐步建立完善的临床药师制度，全程参与临床用药治疗、药物监测等工作，为医生和患者提供全面的药学服务，同时提高医院合理用药水平。

参考文献

[1] 罗仁勇，舒君.药品说明书存在的问题及商榷[J].内蒙古中医药，2008，27（14）:27

药品安全论文范文第5篇

[关键词]用药安全；说明书；不良事件

中图分类号：F45 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2015）25-0204-01

随着社会生活水平的提升，人们对健康也越来越重视。同时随着法律意识、健康意识越来越强烈，人们对药品使用的安全性、有效性以及合理性也更加关注。但是是药三分毒，因此人们在用药的同时必须要高度重视用药安全，一方面我们可以从药品说明书中深入了解到该药物需要注意的问题；另外也可以通过网络、电视报道等途径来了解药物的机理和使用方法。目前，我国药品安全监管部门对用药安全做了严格的控制，并且从药品上市之前就对药物的质量、批号进行审批，并对用药不良反应进行了检测与再次评估，但即便如此，在目前仍然存在严重的用药安全问题，这也为药品说明书、用药安全分析工作的更近一步开展奠定了基础。

一、药品说明书与用药安全概述

通常都无需医生处方即可自行购买，这种自行购买的药品通常都称之为非处方药，是一类直接被患者自行服用的药物。这类药品在目前主要包含一些常见病诊治药物，如感冒、咳嗽、消化不良以及发热等要治疗药物。但为了更好的保证人民用药安全和患者健康，我国有关单位对非处方药的包以及使用方法做了明确的警示语，对药物的使用时间、用法和用量、疗程、适应症以及不良反应都做出了明确的强调，这一强调内容也就是我们常说的药品说明书。

对于药物使用而言，需要根据病情正确、科学的选择药物的种类、剂量和服用时间，根据药物症状适当的增减药物剂量，且要根据医嘱、说明书按时服药，对那些过期的药物要及时的清理且不可胡乱用药或者变更药量，更不能滥用各种抗生素。用药安全便是在药品选择的时候严格按照医嘱使用，对于非处方药则按照说明书服用。

在用药方面，我们要特别注意下面几个方面。首先对于用药时间进行合理判断，比如某种药物说明书上标识的到期时间为某年7月，那么等到7月份的时候这种药物已经过期失效了。一般药物在使用的时候必须要在有效期的前一个月使用完，如果到7月仍然还有残余，那么对这些药物要及时的处理掉，严禁再次服用。

其次，不少患者为了早点康复而胡乱加大药量，认为这种做法能够让病情更快的好转。岂不知是药三分毒，每种药物都存在一定的副作用，并不是药吃得越多病就好的越快，同时有可能会引发其他的一些不良反应和副作用。因此在用药的时候一定要严格按照药物说明书进行。

最后，错误的认为药品价格越高，药效就越好。殊不知药物的疗效并不是以价格来衡量的，对症下药是我国自古以来就追求的用药目标，因此滥用药并不是有效果的，真正的用好药品、提高药物疗效还需要从安全高效、价格低廉以及使用方便三个方面去分析。

二、结合某医院药品不良事件分析药品说明书与用药安全

目的：通过药品不良事件来阐述药品说明书与用药安全之间的关系。方法：收集某院2012年l月1日～2013年2月28日药品不良反应报告134例，加以分析。结果：发现因未遵循药品说明书用药而导致的药物不良事件23例。结论：医生、药师应把熟悉药品说明书做为自己执业的必修课。

1资料来源与方法

资料来源于某院门诊西药房2012年1月1日一2013年2月28日收集到的药品不良反应报告134例。采用回顾性研究方法，依据原始处方，针对患者性别、年龄、引发药品不良反应的药品种类、给药途径、临床表现等，从中发现可防范的药品不良事件23例（指因超剂量、配伍禁忌、药物滥用等人为因素造成的药害事件）。23例药害事件中，男性7例，女性16例。患者年龄最大者85岁，年龄最小者22岁。平均年龄51.65岁。在药物使用中所有药物均为注射剂。

2、结果

2.1用药临床表现

具体的用药临床表现如下表1所示：

2.2用药方法与说明书不符比例

用药方法与说明书不符的比例如表2所示：

3、讨论

在所报告的药害事件中，注射剂的发生率很高。原因之一，注射剂已成为当今医生临床治疗中最重要、最常用的剂型，尤其在重症及抢救时；原因之二，注射剂直接进入人体的血液循环，易对血管壁产生刺激及损害；原因之三，很多患者自己要求输液，认为不输液就治不好病。有人报道，93例药品不良反应中，注射剂占78.49%。在所有药品不良事件中，由抗菌药物引起的有巧例（65.22%），占第一位。抗菌药物的滥用已发展成为一个影响民众健康和用药安全的社会问题，是严重药品不良反应频发的根本原因：对抗菌药物缺乏知识缺乏全面了解，进一步导致了药害事件的发生。超剂量、溶媒选择不当也导致了药害事件的发生。一名51岁女性患者，因患高血压病、脑梗死来神经科就诊。医生处方为：0.%9NS25omL、葛根素注射液0.49，静脉滴注，1次/日。用药20mni后，患者恶心、呕吐，继而腹泻。停药后，症状逐渐消失。药品说明书规定：每次0.2～0.49，加入GS500mL中滴注，1次/日。无视药品说明书，使患者承受了痛苦。

药害事件的发生，既有药品不良反应的原因，也有药品不良事件的原因。由于药物本身的药品标准和管理法规允许存在的特殊“缺陷”和患者本身的个体差异，所导致的药品不良反应是无法避免的；但是由于医师忽视药品说明书提及的相关注意事项及窗口药师对药品说明书不熟悉所致的药品不良事件是可以避免的。

三、结束语

总之，药品作为一种特殊的商调函，它关系着人们身体健康和生命安全。尤其是在社会经济飞速发展的新时期，人们安全意识不断提高的同时对用药安全也越来越重视，同时目前不断发生的药品不良反应事件也给人们敲响了安全警钟。基于此，患者在用药之中必须要提前深入了解说明书中需要注意的事项及用药时间、药量等方面，要做到慎重、合理的选择用药，而不要以厂家的宣传彩页为用药依据。

参考文献

[1] 吴洪革.加强药品说明书的管理刻不容缓[A].山东省医学伦理学学会第一次学术年会论文集[C].2000.

药品安全论文范文第6篇

二、基本原则 （一）围绕中心，服务大局。文明创建工作要牢牢把握工作方 向，紧密围绕市委、市政府提出的发展战略，重点开展全国文明城市 的争创工作，同时紧密围绕上级主管部门重点工作安排，努力使我局 文明创建工作在服务大局中推进，在服务大局中深化，在服务大局中 提高，促进全局各项工作协调发展。

（二）严格标准，注重实效。按照 XX 年《全国文明城市测评体 系》逐项落实，创建工作既要立足于传统的创建项目和载体，进一步 巩固既有创建成果和优势，又要与上级部门的新要求相衔接，不断拓 展创建内涵，努力扩大创建领域，争取更优创建成果。创建工作要力 第 1 页 共 12 页求出真招、见实效，避免图形式、走过场，要通过创建工作的开展， 使各项基础工作更加巩固、长效体制机制更加健全、机关作风效能更 加强化，为民服务水平更加提升。

（三）突出重点，攻坚克难。根据全市文明城市创建统一部署， 我局牵头开展集贸市场提升工程，包括大华农贸市场、开发区农贸市 场、河沥桥东及桥西四家集贸市场的整治工作，其中大华农贸市场是 整治工作重点和难点。要举全局之力开展对集贸市场整治工作，同时 完善有关长效监管工作举措，出台集贸市场划行规市方案，建立集贸 市场专业化整治队伍。

（四）全员参与，共同创建。创建文明单位的落脚点是提高全体 人员的文明素养和整个系统的文明水平，参与文明创建工作人人有 责，要充分调动所有部门的积极性、主动性和创造性。创建工作的开 展和实效要与每项具体工作和每位干部职工的实绩挂钩，与日常工作 同布置、同检查、同考核、同评比，并作为干部职工年终考核的重要 依据。

（五）统筹兼顾，整体提升。以创建活动为抓手，加强统筹力 度，以线带面，整体提升，推动系统的组织建设、思想建设、作风建 设、业务建设迈上新台阶，促进系统的党风、政风、行风建设、廉政 勤政建设和干部队伍建设提升新水平。

三、创建目标 按照 XX 年《全国文明城市测评体系》和《全国未成年人思想道德 建设工作测评体系》的标准和要求，开展多途径、多形式、全方位的 文明创建活动，通过三年创建，强化机关文明创建，规范市场经营行 为，增强经营户文明意识，形成良好、文明的市场消费环境。

第 2 页 共 12 页四、工作重点 以全心全意为人民服务为宗旨，以培育优良作风和职业道德、创 建和谐环境和良好秩序、塑造良好形象为主要内容，以群众满意、基 层满意、企业满意、机关满意为基本目标，以显著的工作业绩和优良 的行业作风，坚持文明行政、文明执法、文明管理、文明服务，在全 社会树立起市场监督管理部门新形象，推动全国文明城市创建活动， 确保创建目标任务的实现。

（一）领导班子更加坚强有力。要以提高素质，改进作风和增强 团结为重点，把领导班子建设成为坚持科学发展观的坚强领导集体。

领导班子要坚持党的基本理论、基本路线、基本纲领、基本经验；重 视文明创建投入，扎实开展创建活动；要团结协作，廉洁勤政，作风 民主，联系群众，关心干部职工，虚心听取群众意见，认真接受党内 和群众监督，全心全意为人民服务，积极争创“五好”（学习好、团 结好、纪律好、作风好、政绩好）领导班子，提高战斗力和威信；要 带头学习和实践科学发展观，建立健全局党委中心组学习制度，重视 提高学习质量效果，成为勤奋学习、善于思考的模范，解放思想、与 时俱进的模范，勇于实践、锐意创新的模范；科学安排创建工作，定 期研究创建进展，编印创建专题工作简报，加大创建工作宣传，总结 创建工作成绩，推动创建工作健康开展。

（二）干部职工更加团结奋进。以建设一支思想好、作风正、素 质高、业务精的干部队伍为目标，深入进行党的基本理论、基本路 线、基本纲领和重大方针政策的宣传教育，使干部职工树立社会主义 核心价值观和正确的世界观、人生观。紧密结合市场监管工作实际， 加强和改进思想政治工作，抓好形势政策教育。扎实进取，开拓创 第 3 页 共 12 页新，全面完成好市委、市政府及上级部门布置的各项工作任务，确保 工作效率、创新能力、服务意识保持较高水平。重视加强培训教育， 推动干部职工知识结构、能力水平与时俱进。开展内容充实、形式多 样、效果明显的创建活动，做好创建内部考核，完善创建奖惩措施， 引导形成积极争先、奋勇向前的创建氛围，提升广大干部队伍整体素 质。

（三）政务环境更加廉洁高效。以打造学习型、创新型、效能型 机关为抓手，切实加强机关作风效能建设，强化为发展服务、为基层 服务、为群众服务的意识。进一步提高政务信息公开和信息服务水 平，促进工作实效和各项制度的规范执行，努力创造行为规范、运转 协调、公开透明、廉洁高效的政务环境。增强依法行政意识，坚持依 法办事，提高依法行政能力，强化服务意识，优化服务程序，提高服 务效率，在本部门中坚决杜绝“门难进、人难找、脸难看、话难说、 事难办”的不良现象。建立健全监督机制，自觉接受人民群众、社会 舆论和上级部门的监督，认真答复来信来访和各级人大代表提案、政 协委员建议，力求群众投诉和来访接待处理率和满意率均达到 100%。

（四）机关运作更加和谐顺畅。重视机关内部文明办公环境营 造，形成和谐顺畅的氛围，为文明创建活动提供坚实保障。保持机关 办公环境干净、整洁、有序，适时增设便民服务标识和设施，为单位 职工和群众提供一个安全、卫生、优美、舒适的办公和窗口环境。推 进机关厉行节约

市场监管局文明单位创建自查报告_食品药品监督管理局年度工作总结---------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档，如需本文，请下载--------------食品药品监督管理局年度工作总结本文从网络收集而来，上传到平台为了帮到更多的人，如果您需要使用本文档， 请点击下载按钮下载本文档（有偿下载），另外祝您生活愉快，工作顺利，万事 如意！一、xxxx 年工作情况 xxxx 年，在省局党组的正确领导下，我局深入学 习贯彻党的 xx 大和 xx 届四中全会精神，坚持以科学 发展观为指导，以“xxxx 食品药品安全应先行”作为实 践科学发展观载体，紧紧围绕省局部署的八项工作任 务，结合 xxxx 实际，采取四个安全（食品药品质量安 全、药品生产经营企业安全、系统队伍安全和机关内 部财物安全）保稳定，“一县一品、一科一特”创品牌， “驻乡巡村”创特色，有效作为抓落实，业已取得阶段 性成效。

（一）强化理念，学习实践科学发展观活动取得 实效 根据省局的工作要求和 xxxx 市委的统一部署，严 格按照规定动作分阶段进行，做到边学边思、边学边 议、边学边查、边学边改，扎实推进，取得了良好成 效。

1、加强组织领导，精心安排部署。成立了学习实 践科学发展观学习活动领导小组，下设办公室，负责---------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档，如需本文，请下载-----------------------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档，如需本文，请下载--------------组织、协调学习实践活动具体工作。局党组多次召开 会议，专题研究学习实践活动，制定下发了我局开展 学习实践科学发展观活动的实施意见和实施方案，有 步骤、有计划地开展学习实践活动。2、强化学习培训，提高思想认识。制定了《深入 学习实践科学发展观学习培训计划表》，确定了学习时 间、内容和目的要求，实行个人自学和集中学习相结 合，采取专题辅导、作读书笔记、写交流心得、出学 习专栏、知识测试和集中观看电教片等形式，认真学 习党的 xx 大精神、《毛泽东邓小平 xx 论科学发展》、 《科学发展观重要论述摘编》、xx 等中央领导同志一 系列重要讲话精神等内容。3、深入调查研究，解决制约发展瓶颈。将学习实 践活动调研与当前食品药品监管工作紧密结合，市局 班子成员分成四组，带领相关科室人员深入 10 个县 （市），采取明查暗访、座谈讨论、问卷调查、听取汇 报等形式，开展了“xxxx 食品药品监管应先行”和服务 医药经济发展等专题调研，形成的两篇主题报告得到 了市委学习科学发展观活动指导小组的好评。在调研 的同时，把征求意见与日常监管结合起来，广泛征求 基层局和监管相对人对我局存在的问题和不足，以及 如何促进我市医药经济又好又快发展的意见和建议，---------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档，如需本文，请下载-----------------------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档，如需本文，请下载--------------并把征求的意见和建议同调研课题有机结合，提升调 研报告的质量。4、边学边改，讲求实效。6 月初，市、县两级局 分别召开领导班子学习实践科学发展观专题民主生活 会和全体党员组织生活会，接受了一次深刻的党性党 风教育；7 月份，市局党组形成一份联系实际紧密、 问题查摆认真、原因分析深刻、整改思路科学、文件 格式规范，落实措施可行的分析检查报告,得到了市委 学习小组的充分肯定；坚持把学习实践活动与民主评 议政风行风活动、文明单位创建活动和机关效能建设 等工作紧密结合起来，贯穿于食品药品监管工作全过 程，实现了四个转变，即：党员干部的思想认识从被 动参加学习到主动学习实践转变，更加注重自身素质 的提高；监管的重心从城市向城乡并重转变，更加注 重统筹城乡食品药品安全监管工作协调发展；把监管 的内容从单纯监管向公共行政服务转变，更加注重行 政执法的公平与公正，实现和谐监管；监管的手段从 传统的方式向数字化信息化转变，更加注重服务方便 群众。（二）强化整规，保药品质量安全 今年我局把药品市场整规工作作为重中之重，大 力开展药品市场整规。今年以来，全系统共出动执法---------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档，如需本文，请下载-----------------------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档，如需本文，请下载--------------人员...人次，检查药品..万种次，医疗器械...种次，查 处药械行政处罚案件...件，没收药品总货值...万元，取 缔无证经营..家，罚没款入库..万元。市、县两级局继 续保持行政处罚案件“三无”（无行政复议案、无行政 诉讼案、无行政投诉案）目标。市十一届人大常委会 第二十次会议专门听取和审议了市政府关于食品药品 安全监管情况的报告，对我市食品药品安全监管部门 每次执法检查均有留下检查记录的做法予以肯定并推 广。1、扎实开展各类专项检查。市、县两级局以专项 整治为切入点，认真贯彻落实省上一系列部署，先后 开展各类专项检查 21 次；各县（市）局还根据本辖区 不同的药品市场情况，开展了各类专项检查..次。2、增强药品市场整规意识。5 月份，市局专门召 开班子成员会议和全市视频会议，提出了进一步统一 思想、提高认识，重新树立大稽查观念，集中力量、 突出重点，继续开展交叉执法活动，充分发挥技术支 撑作用，充分发挥监督网的协管作用，保证办案质量、 依法行政、文明执法等七条意见，着力抓好药品市场 整规。3、强化督查。xxxx 年，市局主要领导和分管领 导多次带领各科室业务骨干深入县（市）明察暗访，---------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档，如需本文，请下载-----------------------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档，如需本文，请下载--------------对重点涉药单位进行现场督查，有效地挖掘一批案源， 查处了一批案件。4、开展多形式协作稽查。9 月份，市局采取换位 执法，抽调市、县两级..多名执法人员，组成医疗机构、 药品经营企业、医疗器械生产经营企业、农村涉药单 位、药品抽样等 5 个执法检查组，对市两区部分涉药 单位开展了换位执法专项检查；临近县交叉执法，县 （市）局与相邻县（市）局开展交叉执法活动，市局 派人指导协助，相互学习，相互促进；边界县联防执 法，建宁局、大田局、宁化局分别与周边省、市兄弟 县（市）局建立了边界药品联防机制，实现农村药品“两 网”对接互联。通过多形式联防联控，创新了打假治劣 机制，强化了稽查队伍能力建设，营造了整治声威， 推进了药械市场整规工作，提升了科学监管水平，取 得了良好的成效。5、开展抽验检查。市局将药品抽验任务分解到各 县（市）局、市药检所，并对其实行“两率”量化管理。

