药品安全监督管理范文

药品安全监督管理范文第1篇

一、积极主动，在全市率先实现县级局食品挂牌。

在食品挂牌工作上，我局领导不等不靠，主动与县政府主要领导汇报有关情况，取得了县领导的大力支持下，并拨付开办费2万元。x月x日上午，市局xxx局长与县政府xxx县长为xx县食品药品监督管理局揭牌。在揭牌仪式上，市政府、市局、县四套班子主要领导应邀出席揭牌仪式，县政府主管副县长xxx同志代表县四大班子做了讲话。xx县食品药品监督管理局成立后，在继续行使原药品世界秘书网版权所有,监督管理职能的基础上，增加了食品、化妆品、保健品综合监督、组织协调和依法组织开展对重大食品安全事故进行查处的新职能。xx县食品药品监督管理局挂牌，是全市县级局第一家，同时也标志着全市县级食品药品监管工作进入一个新的发展阶段。

二、健全机制，建立食品安全综合协调工作制度

为使我县食品安全组织协调工作顺利进行，增强我局的综合监督的有效性，我局通过与县政府沟通，积极构建食品安全综合协调长效机制，起草并印发《xx县各级人民政府及其职能部门食品安全责任和追究办法》、《xx县食品安全重大事故应急预案》、《xx县食品安全监管协调领导小组工作制度》（包括《领导小组联席会议制度》、《领导小组办公室联络制度》、《食品安全投诉举报处理制度》），组织相关部门与县政府签订《xx县食品安全监管工作责任书》，进一步明确各部门的相关责任。这些工作制度的建立实施，为我局日后开展食品安全综合协调工作打下了坚实的基础。

三、突出重点，认真组织开展节日期间食品安全大检查工作

药品安全监督管理范文第2篇

为贯彻落实国务院《关于进一步加强食品安全工作的决定》（国发[20*]23号）和国务院办公厅《关于进一步加强药品安全工作的通知》（[20*]18号）以及全国加强食品药品安全整治和监管工作会议精神，推进全市食品药品放心工程，努力构建统一、高效的食品药品安全综合监管体系,切实保障公众饮食用药安全，结合我市实际，现就进一步加强全市食品药品安全监管工作提出如下意见。

一、指导思想、工作机制和原则

坚持以邓小平理论和“*”重要思想为指导，树立以人为本、执政为民、科学监管的理念，用科学发展观指导开展食品药品安全监管工作。建立并运行“全市统一领导、各级政府负责、部门指导协调、各方联合行动、社会广泛参与”的工作机制，进一步完善食品药品监管组织领导体制、监管责任体系和监管工作运行机制，坚持“标本兼治，着力治本”的工作方针，坚持专业队伍与协管队伍相结合，日常监督与专项检查相结合、行政监督与技术监督相结合，进一步强化日常监管，加大监管力度，提高监管效能，为构建和谐平安宜春提供食品药品安全保障。

二、总体目标

全面建立和完善市、县（市、区）、乡（镇、街道）三级食品药品安全监管组织领导体制，形成“企业是食品药品安全第一责任人，各级政府对食品药品安全负总责，相关部门各负其责”的责任体系；建立“纵向到底、横向到边、反应快捷、统一高效”的监管工作运行机制；构建“三级联动、部门互通、资源共享”的信息网络系统；建立食品药品安全信用管理、信用服务、市场准入和信用约束的诚信体系；建立健全目标管理、量化分级、严格奖惩的考核体系。

实现食品药品安全工作组织架构完善；部门职责分工明晰，综合协调配合有力；供应网络主体清晰，城乡监管全面覆盖，市场经营秩序规范；信息网络健全，信息资源共享，信息互通快捷；产品质量合格，企业诚实守信，考核奖罚分明，公众饮食用药方便实惠、安全有效。

三、主要措施

（一）加强组织领导。市、县（市、区）、乡（镇、街道）三级要成立以政府领导为主任的食品药品安全监管委员会（以下简称“委员会”）。委员会下设办公室,市、县（市）委员会办公室设在同级食品药品监管局，区委员会办公室设区在卫生局，乡（镇、街道）委员会办公室设在乡（镇、街道）政府（办事处）。

乡（镇、街道）委员会由一名副乡（镇、街道）长（主任）任主任，乡（镇、街道）办公室主任任常务副主任。乡（镇、街道）所辖各村（居）委会主任以及乡镇工商所所长、卫生院院长（或防保站站长、农医所所长）为委员会成员。

乡（镇、街道）委员会设立食品药品安全监管站（以下简称“监管站”）,由乡（镇、街道）办公室主任兼监管站站长,副站长由乡镇卫生院、工商所负责人担任。监管站人员（统称“监管员”）包括以下人员：食品药品监管部门聘请的药品监督协管员,工商部门设立的12315消费者申诉举报站成员，质监部门聘任的乡镇质量技术监督协管员，卫生部门的防保员等。

乡（镇、街道）在所辖的各村（居）委会干部中聘任1名食品药品监管信息员。

（二）加强基层建设。乡（镇、街道）监管站建设做到“十个有”：有机构牌子，有工作人员，有办公场所，有办公设备，有办公经费，有工作任务，有管理制度，有考核办法，有培训计划，有激励机制。监管站工作要做到“六个一”：每人一本工作手册，每人一张电话联系卡，备有一本监管记录，每月一次突击检查，每季一次联合巡查，半年一次跟班培训。

乡（镇、街道）监管站建站工作采取先试点、后全面推开的方式进行。20*年4月20日至5月20日为宣传发动阶段，5月21日至11月30日为组织实施阶段，20*年12月1日至20*年7月底为总结推广阶段。

（三）履行工作职责。各级政府对食品药品安全工作负总责。市、县（市、区）、乡（镇、街道）三级政府要将食品药品安全工作作为民生工程、安全生产和新农村建设的重要内容，列入政府的重要工作议程，全年至少召开一次政府常务会议专题研究食品药品安全工作。各级政府要加大食品药品安全工作的经费投入，将食品药品安全工作经费列入当地财政预算并安排工作所需经费，对乡镇食品药品监管站要给予适当的经费补助。乡（镇、街道）政府负责解决食品药品监管站的工作场所。

市、县、乡三级食品药品安全监管委员会要加强食品药品安全工作的组织协调和指导。乡（镇、街道）委员会要加强与县级委员会的联系和沟通，加强对监管站日常工作的督促及监管员的业务指导，配合县级委员会各有关部门做好综合协调工作。

各级食品药品监管相关部门要在政府的统一领导下，按法律法规赋予的职能履行职责。

食品药品监管部门具体负责食品药品安全监管委员会及其办公室的日常工作,负责对下级委员会及其办公室日常工作的指导、协调、管理和考评等，及时汇总通报工作进展情况。

卫生部门要督促医疗机构加强药械管理、加大药品不良反应监测和医疗器械不良事件上报以及对药房药库硬件改造工作的力度。

质监、工商、卫生等部门要积极主动地将农村现有的食品安全监管资源统一纳入到监管站中，按照省政府办公厅《关于进一步明确食品安全监管部门职责分工的通知》要求，履行本部门监管职责，负责抓好监管站的业务指导工作。

公安、工商、卫生、质监、食品药品监管等部门要密切配合，联合开展食品药品综合整治工作，形成打假治劣的强大合力。

财政部门负责安排食品药品安全监管的日常工作经费预算，切实解决食品药品安全监管工作所需经费。

其它部门要按照各自职能，为食品药品安全监管工作提供政策支持和技术服务。

各级食品药品监管相关部门要采取有效措施，进一步强化企业作为食品药品安全第一责任人的责任，积极组织食品药品企业开展创建诚信企业活动，通过媒介向社会公开诚信承诺，并向监管部门签订责任保证书。督促食品药品企业为全市食品药品信息网络系统提供全面准确的信息。引导食品药品企业加强质量安全管理和质检科室建设，建立健全质量安全管理、培训制度，强化企业自律意识。

食品药品生产企业都要设立1至2名食品药品质量安全员，负责本企业的质量安全工作，同时还必须配备足额的质检技术人员，增添必需的检测设备。有条件的食品企业要逐步建立良好的生产规范（GMP）、卫生规范（GHP）和危害分析与关键控制点（HACCP）体系。

（四）创新监管模式。各地要结合实际、因地制宜、明确重点，积极探索行之有效的监管办法。食品药品安全监管工作要做到“四个”结合，即与新型农村合作医疗相结合，与农村零售药店GSP认证相结合，与食品药品诚信体系建设相结合，与食品药品信息网络建设相结合。要通过加大对重点区域、重点品种、重点环节和重点时段的食品药品安全监督检查力度，加强农村药品监督网和供应网建设，进一步规范供应网、强化监督网。加强食品药品安全信息管理和利用，实行食品药品安全监管信息交流与共享；建立食品药品安全事故信息报告和预警应急机制，通过举办田间学校，加强对农民群众的知识培训，普及食品药品安全法律法规知识和食品药品安全常识。

（五）构建信息网络。各地、各部门要充分利用现有资源和基础，充分运用信息网络技术，建立基于Internet网络的食品药品监管相关部门间的横向信息监测通报网络和市、县、乡三级的纵向信息监测通报网络,完善食品药品安全动态信息数据库，搭建面向企业的远程监控平台和实时监控系统，建立面向社会的食品药品安全信息查询和电子平台，提高食品药品安全信息监测、分析、评价、应急预警和公共服务水平。

市、县两级相关部门间的横向信息监测通报网络和市、县、乡三级的纵向信息监测通报网络要尽快启动，市、县两级相关部门间要建立食品药品安全信息联络员制度。乡镇、街道一级注重抓好食品药品安全信息的收集、整理和上报工作。辖区内重点食品药品企业的内部信息网络要与食品药品监管相关部门的监控系统实行对接。

药品安全监督管理范文第3篇

为认真贯彻落实丰城市人民政府《关于进一步加强食品药品安全监督管理工作的意见》（丰府发[*]7号）文件精神，推进全乡食品药品放心工程，努力构建统一高效的食品药品安全综合监管体系，切实保障公众饮食用药安全，结合我乡实际，现就进一步加强全乡食品药品安全监管工作提出如下实施意见。

一、指导思想

坚持以邓小平理论和“*”重要思想为指导，树立以人为本，执政为民，科学监管的理念，用科学发展观指导开展食品药品安全监管工作。建立并运行“全乡统一领导，各村（单位）负责，部门指导协调，各方联合行动，社会广泛参与”的工作机制，进一步完善食品药品监管组织领导体制，监管责任体系和监管工作运行机制，坚持“标本兼治，着力治本”的工作方针，坚持专业队伍与协管队伍相结合，日常监督与专项检查相结合，行政监督与技术监督相结合，进一步强化日常监管，加大监管力度，提高监管效能，为构建和谐平安*提供食品药品安全保障。

二、总体目标

全面建立和完善乡、村二级食品药品安全监管组织领导体制，形成“企业是食品药品安全第一责任人，乡、村二级负总责，相关部门各负其责”的责任体系，建立“纵向到底，横向到边，反应快捷、统一高效”的监管工和运行机制；构建“二级联幼、部门正通、资源共享”的信息网络系统；建立食品药品安全信用管理，信用服务、市场准入和信用约束的诚信体系建立健全目标管理，量化分级、严格奖惩的考核体系。

三、主要措施

（一）加强组织领导。乡政府成立*乡食品药品监督管理委员会，副乡长熊俊辉任主任，党政办主任江全春为常务副主任，成员：王仪刚毛新红唐小安各村委会主任。并设立食品药品安全监管站，站长：江全春，副站长：王仪刚毛新红唐小安成员：各村委主任江阳辉胡兵兰毛卫英。

（二）加强基层建设，乡监管站建设要做到“十个有”有机构牌子，有工作人员，有办公场所，有办公设备，有办公经费，有工作任务，有管理制度，有考核办法，有培训计划，有激励机制。监管工作要做到“六个一”。每人一本工作手册，每人一张电话联卡，备有一本监管记录，每月一次突击检查，每季一次联合巡查，半年一次跟班培训。