截至目前，全市共完成药品抽样 ...批次，其中，市药 检所完成 585 批，县（市）局完成...批，检验完成 ... 批， 检出不合格 .. 批次。同时，全市系统也积极开展药品 快速鉴别专用车的初筛工作，抽查涉药单位 ..余家， 经车载检测系统筛查药品 ...批，确定不合格药品 ..---------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档，如需本文，请下载-----------------------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档，如需本文，请下载--------------批次。此外，结合日常监督检查开展了医疗器械抽样 工作，共抽样 35 批送省药检所检验。（三）强化监管，保药品市场稳定 1、建立药品市场日常监管长效机制。市、县两级 局不断探索新方法，进一步建立健全事前监管体系、 事中监控体系和运行管理体系的日常监管体系，完善 分片监管、分类管理、劝导约谈、日常巡查、建立企 业档案、签订诚信承诺书、信用等级评价、电子监管、 网上实时监控、短信提醒等有效的日常监管方法。

2、认真开展驻厂监督工作。xxxx 年，驻厂监督 员共发现了 32 条一般缺陷，并及时向企业反馈、督促 企业及时整改。同时，按照要求，对辖区内药品生产 企业每年至少开展一次全面检查，并按要求对尤溪仙 锦药业进行 gmp 跟踪检查。

3、扎实做好 gsp 认证及跟踪检查工作。抓好药品 批发企业新一轮 gsp 认证督促指导，全市新一轮认证 的 4 家企业全部通过省局组织的现场检查。有序开展 药品零售企业 gsp 认证及跟踪检查，xxxx 年，完成 3 家药品批发企业跟踪检查工作，完成 135 家新办（含 换证）零售企业 gsp 认证工作，完成 77 家药品零售企 业的跟踪检查。同时，加强 gsp 认证检查员培训，举 办了 2 期认证检查员培训班，建立了检查员 qq 群，并---------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档，如需本文，请下载-----------------------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档，如需本文，请下载--------------采取“岗位操作练兵和以老带新”的方式，对新检查员 进行培训。4、强化药品流通渠道管理。按照省局 XX 年下发 的“...”、“..号”和国家局 xxxx 年下发的“...号”通知要求， 采取专题教育、自查自纠、专项督查等措施，逐一抓 好贯彻落实。市局专门下发通知，强化包干责任制， 坚持对全市 4020 多家涉药单位进行“不漏一村一所” 的检查。通过注册、认证、换证、日常检查等发现共 发现案件线索 210 件，依法进行了处理。同时，强化 企业第一责任人意识，加强药品经营企业质量管理意 识，先后召开多次药品经营企业、药品生产企业负责 人会议，组织学习药品相关法律法规、收看全省视频 会议和学习国家局、省局相关文件，全面落实企业的 药品安全主体责任。5、加强特殊药品日常监管。严格执行特殊药品监 管责任制度和巡查制度，充分利用特殊药品监控网络 平台，对特殊药品实行动态监管，对辖区内区域性批 发企业、第二类精神药品批发企业、蛋白同化制剂肽 类激素批发企业执行法律法规及特殊药品进货、销售、 库存、流向等情况进行日常监督检查，并及时督促企 业整规存在的问题。6、加强医疗器械经营企业日常监管。重点抓好一---------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档，如需本文，请下载-----------------------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档，如需本文，请下载--------------次性使用注输器具、植入材料、体外诊断试剂等经营 企业的日常监督检查，强化证后监管，共检查医疗器 械法人经营企业 94 家次，非法人经营企业 179 家次， 办理变更或上报省局变更医疗器械经营企业许可事项 24 家次（非法人 10 家次），企业申请注销 12 家（非 法人企业注销 11 家），查处擅自降低经营条件 2 家。

同时，着力抓规范骨科植入材料等高风险医疗器械经 营使用行为，促进经营使用单位加强医疗器械产品采 购管理，规范购进质量验收等记录，确保产品质量可 追溯。7、加强 adr 及药品广告监测。成立了市药械安全 监测评价暨应急管理专家委员会，确定泰宁县朱口镇 卫生院、尤溪县洋中镇卫生院及宁化县安乐乡卫生院 为省局新的老少边渔岛监测试点，开展监测试点工作。

今年先后开展了药械不良反应、事件监测、突发事件 应急处置等培训班.期。全市共上报药品不良反应...例， 完成年度计划的...％。其中新的严重的报告 312 例， 完成年度计划的...%，对严重的药品不良反应做到及 时报告，及时处置。同时，加强药品广告监测，市、 县两级局均有专人负责药品广告监测工作，全市向工 商部门依法移送违法药品广告 37 起。8、全力做好防控甲型 h1n1 流感药品监管。5 月---------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档，如需本文，请下载-----------------------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档，如需本文，请下载--------------份以来，市局加强对辖区内防控甲型 h1n1 流感疫情药 品、医疗器械生产经营使用单位进行监督检查，组织 开展防控甲型 h1n1 流感医药用品的监督抽样，认真做 好应急值守和信息报送工作，实行 24 小时值班制度， 安排专人值班。目前，全系统共出动执法人员...人次， 检查涉药单位 1420 家次，发出整改通知 38 条，确保 了防控药品、医疗器械的质量安全和防控工作顺利进 行。（四）强化综合协调监督，保食品安全 认真履行市食安办和食品安全的组织协调、综合 监督职能，制订工作意见，积极牵头组织食品安全各 监管部门狠抓各项措施的落实，全年没有发生重大食 品安全事故，在全省治理“餐桌污染”建设“食品放心工 程”督查评价中，我市及被抽查的尤溪、沙县都得到很 高的评价。

1、发挥抓手作用，协调部署食品安全监管工作。

召集食品安全各监管单位召开各类会议，研究部署各 项工作；制订下发年度食品安全工作意见，提出了年 度食品安全的目标、措施和要求，及时下发和转发食 品安全有关文件，认真贯彻落实上级精神；随着《食 品安全法》的贯彻落实和省机构改革方案的出台，根 据省上的通知精神，及时做好食品安全监管职能的调---------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档，如需本文，请下载-----------------------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档，如需本文，请下载--------------整和移接交工作，全市食品安全职能调整移交全部到 位，保证了相应的监管职能不脱节；积极向政府申请 工作经费补助，做好经费的安排和监督使用；牵头组 织办理人大建议和政协提案，及时、高效答复了 3 件 涉及食品安全问题的政协提案。2、组织开展食品安全专项检查和专项整治。牵头 组织有关部门开展元旦、春节、五一、中秋、国庆等 节日食品安全检查，保障节日食品安全；组织有关部 门认真开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加 剂专项整治，专项整治取得阶段性成效，顺利通过了 省专项整治考评组的考核评估；安排专人，加强保健 食品广告监测，发现问题广告及时停止和处理，xxxx 年，全市共监测保健食品广告...多条，发现违规..条， 停止 10 条，从 10 月份起，接手保健食品市场监 管职能，认真开展保健食品专项整治，抓好保健食品 的经营许可和市场监管；针对不同时段和热点问题开 展各类重点整治，分别开展了猪肉和学校周边食品安 全等专项整治，按照防控甲型 h1n1 流感疫情的要求， 立即制订防控方案，组织各主监管部门做好食品安全 各环节的防控工作。3、组织各部门加强日常监管，有效治理餐桌污染。

协调有关部门，按照职责分工，扎实抓好农产品源头、---------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档，如需本文，请下载-----------------------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档，如需本文，请下载--------------食品生产加工、流通、消费四个环节和“五类产品，一 个行业”的污染治理，加强食品各个环节的监管，xxxx 年，全市共组织开展食品安全执法检查万次，出动执 法人员万人次，检查食品生产、加工、经营企业...万 户，查处各类食品违法行为...起，查获污染食品...吨， 总货值..万元。全市共抽样检测主要食品万件，除桶装 水生产企业抽检合格率差省定标准...个百分点外，其 余食品抽检合格率全部符合国家和省定标准。4、加强食品安全信息管理和宣传教育。及时收集、 整理、上报食品安全有关信息，加强“xxxx 市食品安 全网”网络管理，适时更新有关内容，食品安全有 关信息。深入开展食品安全“三进”宣传教育活动，通 过各类媒体和多种手段，开展形式多样的食品安全宣 传教育活动，宣传新出台的《食品安全法》和食品安 全有关知识，营造良好的舆论氛围。（五）强化系统建设，保队伍安全 1、加强人才培养工作。配齐市药检所班子，招聘 了 2 名专业技术人员，抓好药检所职称评审，市、县 有 3 人晋级药学副高职称；市局考察 2 名任职试用期 满的科级干部，任命了市局监察室副主任，县级局提 拔了 3 名主任科员，加强了干部队伍建设。

2、加强队伍培训。市局扎实开展 “一月一讲座”---------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档，如需本文，请下载-----------------------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档，如需本文，请下载--------------活动，局领导和有关科室同志就政治理论和药械监管 法律法规及业务知识进行了多次讲座，让全局同志了 解市局的各项工作，熟悉相关的法律法规和文件规定。

认真落实培训计划，市局分别举办了食品安全监管知 识、稽查、快检技术和全市系统干部能力建设等培训 班，不断提升监管队伍的依法行政能力和科学监管水 平。认真落实调训任务，积极参加省局组织的各类培 训。此外，通过采取集中培训、以会代训、跟班学习、 外出参观、建立药品监督协管员、信息员手机短信平 台等开展农村药品“两网”人员培训，全年共培训协管 员、信息员 2281 人次。3、认真开展“五比”竞赛活动。4 月份以来，按照 xxxx 市委“四个不让”要求，扎实开展 “五比”竞赛活 动，结合“一县一品、一科一特”的争先创优活动，人 人树立“转变作风从我做起，群众满意是我追求”的意 识，比服务、比效率、比质量、比作风、比形象，营 造文明、优质、高效、廉洁的机关工作氛围。活动期 间，市局各科室、各岗位对照“四个不让”的要求进行 自查自纠，提出改进措施和服务承诺，同时制定了加 强市局机关工作纪律的若干规定，强化考勤、强化督 查，进一步改进机关作风，提高机关工作效能，取得 良好效果。---------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档，如需本文，请下载-----------------------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档，如需本文，请下载--------------4、落实党风廉政建设责任制。年初市局与各县 （市）局、市药检所“一把手”签订了党风廉政建设责 任书，市、县两级局在机关内部层层签订廉洁自律责 任书，形成了“分工明确、责任具体、一级抓一级、层 层抓落实”的责任体系。修订了 xxxx 年全市系统党风 廉政建设责任制的考评细则，认真执行《规范行政执 法自由裁量权暂行办法》，规范行政权力的运行，有效 杜绝违法违纪行为的发生。5、强化廉政教育，筑牢思想防线。经常性地开展 理想信念教育、“xxxx”教育、法制教育、警示教育和 党纪政纪教育，做到逢会必说，警钟长鸣，防患于未 然。市、县两级局以筑牢党员干部思想道德防线为主 题，开展了“弘扬正气、合力争先”党性党风党纪专题 教育活动和以贯彻落实“四个不让”要求开展“五比”竞 赛活动，特别注重以反面典型案例为教材开展警示教 育，并通过观看电教片、警示牌等措施，认真抓好节 假日期间廉洁自律教育。6、强化监督，抓好源头防范。加强对领导干部的 监督，认真贯彻民主集中制，健全和完善了重要情况 通报、领导干部重大事项报告、述职述廉等规定，不 断增强领导干部的纪律观念和自觉接受监督的意识。

加强对重点岗位、重点环节的监督，执行稽查案件纪---------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档，如需本文，请下载-----------------------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档，如需本文，请下载--------------检监察干部合议制度。加强对事后的监督。认真执行 重点岗位重点环节主办人员述廉报告制度和认证检查 员认证返回报告制度，主办人员和认证检查员都能按 月或专项工作及时填写述廉报告单，向局纪检监察部 门汇报工作期间遵守廉政制度的情况。开展执法回访 效能监察等活动。加强机关作风建设，制定了机关工 作纪律若干规定，严格执行考勤等机关工作纪律的有 关制度，并采取不定期、不定时的巡查方式进行督查。（六）强化品牌，开展“一县一品、一科一特”争 先创优活动xxxx 年，围绕省局提出的八项任务要求，为创特 色，创品牌，示范带动，更好地完成任务，我局开展 了“一县一品、一科一特”争先创优活动，把这项活动 作为以点带面、推动全面工作的着力点，狠抓落实， 取得成效。1.抓工作落实。xxxx 年初，市局专门下发文件， 明确了这项工作的目标和要求，市、县两级局分别成 立了领导小组，制定了实施方案，并将此项活动列入 年度绩效考评内容。各县（市）局、市药检所和市局 各科室结合实际，提出了一至三项力争走在全市前列 的争先创优项目，全市系统共提出 35 项争先创优项 目。---------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档，如需本文，请下载-----------------------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档，如需本文，请下载--------------2.彰显工作特色。各县（市）局、市局各科室按 照提出的品牌工作，扎实推进，取得了良好的成效。

如：明溪县局在服务医药经济发展方面下大力气，主 动为企业实施全程帮促和优质服务，有效地促进了企 业的发展；大田县探索和实施农村学校食堂改造工程， 完成了 6 所学校改造，积累了大量经验；沙县局大力 推进边远村“便民药柜”建设，今年共设立“便民药 柜”13 家，初步解决了“双无（无医、无药）村”群众 用药难问题；永安市局继续深化“驻乡巡村”工作，今 年 10 月底在永安召开的全省农村食品药品监管“驻乡 巡村”工作会议；将乐县局在全县药品经营企业开展诚 信体系建设年活动，培育诚信企业文化，促进企业依 法经营；泰宁县局抓好乡镇卫生院、村卫生所药房改 造的帮扶指导，发放了《药房规范化管理手册》，目前， 乡镇以上医疗机构已全部改造，村卫生所己改造 49 家;清流县局、尤溪县局分别将抓好农村药品“两网”建 设示范点作为品牌工作，示范作用初步显现；建宁县 局、宁化县局与毗邻的江西省南丰、广昌、石城以及 龙岩的连城、长汀等县局签定联防协议书，加强交界 地区药品市场的联防协作，为保障群众用药安全再筑 一道新防线；市局各科室的品牌创建工作也取得了良 好成绩。---------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档，如需本文，请下载-----------------------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档，如需本文，请下载--------------3.带动全局。通过开展“一县一品、一科一特”争 先创优活动，提高了大家的紧迫感和责任感，通过以 点带面，不仅争创出了工作特色和品牌，培植了典型， 而且也带动了全局工作的开展，提升了全局工作的水 平，确保了全年工作任务高质量、高水平的完成。（七）强化农村，开展“驻乡巡村”工作 按照全省食品药品监管工作会议上省局李德仁提 出的积极试行“药品监督特派员驻乡巡村制度”要求， 今年我市把“驻乡巡村”作为系统工作的重中之重，抓 特色、树典型、求实效。《中国医药报》、《福建日报》、 《xxxx 电视台》等多家媒体对我局开展的“驻乡巡村” 工作予以了报道，10 月底，全省农村食品药品监管“驻 乡巡村”工作现场会在永安召开，介绍推广了我市“驻 乡巡村”工作做法。

1.加强组织领导。市、县两级局分别成立了由局 长任组长的“驻乡巡村”活动领导小组，市局制定下发 《关于在全市系统开展驻乡巡村活动的通知》和《xxxx 市食品药品监管系统“驻乡巡村”工作指导意见》，对 “驻乡巡村”的目的意义、工作内涵、工作制度、工作 要求等提出了具体要求。

药品安全论文范文第7篇

一、勤奋学习，不断提高综合素质

该同志坚持“终身工作终身学习”的理念，认真学习马列主义、思想、邓小平理论、“三个代表”重要思想和科学发展观，深刻理解党的路线、方针、政策，有较高的党性修养和政策理论水平；刻苦钻研法学理论，熟悉行政法学和专业法律知识，熟练掌握了药监业务理论知识和执法实务。特别是她始终保持着“干一行，爱一行，钻一行”的进取精神，积极参与各类学习培训，努力提升专业技能水平和服务能力，积极参加实践活动，具有较高的依法行政能力、组织指挥能力、应对复杂局面的能力、应急反应能力和驾驭市场经济的能力。

二、勤奋工作，取得明显成效

该同志200**年8月任市局政策法规科长以来，快速进行了由主要领导向科长的角色转换，淡薄名利，清正廉洁，履职尽责，工作卓有成效。市局连续三年被评为政府法制工作先进集体.