（三）认真履行职责。乡、村要将食品药品安全工作作为民生工程，安全生产和新农村建设的重要内容，列入重要工作议程，全年至少召开一次会议专题研究。

乡委员会要加强与市级委员会的联系和沟通，加强对监管站日常工作的督促及监管员的业务指导，配合市级委员会各有关部门做好综合协调工作。

乡食品药品监管站具体负责全乡食品药品安全监管日常工作，负责对各村委会、单位日常工作的指导、协调、管理和考评，及时汇总通报工作进展情况。

药品安全监督管理范文第4篇

市食品药品监督管理局**分局2008年安全生产履职报告 为进一步全面保证我县各族人民的食品安全，我分局切实加强我县食品安全监管工作，搞好我县的食品安全工作。2008年上半年的工作已基本结束，现将我分局在2008年的食品安全工作整理、汇报如下: 一、实施食品放心工程的指导思想 以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导结合保持共产党员先进性教育活动，坚持以人为本，树立全面、协调、可持续的科学发展观，按照“标本兼治，着力治本”的工作方针，进一步增强“食品安全地方政府负总责，企业是食品安全第一责任人，消费者是食品安全最后防线”的意识，推进食品专项整治与日常监管的有机结合、突出源头治理，严格市场准入，全面提高食品安全监管水平,巩固整治和规范食品市场经营秩序的积极成果，继续依法严厉打击制售假劣食品的违法犯罪行为，营造规范、公正的法制环境和经济发展条件，促进我县食品工业的快速、健康、协调地发展，确保人民群众的食品安全。 二、食品安全工作 继续把和人民群众生活息息相关的粮、肉、蔬菜、水果、奶制品、米粉作为整治重点，创新监管模式，实施分类管理，突出源头整治，严格市场准入，打击假冒伪劣，取缔违法违规经营，全面提高食品安全水平。基本实现了以下目标： 1、农产品农药残留超标率和水产品违禁药物残留超标率15％以下； 2、在类食品中基本消除滥用食品添加剂行为； 3、县城生猪定点屠宰率95%以上，基本消除私屠滥宰现象； 4、人民群众对食品安全的满意度有所提高。 三、加大对食品安全监管的力度。 1、加强农业投入品的安全监管。整治畜产品违禁药物滥用和兽药残留超标问题，加强饲料和兽药市场准入管理，逐步建立生产和经营的可追溯制度，严禁原为人用的违禁药品从人用药品领域流向畜牧水产养殖环节。以检查“瘦肉精”生产使用窝点为突破口，对“瘦肉精”检出率高的地区实施重点整治。 2、严查用非食品原料加工制作食品行为。重点落实，检查米（面）、食用油、酱油、醋、米粉、腐竹、干菜、肉制品、水产品、酒类产品的加工点，找陈化粮、矿物油、地沟油、吊白块、回收过期变质食品、工业用双氧水、毛发水、敌敌畏、甲醇等非食用物质，一经发现依法惩处。 3、加强食品生产加工环节的监管，以重点查处食品生产过程中使用非食用原料、回收的过期食品、病死畜禽肉等违法行为为重点，加大对米粉、肉及肉制品等食品生产企业的监管力度，强化生产环节的日常监督和检查。严格按标准审查肉制品、饮料、调味品、冷冻饮品、膨化食品生产企业. 4、加强生猪屠宰管理。对定点生猪屠宰场要加强监督管理，整顿和规范肉品流通秩序。清理整顿定点屠宰场，严厉查处和打击私屠滥宰、加工注水肉等违法行为，肉品质量有明显提高。 5、切实加强对**一中等学校食堂、餐饮业及建筑工地食堂，特别是小餐馆、个体门店的监督检查，大力推行食品卫生监督量化分级管理制度。开展对学校周边餐饮业食品卫生专项整治行动，取缔无证照经营和食品摊担。 四、存在的问题 由于我分局的人力、物力有限，没有专门的食品安全专项经费所以没能更好的进行集中整治与日常监管。 二00五年#月#日

药品安全监督管理范文第5篇

一、指导思想

深入学习贯彻党的十八届六中全会和、总理关于安全生产工作的重要指示批示精神，以“全面落实企业安全生产主体责任”为主题，聚焦安全改革发展、监管执法、事故预防、安全服务脱贫攻坚、安全助推五彩xx等内容开展系列宣传教育活动。以落实安全责任、传播安全文化、普及安全知识为重点，推动企业落实安全生产主体责任，促进食品药品安全生产形势持续稳定好转。

二、活动时间和主题

活动时间：6月1日至30日

活动主题：全面落实企业安全生产主体责任

三、活动安排

(一）开展“全面落实企业安全生产主体责任”主题宣教活动

一是积极组织开展主题宣讲进企业活动。要深入辖区食品药品生产企业或重点企业对口宣讲，大力宣传党中央、国务院关于安全生产的重要决策部署和指示批示、《中共中央国务院关于推进安全生产领域改革发展的意见》和《安全生产法》的主要精神以及对企业落实安全生产主体责任的要求，引导各类企业牢固树立安全发展理念，强化发展决不能以牺牲安全为代价的红线意识。

二是开展“616”企业安全生产主体责任宣传咨询日活动。围绕“全面落实企业安全生产主体责任”的活动主题，充分利用大型广场开展安全生产宣传咨询活动。要面向社会公众和从业人员广泛宣传食品药品安全生产政策法规、安全科普常识、应急处置、自救互救方法等。通过发放宣传品、有奖竞猜、互动体验、现场观摩等形式，向企业职工和社会公众传播安全生产理念、思路、措施和行为规范。要加强对安全生产宣传咨询日活动的宣传报道，协调各级主流媒体、行业媒体以及网站、微博、微信等新媒体广泛深入报道宣传咨询日活动亮点内容。充分利用户外LED显示屏播放安全生产宣传片、公益广告，积极推动企业安全生产主体责任落实，努力营造全社会关注安全生产的良好氛围。

三是开展“安全生产知识网络竞赛”活动。组织机关、企事业单位干部职工和在校学生广泛参加全省开展的“安全生产知识网络竞赛”活动，宣传普及安全生产法律法规和安全常识，进一步提高全民安全素质。对竞赛活动中的优胜者将予以适当奖励。

（二）开展安全生产应急预案演练活动

结合实际，督促指导食品药品生产、餐饮企业组织开展应对食品药品突发安全事件的应急处置演练。通过开展应急预案培训、演练、评估等一系列活动，进一步完善应急预案，加强应急基础建设，增强应急意识，掌握处置要点，提高科学施救和事故灾难应急救援能力。

6月下旬，市局将组织开展食品药品安全重大事件应急演练活动，各有关县（区）局要积极准备，配合做好举办、观摩应急演练的各项工作，为应对可能发生的重大食品药品安全事件积累应急处置经验。

（三）开展安全生产集中执法和隐患排查治理行动

按照省局《关于转发食品药品生产加工企业安全隐患排查上报通用标准的通知》（川食药监办〔2017〕18号）和《xx市食品药品监督管理局关于加强食品药品安全生产工作的通知》要求，各县区（局）、市局各有关科室队要以食品药品生产（含餐饮）企业为重点，结合日常监管、专项检查等活动，集中力量、集中时间，开展安全隐患大排查、集中执法治理活动，整治重大安全隐患。重点整治农村、城乡结合部食品药品生产经营活动，严厉打击非法添加、“地沟油”、“三无”食品、过期变质食品、假冒伪劣食品，打击制售假劣中药材、中药饮片的违法犯罪活动，打击网上非法销售食品药品的行为，坚决取缔“黑窝点”“黑作坊”“黑工厂”，继续加大对学生营养餐的监管力度。督导企业进一步完善安全管理制度，落实首负责任制，努力杜绝并消除各类安全隐患，完善长效机制，落实企业安全生产主体责任，有效预防和遏制安全事故的发生。

四、工作要求

（一）加强领导，落实责任

市局成立以市局党组成员、副局长陈宾、市局党组成员、副局罗世科为组长，科技宣传科、食品生产监管科、食品流通监管科、餐饮服务食品监管科、药化生产监管科、药品市场监管科、医疗器械监管科、稽查支队、风险监测与应急管理科负责人为成员的活动领导小组。领导小组办公室设在风险监测与应急管理科。各县（区）局、市局各相关科室队要充分认识开展“安全生产月”活动重要意义，把组织开展好“安全生产月”活动与深入贯彻的讲话精神结合起来，切实加强对“安全生产月”活动的组织领导，结合实际制定“安全生产月”活动方案，明确责任，认真安排部署，组织开展好“安全生产月”各项活动。各县（区）局、市局各相关科室队于5月27日前报送联络员名单，请联络员每周四10点前报送本辖区或本科室本周内“安全生产月”活动开展情况（电子版），重大活动随时报送。安全生产月”将纳入年度安全生产责任制考核内容。

（二）突出主题，强化宣传

各县（区）局、市局科技宣传科要在“安全生产月”活动期间，围绕“全面落实企业安全生产主体责任”的主题，结合全市开展的亚硝酸盐专项整治行动、食品安全宣传周活动，认真组织开展各层面的食品药品安全生产各项宣传活动，要通过开展知识竞赛、公益宣传、应急演练、集中执法、安全培训等多种形式的活动，进一步普及食品药品安全知识，提高食品药品安全防范意识，为进一步加强食品药品安全监管工作，营造良好的社会氛围。

（三）加强督查，注重实效

各县（区）局、市局各相关科室队要加强对食品药品生产企业开展“安全生产月”活动的督导检查，督促企业进行认真排查、消除安全隐患，切实落实企业生产安全主体责任，推动企业安全工作日常化、制度化、规范化，夯实安全生产基础。使“安全生产月”活动取得实实在在效果。要以“安全生产月”活动为平台，加强与食品药品安委会各成员单位的联系，建立完善沟通联络机制，促进和保持食品药品生产安全的良好态势。

药品安全监督管理范文第6篇

[关键词] 安全；监督；对策

doi ： 10 . 3969 / j . issn . 1673 - 0194 . 2017. 01. 127

[中图分类号] F426.82；R95 [文献标识码] A [文章编号] 1673 - 0194（2017）01- 0218- 02

0 引 言

目前在我国，药品安全监督做得尚不全面，有许许多多的漏洞存在，随着各种医药安全问题的曝光，人们对药品有了一定程度上的恐慌与不信赖，这样对于整个社会和人们带来的广泛的不良影响。所以，保障药品安全，是药品监督管理各个部门的重中之重。

1 目前存在于我国的药品质量和监管问题

1.1 药品研发阶段

药品研发阶段，需经研发筛选、临床研究以及新药上市等系列过程，过程中的每一环节都很重要，当前，有些企业为了更快更直观的创造效益，在有些阶段就“投机取巧”，例如药品选材范围限制小、药品处方未到最优化、药品的验证不充分、部分药品实验只采用老鼠等动物实验，严重影响了药品对人类的适用程度，研究不充分。

1.2 药品生产阶段

有些企业为了追求更高的利益，忽视了药品的药性和质量，粗制滥造。特别是一些私企，在生产过程中不遵照国家药监会的要求，在生产各个环节中没有严格把关，造成肉眼看不到的差异；没有给制药工人普及制药知识，工人擅自更改生产工艺，导致药性不一；没有按照规定要求进行检查，或者草草检查直接出厂，使药品出厂就存在着未知的安全隐患。

1.3 药品销售阶段

药品销售市场混乱，已是业内公认的事实。尤其在药品销售基层阶段，尤为突出，各种未经许可、未达到要求的私人药店络绎不绝，而且基层药店多以盈利为主，一些药店进货渠道混乱，更是黑药市、假药市的常客，药品质量不得而知，人民安全更没有了保障。有些无证药店更使用规定范围外的药品，存在较大安全隐患。

1.4 国家监管阶段

目前我国实行的药品监督管理体制是“一体、两级”垂直管理体制，这个体制目前来说存在较大的弊端，省与省的协调，省和下级市县的配合，都有许多突出的问题。由于各个省的药监部门相对独立，所以合作、协调等方面的问题一直存在并且得不到解决；省与下级市县，下级市县由于相对独立，有些药监部门并不能得到当地政府的支持和统筹，对人力物力财力等方面有了一定的限制，造成监管不严，最终受害的还是广大群众。另外我国目前颁布的药品监督法令并不完善，有些地方仍需提高警惕，使药监法更为完善。

1.5 群众认知阶段

俗话说得好，“是药三分毒”，但就目前我国基层群众来说，仍有较大部分群众没有认识到这个问题的重要性。不清楚处方药与非处方药的区别，极易造成滥用药品造成未知的损伤；不按照药品使用说明服用，常常自己根据自身病情判断用药，达不到药效，只是一定程度上缓解了病情，治标不治本，更有甚者，因不按照要求服药造成死亡等。对群众用药知识的普及，是迫在眉睫要解决的重要问题。