（一）破解难题，沉着应对敏感的突发事件

20**年5月，一个自称的打假维权人士，将**食品药品监督管理局告上了法庭，诉该局在药品广告监管上行政不作为。这是关系本局形象和声誉的大事，领导高度重视，社会各界高度关注，政策法规科承担了应诉任务。在学校，她学的是中药和药学专业，工作后又长期在领导岗位上，面对专业性极强而陌生棘手的行政诉讼业务工作，她努力克服法学理论知识的不足，边学边干边请教，查阅大量资料，仔细梳理法律法规赋予基层药监部门在药品广告监管方面的职能职责，调查收集本单位对本地媒体药品广告进行监测的录像、文字资料、给工商行政部门的违法药品广告监测移送文书、文件信函等，精心撰写、反复修改行政答辩状，以翔实的数据、确凿的证据，无可辩驳的事实证明**食品药品监督管理局切实履行了法律赋予的职责。因此，本案以原告撤诉终结，树立了良好的药监形象，这个行政诉讼案卷，也被评为全省药监系统20**年度十大优秀案卷之一。

（二）深入基层，创新法制机制建设

为了加强执法制度建设和有效防止执法中的腐败现象，有的执法部门开始进行查处分离的试点工作。**同志向局党组提出了“能不能在我局率先推行查处分离”的建议后？系统上下顿时议论纷纷……。面对议论和阻力，她先后走访了公安局、质监局、城管执法局等执法部门，作了大量的调查研究工作，作出了试点方案。20**年初，由政策法规科牵头，在高坪、营山两局开展了查处分离试点工作。在法规科人少、事务性工作很多的情况下，她坚持下基层，与其他同志一道，多次深入两个局，了解执法人员的基本情况，做耐心细致的思想发动工作，指导制定实施方案，及时解决试点中遇到的难题，总结交流试点经验，在全系统推广。同时，督促实施简易程序案件备案审查、听证和重大案件集体讨论等制度，经组织对已办理的200多个案卷的评查，发现案卷的瑕疵明显减少，案件办理质量明显提高。她还通过电话、网络、讲课和接待来访，热忱为基层执法人员解答执法难题150多起。几年来，全市食品药品监管系统无一例行政复议和行政败诉案件发生。

（三）夯实基础，为科学监管决策提供依据

她十分注重制度建设质量。在通过深入调查，先后草拟、修改、完善、审查、收集整理了行政执法责任制、案卷评查制度、查处分离制度、重大案件集体讨论制度、政务中心行政许可工作制度、行政责任过错责任追究制度、效能建设制度、医药企业联系等60多个制度，对规范行政执法行为、强化机关管理奠定了制度基础。

她积极参与立法调研。《药品流通监督管理办法》《医疗器械监督管理条例》、《食品安全法》《农产品质量安全法实施办法》等多部法律法规的征求意见稿公布后，她结合实际，提出了多条具有建设性的修改意见。她积极推行“两集中、两到位”的行政审批模式。亲自草拟修订工作制度，清理行政审批项目，编制政务服务指南，审查工作流程，缩短办结时限，为本局行政审批改革工作取得重大突破，经验在全市交流推广。她严格对本局即将出台的文件进行了合法性审查，对已出台的文件，进行了合法性清理，提议废止了过时的规范性文件。她还利用业余时间撰写文章，她撰写的《坐行政诉讼被告席的体会》、《从一起行政诉讼争执的焦点看规范执法行为》等多篇有关药品监管执法的文章在报刊、网站发表，《浅谈对药品边缘产品的监管》一文，被**省食品药品监督管理局评为“三型机关建设”优秀论文。她广泛深入普及法律知识，亲自撰写讲稿，制作多媒体幻灯片，对系统新录用公务员进行岗前法律知识培训，给从药人员讲授法学基础和专业知识，参与对行政相对人和本系统公务人员的法律知识培训，受到参学人员好评；她与有关部门配合，将法律”“六进”活动搞得有声有色；编写的法律学习辅导资料，挂在本局网站上供大家参考；组织和参与了每年的“3.15”消费者权益保护日、“7.1”安全合理用药宣传日、“12.4”法制宣传日等系列法制宣传活动，发放各种宣传资料10多万份；联合小西街社区和人民南路小学，设立食品药品法律宣传专栏，重点宣传了与人民群众密切相关的食品药品安全知识；利用报刊、电视、广播和政务热线、标语、展板进行宣传。一系列的举措，为保障公众饮食用药安全，营造了浓厚的法治氛围。

药品安全论文范文第8篇

一、勤奋学习，不断提高综合素质

该同志坚持“终身工作终身学习”的理念，认真学习马列主义、思想、邓小平理论、“三个代表”重要思想和科学发展观，深刻理解党的路线、方针、政策，有较高的党性修养和政策理论水平；刻苦钻研法学理论，熟悉行政法学和专业法律知识，熟练掌握了药监业务理论知识和执法实务。特别是她始终保持着“干一行，爱一行，钻一行”的进取精神，积极参与各类学习培训，努力提升专业技能水平和服务能力，积极参加实践活动，具有较高的依法行政能力、组织指挥能力、应对复杂局面的能力、应急反应能力和驾驭市场经济的能力。

二、勤奋工作，取得明显成效

该同志200*年8月任市局政策法规科长以来，快速进行了由主要领导向科长的角色转换，淡薄名利，清正廉洁，履职尽责，工作卓有成效。市局连续三年被评为政府法制工作先进集体

（一）破解难题，沉着应对敏感的突发事件

20*年5月，一个自称的打假维权人士，将*食品药品监督管理局告上了法庭，诉该局在药品广告监管上行政不作为。这是关系本局形象和声誉的大事，领导高度重视，社会各界高度关注，政策法规科承担了应诉任务。在学校，她学的是中药和药学专业，工作后又长期在领导岗位上，面对专业性极强而陌生棘手的行政诉讼业务工作，她努力克服法学理论知识的不足，边学边干边请教，查阅大量资料，仔细梳理法律法规赋予基层药监部门在药品广告监管方面的职能职责，调查收集本单位对本地媒体药品广告进行监测的录像、文字资料、给工商行政部门的违法药品广告监测移送文书、文件信函等，精心撰写、反复修改行政答辩状，以翔实的数据、确凿的证据，无可辩驳的事实证明*食品药品监督管理局切实履行了法律赋予的职责。因此，本案以原告撤诉终结，树立了良好的药监形象，这个行政诉讼案卷，也被评为全省药监系统20*年度十大优秀案卷之一。

（二）深入基层，创新法制机制建设

为了加强执法制度建设和有效防止执法中的腐败现象，有的执法部门开始进行查处分离的试点工作。*同志向局党组提出了“能不能在我局率先推行查处分离”的建议后？系统上下顿时议论纷纷……。面对议论和阻力，她先后走访了公安局、质监局、城管执法局等执法部门，作了大量的调查研究工作，作出了试点方案。20*年初，由政策法规科牵头，在高坪、营山两局开展了查处分离试点工作。在法规科人少、事务性工作很多的情况下，她坚持下基层，与其他同志一道，多次深入两个局，了解执法人员的基本情况，做耐心细致的思想发动工作，指导制定实施方案，及时解决试点中遇到的难题，总结交流试点经验，在全系统推广。同时，督促实施简易程序案件备案审查、听证和重大案件集体讨论等制度，经组织对已办理的200多个案卷的评查，发现案卷的瑕疵明显减少，案件办理质量明显提高。她还通过电话、网络、讲课和接待来访，热忱为基层执法人员解答执法难题150多起。几年来，全市食品药品监管系统无一例行政复议和行政败诉案件发生。

（三）夯实基础，为科学监管决策提供依据

她十分注重制度建设质量。在通过深入调查，先后草拟、修改、完善、审查、收集整理了行政执法责任制、案卷评查制度、查处分离制度、重大案件集体讨论制度、政务中心行政许可工作制度、行政责任过错责任追究制度、效能建设制度、医药企业联系等60多个制度，对规范行政执法行为、

强化机关管理奠定了制度基础。

她积极参与立法调研。《药品流通监督管理办法》《医疗器械监督管理条例》、《食品安全法》《农产品质量安全法实施办法》等多部法律法规的征求意见稿公布后，她结合实际，提出了多条具有建设性的修改意见。她积极推行“两集中、两到位”的行政审批模式。亲自草拟修订工作制度

，清理行政审批项目，编制政务服务指南，审查工作流程，缩短办结时限，为本局行政审批改革工作取得重大突破，经验在全市交流推广。她严格对本局即将出台的文件进行了合法性审查，对已出台的文件，进行了合法性清理，提议废止了过时的规范性文件。她还利用业余时间撰写文章，她撰写的《坐行政诉讼被告席的体会》、《从一起行政诉讼争执的焦点看规范执法行为》等多篇有关药品监管执法的文章在报刊、网站发表，《浅谈对药品边缘产品的监管》一文，被*省食品药品监督管理局评为“三型机关建设”优秀论文。她广泛深入普及法律知识，亲自撰写讲稿，制作多媒体幻灯片，对系统新录用公务员进行岗前法律知识培训，给从药人员讲授法学基础和专业知识，参与对行政相对人和本系统公务人员的法律知识培训，受到参学人员好评；她与有关部门配合，将法律”“六进”活动搞得有声有色；编写的法律学习辅导资料，挂在本局网站上供大家参考；组织和参与了每年的“3.15”消费者权益保护日、“7.1”安全合理用药宣传日、“12.4”法制宣传日等系列法制宣传活动，发放各种宣传资料10多万份；联合小西街社区和人民南路小学，设立食品药品法律宣传专栏，重点宣传了与人民群众密切相关的食品药品安全知识；利用报刊、电视、广播和政务热线、标语、展板进行宣传。一系列的举措，为保障公众饮食用药安全，营造了浓厚的法治氛围。

药品安全论文范文第9篇

一、勤奋学习，不断提高综合素质

该同志坚持“终身工作终身学习”的理念，认真学习马列主义、思想、邓小平理论、“三个代表”重要思想和科学发展观，深刻理解党的路线、方针、政策，有较高的党性修养和政策理论水平；刻苦钻研法学理论，熟悉行政法学和专业法律知识，熟练掌握了药监业务理论知识和执法实务。特别是她始终保持着“干一行，爱一行，钻一行”的进取精神，积极参与各类学习培训，努力提升专业技能水平和服务能力，积极参加实践活动，具有较高的依法行政能力、组织指挥能力、应对复杂局面的能力、应急反应能力和驾驭市场经济的能力。

二、勤奋工作，取得明显成效

该同志20__5年8月任市局政策法规科长以来，快速进行了由主要领导向科长的角色转换，淡薄名利，清正廉洁，履职尽责，工作卓有成效。市局连续三年被评为政府法制工作先进集体

（一）破解难题，沉着应对敏感的突发事件

20__年5月，一个自称的打假维权人士，将__食品药品监督管理局告上了法庭，诉该局在药品广告监管上行政不作为。这是关系本局形象和声誉的大事，领导高度重视，社会各界高度关注，政策法规科承担了应诉任务。在学校，她学的是中药和药学专业，工作后又长期在领导岗位上，面对专业性极强而陌生棘手的行政诉讼业务工作，她努力克服法学理论知识的不足，边学边干边请教，查阅大量资料，仔细梳理法律法规赋予基层药监部门在药品广告监管方面的职能职责，调查收集本单位对本地媒体药品广告进行监测的录像、文字资料、给工商行政部门的违法药品广告监测移送文书、文件信函等，精心撰写、反复修改行政答辩状，以翔实的数据、确凿的证据，无可辩驳的事实证明__食品药品监督管理局切实履行了法律赋予的职责。因此，本案以原告撤诉终结，树立了良好的药监形象，这个行政诉讼案卷，也被评为全省药监系统20__年度十大优秀案卷之一。

（二）深入基层，创新法制机制建设

为了加强执法制度建设和有效防止执法中的腐败现象，有的执法部门开始进行查处分离的试点工作。__同志向局党组提出了“能不能在我局率先推行查处分离”的建议后？系统上下顿时议论纷纷……。面对议论和阻力，她先后走访了公安局、质监局、城管执法局等执法部门，作了大量的调查研究工作，作出了试点方案。20__年初，由政策法规科牵头，在高坪、营山两局开展了查处分离试点工作。在法规科人少、事务性工作很多的情况下，她坚持下基层，与其他同志一道，多次深入两个局，了解执法人员的基本情况，做耐心细致的思想发动工作，指导制定实施方案，及时解决试点中遇到的难题，总结交流试点经验，在全系统推广。同时，督促实施简易程序案件备案审查、听证和重大案件集体讨论等制度，经组织对已办理的200多个案卷的评查，发现案卷的瑕疵明显减少，案件办理质量明显提高。她还通过电话、网络、讲课和接待来访，热忱为基层执法人员解答执法难题150多起。几年来，全市食品药品监管系统无一例行政复议和行政败诉案件发生。

（三）夯实基础，为科学监管决策提供依据

她十分注重制度建设质量。在通过深入调查，先后草拟、修改、完善、审查、收集整理了行政执法责任制、案卷评查制度、查处分离制度、重大案件集体讨论制度、政务中心行政许可工作制度、行政责任过错责任追究制度、效能建设制度、医药企业联系等60多个制度，对规范行政执法行为、 强化机关管理奠定了制度基础。 她积极参与立法调研。《药品流通监督管理办法》《医疗器械监督管理条例》、《食品安全法》《农产品质量安全法实施办法》等多部法律法规的征求意见稿公布后，她结合实际，提出了多条具有建设性的修改意见。她积极推行“两集中、两到位”的行政审批模式。亲自草拟修订工作制度 ，清理行政审批项目，编制政务服务指南，审查工作流程，缩短办结时限，为本局行政审批改革工作取得重大突破，经验在全市交流推广。她严格对本局即将出台的文件进行了合法性审查，对已出台的文件，进行了合法性清理，提议废止了过时的规范性文件。她还利用业余时间撰写文章，她撰写的《坐行政诉讼被告席的体会》、《从一起行政诉讼争执的焦点看规范执法行为》等多篇有关药品监管执法的文章在报刊、网站发表，《浅谈对药品边缘产品的监管》一文，被四川省食品药品监督管理局评为“三型机关建设”优秀论文。她广泛深入普及法律知识，亲自撰写讲稿，制作多媒体幻灯片，对系统新录用公务员进行岗前法律知识培训，给从药人员讲授法学基础和专业知识，参与对行政相对人和本系统公务人员的法律知识培训，受到参学人员好评；她与有关部门配合，将法律”“六进”活动搞得有声有色；编写的法律学习辅导资料，挂在本局网站上供大家参考；组织和参与了每年的“3.15”消费者权益保护日、“7.1”安全合理用药宣传日、“12.4”法制宣传日等系列法制宣传活动，发放各种宣传资料10多万份；联合小西街社区和人民南路小学，设立食品药品法律宣传专栏，重点宣传了与人民群众密切相关的食品药品安全知识；利用报刊、电视、广播和政务热线、标语、展板进行宣传。一系列的举措，为保障公众饮食用药安全，营造了浓厚的法治氛围。

药品安全论文范文第10篇

关键词：提高 食品药品 行政执法人员 综合素质 思考

中图分类号：F203 文献标识码：A 文章编号：1003-9082（2017）07-0066-01

内蒙古乌兰察布市位于中国正北方，地理位置优越，占地54491平方千米，有人口289万，在这样一个地域辽阔、人口众多的地区，加强食品药品的安全监管十分重要，它关系到乌兰察布市人们生活的方方面面，因此，为了更好地实现食品药品的安全管理，就需要提高食品药品行政执法人员的综合素质，目前来说，乌兰察布市的食品药品行政执法人员综合素质的提高上已经取得了明显的成效。