2 对于存在于我国的药品质量和监管问题的解决方法

2.1 药品生产研发监管

由于我国药品自主研发型较低，所以目前我国药品仍以“仿制药”为主，所以也为药品监管提供了可参考的方面。随着国家对医药研究方面的资金不断投入，我国的药品自主研发也逐步取得成效，由此造成的安全问题也有了可预见性。所以，在生产研发阶段，药品监管部门要制定更为严格仔细的检查方式，确保药品研发阶段的各种安全问题，加强对制药企业的监管，完善各个程序的技术报告，进行整体评估。强化申报体系以及制药工人知识的普及，药监部门进行定期与不定期抽查，严格把关；对不符合制药要求的企业限期整改，未能达到要求者进行强制关闭。

2.2 药品销售阶段监管

由于当前对于销售阶段的监管不力，导致各种粗制滥造、假药等充斥市场，违反了相关规定，所以药监部分应加大对基层药店的审视，严格推进零售药店GSP认证，对一些认证未通过的，予以强制性关闭措施。通过认证的零售企业，规范药品出入记录，严格遵守法律。对药品的运输、储存等方面，进行严格检查控制，药监部门不定期抽查，使药品储存运输更规范合法。制定相关监管制度体系，合理管理药品销售市场，使整个市场不再混乱，更加可控，达到安全、放心的消费市场。

2.3 全民监管

对于目前我国药品监管的现有制度法令，有许多不健全的地方需要完善，所以应从两方面入手。一是出台新的法律、政策等，健全药品监管体系，结合实际情况建立符合我国药品监管环境的监管条例，加大药监部门的使用权力，统筹好下级药监部门与上级药监部门的直接关系与地方联系；二是国家通过电视、广播、报纸等多媒体方式，加大宣传基层群众对于药品的全面认识，减少因用药不当造成的各种损失。药监部门宣传常见假药的知识，使群众可以较为方便地自主辨识，从根本上打击假药流入市场。

3 结 语

药品安全是人们健康生活的重中之重，关系到国家和社会的发展，对我国药品监督管理的现状，我们应齐心协力，完善药品监督管理，使药品市场得以绿色发展，人民生活得到保障，因此加强对药品安全的关注度，使国家和社会群众义不容辞的责任与义务。

主要参考文献

药品安全监督管理范文第7篇

一、组织领导

成立xx县食品药品工商质量监督管理局2017年食品安全宣传周活动领导小组，由肖光清同志任组长，贺晖、王劲松、李高山、欧阳福军、李气军、谢丰光等同志为副组长，办公室、法规股、财务股、食品药品安全综合协调股、食品生产安全监管股、食品流通安全监管股、餐饮食品安全监管股、稽查大队等股室队负责人为成员。由黎取金同志任领导小组办公室主任，负责协调调度工作。

二、时间安排

2017年6月29日—7月13日

三、活动主题

2017年全国食品安全宣传周的主题为：“尚德守法 共治共享食品安全”。

四、宣传重点

（一）深入宣传贯彻党的十和十八届二中、三中、四中、五中、六中全会以及系列重要讲话精神。围绕宣传周主题，突出尚德守法、共治共享的理念。

（二）进一步落实“四个最严”要求，各食品安全监管业务股室、稽查大队和监管所要强化监管执法，加大对食品安全违法行为的查处力度，依法依规公示食品生产经营许可和食品违法案件信息。

（三）引导食品企业及从业人员学法、知法、守法、用法，强化主体责任意识。大力宣传尊法重信典型，推进食品行业诚信体系建设，弘扬尚德守法的行业风气。

（四）引导社会各界参与食品安全普法宣传和科学知识普及，积极参与社会监督，提高维权能力和科学素养，营造浓厚的食品安全社会共治氛围。

五、活动安排及要求

（一）2017年全国食品安全宣传周（xx）集中宣传日活动。

1、时 间：2017年6月29日上午9:00--11:30

2、活动地点：xx县 广场

3、参与人员：领导小组全体成员及相关食品安全监管业务股室工作人员

4、活动要求：

(1)局办公室负责活动会场布置和联系电视新闻记者，会场布置要求：活动名称和主题横幅两条、充气拱门一个、气球标语4-6个、宣传桌椅12套、桌椅上安放遮阳蓬。成员单位双面牌各1个（县食品药品工商质量监督管理局、县农业局、县卫生和计划生育局、县畜牧兽医水产局、县教育局、县公安局、县商务局、县文广新局、县经科局、县司法局）；

(2)综协股负责活动的调度协调、签到、统计工作，负责活动会标和展板制作工作；

(3)食品生产安全监管股、食品流通安全监管股、餐饮食品安全监管股会同法规股负责食品安全宣传资料的印制、发放和食品安全咨询受理工作，三个业务股室负责组织一支食品生产经营企业方队参加宣传活动（本项工作由谭利平负责牵头完成）；

(4)稽查大队负责活动现场假冒伪劣食品的展示和解释工作；

(5)财务股负责活动经营的预算和保障工作；

（二）“食品安全四进”（进中小学校、进乡镇农户、进城市社区、进超市集市）科普行动。

1、餐饮食品安全监管股负责组织实施食品安全进中小学校科普行动；

2、食品生产安全监管股负责组织实施食品安全进乡镇农户科普行动；

3、食品流通安全监管股负责组织实施食品安全进城市社区、进超市集市科普行动；

以上三个股室于7月14日前将“食品安全四进”科普行动的活动方案、工作总结和活动图片报综合协调股。

联 系 人：

药品安全监督管理范文第8篇

为认真贯彻落实党的十六大和十六届三中全会精神，，全国公务员公同的天地加快食品安全信用体系建设，国家食品药品监督管理局制定了《食品安全信用体系建设试点工作方案》，现印发你们。请各省、自治区、直辖市食品放心工程牵头单位结合本地实际，制定试点工作实施方案，积极组织开展食品安全信用体系建设试点工作。

国家食品药品监督管理局

二四年四月八日

国家食品药品监督管理局食品安全信用体系建设试点工作方案

为贯彻落实党的十六大和十六届三中全会的精神，认真做好食品安全信用体系建设试点工作，根据国家食品药品监督管理局等八部门制定的《关于加快食品安全信用体系建设的若干指导意见》的要求，结合我国食品安全的状况，制定本工作方案。

一、试点工作的指导思想

以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻落实党的十六大和十六届三中全会精神，以改善食品安全信用环境，培养食品安全信用意识，规范食品企业生产经营行为和食品市场秩序，全面提高食品安全水平为目的，以加强食品生产经营企业信用建设为核心，综合抓好食品安全制度规范、管理服务系统与运行机制的建设，加快形成中国特色的食品安全信用体系，保障广大人民群众的身体健康和生命安全。

二、试点工作的目的和原则

（一）试点工作的目的

通过食品安全信用体系建设试点，探索建立食品安全信用体系建设的制度规范、管理服务系统与运行机制，培育企业的良好信用，增强企业是食品安全第一责任人的意识。充分发挥信用制度的奖惩作用，逐步建立食品安全综合监管的长效机制，为全面推进食品安全信用体系建设，提高我国食品安全水平积累经验。

（二）试点工作的原则

坚持“政府推动、部门联动、市场化运作、全社会广泛参与；统筹协调、分工合作、分类指导、分步实施；先易后难、先点后面”的工作原则，加强组织领导，注重行业指导，加大舆论宣传，突出制度建设，积极探索，稳步推进，不断提高我国食品安全信用体系建设水平。

食品安全综合监管部门会同有关部门进行总体规划，统一安排；试点单位要结合实际，组织制定试点工作方案；各地区、各部门要加强协调与合作，充分发挥行业协会的作用，共同做好试点的配套和衔接工作。

三、试点单位的基本条件

试点单位必须具备下列基本条件：当地政府及行业主管部门重视和支持；食品安全管理基础较好、水平较高；积极、主动并有能力进行试点工作。

四、试点工作的主要内容

（一）加强信用宣传教育

宣传教育工作要贯穿于食品安全信用体系建设过程的始终。宣传教育要突出主题、注重实效。精心组织好食品安全法律知识、社会信用基础知识、食品安全事故案例、信用典型案件和食品放心工程等的培训教育工作，切实提高试点单位的信用知识水平。

（二）制定信用制度规范

试点单位通过信用征集制度、信用评价制度、信用披露制度、分类管理制度等的制定和实施，切实提高食品安全水平，保证人民群众的饮食安全。

制定食品安全信用征集制度。包括综合反映试点行业和地区食品安全信用的各类信息的征集原则、征集方式、征集渠道、征集内容、征集标准以及具体征集要求等。

制定食品安全信用评价制度。包括试点行业和地区食品安全信用的评价机构、评价指标、评价原则、评价等级、评价方法以及评价效力等。

制定食品安全信用披露制度。包括试点行业和地区的食品安全信用信息的披露机构、披露原则、披露方式以及披露要求等。

制定食品安全信用分类管理制度。根据食品生产经营企业食品安全信用评价结果的差别确定不同的监管力度，充分发挥食品安全信用差异对企业的奖惩功能。

（三）建立管理服务系统

建立食品安全信用管理系统。明确食品安全信用信息征集、评价和披露三个环节中相关部门的职责和工作程序等。

探索和培育食品安全信用服务系统。明确社会中介机构参与食品安全信用服务的内容和程序等。

五、试点工作的具体步骤

试点工作从××年月起至××年月，共二年的时间。试点工作大致分为三个阶段进行

第一阶段：启动阶段（××年月～月）。主要工作内容：

成立试点工作领导小组。国家食品药品监督管理局会同公安部、农业部、商务部、卫生部、国家工商总局、国家质检总局和海关总署成立试点工作领导小组，指导和协调全国的试点工作。

选择试点单位。国家食品药品监督管理局选择～个地区和～个行业进行食品安全信用体系建设试点。各省、自治区、直辖市食品放心工程牵头单位选择～个地区进行试点，试点单位成立试点领导小组，具体指导和协调试点工作。

制定工作方案。国家食品药品监督管理局负责试点工作的指导性文件，提出试点工作的基本原则、工作内容和工作要求，把握好试点工作的方向、重点和进度。各试点单位要精心组织和制定符合本单位特点的试点工作方案，报试点工作领导小组同意后组织实施。

召开全国食品安全信用体系建设试点工作动员会议，全面部署试点工作。

开展教育和培训工作。培训内容包括食品安全信用基础知识，食品安全信用体系建设具体试点要求等。

第二阶段：实施阶段（××年月～××年月）。主要工作内容：

试点单位要大力开展调查研究，围绕“从农田到餐桌”的各个环节，迅速摸清试点单位食品安全的现状，存在的突出问题。（时间：一个半月完成）

试点单位可采用分步实施、逐步推开的方法，确定第一批条件成熟、基础较好的生产经营企业作为试点企业。

试点单位在对现行食品安全法律法规的收集和整理的基础上，逐步完善食品安全信用信息的征集、评价和披露制度，并开始启动实施试点工作。（时间：三个月内完成）

试点单位会同有关部门对食品生产经营企业的各项食品安全制度的落实情况进行检查。（时间：二个月完成）

国家食品药品监督管理局会同有关部门对试点单位的工作进行具体指导、督查，了解进展情况，及时解决存在的问题。

适时召开食品安全信用体系建设试点工作交流会议。

召开中国食品安全信用体系建设高层论坛。

编印食品安全信用体系建设试点工作简报。及时介绍各试点单位的情况，交流各地试点工作的进程和经验。

第三阶段：总结阶段（××年月～××年月）。主要工作内容：

试点单位对试点工作进行全面总结。试点单位应注意总结开展食品安全信用体系建设中出现的带有规律性的问题，找出解决这些问题的办法，或提出应深入研究解决的课题，以便对全面开展食品安全信用体系建设提供可借鉴的经验。××年月底前将总结报告上报国家食品药品监督管理局。

国家食品药品监督管理局对食品安全信用体系建设试点工作进行全面总结，提出全面实施食品安全信用体系建设的建议和意见，以指导全国食品安全信用体系建设工作。

召开食品安全信用体系建设试点工作总结会议，并对食品安全信用卓著的企业和试点先进单位进行表彰。

六、试点单位

一试点城市：吉林省辽源市、黑龙江省大庆市、福建省厦门市、湖南省常德市、宁夏回族自治区银川市。

药品安全监督管理范文第9篇

关键词：档案管理；安全监督；食品药品

随着信息技术的飞速发展，传统的档案管理手段越来越无法满足当前档案事业的发展需要，尤其是在食品药品信息领域，问题更为突出。因此，要想更好的实现国家对食品药品资源的监管和分配，就必须依托现代化技术手段对食品药品监管系统进行优化，建立完善、科学的食品药品档案管理系统。