一、高素|食品药品行政执法人员要求

为了创建一支高水准高素质的食品药品行政执法人员队伍，乌兰察布市对该市食品药品稽查队伍提出了以下几点要求：

1.高要求的思想政治

食品药品执法人员需要具备高要求的思想政治，这指的是食品药品执法人员的政治立场和政治思想必须正确且坚定，只有拥有坚定的政治立场，才能够保证行政执法人员始终把人民的利益放到第一位，坚定不移地实施严格的食品药品行政执法，全面保障食品药品的安全性，保障人民的身体健康[1]。

2.高标准的执法行为

一支高素质的食品药品行政执法队伍必须做到具有高标准的执法行为。这指的是无论什么时候，作为代表国家形式执法权力的队伍，自身必须有高水准的法律意识，对需要执法的法律法规做到熟练掌握、熟练运用，不将其歪曲。对人实施监管时，既要依照实体法，又要依照程序法，只有这样，才能做到全面监管。除此以外，高素质的执法人才还必须有高尚的法制节操，在按程序办事的过程中，有明确的导向，不受外事的干扰，不接受一切贿赂，保证执法的公正性[2]。执法时，需要对乌兰察布市的实际情况做到综合考虑，深入了解乌兰察布市的市场环境，对当地食品药品市场进行结合实际的综合监管，保证执法的有效性。

3.高水平的专业素质

高素质的食品药品行政执法人员必须要有高水平的专业素质。食品药品的行政执法既是一种行政性质的执法，又是一种需要专业技能的执法。这指的是，要求执法人员既能够做到处理与职务相关的政治事务时游刃有余，又能够做到在进行专业执法时配以高水准的专业知识[3]。毕竟，食品药品的安全直接关系到人们的身体健康，且对其的安全监管具有很强的科学性，没有过硬的专业知识的辅助，很难将执法有效地进行下去。

4.高层次的文化知识

高层次的文化知识要求食品药品行政执法人员必须有一定的文化知识水平。这时因为在进行食品药品的行政执法工作时，有很多地方都用到语言，若是语言的逻辑上不合理，语言的遣词造句上不规范，就容易导致产生一定误解，因此，马虎不得[4]。高素质的食品药品行政执法人员必须对语法规则、逻辑运用、修辞技巧、公文写作等进行合理熟练掌握，保证执法不会出现偏差。

二、提高食品药品行政执法人员综合素质的办法

为了提高乌兰察布市食品药品行政执法人员综合素质，乌兰察布市采取了以下举措：

1.加强学习，坚定理想信念

乌兰察布市食品药品行政执法稽查支队于每周二开展学习活动，学习党的先进理念和领导的重要讲话，通过学习，不断充实自己，努力提高自己的政治理论水平和依法行政能力。始终保持政治上的清醒与坚定，能够顾全大局、服从大局，不能把个人利益放在国家、人民利益之上，更不能以损害群众的利益为代价满足自己的利益，要立足本职，扎实工作，创造一流的业绩，从而促进经济发展。

2.开展培训，提升业务水平

乌兰察布市食品药品行政执法稽查支队定期开展稽查实务培训，行政执法法律法规学习等学习培训活动。针对本市食品药品市场出现的新问题，对食品药品行政执法人员提出的新要求，积极开展培训，着力提高执法人员的专业理论水平，夯实业务素质基础。通过培训，使我们每一名行政执法人员都能做到既有正确的理论，又有娴熟的业务技能，综合素质显著提高。

3.实战演练，提升办案能力

乌兰察布市食品药品行政执法稽查支队每年都会组织各市县级的行政单位的食品药品行政执法人员中的代表进行实战演练，将前来参训的人员按照“双随机一公开”原则分成若干小组到辖区内的食品药品单位进行监督检查。通过全程办案的形式，将所学理论知识学以致用，把培训的课堂变成实战的现场，让大家从实战中感悟办案、学会办案、不怕办案。进一步提高执法人员的现场办案能力，规范执法行为，提升办案水平，加快案件办理效率。现场检查完毕后，将检查内容做成案例，由参训人员进行评析，通过评析发现执法现场中存在的不足，学习其他学员的先进做法，进一步巩固实战演练成果。

三、结束语

综上所述，食品药品的安全监督是提高食品药品安全的重要举措，能够有效保障人们的身体健康。而提高食品药品行政执法人员综合素质是实施有效的食品药品安全监督的重要举措。文章中提到的关于提高行政执法人员综合素质的具体措施希望能够得到相关人员的借鉴，不断根据当地的实际情况进行加强措施，真正实现对食品药品安全的健康监管，保证人们的身体健康。

参考文献

[1]本刊编辑部.湖北省宜昌市食品药品监督管理局 完善监管机制 创建食品安全示范城市[J]. 中国食品药品监管. 2017（01）：34

[2]沈洪伦；程庆湖；王彬.争一流上水平――滨州市食品药品监管局多举措确保公众饮食用药安全[J]. 2017（03）：51-52

药品安全论文范文第11篇

关键词：农户；农药残留认知；影响因素；SEM

中图分类号：B845.6 文献标识号：A 文章编号：1001-4942（2013）08-0141-06

农产品安全问题和人民群众的利益密切相关，保障农产品质量安全是关系国计民生的重大问题。农户作为农产品的生产主体，其农产品生产行为对农产品质量安全的影响程度更为直接、严重。只有保证农户生产行为的安全、规范，才能生产出质量安全的农产品，进而从根本上保障农产品质量安全[1]。但是，农户对农药残留的认识浅薄，在生产中倾向于使用高毒、剧毒农药，即使是低毒农药，在农业生产中也普遍存在过量施用现象[3]。农户对农药残留的认识程度会内在地影响其施药行为，施药行为的规范与否又与农药残留量的多少有关，并最终对农产品的质量安全产生影响[3]。因此，通过各种途径规范农户的农产品生产行为，提高其对农药残留的认识是目前确保农产品质量安全的重要途径之一[4]。

众多学者针对农户农药残留认知开展了诸多研究。郑龙章等（2009）[5]对福建省农户的研究发现，农户对农药残留对人体健康造成危害的认识越深刻，越愿意从事安全农产品的生产，与Recenaa等（2008）[6]研究结论相反。张云华等（2004）[7]对山西、陕西和山东等省市农户进行的研究表明， 农户对农药残留的认识是影响农户采用无公害及绿色农药的主要因素之一。Abhilash等（2001）[13]通过对印度农户农药施用行为的调查，发现农户的安全生产意识是影响其农药使用行为的重要原因，农户的安全生产意识越高，其用药行为越安全。王志刚等（2011）[9]研究表明经常做用药记录的农民更能控制农药使用量，对农药残留的认识越深刻。崔新蕾等（2011）[10]的研究则发现家庭人口和收入结构是影响农户农产品生产行为的重要因素，与李光泗等（2006）[11]的研究结论一致。杨小山等（2011）[12]的研究表明农产品的商品化程度和农户的技术培训情况对农户农药残留认识有显著影响。Doss等（2009）[8]发现政府严格实施各种不同法律法规，给农户提供农药培训，有利于提高农户对农药残留危害的认识，促进其安全用药，与姜慧慧等（2010）[14]的研究结论相反。以上研究成果对于了解农户对农药残留的认识、提高农户的农产品安全生产行为起到了一定的指导作用，但目前的研究大多以生产常规农产品的农户用药行为为主要研究内容，少有文献对反季节瓜菜种植农户用药行为进行探讨，且研究中所使用的农户家庭总人口变量并不能很好的代表农户生存压力，忽视了由于家庭总人口中劳动人口与非劳动人口的差距所带来的赡养负担的不同，存在理论缺陷，可能影响研究结果的准确性和科学性。因此，本文基于对海南省649户冬季瓜菜种植农户的第一手调研数据，引入人口压力[人口压力=（家庭总人口-外出务工人口-农业劳动人口）/（家庭总人口）]作为新变量进行实证研究，建立SEM模型，分析海南省冬季瓜菜种植农户对农药残留认知的影响因素，并揭示影响冬季瓜菜安全生产管理政策绩效的关键因素，为政府制定相关政策提供理论依据，以期为解决农产品质量安全问题提供一个新视角。

1数据来源、模型选择与研究框架

1.1数据来源

2013年1～3月，本课题组在海南省7个市（县）15个镇对种植反季节瓜菜的农户进行调查。调查涉及农户禀赋、农户农药认知、农户用药行为以及农产品检测等情况。调查方法为重点调查加随机抽样，由于每个市县的反季节瓜菜种植分布并不均匀，加上时间和资金的限制，故而选取7个重点种植反季节瓜菜的市（县），具体乡镇的调查则采取随机取样原则。调查方式是调查人员一对一入户调查，发放问卷850份，共收回问卷767份，回收率为90.2%。据研究设计和问卷回复情况，剔除缺失4个以上变量的问卷24份以及农作物为非反季节瓜菜农户问卷94份，剩余有效问卷649份。

1.2模型选择

本文的研究主题具有难以直接测量和主观测量误差较大的特点，而传统的多元回归、Logistic回归及相关分析等并不适合对多原因、多结果及难由直接观测变量构成的潜变量进行处理。结构方程模型（SEM）通过将测量模型和建立在理论基础之上的因果模型相结合，把模型误差纳入模型之中进行分析，结果更为准确，能更好地实现社会科学描述性研究和解释性研究的统一[15]。因此本文选择SEM对上述假说进行建模分析。

方程（2）和方程（3）为测量模型，反映潜变量与测量变量之间的一致性关系。其中，X为外源潜变量的可测变量，即反映农户禀赋、安全生产意识、已有用药习惯和政府服务与规制的指标。Y 为内生潜变量的可测变量，即反映农户对农药残留认知的指标。Λx为外源潜变量与其可测变量的关联系数矩阵，Λy为内生潜变量与其可测变量的关联系数矩阵，通过测量模型，潜变量可以由可测量变量来反映。

1.3研究框架

本文结合现有文献、相关农户认知理论和本文研究主题、海南省冬季瓜菜种植特点等，构建了如图1所示的农药残留认知影响因素假说模型。

2实证分析

2.1模型拟合与估计

在建立模型并对其进行验证与评价之前，首先对样本数据的效度与信度进行检验。由模型估计可知，所有潜变量的因素负荷量标准化参数绝对值在0.628～0.906之间，t值在8.541～23.226之间，远大于评价标准1.96；P值皆小于0.001，远小于评价标准0.005，说明模型具有良好的效度。同时，标准误差在0.031～0.098之间，远小于评价标准2.58；建构信度值介于0.712～0.878之间，大于评价标准值0.60；潜变量的平均方差抽取量皆介于0.520～0.706之间，高于评价标准值0.50。这表明，模型具有较好的信度，其内在质量较为理想，可用以做进一步分析。同时，根据模型路径系数与输出的修正指标，增加了质量安全培训与农技指导、务农年限和收入结构之间两两误差的相关关系。调整后的模型估计结果如表1所示。可以看出，该模型的整体拟合程度较高，模型合理。

2.2模型解释

2.2.1潜变量之间的关系分析由表1可知，农户禀赋、政府服务与规制、安全生产意识以及农户已有用药习惯到农户对农药残留认知之间的路径标准化系数分别为0.287、0.197、0.308和0.229，其中农户禀赋以及政府服务与规制不仅直接对农户农药残留认知产生影响，还通过影响农户安全生产意识和农户已有用药习惯间接影响农户对农药残留的认知，其总效应分别为0.316和0.382。

农户禀赋对农户农药残留认知的间接路径系数=农户禀赋对农户安全生产意识的直接路径系数×农户安全生产意识对农户农药残留认知的直接路径系数+农户禀赋对农户已有的用药习惯的直接路径系数×农户已有的用药习惯对农户农药残留认知的直接影响路径系数；农户禀赋对农户农药残留认知的总路径系数=农户禀赋对农户农药残留认知的直接路径系数+农户禀赋对农户农药残留认知的间接路径系数。政府服务与规制的计算公式与之类同。

不可忽视的是，政府服务与规制对农户农药残留认知的直接路径系数虽然小于农户禀赋，但其总路径系数却大于农户禀赋，这表明虽然政府没有办法通过改变农户禀赋来提高其对农药残留危害的认识，但却可以通过先关政策引导、纠正农户现有用药习惯、改善农户安全农产品生产意识进而提高农户对农药残留危害的认知。同时，如果政府想提高农户对农药残留危害性的认识，促使其在生产过程中主动、积极地生产控制自己的农药使用行为进而生产安全的农产品，政府在政策的制定与实施过程中必须考虑农户禀赋的不同，并相应地调整政策重点。

2.2.2潜变量与观测变量之间的关系从表1、图2可以看出，农户禀赋与5个观测变量的因子关系分别是0.764、-0.628、0.788、-0.762和0.718，说明这5个变量与农户禀赋有很强的因子关系，其中收入结构、受教育程度和人口压力这3个指标与农户禀赋关系最为紧密。对这一实证分析结果的进一步解释如下：①收入结构度显著正影响农户的农药残留认知，即：冬季瓜菜的收入占农户年收入的比例越大，农户对农药残留的认识越深刻，用药行为也越安全；②农户的受教育程度显著正影响农户的农药残留认知，受教育水平越高，对农药残留危害的认识也越高。这可能因为农户的受教育水平与其对农药、病虫害及农业技术的认识与掌握程度有关，受教育水平越高的农户对农药危害的认识越深刻，更有可能按照说明书或农技人员的指导进行规范用药，在施药过程中主动控制自己的用药行为，进行安全农产品生产；③人口压力越大，农户迫于生存，在农业生产中可能更多地重视产量而忽视农产品质量，即使认识到农药残留的危害，也存在违规用药的可能性。

政府服务与规制与5个观测变量的因子关系为0.648、0.671、0.734、0.876和0.650，其中农药残留检测与质量安全监管的因子关系最大。这可能因为政府对农户农产品生产行为实施监管，对农产品农药残留量进行检测，可以通过施加外部威慑力有效规范和制约农民生产行为，提高其农药残留认识和对农药残留超标的警惕。然而，在对农民进行调查时发现，海南省农产品检测工作没有落到实处，在某些村镇，有些农民甚至没有听过农产品检测。一些行政人员则反映，农产品检测只是走程序。问卷反馈情况也表明有68.1%的农民从没有接受过农产品检测，这说明海南省自2010年“毒豇豆”事件后在农产品检测方面有所松懈。

农户已有用药习惯与3个观测变量的因子系数分别为0.764、0.845、0.906，均为显著正相关，其中，用药安全间隔期的影响最大；然而，据调查，很多农民不了解安全间隔期的重要意义，安全生产意识淡薄，特别是在蔬菜生产上常有“今天打药明天采摘上市”的现象。问卷反馈情况也表明，有54.6%的农民在农药使用后不到5天就收获农产品，而根据一般性原则，农药使用后至少5天以上收获才能使农产品农药残留降到一定标准。这说明海南省冬季瓜菜种植农户用药行为不容乐观，存在极大隐忧，政府应该及时纠正农民错误的用药行为，提高农民对农药残留的认知程度。

此外，农户安全生产意识与2个观测变量之间的标准化系数分别为0.639和0.840，与农户安全生产意识之间的因子关系都较为紧密。这表明农民对农业生产与农产品安全问题关系的认识越高、对农产品安全问题越关注，其安全用药的责任感和自主意识越强，对农药使用所带来的后果的认识程度也就越高。

3结论与建议

通过对农户禀赋、政府服务与规制、农户安全生产意识以及农户已有用药习惯到农户对农药残留认知之间因果关系的实证检验，本文主要得出如下结论：政府服务与规制和农户禀赋是影响农户农药残留认知的主要原因，两者不仅直接影响农户对农药残留的认知，还可以间接影响农户已有用药习惯和农户安全生产意识而进一步产生影响。同时，政府服务与规制对农户农药残留认知的直接路径系数虽然小于农户禀赋，但其对农户残留认知的总路径系数却大于农户禀赋，说明政府服务与规制更多地是通过影响农户已有用药习惯以及农户安全生产意识进而对农户农药残留认识产生影响。农户安全生产意识与农户已有用药习惯作为影响农户对农药残留认识的第三及第四大因素，不仅受到农户禀赋的影响，也受到政府服务与规制的制约。

鉴于此，进一步完善政府服务与规制是提高农户对农药残留危害认识进而促使农户安全生产的重要途径。政府应该组织质量安全培训活动、定期组织农户进行农药方面的学习、通过农技指导人员或现身说法等，向农户积极宣传农药过量或不合理使用给人体健康和环境造成的潜在危害，使农户对农药残留更深刻地了解。同时，通过相关政策引导、纠正农户现有用药习惯、改善农户安全农产品生产意识进而提高农户对农药残留危害的认知，进而促使其进行安全生产。不可疏忽的是，由于不同特征的农户对所接受到的知识的理解程度存在很大不同，在给农户进行培训和指导时，政府应充分考虑到农户受教育程度、务农年限、人口压力和收入结构等农户禀赋的差异，根据农户禀赋不同相应地调整政策重点。

参考文献：

[1]章力建，孙炜琳，朱立志.农产品质量安全补贴政策探析[J].中国农业信息，2012，11：26-29.

[2]Pemsl D，Waibel H，Gutierrez A P. Why do some Bt- Cotton farmers in China continue to use high levels of pesticides[J].International Journal of Agricultural Sustainability， 2005， 3（1）： 44-56.

[3]侯博，侯晶，王志威. 农户的农药残留认知及其对施药行为的影响[J].黑龙江农业科学，2010，2：99-103

[4]张耀钢， 李功奎.农户生产行为对农产品质量安全的影响分析[J]. 生产力研究，2004，6：34-37.

[5]郑龙章，张春霞，黄森慰.茶农使用农药行为影响因素实证研究——以福建省为例[J].福建农林大学学报（哲学社会科学版）， 2009，12：44-49.

[6]Recenaa M C P， Caldasb E D， Piresa D X，et al. Pesticides exposure in culturama， Brazil—knowledge， attitudes， and practices[J].Environmental Research，2008，102（2）：230-236.

[7]张云华，马九杰，孔祥智，等，农户采用无公害和绿色农药行为的影响因素分析——对山西、陕西和山东15 县（市） 的实证分析[J]. 中国农村经济，2004，1：41-49.

[8]Doss C R. Designing agricultural technology for African women farmers：Lessons from 25 years of experience[J].World Development，2001，29（12）：2075-2092.

[9]王志刚，李腾飞，彭佳. 食品安全规制下农户农药使用行为的影响机制分析——基于山东省蔬菜出口产地的实证调研[J]. 中国农业大学学报，2011，3：164-168.

[10]崔新蕾，蔡银莺，张安录.农户减少化肥农药施用量的生产意愿及影响因素[J].农村经济，2011，11：97-100.

[11]李光泗，张利国.无公害农产品认证对生产影响的分析[J]. 江西农业学报，2006，6：169-172.

[12]杨小山，林奇英.经济激励下农户使用无公害农药和绿色农药意愿的影响因素分析——基于对福建省农户的问卷调查[J]. 江西农业大学学报（社会科学版），2011，3：50-54.

[13]Abhilash P C， Singh N.Pesticide use and application：an Indian scenario[J]. Journal of Hazardous Materials， 2009， 165：1-12.

药品安全论文范文第12篇

[关键词] 药品； 不良反应； 安全用药

[中图分类号] R97[文献标识码] B[文章编号] 1005-0515（2011）-04-083-01

药物不良反应是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病的过程中，发生与治疗目的无关的有害反应，给病人带来不适或痛苦[1]。

导致ADR的原因十分复杂，而且难以预测。主要包括药品因素、机体因素和其他方面的因素。本文主要探讨我院药品不良反应发生的原因，以及为临床安全用药提供参。下面结合临床工作实践，并结合文献，浅谈一下临床常见的药品不良反应与安全用药问题。

1 资料与方法

1．1 资料来源随机抽取我院2009年1月―2010年12月门诊开的处方800份，其中药品不良反应有40份，占5%。

1．2分析方法。采用描述性方法，统计40例发生药品不良反应资料中，患者的性别、年龄、以及发生不良反应的原因，并根据发生原因病例多少进行排序分析。

2 结果

2.1 机体因素：患者的性别、年龄40例中男性25例占62.5%，女15例占37.5%（2）不良反应可发生在各年龄段，而60岁以上的老年人则为50%。

2．2发生不良反应的原因，本组原因中超量使用占37%，个体差异占28.5%，剂型因素占18.8%，人为因素占12.5，药物自身占3.2%。

2.3给药方法： （1）不合理用药：误用、滥用、处方配伍不当等，均可发生不良反应（2）长期用药：易发生不良反应，甚至发生蓄积作用而中毒。（3）合并用药：两种以上药物合用，不良反应的发生率为3.5％，6种以上药物合用，不良反应发生率为10％，15种以上药物合用，不良反应发生率为80％［2］。（4）减药或停药：减药或停药也可引起不良反应。

各种药品都可能存在不良反应，患者用药时，一定要仔细阅读说明书，如果出现了较严重说明书上没有标明的不良反应，要及时向医生报告。

3 讨论随着社会的发展，如何安全、有效、合理的用药已成为社会关注的热点。近年来关于药物不良反应（adverse drug reaction，ADR）的报道和讨论比较多，已引起了各方面的注意。药物的不良反应包括副作用(side effects)、毒性反应(toxic reaction)、变态反应(allergic reaction)、后遗效应(after effect)、继发效应(secondary effect)、特异质反应(idiosyncratic reaction)及“三致”(致癌carcinogenesis、致畸teratogenesis、致突变mutagenesis)作用[3]。临床上对药品的要求不仅仅局限于对疾病的治疗作用，同时也要求在治疗疾病的同时，所使用的药品应当尽可能少地出现ADR。导致ADR的原因十分复杂，而且难以预测，本组调查800份资料中显示发生药品不良反应的主要原因是：药物、机体及人为因素、给要方法。

医院要根据调查结果进行针对性的用药管理，尽可能的提高用药安全性。（1）不能轻信药品广告。有些药品广告夸张药品的有效性，而对药品的不良反应却只字不提，容易造成误导。（2）不要盲目迷信新药、贵药、进口药。有些患者认为，凡是新药、贵药、进口药一定是好药，到医院里点名开药或在不清楚自己病情的情况下就到药店里自己买药，都是不恰当的。（3）严格按照规定的用法、用量服用药物。用药前应认真阅读说明书，不能自行增加剂量，特别对于传统药，许多人认为多吃少吃没关系，剂量越大越好，这是不合理用药普遍存在的一个重要原因。（4）药品消费者应提高自我保护意识，用药后如出现异常的感觉或症状，应停药就诊，由临床医生诊断治疗。这里需要告诫药品消费者的是，有些人服用药品后出现可疑的不良反应，不要轻易地下结论，要由有经验的专业技术人员认真地进行因果关系的分析评价。

随着人们对健康和生活质量问题的日益关注，药品不良反应的危害已经越来越引起全社会的重视。国家正在建立、健全药品不良反应监测报告制度，尽量避免和减少药品不良反应给人们造成的各种危害。因此，人们应抱着无病不随便用药，有病要合理用药，正确对待药品的不良反应的态度，正确的服用药物和保管药物，不断提高用药水平，从而达到真正的安全、有效、经济、适当地合理用药。

参考文献

[1] 张建祥，中药不良反应原因分析与安全用药[J]湖北中医杂志，2010,32.

药品安全论文范文第13篇

一、真抓实干，全面推进食品安全综合监管工作

食品安全监督是食品药品监管部门的发展之源，我们把抓好食品安全工作作为搞好食品药品监管工作的突破点，主动出击，利用综合监管、组织协调这一平台，采取多项措施，积极落实食品安全监督抓手作用。

（一）进一步完善和落实食品安全各项制度。今年上半年，我局以坚持“五个监管”、争创“三区”为努力方向，切实加大食品安全综合监管工作力度，及时筹备召开了全区食品药品安全工作会议，进一步落实和明确了各乡镇、街(中国教育文摘提供）道的食品安全工作目标责任；为确保校园食品安全，尤其是确保夜排档因滨港路拓宽改造而临时迁移期间的食品安全，我们多次召集食品安全监管部门负责人召开联席工作会议，研究方案，部署工作；同时还切实履行好区食品安全委员会办公室工作职责，先后制订出台了《20*年*区食品安全工作要点》、《*市20*年度食品安全工作目标管理责任分解落实方案》、《*区食品安全示范乡镇创建工作实施方案》和《考核内容及评分细则》等一系列规范性文件，使得我区的食品安全工作更加制度化、规范化、科学化。

（二）稳步推进省级食品安全示范区创建工作。根据省、市、区食品安全委员会的统一部署，上半年我局着力抓好“省级食品安全示范区”创建和食品安全示范乡镇建设工作。

1、“省级食品安全示范区”创建工作有序推进。自20*年9月我区被省食安委正式确定为省级食品安全示范区创建试点单位以来，我局领导高度重视，首先是及时向区政府领导汇报，成立了由区政府领导亲自挂帅的创建工作领导小组；并积极争取区财政支持，于去年下半年落实了30万的专项创建经费，今年年初，10万元专项经费已拨付到位，下一阶段我们将按照创建工作要求加大资金投入力度，扎实做好创建基础工作。其次是积极征求各食品安全监管部门的意见，及时研究制定并以区政府名义印发了《*市*区省级食品安全示范区建设试点工作实施方案》。三是多次组织召开创建专题会议，明确职责，落实任务。5月下旬《浙江省食品安全示范县（市、区）检查验收标准》正式出台后，我们立即依据重点、难点问题将之进行分解，并计划在下周召集各乡镇、各部门负责人召开专题会议，进一步做好责任分解、任务落实工作。

2、区食品安全示范乡镇创建工作扎实开展。在去年朱家尖街道试点创建食品安全示范街道取得经验的基础上，今年初，区政府领导决定在全区范围内开展食品安全示范乡镇（街道）创建工作。我局切实履行好指导、监督职责，一是为进一步明确创建任务和目标，我局于4月10日印发了《*区食品安全示范乡镇创建工作实施方案》和《考核内容及评分细则》，并对各乡镇（街道）加大食品安全工作经费投入提出了明确的要求。二是在我局的指导督促下，各乡镇（街道）因地制宜，纷纷成立了创建工作领导小组，制定了创建工作方案，落实了创建经费和人员，目前食品安全示范创建工作正在稳步推进中。三是自5月26日起，我局组织相关部门专业人员对各乡镇（街道）开展食品安全示范乡镇建设情况等进行了专项检查，并就各乡镇（街道）如何建立规范的台帐资料等基础工作进行了重点指导，起到了很好的促进作用。

（三）加大考核督查工作力度，强化食品安全责任意识。20*年是我们的争创之年，创卫工作、创省级食品安全示范区等，时间紧、任务重，为确保创建工作的顺利开展，我们进一步加大对各乡镇（街道）各部门的考核督查力度。一是今年年初，我们抽调精干力量，依据《20*年*市*区食品安全工作目标责任书考核办法》，组织对全区12个乡镇（街道）及各食品安全监管部门进行了一次全面严格的考核，对考核检查中发现的问题，严肃责成整改。二是自5月下旬起，我局再次组织质监、工商、卫生等部门业务人员组成食品安全工作督查组，对(中国教育文摘提供）全区各乡镇（街道）落实全区食品药品安全工作会议精神情况进行专项督查，及时指出和纠正薄弱环节和存在的问题。通过考核督查，切实提高了各乡镇、街道食品安全工作的责任意识，进一步明确了工作的重点和方法，取得了明显成效。

（四）大力开展中小学校食品安全专项整治工作。为认真贯彻落实浙江省食品安全委员会等八个部门联合印发的《关于进一步加强中小学校食品安全保障工作的意见》精神，我局抓实举措、务求实效。一是统一认识、明确任务。3月6日上午，我局召集相关食品安全职能部门负责人召开了专题会议，进一步明确区食品药品监管、工商、卫生、教育等部门在学校食品安全工作中的各自职责和任务，对做好下一步工作作出了具体部署。二是行动迅速、成效显著。我局牵头组织工商、卫生、城管等部门执法人员，自3月10日起开展了为期一周的中小学校周边饮食摊点专项整治行动。先后累计出动执法人员60余人，重点抽查了芦花中学、展茅中心小学等15所中小学校。对于部分渔农村学校周边存在着的露天出售油炸小食品、炒面卫生状况差等现象，依法给予了处罚。

（五）着力推进食品卫生“五小行业”整治工作。针对我区“五小行业”食品卫生存在的问题，我局于3月14日制订印发了《*区食品卫生“五小行业”专项整治实施方案》，并着手实施整治工作。3月份以来，协助配合区卫生部门开展了为期一个月的调查摸底工作，实地走访了2348家食品经营单位，基本掌握了平阳浦、鲁家峙、小干岛等外来人口重点集聚区域“五小行业”分布情况。最近我局将会同区卫生部门对掌握的情况进行分类排队，按照基本达标、限期整改、无法达标等分类情况，牵头组织各食品安全监管部门，有重点、有目标的进行专项整治。

（六）切实做好沈家门夜排档因城市建设，临时迁移过渡期间的食品安全工作。为全面提升夜排档的食品安全整体水平，有效预防食物中毒事件和食源性疾病的发生，切实强化从业人员的食品安全责任意识，确保人民群众的饮食安全。自去年起，我局即组织相关部门开展了“放心夜排档示范一条街”的创建工作，今年又进一步加大了创建工作力度。因区政府今年计划对滨港路进行拓宽改造，夜排档将暂时迁移至东港，针对夜排档过渡迁移期间如何保障食品安全，5月15日我们召集相关职能部门负责人进行了专题的研究和部署。目前，过渡期夜排档的食品安全管理工作方案正在加紧实施中。

大食品安全事故专项督查的通知》，为此，我局积极组织各食品安全监管部门在全区开展了为期半个月的重大食品安全事故隐患排查工作，并对排查中发现的薄弱环节及隐患采取了切实有效的整治措施，鉴于我们的排查工作重点明确，针对性强，措施到位，得到了先后莅临我区检查的省食品安全委员会领导和市食安办领导的充分肯定。

（八）有效整规大型船舶企业周边无证饮食摊贩。针对大型船舶修造企业周边存在的食品安全隐患，近两年来，我局十余次组织工商、卫生、城管、公安等职能部门，对大型船舶企业周边无证流动饮食摊点开展了专项整治工作，有效地遏制了无序经营的势头。同时，我局在认真调研的基础上，积极争取区政府领导的重视，于去年下半年建立了向大型船舶企业周边派驻食品安全监督员的食品安全长效监管机制。20*年下半年，城管人员入驻小干岛后，当地的食品安全状况得到较大改观，但仍不尽如人意。今年4月份，我们陪同区政府袁海滨副区长专程赴鲁家峙、马峙、小干岛等岛实地勘察，并召开现场办公会，就岛上无证饮食摊贩问题落实解决措施。现场办公会议明确由沈家门街道、万邦永跃船厂、*旅游投资发展有限公司等三家单位分别负责，在今年8月底前全面完成欧华、万邦永跃、扬帆等三家大型船舶修造企业周边无证饮食摊点安置经营店面房的建造工作；待安置店面房建成，即由区食品药品监管分局牵头组织开展全面的整治行动，坚决取缔大型船舶企业周边的无证饮食摊点，确保民工的饮食安全。

另外，经过前两年整治规范后的六横中远船务公司民工宿舍旁的简易餐饮集中区的提档升级工作，在我局的督促下也正在抓紧实施中。今年初，六横镇西浪咀村已规划出7亩土地，计划投入50多万，按照农贸市场设计标准来建设较规范的民工餐饮摊位，以营造有序、卫生的餐饮经营及消费环境。

（九）圆满完成人大、政协建议（议案）、提案办理工作。3月底，我局共收到了9件关于食品药品安全的人大建议（议案）和政协提案，内容涉及到食品药品安全监管网络建设、市场秩序规范、长效机制的完善等方方面面。为保质按时做好办理工作，我们接到议案(建议)、提案后，严格按照“分类落实、局长负责”的要求，及时对议案(中国教育文摘提供）和提案进行梳理汇总，落实责任科室及专人进行办理；同时，针对各类问题，局“一把手”带头下基层调研，主动走访人大代表和政协委员，详细了解实情，征求他们对议案（建议）、提案办理情况的意见和要求，并及时加以修改和完善。

截至6月5日，我局承办的所有议案（建议）、提案，均提前办结，人大代表、政协委员对办理结果满意率达100%。

二、科学监管，进一步规范药品市场秩序

药品安全监管是食品药品监管部门的立局之本，我们把抓好药品安全工作作为搞好食品药品监管工作的着力点，以日常检查为基础，以专项检查为手段，严厉打击制售假劣药械和无证经营等违法行为，进一步整顿和规范全区药品市场秩序。