1 档案管理系统的概念与意义

档案管理系统，通过建立统一的标准，规范整个文件管理，包括规范各业务系统的文件管理；构建完整的档案资源信息共享服务平台，支持档案管理全过程的信息化处理，包括：采集、移交接收、归档、存储管理、借阅利用和编研等等，同时逐步将业务管理模式转换为服务化管理模式，以服务模型为业务管理基础，业务流和数据流建立在以服务为模型的系统平台之上。

档案管理系统是一种现代化管理体系，它的运用为企业、单位提供更加科学、完善的档案管理方法，有着档案管理与网络查看的双重功能。在食品药品监管中，应用档案管理系统能够实现信息适时传输的一体化操作流程，能够让食品与药品监管部门的工作更加顺畅。人民群众也可以通过这一档案系统来对食品与药品实时监督。

2 档案管理系统对食品药品的安全科学化监督的作用

实施档案规范化的管理，可以保证记录在档案中的所有信息是属实的，在萌芽状态的食品药品安全隐患能及时地消除，能够在不扩大食品药品安全事态的情况下，第一时间处理发生食品药品安全事件的相关单位，避免了许多不必要的麻烦。同时，实施档案规范化的管理，可以将相关食品药品企业的相关资料予以公布，便于群众对食品药品企业进行社会监督，促进食品药品监管工作稳定的展开。

2.1 提高了监管部门的工作效率

食品药品监督管理部门的工作量非常大，要对不同的食品药品生产环节严格把控和监督，工作难度之大绝非一般，这给安全监管工作的开展带来极大的影响。另外，食品药品监管档案本身种类复杂、序号繁多，作为一种真实有效的纸质资料，它的科学性与有效性不容忽视。我们都知道，传统意义上的档案保存工作，无论是档案数量，还是档案管理过程都极其复杂，整个档案管理工作不仅消耗了大量人力、物力，同时存储与传播利用过程也更加复杂。进入新世纪以来，对档案资料需求量逐渐增加，传统意义上的档案管理方式，已经不能满足经营发展需求，只有通过电子信息化建设，才能适应新的发展形势。尤其是在食品药品档案管理中，因为食品药品档案自身特点影响，这一问题表现的尤为突出，而建立完善的档案管理系统则能成功的解决档案归档难、档案保管难以及档案查找难的问题，将所有的档案资料通过电子扫描方式统一输入电脑系统，通过移动的搜索工具检索，这样有效地提高了管理人员工作效率，对食品药品监管部门的科学化监管工作的开展有着一定促进作用。

2.2 推动了信息化建设

档案信息化建设包括系统设置、数据维护、信息查询、统计报表等组成。其中系统设置和数据维护是关键。因此，首先要选用一套设置合理、管理科学的信息化系统，利用计算机管理档案。可以实现档案管理的微机化、网络化。通过计算机网络实现各项统计和计算机处理方式，由磁介质交换转变为网上传输，逐步实现信息和公务公文的电子邮件交换和远程数据交换，实现资源共享。在此，食品药品监管工作本身是一个复杂而又繁琐的工作系y，也要不时地进行档案系统的开发与维护，因此就要强化信息合作，加快系统开发建设，进而推动整个档案信息管理系统的建设，如监控设备、信息一体化设备等，实现全面信息覆盖，确保食品药品档案信息资料的准确，完整。

2.3 优化档案管理模式

根据相关部门自身的情况，制定严格的奖惩制度，对于那些随意更改或记录的检验者进行严格的惩罚，从而使检验者有规可询，有规可依，优化档案管理的模式，其中可以通过引入信息化技术，使繁琐复杂的检验纸质登记整理转化为网络系统化的整理，档案的格式也可以从简单的文字转变为图文结合，不仅方便了日后的查阅整理补充，也可以通过互联网的模式发往全国各地，在促进学术交流的同时，也最大限度的保证了食品和药品的安全性。

2.4 提高档案标准化、规范化的水平

目前，国内档案制度已经相当完善，但是仍不能完全保证档案的完整性、真实性以及可靠性，此外，由于食品药品档案管理的范围较广，不仅包括水、大气等天然物质，还包括各种人工加工产品，因此，在档案管理中开设档案审核小组至关重要，其小组成员可以是不同检验部门的领导层或是课题负责人，这样通过不同小组的合作，不仅可以保证档案的合理化和规范化，还可以增加被发现问题小组的压力，使其在竞争中进行改进和完善。

3 强化食品药品安全监管档案系统的几点思考

3.1 强化食品药品安全宣传深度和广度

目前，由于工作人员对档案管理的认识程度较低，在实际工作过程中，对档案的管理往往不予以重视，从而出现许多不良现象，比如，在食品药品安全监管档案管理工作时对资料的收集和整理过于散漫，档案归档内容、形式差别很大；对资料的保管不怎么放在心上，档案丢失及被破坏的较多。基于此，做好规范化管理的宣传有必要加大力度。当地的新闻、电视媒体是非常不错的宣传平台，通过这些平台，增加食品药品安全监管档案的规范化管理舆论范围，创造出良好的条件。

3.2 建立一户一档的规范化管理机制

食品药品安全监管部门将所有的食品药品生厂商、经营商纳入管辖范围之中，以直接监督、一户一档的方式，来响应规范化的管理模式，并完成对所有食品药品生产商和经营商实施监管的重任。所谓的一户指一个拥有行政许可的单位。针对每户的监督次数、结果、投诉等的资料进行总结收编，制成独立的案卷目录。这样食品药品生产和经营商的实际经营情况便可随时悉知，监督时的针对性材料也便于提供。

3.3 统一印制规范化的监管档案文书

维持档案管理的秩序，以明确档案内容并统一印制的档案文书为辅助工具也十分有效。当然，要确保档案文书在各监管部门的落实率，就需要按照我国现有的食品药品安全法和许可管理办法以及各种检查规定等的法律法规要求，制定有针对性的档案管理办法，可以制定出食品药品生产加工企业的分类普查档案表和巡检记录表、食品药品生产企业的安全承诺书等。更重要的是表格和档案文书必须要求相关食品药品企业真实认真的填写，然后交由监管部门妥善保存，这就不会出现食品药品安全监管中无据可依、无机可查的现象。

4 结束语

总之，在近几年频繁发生的食品药品安全事件给我们敲响了警钟，这些问题的发生不仅给人民身体和精神带来了不可估量的危害，也严重扰乱社会安全秩序，造成难以挽回的损失。当前，对食品药品安全监管档案规范化的管理是亟需解决的一项重大事项。当然，为避免对规范化管理认识上的不足而造成不利影响，有必要先了解这项管理的内涵和意义。

参考文献

[1]周向峰.全面推行食品安全监管档案标准化建设[J].工商行政管理，2009（23）：78.