（一）加大监管力度，促进诚信体系建设。今年上半年，我们在去年工作的基础上，进一步加强了对药品零售企业的日常监督检查，重点检查证照的有效性、合法性；着重检查药品的购进渠道、销售流向、储存条件、进货验收情况、药学技术人员在岗履职情况、药品的合法性和药品分类管理制度的执行情况、店堂内药品广告宣传情况；以及是否存在出租、出借柜台出售药品、暗中批发药品等违法违规行为，非处方药的零售药店（药柜）是否超范围经营处方药以及上次检查发现问题的整改情况等等。全面收集和记录各零售药店的相关信用信息，建立各零售药店药品安全信用信息档案，强化药品零售企业的诚信意识。目前已按信用分类管理实施办法要求完成相关药店的检查。同时，我们还根据市局的gsp认证后企业的跟踪检查方案，开始对需跟踪检查的零售药店进行检查，促进药品零售企业整体形象的和服务水平的提升。

（二）加大对药品经营违法案件的查处力度。为进一步规范全区药品市场秩序，保障人民群众用药安全，营造安全、放心的药品消费环境，今年来，我局切实加大对药品经营违法案件的查处力度。年初来，我局共出动执法人员466人次，查处各类药械案件18起。并于3月6日在东港垃圾中转站对依法没收的药品、医疗器械进行集中公开销毁。这次销毁的药品，主要是今年来在对全区涉药企业日常监管和突击检查行动中，查获的假劣药械和过期失效药品，种类涵盖了抗生素、解热镇痛药、中成药、感冒药类等250余种，总价值近2万元。通过集中销毁假劣药品（医疗器械）活动的开展，进一步规范了我区药品市场秩序，震慑制售假劣药品的违法行为，切实为人民群众用药筑起一道安全屏障。

（三）抓实专项整治工作，确保药械市场安全。一是深入开展医疗机构药品、医疗器械安全整治年活动。针对我区各医疗机构使用药品、医疗器械的情况，我局决定开展医疗机构药品（医疗器械）安全专项整治行动，计划通过一年的时间，抓实抓好整治工作，切实提高各医疗机构正确使用药品、医疗器械的水平。上阶段，我们在省局、市局的指导帮助下，依据《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》等相关法规条例，积极与卫生部门沟通协调，成立了领导小组，制定了药械安全整治年活动方案，明确了任务目标，并开始对各医疗机构的药品和医疗器械采购、验收、养护、储存、调配、使用行为进行了全面检查。上半年，共出动检查人员136人次，检查医疗机构56家，2家涉嫌非法渠道购药的医疗机构正在查处中。二是开展兴奋剂专项检查工作。为确保我区无药源性兴奋剂事件发生，今年来，我局重点开展了反药品类兴奋剂行动，于4月30日专题召开了辖区所有药品经营企业参加的兴奋剂专项整治工作会议，会上我局与药品经营企业签订了《兴奋剂专项治理工作责任承诺书》。同时及时成立了以局长为组长、副局长为副组长的兴奋剂专项治理领导小组，确定了工作方案。截至6月底，我区没有发现违法违规经营兴奋剂行为。三是开展齿科药品医疗器械专项检查。根据上级要求和统一部署，我局及时制定了《齿科药品医疗器械使用专项整治工作方案》，并认真展开了检查工作。目前，已完成对6家口腔诊所的检查，其中一家涉嫌使用过期药品医疗器械案已立案查处。四是开展物理治疗设备和隐形眼镜市场专项检查。这次专项检查行动，重点检查经营产品是否具有《医疗器械注册证》等相关资料；经营企业是否持有《医疗器械经营企业许可证》；产品进货渠道是否合法、购销记录是否齐全等。此项工作将于9月底前完成。

（四）完善“两网建设”，巩固示范区创建成果。一是继续完善药品供应网络。我局会同区卫生局、区红十字会赴虾峙镇等地发放了储备一定品种、一定数量的常用非处方药品的药箱。发放对象主要针对100人以下海岛、村、岙等，并选择1名人员，培训后作为该人群的保健员，负责药箱的管理、药品的发放、发放登记等，药品由区红十字会免费向群众提供。同时，在我区中医院设立了24小时咨询电话，保健员对群众所发生的疾病不能应对时，可向区中医院咨询，电话咨询仍不能解决的向所在地卫生院（卫生室）求援。目前全区已发放10只药箱，其它的将依次陆续发放。二是加强药品安全知识宣传力度。我们以开展“*区20*年文化、卫生、科技、法律下乡进社区活动”和食品药品安全知识“进千家社区、入万户家庭”为契机，深入渔农村、深入社区，大力宣传食品药品安全知识，通过现场展示食品药品打假治劣成果，发放资料，接受咨询等形式，进一步强化生产经营者的质量意识、责任意识、法制意识。三是实行家庭过期药品回收制度。为进一步强化药品市场监管，从源头上防止家庭过期药品流入社会和家庭过期药品随意丢弃对环境产生的污染，3月底，我局出台了《*区家庭过期药品回收管理制度》，对我区家庭过期药品实行统一回收管理。我局严格按照全市统一规定的药品回收点设置条件，本着“一心为民、服务便民、管理利民”的原则，在全区各乡镇（街道）中，确定了16家信誉良好、守法经营、有较强社会责任感的药品零售企业作为我区家庭过期药品定点回收单位。为让老百姓(提供）能真正得实惠、得便利，各定点回收单位结合自身实际，通过向上缴过期药品的群众采取购药优惠等多种奖励机制，进一步激发公众参与活动的积极性和主动性。除此之外，我们还公开投诉举报电话，加强对各定点回收单位的督查工作，确保各定点单位将回收的家庭过期药品及时存放在回收箱中，定期送于我局集中公开销毁。

（五）开展全区药品经营企业信用等级评定工作。上半年，我局对全区82家通过gsp认证的药品经营企业，自20*年来的信用检查情况进行了信用等级评定，并对外通报了评定结果。其中，*医药药材有限公司医药商店、海力生医药有限公司存德堂东海连锁店等35家企业被评定为良好信用企业（a级），约占总数的42.7%；基本守信企业（b级）为35家，约占42.7%；轻微失信企业（c级）为10家，约占12.2%；严重失信企业（d级）为*区康正大药店和*区广慈药房2家，约占2.43%。通过此次药品经营企业信用等级评价和奖惩优劣工作，进一步强化了企业诚实守信、文明守法的意识，为规范我区药品市场秩序、保障群众用药安全起到了积极的促进作用。

（六）严格行政审批，加大案件稽查力度。按照《浙江省药品零售企业验收实施标准》要求，我们对新开办药店的条件严格把关，认真审核验收。今年来，共受理药品零售企业申办、变更、注销77家。其中受理申办企业27家，变更30家，注销20家。受理一类医疗器械注册1家。受理投诉案件8起，均已全部圆满处理。同时加大对违法案件的查处力度，上半年共查处案件18起，涉案金额7.11万元，罚没款14.78万元，没收物品货值4.77万元，销毁没收药品医疗器械3.29万元。

三、集中力量，深入开展主题教育学习活动

为深入学习宣传贯彻党的*精神以及省委“创业创新”总战略、市委“两创一促”等重要决策，在市局党委和区委、区政府的统一部署下，我局于2月20日召开了“学习宣传党的*、贯彻落实科学发展观”主题教育活动动员会议，成立了主题教育活动领导小组，并制定了严谨的活动实施方案，为整个活动的开展起好步。活动开展以来，我们组织召开了专题学习讨论会，对“如何创新食品药品工作措施”、“牢固树立科学监管理念”、“学习系统先进标兵、争做合格*人”、“我为*发展做什么”等问题开展了热烈的大讨论，并对我区当前食品药品监管工作发展现状、目标、存在困难等进行了深刻全面的分析。讨论会上，党员干部带头谈认识、谈见解、谈措施。通过学习讨论，干部职工们深刻认识到市局党委、区委部署开展的大讨论活动非常及时、十分必要，特别是党的*报告首次把民生问题单列出来，进行专门论述，并强调“确保食品药品安全”。面对新的更大的机遇和挑战，大家感到担子更沉了、任务更重了、责任更大了。并纷纷表示：在今后的工作中要正确处理好监管与服务、公众利益与商业利益、城区监管与渔农村监管的关系，规范食品药品市场秩序，确保食品药品安全。

我局自5月19日开始，牵头组织区卫生、工商、质监等部门，深入开展了为期一周的以“关注食品药品、关爱生命健康”为主题的创业创新送服务活动暨食品药品安全知识“进千家社区、入万户家庭”宣传活动。活动以专家组到社区宣讲食品药品安全知识为主要形式，以增强人民群众的食品药品安全意识为目的，结合展板宣传、资料发放、现场咨询、上门指导等形式，先后深入了浦西、小浦湾、福兴、安康、螺门等5个社区，历时一个星期，集中开展宣传活动。发放了《消费者之友》、《食品卫生小知识》、《遏制艾滋、呵护健康》、《药品便民服务手册》等小册子、知识读本和宣传资料共计3000余份，累计巡回展览宣传展板100余板次。受到了周边群众的普遍好评，参与活动的群众纷纷表示受益匪浅、收获颇丰，取得了很好的效果。

为进一步推进“学习宣传党的*、贯彻落实科学发展观”主题教育活动暨“解放思想、创业创新”大讨论活动的开展，我们还及时向省、市局和区党建网、区廉政网、区主题办等上报了我局主题教育活动开展情况，向社会通报工作开展动态；通过宣传栏、网站等载体向社会公开广泛征集“推进创业创新，确保两个安全”等方面的好的意见与建议。对收集到的意见和建议及时进行了梳理、归纳，并制定和落实整改措施。

通过大讨论活动的有效开展，干部职工的工作热情更加高涨，精神状态更加饱满，投身创业创新的劲头更加充足，切实形成了“一心干事业，合力为群众”的良好局面，为民监管、保障食品药品安全的责任感和使命感明显增强。

四、加强教育，提高食品药品监管队伍素质

（一）加强党风党纪建设，树立队伍廉洁形象。本着培养一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷、人民放心”的监管队伍的目标，我局坚持以*为东风,认真学习落实会议精神,重视加强党风、政风、行风建设和领导班子建设,努力提高干部队伍素质,积极营造清廉、向上、和谐的工作环境。年初，我局主要负责人与各科室负责人、执法人员签订了党风廉政建设责任书和机关干部廉洁自律依法行政承诺书，并定期检查督促责任书和承诺书的落实情况；先后在全局范围内深入开展了学习系统先进标兵活动暨争做合格*人、确保“两个安全——食品药品安全、监管队伍自身安全”为主题的党风党纪教育、“永葆清正廉洁人生”座谈会等活动。6月10日下午，我们又召开了“解放思想、创业创新”专题民主生活会，局党组成员、全体党员参加了会议。会上，局领导带头进行了自我剖析；每个党员也都结合自身工作实际，深入查找自身存在的不足和问题；同志们之间本着相互促进、相互提醒的原则，开展相互评议，并实事求是地开展批评与自我批评。

半年来，通过一系列富有成效的党风党纪学习教育活动的开展，进一步增强了我局干部职工廉洁从政、拒腐防变的能力，培养了他们高尚的思想道德品质和务实清廉为民的公仆精神。

（二）注重教育，努力提高队伍依法行政水平。我局一向高度重视工作人员的学习培训工作，坚持集中学习与个人自学相结合、上级培训与局里组织学习相结合的方法，致力提升队伍整体监管水平，培养综合素质过硬的人才队伍。今年来，分局上下积极参加上级局组织的“数字药监”考察学习、保健食品安全业务知识、依法行政案件综合评议及全省食品安全综合监管工作会议等学习培训；4月24日，我局还邀请全区40余家具代表性的药品经营企业负责人、局行风监督员和区纪委有关同志，组织召开了创建“群众满意科室（办事窗口）”述职述廉报告会，会议通报局机关作风建设、理论学习、履行职责及党风廉政建设责任制执行等情况。各监管相对人在依法行政、收费管理及受理许可、服务群众等方面对我们提出了不少好的意见和建议，并进行了无记名打分。通过不断加强干部职工学习教育及召开创建“群众满意科室”述职述廉报告会，着实提升了全局干部理论基础和监管水平，较好地锤炼了干部综合素质，为我局树立起“内强素质、外树形象”的良好工作风气起到了很好的促进作用。

（三）积极开展“学习型、节约型、和谐型”机关建设活动。今年来，我局坚持以建设“三型”机关为重点工作，努力在树立学习争先意识上下功夫，在形成勤俭节约风气上下功夫，在构建和谐监管关系上下功夫。前一阶段，我们相继开展了以“读书”为主题的征文比赛、举办了局“三型”机关建设座谈会以及“我为和谐监管献计策”的讨论会议等，其中我局二名同志在参加区直机关党工委和区文明办联合举办的区机关读书征文活动中，分获一等奖和三等奖。通过一系列切实可行的有效举措，全局上下学习、节约意识蔚然成风，有力地促进了我局“三型”机关建设工作顺利进展。

今年来，在全局干部职工的共同努力下，我们取得了一定的成绩，但同时，我们亦清醒地认识到工作中存在的一些问题与不足：一是渔农村中小学校门前、大型船舶企业周边、城乡结合部等重点区域食品安全状况还不容乐观。二是不能有效对药品企业的经营行为进行计算机联网动态监管。由于多方面的原因，目前实施计算机联网管理，有效(中国教育文摘提供）解决药品经营企业存在的违法违规行为还有较大难度。三是渔农村食品药品监管面大量广，法律法规宣传面不够普及，守法经营意识差等等。对此，我们将高度重视，正确对待，认真加以克服和解决。

20*年下半年工作计划

下半年，我局食品药品监管工作总的指导思想是：坚定不移地高举中国特色社会主义伟大旗帜，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，继续开拓奋进，推动科学监管，促进和谐发展，坚持“高效监管，一心为民”的工作宗旨，坚持“为民监管、依法监管、全程监管、有效监管、和谐监管”的工作要求，致力打造牢固树立和贯彻落实科学监管理念的“先行区、实验区、示范区”；坚持以管理为主导、以监督为重点、以继续实施食品药品放心工程为载体，以贯彻*精神为主线，以“深化、规范、提高”为主题，立足科学监管，创新监管方式，确保食品药品检查整治效果，促进*区社会经济协调、健康、持续发展。

根据上述指导思想，下半年，我局将继续认真学习党的*精神，深入贯彻落实科学发展观，按照市局党委和区委、区政府的要求，牢固树立科学监管理念，紧紧把握“执政为民、服务发展”的方针，按照“内强素质、外树形象、严格监管、保障安全”的工作思路，以对人民群众高度负责的态度，确保人民群众饮食用药安全。概括起来，主要是推动建立食品药品安全责任体系、健全药品安全监管长效机制、做好食品安全综合监管工作、切实加强监管能力建设、巩固完善省药品“两网一规范”示范区建设成果、不断深化依法行政、继续加强党风廉政建设和反腐败工作等七个方面的工作。

（一）全力做好省级食品安全示范区创建工作。一是严格按照《浙江省食品安全示范县（市、区）检查验收标准》，及时制订责任分解落实方案，并认真做好查漏补缺工作。二是组织召开区食安委成员单位创建专题会议，进一步落实各部门创建工作任务。三是及时完成示范创建的资料整理、归档工作，并按要求做好自查自评工作。

（二）切实做好各乡镇（街道）创建区级食品安全示范乡镇（街道）督查指导工作。尽快制订印发《食品安全示范乡镇创建资料建档工作指引》，进一步规范和完善各乡镇（街道）的创建基础工作。

（三）切实做好大型船舶企业民工食堂的食品安全工作。一是结合食品安全知识“进千家社区，入万户家庭”活动，深入企业开展食品安全宣传活动和民工食堂从业人员的食品卫生知识培训工作，切实增强外来民工自我保护意识及食堂从业人员的食品安全责任意识。二是进一步加快大型企业食品配送中心建设工作，力争今年底建成、使之尽快发挥作用。

（四）加强对全区基层食品药品安全监督员、协管员的食品安全综合业务培训，努力提高食品安全监管队伍的整体水平。

（五）组织开展各项食品安全整治工作。继续花大力气组织开展针对大型船舶企业周边、中小学校门前无证流动摊点的专项整治工作，进一步巩固上阶段专项整治成果。

（六）继续强化药械市场的日常监管。一是完成辖区内11家企业的gsp跟踪检查，对不符合规定的，一律要求限时整改。二是根据《浙江省药品批发企业监督检查管理规定》的要求，重点做好二家药品批发企业的日常监管工作。三是根据信用体系建设要求，完成辖区内所有药品经营企业的药品安全信用等级的检查和考核。四是加强药械广告的日常监督，及时处理移送广告违法案件。

（七）进一步加大药械打假力度。要全力以赴抓好药械整治专项行动。一是继续开展医疗机构药品安全专项检查。根据《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》的要求，争取在年底前完成对每个医疗机构的检查，检查率达到100%。二是在7月份完成齿科药品医疗器械专项检查。三是在9月底前物理治疗设备和隐形眼镜市场专项检查。

（八）及时完成药品安全评估报告。在去年顺利通过农村药品“两网一规范”建设示范区的基础上，抓紧完成对本辖区的药品安全的调研工作，并在调研的基础上完成药品安全评估报告。

（九）加强药物不良反应监测工作。按照市局要求，在市药物不良反应监测中心的支持下，完成药物不良反应监测站的建设工作，并顺利开展工作。

（十）继续开展创业创新送服务进社区活动。进一步加强渔农村宣教力度，深入、广泛、持续地开展食品药品安全知识宣传活动，真正把老百姓亟需的健康知识送进千家万户，切实提升渔农村食品药品安全保障水平。

药品安全论文范文第14篇

关键词：药剂科；临床用药；安全管理分析

医院治疗中药物为重要的治疗手段，在医疗科技不断发展的过程中，研制出很多新药，对药剂科在临床用药的管理中提出更多要求，而用药安全性不仅关系到患者的治疗效果，更影响到生命健康[1]。通过对近几年药剂科的管理经验和存在问题，采取相应措施，进一步提高药物安全管理的方法，尽量减少药物事故，现报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 对近些年出现药物不良反应等事故的患者进行调差和研究，药剂科分析安全用药的影响因素，研究临床用药安全管理的措施，有利于临床用药的安全管理，使患者的需求得到满足。

1.2方法

1.2.1临床用药不安全的因素 ①患者因素：使用药物时，患者要遵守医嘱，按时按量服用，并清楚药物使用时的禁忌，保证药物使用的有效性和安全性[2]。因为大多数患者没有阅读说明书的习惯，有些老年患者因为自身原因一般不看说明书，这种情况容易有药物服用过量或者药物使用不足的现象，会导致用药危害，还会降低治疗效果。②药物因素：有些药物本身药理作用会导致不良反应，这会使患者在服药后身体出现不良反应，比如，青霉素的过敏反应常见，还有各类皮疹、荨麻疹、间质性肾炎、减少白细胞、哮喘等症状，虽然过敏性休克不常见，但发生后必须及时就地抢救，否则会危害生命。③药剂科因素：药剂科在临床安全用药中有中药作用，首先要管理药品质量，包括储存条件，药品购入渠道，有效期管理，药品质量过关，患者才能使用合格药品，并保证药物的安全性[3]。同时还要做好药品调配，若在调配药品的环节中出现差错，也会造成患者用药失误，严重者会有生命危险。④社会因素：社会快速发展，我国人民的生活水平得到提高，虽然了解更多的药品，但是药物相关的药理作用、不良反应和禁忌症都没有清楚的了解，又因为缺乏对说明书的阅读，使药物不安全因素有所提高。⑤医务人员因素：医务人员要根据患者的病情和身体情况，选择药物种类，并给予用药指导，但是在医疗技术的发展中，不断更新临床用药，部分医师以及护师对新药的相关知识没有牢固掌握，对药品的配伍禁忌和不良反应也没能及时了解，从而导致药物选择和使用中出现不合理的现象。

1.2.2规范用药安全的管理制度 ①完善药品的目录：大量新药进入到医院，在过去的药品目录中根本没有这些新药的名字，因此要及时制定药品目录，可对医院所有药物进行清晰记录，并可明确药品的保持期、进出、分配可使和药物特性，对药品进行良好的筛选和分类，当某一批次药物的保持期过后，能够根据管理目录来确认，并及时清理。同时药品管理目录在制定过程中要按照《国家基本药品目录》的内容，使医院能够合理使用并管理各类药物。②规范药物咨询：大部分不合理用药情况，是因为对大量药品相关知识的不了解，要开展相应的咨询服务，不能将咨询服务只流行于形式，针对药剂科的人员结构、门诊量和医院要求这些实际情况，选择恰当的咨询方式，比如，咨询窗口、咨询室、咨询方式或者发药窗口等[4]。并对咨询系统给予有效、扎实的发展，针对自身条件有计划、全方位的认真落实，从而取得成功。③降低门诊患者的错误用药：医护人员要坚持配方双核对的制度，对前台的发药药师和后台的配药药师明确责任，隔开调剂窗口的前后台，使一名药师不能完成配方，避免配方无双核对，并为后台的配药药师提供独立、安静的工作环境，促进配方准确率的提高。坚持差错登记、报告制度，及时登记发生的失误和事故，相关人员组织讨论，找出失误原因，并采取防御措施，避免失误的再次出现。④加强管控和评价体系的建设：评价体系治疗的再确认，包括药物处方，用药后患者的身体反应，可确认并总结药物使用的准确性。药物处方的评价方法，主要是药学技术人员的鉴定，因为药学技术人员可深入了解药性和药品，因此可对药物处方做出准确的鉴定。而在评价患者的用药反应时，要详细登记不良反应的患者，并评估诱发原因，采取相关措施避免同类事件的再次发生。⑤提高药品质量和安全使用上的监督：患者在使用高危药品前，需要进行安全性的充分论证，只有适应症确定时，才可使用。对于说明书之外的用量和用法需要承担风险。还可和患者签订同意书[5]。对高危药品处方的审核中，必须按照说明书来执行，若处方中存在不正确的用法用量和配伍禁忌，药师要拒绝调配。同时医院还要成立药品质量监督小组，保证药品质量合格，安全有效。药师参与具体的药品采购任务，拒绝接收伪劣药品，保证药品质量，并严格管理库存药品，先使用近有效期的药物。若药物需要特殊的贮存条件，则要按照要求进行贮存。

2 结果

通过药剂科分析临床安全用药的影响因素，并针对我院的临床情况，总结出安全用药管理的相关策略，能够明显减少患者的不良反应以及医疗事故，有助于患者治疗效果的提高。

3 讨论

医院临床的用药安全主要有安全用药和药品安全这两方面，首先要保证药品的安全性，采购中选择质量合格的药物，并进行良好的贮存保管，尤其有贮藏要求的药物，一定要保障患者使用的药物质量合格，且在有效期内。同时还要做到安全用药，从医生处方一直到患者的正确使用，中间有很多容易出差错的环节和不安全因素，因此药师要充分把握流程的每个环节，并给予患者药物使用等方面的指导，保证临床用药的安全性。通过每次的研究分析，提出：完善药品的目录、规范药物咨询、降低门诊患者的错误用药、加强管控和评价体系的建设、提高药品质量和安全使用上的监督等措施，既能保障患者的治疗效果，又可减少不良反应及药物事故的出现。

参考文献：

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药品安全论文范文第15篇

一、真抓实干，全面推进食品安全综合监管工作

食品安全监督是食品药品监管部门的发展之源，我们把抓好食品安全工作作为搞好食品药品监管工作的突破点，主动出击，利用综合监管、组织协调这一平台，采取多项措施，积极落实食品安全监督抓手作用。

（一）进一步完善和落实食品安全各项制度。今年上半年，我局以坚持“五个监管”、争创“三区”为努力方向，切实加大食品安全综合监管工作力度，及时筹备召开了全区食品药品安全工作会议，进一步落实和明确了各乡镇、街(中国教育文摘提供）道的食品安全工作目标责任；为确保校园食品安全，尤其是确保夜排档因滨港路拓宽改造而临时迁移期间的食品安全，我们多次召集食品安全监管部门负责人召开联席工作会议，研究方案，部署工作；同时还切实履行好区食品安全委员会办公室工作职责，先后制订出台了《20*年*区食品安全工作要点》、《*市20*年度食品安全工作目标管理责任分解落实方案》、《*区食品安全示范乡镇创建工作实施方案》和《考核内容及评分细则》等一系列规范性文件，使得我区的食品安全工作更加制度化、规范化、科学化。

（二）稳步推进省级食品安全示范区创建工作。根据省、市、区食品安全委员会的统一部署，上半年我局着力抓好“省级食品安全示范区”创建和食品安全示范乡镇建设工作。

1、“省级食品安全示范区”创建工作有序推进。自20*年9月我区被省食安委正式确定为省级食品安全示范区创建试点单位以来，我局领导高度重视，首先是及时向区政府领导汇报，成立了由区政府领导亲自挂帅的创建工作领导小组；并积极争取区财政支持，于去年下半年落实了30万的专项创建经费，今年年初，10万元专项经费已拨付到位，下一阶段我们将按照创建工作要求加大资金投入力度，扎实做好创建基础工作。其次是积极征求各食品安全监管部门的意见，及时研究制定并以区政府名义印发了《*市*区省级食品安全示范区建设试点工作实施方案》。三是多次组织召开创建专题会议，明确职责，落实任务。5月下旬《浙江省食品安全示范县（市、区）检查验收标准》正式出台后，我们立即依据重点、难点问题将之进行分解，并计划在下周召集各乡镇、各部门负责人召开专题会议，进一步做好责任分解、任务落实工作。

2、区食品安全示范乡镇创建工作扎实开展。在去年朱家尖街道试点创建食品安全示范街道取得经验的基础上，今年初，区政府领导决定在全区范围内开展食品安全示范乡镇（街道）创建工作。我局切实履行好指导、监督职责，一是为进一步明确创建任务和目标，我局于4月10日印发了《*区食品安全示范乡镇创建工作实施方案》和《考核内容及评分细则》，并对各乡镇（街道）加大食品安全工作经费投入提出了明确的要求。二是在我局的指导督促下，各乡镇（街道）因地制宜，纷纷成立了创建工作领导小组，制定了创建工作方案，落实了创建经费和人员，目前食品安全示范创建工作正在稳步推进中。三是自5月26日起，我局组织相关部门专业人员对各乡镇（街道）开展食品安全示范乡镇建设情况等进行了专项检查，并就各乡镇（街道）如何建立规范的台帐资料等基础工作进行了重点指导，起到了很好的促进作用。

（三）加大考核督查工作力度，强化食品安全责任意识。20*年是我们的争创之年，创卫工作、创省级食品安全示范区等，时间紧、任务重，为确保创建工作的顺利开展，我们进一步加大对各乡镇（街道）各部门的考核督查力度。一是今年年初，我们抽调精干力量，依据《20*年*市*区食品安全工作目标责任书考核办法》，组织对全区12个乡镇（街道）及各食品安全监管部门进行了一次全面严格的考核，对考核检查中发现的问题，严肃责成整改。二是自5月下旬起，我局再次组织质监、工商、卫生等部门业务人员组成食品安全工作督查组，对(中国教育文摘提供）全区各乡镇（街道）落实全区食品药品安全工作会议精神情况进行专项督查，及时指出和纠正薄弱环节和存在的问题。通过考核督查，切实提高了各乡镇、街道食品安全工作的责任意识，进一步明确了工作的重点和方法，取得了明显成效。

（四）大力开展中小学校食品安全专项整治工作。为认真贯彻落实浙江省食品安全委员会等八个部门联合印发的《关于进一步加强中小学校食品安全保障工作的意见》精神，我局抓实举措、务求实效。一是统一认识、明确任务。3月6日上午，我局召集相关食品安全职能部门负责人召开了专题会议，进一步明确区食品药品监管、工商、卫生、教育等部门在学校食品安全工作中的各自职责和任务，对做好下一步工作作出了具体部署。二是行动迅速、成效显著。我局牵头组织工商、卫生、城管等部门执法人员，自3月10日起开展了为期一周的中小学校周边饮食摊点专项整治行动。先后累计出动执法人员60余人，重点抽查了芦花中学、展茅中心小学等15所中小学校。对于部分渔农村学校周边存在着的露天出售油炸小食品、炒面卫生状况差等现象，依法给予了处罚。

（五）着力推进食品卫生“五小行业”整治工作。针对我区“五小行业”食品卫生存在的问题，我局于3月14日制订印发了《*区食品卫生“五小行业”专项整治实施方案》，并着手实施整治工作。3月份以来，协助配合区卫生部门开展了为期一个月的调查摸底工作，实地走访了2348家食品经营单位，基本掌握了平阳浦、鲁家峙、小干岛等外来人口重点集聚区域“五小行业”分布情况。最近我局将会同区卫生部门对掌握的情况进行分类排队，按照基本达标、限期整改、无法达标等分类情况，牵头组织各食品安全监管部门，有重点、有目标的进行专项整治。

（六）切实做好沈家门夜排档因城市建设，临时迁移过渡期间的食品安全工作。为全面提升夜排档的食品安全整体水平，有效预防食物中毒事件和食源性疾病的发生，切实强化从业人员的食品安全责任意识，确保人民群众的饮食安全。自去年起，我局即组织相关部门开展了“放心夜排档示范一条街”的创建工作，今年又进一步加大了创建工作力度。因区政府今年计划对滨港路进行拓宽改造，夜排档将暂时迁移至东港，针对夜排档过渡迁移期间如何保障食品安全，5月15日我们召集相关职能部门负责人进行了专题的研究和部署。目前，过渡期夜排档的食品安全管理工作方案正在加紧实施中。

大食品安全事故专项督查的通知》，为此，我局积极组织各食品安全监管部门在全区开展了为期半个月的重大食品安全事故隐患排查工作，并对排查中发现的薄弱环节及隐患采取了切实有效的整治措施，鉴于我们的排查工作重点明确，针对性强，措施到位，得到了先后莅临我区检查的省食品安全委员会领导和市食安办领导的充分肯定。

（八）有效整规大型船舶企业周边无证饮食摊贩。针对大型船舶修造企业周边存在的食品安全隐患，近两年来，我局十余次组织工商、卫生、城管、公安等职能部门，对大型船舶企业周边无证流动饮食摊点开展了专项整治工作，有效地遏制了无序经营的势头。同时，我局在认真调研的基础上，积极争取区政府领导的重视，于去年下半年建立了向大型船舶企业周边派驻食品安全监督员的食品安全长效监管机制。20*年下半年，城管人员入驻小干岛后，当地的食品安全状况得到较大改观，但仍不尽如人意。今年4月份，我们陪同区政府袁海滨副区长专程赴鲁家峙、马峙、小干岛等岛实地勘察，并召开现场办公会，就岛上无证饮食摊贩问题落实解决措施。现场办公会议明确由沈家门街道、万邦永跃船厂、*旅游投资发展有限公司等三家单位分别负责，在今年8月底前全面完成欧华、万邦永跃、扬帆等三家大型船舶修造企业周边无证饮食摊点安置经营店面房的建造工作；待安置店面房建成，即由区食品药品监管分局牵头组织开展全面的整治行动，坚决取缔大型船舶企业周边的无证饮食摊点，确保民工的饮食安全。

另外，经过前两年整治规范后的六横中远船务公司民工宿舍旁的简易餐饮集中区的提档升级工作，在我局的督促下也正在抓紧实施中。今年初，六横镇西浪咀村已规划出7亩土地，计划投入50多万，按照农贸市场设计标准来建设较规范的民工餐饮摊位，以营造有序、卫生的餐饮经营及消费环境。

（九）圆满完成人大、政协建议（议案）、提案办理工作。3月底，我局共收到了9件关于食品药品安全的人大建议（议案）和政协提案，内容涉及到食品药品安全监管网络建设、市场秩序规范、长效机制的完善等方方面面。为保质按时做好办理工作，我们接到议案(建议)、提案后，严格按照“分类落实、局长负责”的要求，及时对议案(中国教育文摘提供）和提案进行梳理汇总，落实责任科室及专人进行办理；同时，针对各类问题，局“一把手”带头下基层调研，主动走访人大代表和政协委员，详细了解实情，征求他们对议案（建议）、提案办理情况的意见和要求，并及时加以修改和完善。

截至6月5日，我局承办的所有议案（建议）、提案，均提前办结，人大代表、政协委员对办理结果满意率达100%。

二、科学监管，进一步规范药品市场秩序

药品安全监管是食品药品监管部门的立局之本，我们把抓好药品安全工作作为搞好食品药品监管工作的着力点，以日常检查为基础，以专项检查为手段，严厉打击制售假劣药械和无证经营等违法行为，进一步整顿和规范全区药品市场秩序。

（一）加大监管力度，促进诚信体系建设。今年上半年，我们在去年工作的基础上，进一步加强了对药品零售企业的日常监督检查，重点检查证照的有效性、合法性；着重检查药品的购进渠道、销售流向、储存条件、进货验收情况、药学技术人员在岗履职情况、药品的合法性和药品分类管理制度的执行情况、店堂内药品广告宣传情况；以及是否存在出租、出借柜台出售药品、暗中批发药品等违法违规行为，非处方药的零售药店（药柜）是否超范围经营处方药以及上次检查发现问题的整改情况等等。全面收集和记录各零售药店的相关信用信息，建立各零售药店药品安全信用信息档案，强化药品零售企业的诚信意识。目前已按信用分类管理实施办法要求完成相关药店的检查。同时，我们还根据市局的gsp认证后企业的跟踪检查方案，开始对需跟踪检查的零售药店进行检查，促进药品零售企业整体形象的和服务水平的提升。

（二）加大对药品经营违法案件的查处力度。为进一步规范全区药品市场秩序，保障人民群众用药安全，营造安全、放心的药品消费环境，今年来，我局切实加大对药品经营违法案件的查处力度。年初来，我局共出动执法人员466人次，查处各类药械案件18起。并于3月6日在东港垃圾中转站对依法没收的药品、医疗器械进行集中公开销毁。这次销毁的药品，主要是今年来在对全区涉药企业日常监管和突击检查行动中，查获的假劣药械和过期失效药品，种类涵盖了抗生素、解热镇痛药、中成药、感冒药类等250余种，总价值近2万元。通过集中销毁假劣药品（医疗器械）活动的开展，进一步规范了我区药品市场秩序，震慑制售假劣药品的违法行为，切实为人民群众用药筑起一道安全屏障。

（三）抓实专项整治工作，确保药械市场安全。一是深入开展医疗机构药品、医疗器械安全整治年活动。针对我区各医疗机构使用药品、医疗器械的情况，我局决定开展医疗机构药品（医疗器械）安全专项整治行动，计划通过一年的时间，抓实抓好整治工作，切实提高各医疗机构正确使用药品、医疗器械的水平。上阶段，我们在省局、市局的指导帮助下，依据《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》等相关法规条例，积极与卫生部门沟通协调，成立了领导小组，制定了药械安全整治年活动方案，明确了任务目标，并开始对各医疗机构的药品和医疗器械采购、验收、养护、储存、调配、使用行为进行了全面检查。上半年，共出动检查人员136人次，检查医疗机构56家，2家涉嫌非法渠道购药的医疗机构正在查处中。二是开展兴奋剂专项检查工作。为确保我区无药源性兴奋剂事件发生，今年来，我局重点开展了反药品类兴奋剂行动，于4月30日专题召开了辖区所有药品经营企业参加的兴奋剂专项整治工作会议，会上我局与药品经营企业签订了《兴奋剂专项治理工作责任承诺书》。同时及时成立了以局长为组长、副局长为副组长的兴奋剂专项治理领导小组，确定了工作方案。截至6月底，我区没有发现违法违规经营兴奋剂行为。三是开展齿科药品医疗器械专项检查。根据上级要求和统一部署，我局及时制定了《齿科药品医疗器械使用专项整治工作方案》，并认真展开了检查工作。目前，已完成对6家口腔诊所的检查，其中一家涉嫌使用过期药品医疗器械案已立案查处。四是开展物理治疗设备和隐形眼镜市场专项检查。这次专项检查行动，重点检查经营产品是否具有《医疗器械注册证》等相关资料；经营企业是否持有《医疗器械经营企业许可证》；产品进货渠道是否合法、购销记录是否齐全等。此项工作将于9月底前完成。

（四）完善“两网建设”，巩固示范区创建成果。一是继续完善药品供应网络。我局会同区卫生局、区红十字会赴虾峙镇等地发放了储备一定品种、一定数量的常用非处方药品的药箱。发放对象主要针对100人以下海岛、村、岙等，并选择1名人员，培训后作为该人群的保健员，负责药箱的管理、药品的发放、发放登记等，药品由区红十字会免费向群众提供。同时，在我区中医院设立了24小时咨询电话，保健员对群众所发生的疾病不能应对时，可向区中医院咨询，电话咨询仍不能解决的向所在地卫生院（卫生室）求援。目前全区已发放10只药箱，其它的将依次陆续发放。二是加强药品安全知识宣传力度。我们以开展“*区20*年文化、卫生、科技、法律下乡进社区活动”和食品药品安全知识“进千家社区、入万户家庭”为契机，深入渔农村、深入社区，大力宣传食品药品安全知识，通过现场展示食品药品打假治劣成果，发放资料，接受咨询等形式，进一步强化生产经营者的质量意识、责任意识、法制意识。三是实行家庭过期药品回收制度。为进一步强化药品市场监管，从源头上防止家庭过期药品流入社会和家庭过期药品随意丢弃对环境产生的污染，3月底，我局出台了《*区家庭过期药品回收管理制度》，对我区家庭过期药品实行统一回收管理。我局严格按照全市统一规定的药品回收点设置条件，本着“一心为民、服务便民、管理利民”的原则，在全区各乡镇（街道）中，确定了16家信誉良好、守法经营、有较强社会责任感的药品零售企业作为我区家庭过期药品定点回收单位。为让老百姓(提供）能真正得实惠、得便利，各定点回收单位结合自身实际，通过向上缴过期药品的群众采取购药优惠等多种奖励机制，进一步激发公众参与活动的积极性和主动性。除此之外，我们还公开投诉举报电话，加强对各定点回收单位的督查工作，确保各定点单位将回收的家庭过期药品及时存放在回收箱中，定期送于我局集中公开销毁。

（五）开展全区药品经营企业信用等级评定工作。上半年，我局对全区82家通过gsp认证的药品经营企业，自20*年来的信用检查情况进行了信用等级评定，并对外通报了评定结果。其中，*医药药材有限公司医药商店、海力生医药有限公司存德堂东海连锁店等35家企业被评定为良好信用企业（a级），约占总数的42.7%；基本守信企业（b级）为35家，约占42.7%；轻微失信企业（c级）为10家，约占12.2%；严重失信企业（d级）为*区康正大药店和*区广慈药房2家，约占2.43%。通过此次药品经营企业信用等级评价和奖惩优劣工作，进一步强化了企业诚实守信、文明守法的意识，为规范我区药品市场秩序、保障群众用药安全起到了积极的促进作用。

（六）严格行政审批，加大案件稽查力度。按照《浙江省药品零售企业验收实施标准》要求，我们对新开办药店的条件严格把关，认真审核验收。今年来，共受理药品零售企业申办、变更、注销77家。其中受理申办企业27家，变更30家，注销20家。受理一类医疗器械注册1家。受理投诉案件8起，均已全部圆满处理。同时加大对违法案件的查处力度，上半年共查处案件18起，涉案金额7.11万元，罚没款14.78万元，没收物品货值4.77万元，销毁没收药品医疗器械3.29万元。

三、集中力量，深入开展主题教育学习活动

为深入学习宣传贯彻党的*精神以及省委“创业创新”总战略、市委“两创一促”等重要决策，在市局党委和区委、区政府的统一部署下，我局于2月20日召开了“学习宣传党的*、贯彻落实科学发展观”主题教育活动动员会议，成立了主题教育活动领导小组，并制定了严谨的活动实施方案，为整个活动的开展起好步。活动开展以来，我们组织召开了专题学习讨论会，对“如何创新食品药品工作措施”、“牢固树立科学监管理念”、“学习系统先进标兵、争做合格*人”、“我为*发展做什么”等问题开展了热烈的大讨论，并对我区当前食品药品监管工作发展现状、目标、存在困难等进行了深刻全面的分析。讨论会上，党员干部带头谈认识、谈见解、谈措施。通过学习讨论，干部职工们深刻认识到市局党委、区委部署开展的大讨论活动非常及时、十分必要，特别是党的*报告首次把民生问题单列出来，进行专门论述，并强调“确保食品药品安全”。面对新的更大的机遇和挑战，大家感到担子更沉了、任务更重了、责任更大了。并纷纷表示：在今后的工作中要正确处理好监管与服务、公众利益与商业利益、城区监管与渔农村监管的关系，规范食品药品市场秩序，确保食品药品安全。

我局自5月19日开始，牵头组织区卫生、工商、质监等部门，深入开展了为期一周的以“关注食品药品、关爱生命健康”为主题的创业创新送服务活动暨食品药品安全知识“进千家社区、入万户家庭”宣传活动。活动以专家组到社区宣讲食品药品安全知识为主要形式，以增强人民群众的食品药品安全意识为目的，结合展板宣传、资料发放、现场咨询、上门指导等形式，先后深入了浦西、小浦湾、福兴、安康、螺门等5个社区，历时一个星期，集中开展宣传活动。发放了《消费者之友》、《食品卫生小知识》、《遏制艾滋、呵护健康》、《药品便民服务手册》等小册子、知识读本和宣传资料共计3000余份，累计巡回展览宣传展板100余板次。受到了周边群众的普遍好评，参与活动的群众纷纷表示受益匪浅、收获颇丰，取得了很好的效果。

为进一步推进“学习宣传党的*、贯彻落实科学发展观”主题教育活动暨“解放思想、创业创新”大讨论活动的开展，我们还及时向省、市局和区党建网、区廉政网、区主题办等上报了我局主题教育活动开展情况，向社会通报工作开展动态；通过宣传栏、网站等载体向社会公开广泛征集“推进创业创新，确保两个安全”等方面的好的意见与建议。对收集到的意见和建议及时进行了梳理、归纳，并制定和落实整改措施。

通过大讨论活动的有效开展，干部职工的工作热情更加高涨，精神状态更加饱满，投身创业创新的劲头更加充足，切实形成了“一心干事业，合力为群众”的良好局面，为民监管、保障食品药品安全的责任感和使命感明显增强。

四、加强教育，提高食品药品监管队伍素质

（一）加强党风党纪建设，树立队伍廉洁形象。本着培养一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷、人民放心”的监管队伍的目标，我局坚持以*为东风,认真学习落实会议精神,重视加强党风、政风、行风建设和领导班子建设,努力提高干部队伍素质,积极营造清廉、向上、和谐的工作环境。年初，我局主要负责人与各科室负责人、执法人员签订了党风廉政建设责任书和机关干部廉洁自律依法行政承诺书，并定期检查督促责任书和承诺书的落实情况；先后在全局范围内深入开展了学习系统先进标兵活动暨争做合格*人、确保“两个安全——食品药品安全、监管队伍自身安全”为主题的党风党纪教育、“永葆清正廉洁人生”座谈会等活动。6月10日下午，我们又召开了“解放思想、创业创新”专题民主生活会，局党组成员、全体党员参加了会议。会上，局领导带头进行了自我剖析；每个党员也都结合自身工作实际，深入查找自身存在的不足和问题；同志们之间本着相互促进、相互提醒的原则，开展相互评议，并实事求是地开展批评与自我批评。

半年来，通过一系列富有成效的党风党纪学习教育活动的开展，进一步增强了我局干部职工廉洁从政、拒腐防变的能力，培养了他们高尚的思想道德品质和务实清廉为民的公仆精神。

（二）注重教育，努力提高队伍依法行政水平。我局一向高度重视工作人员的学习培训工作，坚持集中学习与个人自学相结合、上级培训与局里组织学习相结合的方法，致力提升队伍整体监管水平，培养综合素质过硬的人才队伍。今年来，分局上下积极参加上级局组织的“数字药监”考察学习、保健食品安全业务知识、依法行政案件综合评议及全省食品安全综合监管工作会议等学习培训；4月24日，我局还邀请全区40余家具代表性的药品经营企业负责人、局行风监督员和区纪委有关同志，组织召开了创建“群众满意科室（办事窗口）”述职述廉报告会，会议通报局机关作风建设、理论学习、履行职责及党风廉政建设责任制执行等情况。各监管相对人在依法行政、收费管理及受理许可、服务群众等方面对我们提出了不少好的意见和建议，并进行了无记名打分。通过不断加强干部职工学习教育及召开创建“群众满意科室”述职述廉报告会，着实提升了全局干部理论基础和监管水平，较好地锤炼了干部综合素质，为我局树立起“内强素质、外树形象”的良好工作风气起到了很好的促进作用。

（三）积极开展“学习型、节约型、和谐型”机关建设活动。今年来，我局坚持以建设“三型”机关为重点工作，努力在树立学习争先意识上下功夫，在形成勤俭节约风气上下功夫，在构建和谐监管关系上下功夫。前一阶段，我们相继开展了以“读书”为主题的征文比赛、举办了局“三型”机关建设座谈会以及“我为和谐监管献计策”的讨论会议等，其中我局二名同志在参加区直机关党工委和区文明办联合举办的区机关读书征文活动中，分获一等奖和三等奖。通过一系列切实可行的有效举措，全局上下学习、节约意识蔚然成风，有力地促进了我局“三型”机关建设工作顺利进展。

今年来，在全局干部职工的共同努力下，我们取得了一定的成绩，但同时，我们亦清醒地认识到工作中存在的一些问题与不足：一是渔农村中小学校门前、大型船舶企业周边、城乡结合部等重点区域食品安全状况还不容乐观。二是不能有效对药品企业的经营行为进行计算机联网动态监管。由于多方面的原因，目前实施计算机联网管理，有效(中国教育文摘提供）解决药品经营企业存在的违法违规行为还有较大难度。三是渔农村食品药品监管面大量广，法律法规宣传面不够普及，守法经营意识差等等。对此，我们将高度重视，正确对待，认真加以克服和解决。

20*年下半年工作计划

下半年，我局食品药品监管工作总的指导思想是：坚定不移地高举中国特色社会主义伟大旗帜，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，继续开拓奋进，推动科学监管，促进和谐发展，坚持“高效监管，一心为民”的工作宗旨，坚持“为民监管、依法监管、全程监管、有效监管、和谐监管”的工作要求，致力打造牢固树立和贯彻落实科学监管理念的“先行区、实验区、示范区”；坚持以管理为主导、以监督为重点、以继续实施食品药品放心工程为载体，以贯彻*精神为主线，以“深化、规范、提高”为主题，立足科学监管，创新监管方式，确保食品药品检查整治效果，促进*区社会经济协调、健康、持续发展。

根据上述指导思想，下半年，我局将继续认真学习党的*精神，深入贯彻落实科学发展观，按照市局党委和区委、区政府的要求，牢固树立科学监管理念，紧紧把握“执政为民、服务发展”的方针，按照“内强素质、外树形象、严格监管、保障安全”的工作思路，以对人民群众高度负责的态度，确保人民群众饮食用药安全。概括起来，主要是推动建立食品药品安全责任体系、健全药品安全监管长效机制、做好食品安全综合监管工作、切实加强监管能力建设、巩固完善省药品“两网一规范”示范区建设成果、不断深化依法行政、继续加强党风廉政建设和反腐败工作等七个方面的工作。

（一）全力做好省级食品安全示范区创建工作。一是严格按照《浙江省食品安全示范县（市、区）检查验收标准》，及时制订责任分解落实方案，并认真做好查漏补缺工作。二是组织召开区食安委成员单位创建专题会议，进一步落实各部门创建工作任务。三是及时完成示范创建的资料整理、归档工作，并按要求做好自查自评工作。

（二）切实做好各乡镇（街道）创建区级食品安全示范乡镇（街道）督查指导工作。尽快制订印发《食品安全示范乡镇创建资料建档工作指引》，进一步规范和完善各乡镇（街道）的创建基础工作。

（三）切实做好大型船舶企业民工食堂的食品安全工作。一是结合食品安全知识“进千家社区，入万户家庭”活动，深入企业开展食品安全宣传活动和民工食堂从业人员的食品卫生知识培训工作，切实增强外来民工自我保护意识及食堂从业人员的食品安全责任意识。二是进一步加快大型企业食品配送中心建设工作，力争今年底建成、使之尽快发挥作用。

（四）加强对全区基层食品药品安全监督员、协管员的食品安全综合业务培训，努力提高食品安全监管队伍的整体水平。

（五）组织开展各项食品安全整治工作。继续花大力气组织开展针对大型船舶企业周边、中小学校门前无证流动摊点的专项整治工作，进一步巩固上阶段专项整治成果。

（六）继续强化药械市场的日常监管。一是完成辖区内11家企业的gsp跟踪检查，对不符合规定的，一律要求限时整改。二是根据《浙江省药品批发企业监督检查管理规定》的要求，重点做好二家药品批发企业的日常监管工作。三是根据信用体系建设要求，完成辖区内所有药品经营企业的药品安全信用等级的检查和考核。四是加强药械广告的日常监督，及时处理移送广告违法案件。

（七）进一步加大药械打假力度。要全力以赴抓好药械整治专项行动。一是继续开展医疗机构药品安全专项检查。根据《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》的要求，争取在年底前完成对每个医疗机构的检查，检查率达到100%。二是在7月份完成齿科药品医疗器械专项检查。三是在9月底前物理治疗设备和隐形眼镜市场专项检查。

（八）及时完成药品安全评估报告。在去年顺利通过农村药品“两网一规范”建设示范区的基础上，抓紧完成对本辖区的药品安全的调研工作，并在调研的基础上完成药品安全评估报告。

（九）加强药物不良反应监测工作。按照市局要求，在市药物不良反应监测中心的支持下，完成药物不良反应监测站的建设工作，并顺利开展工作。

（十）继续开展创业创新送服务进社区活动。进一步加强渔农村宣教力度，深入、广泛、持续地开展食品药品安全知识宣传活动，真正把老百姓亟需的健康知识送进千家万户，切实提升渔农村食品药品安全保障水平。