药品安全监督管理范文第10篇

截至2010年12月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关奥利司他的病例报告120余例，主要不良反应表现为便秘、腹痛、腹泻、头晕、月经紊乱、皮疹等。2010年9月1日，国家食品药品监督管理局《关于修订奥利司他制剂说明书的通知》，已要求在国内对奥利司他制剂说明书内容进行更新，加入相关的警示。

国家食品药品监督管理局建议消费者仔细阅读说明书，当出现严重不良反应相关症状时应及时就医。建议医师和药师应按说明书指导患者正确用药，一经发现应及时进行检查和治疗，同时将不良反应病例上报国家药品不良反应监测数据库。建议相关药品生产企业将用药风险告知医务人员。同时加强不良反应监测工作，采取有效的风险管理措施最大限度地减少不良反应的发生。

我国疫苗监管体系通过世卫组织评估

本刊讯 3月1日，WHO疫苗监管体系评估专家组组长拉瓦里・贝尔加比在京宣布，我国疫苗监管体系通过WHO评估，成为全世界第36个具有合格监管体系的疫苗生产国。

据了解，WHO疫苗监管体系评估是衡量一个国家药品监管和疫苗质量的重要标准，通过其正式评估，是对一个国家药品监管能力的全面检验，目前已得到国际社会广泛认可。此次评估中，WHO专家依据各项标准对我国疫苗监管体系开展了7大板块的评估，具体包括国家监管体系、上市许可工作、上市后监管包括接种后不良反应监测、批签发、实验室管理、对生产场所和分销渠道的监管检查以及临床试验的授权与监督等方面的工作情况。专家们还赴北京、上海、河北、江苏等地考察当地疫苗监管单位。在评估中，我国批签发和实验室管理两个板块满分通过，其他5个板块也是高分通过。

国家食品药品监管局局长邵明立表示，这一成果展示了我国药品监督管理体系建设取得巨大进步，得到国际社会认可；同时也表明，我国疫苗产品质量保障工作是严格规范的。

来自丹麦的先进理念――

中国临床试验管理方案如改进可节省10个月时间

本刊讯（《中国医药导报》记者 王丽） 1月19日，丹麦王国驻华使馆在上海举办了“中国――丹麦关于生命科学行业IT新领标研讨会”。与会的50多位来自各大医院和医药公司的资深医生、科学家和高层人士聆听了丹麦网络科技咨询公司NNIT和它的欧洲合作伙伴PharmaSol做的报告。与会者认为，若能采用正确的方法，遍布中国的各个医药组织可在临床试验管理的实施过程中节省10个月时间。

丹麦驻沪领事馆总领事何丽兰女士为研讨会致开幕词。她在开幕词中说：“中国的保健品领域在过去的20年中经历了巨大的发展。中国学习和适应新技术和新方法的能力令人惊叹。”

通过快速应用包括认证和培训相关的临床数据管理系统，保健品公司把基于纸张的临床试验转变为基于电子化CDMS管理的临床试验，使得公司能够应对更快速的临床试验操作，从而帮助公司在实施耗时、降低成本等方面节省10个月的时间并且迅速提高公司的合规性水平。

目前，估计全球有7%的临床试验正在中国进行，随着这些临床试验的实施，中国将在2020年超越日本和美国成为世界最大的医药市场。

NNIT 总经理Jonas Dan J・rgensen 在讲话中提到：“中国医药公司对遵守当地政府相关规定的需求日益增加。因为当地政府对公司的行业规范要求越来越严格，同时也对公司达到国际标准的合规性提出了更高的要求。”

据了解，NNIT 致力于帮助中国各个医药组织配置甲骨文临床和远程数据采集系统，该系统是行业公认的用于临床研发的应用程序。NNIT 是一家总部设在丹麦、处于领先地位的国际网络科技咨询服务公司，它致力于提供一系列网络科技解决方案、配套服务以及在高度规范的生命科学和医药行业内给予扩展领域的专家支持。

世界首台帕金森治疗仪在哈尔滨研制成功

突破了治疗帕金森病主要依赖药物和手术的局限

本刊讯日前，由我国专家研制的世界首台帕金森治疗仪“经颅磁电脑病治疗仪”在哈尔滨通过了黑龙江省科技厅组织的专家鉴定。鉴定结果表明，“经颅磁电脑病治疗仪”（也称奥博帕金森治疗仪）填补了国内外空白，经颅磁电技术在物理治疗帕金森病领域居国际领先水平。

据悉，目前全球有400多万例帕金森病患者，中国已超过200万例，且每年新增近10万例。目前，药物治疗只能控制症状而不能治愈，手术治疗主要有毁损术、脑深部电刺激术和组织细胞移植术。毁损术因其对脑神经的破坏不可逆，还会产生并发症，现已不主张采用；脑深部电刺激术，即安装脑起搏器，因需要在脑内植入异物而存在风险，且费用高昂；组织细胞移植术，利用立体定向技术向脑内移植能够产生多巴胺的神经细胞尚处于探索中。

世界首台帕金森治疗仪的问世，突破了目前国际上治疗帕金森病主要依赖药物和手术的局限，让这一世界性医学难题有了新的治疗方法。目前，奥博帕金森治疗仪已进入产业化生产，首批产品已经下线。

清华大学临床神经科学研究院成立 王忠诚院士任院长

药品安全监督管理范文第11篇

一、指导思想

以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，全面贯彻落实党的十六大、十六届四中全会精神，坚持以人为本的原则，以营造诚信经营、放心消费、安全卫生的食品市场环境为核心，不断满足人民生活水平提高而日益增长的对食品安全、卫生的更高要求，实现从食品生产到销售的全程监控，确保让人民群众吃上放心食品，为人民群众过上小康文明生活创造条件。

二、工作重点和预期目标

整治和监管的重点品种是：与群众生活息息相关的粮、油、蔬菜、水果、肉制品、奶制品、豆制品、水产品、酒类、儿童食品等。

今后三年工作的预期目标是：

蔬菜农药残留平均超标率下降到合格水平；

抓好学校食堂、餐饮业量化分级试点工作，力争2006年初量化分级管理率达40%以上；

2006年中、小学周边饮食摊点、食品经营秩序得到规范；

2005年底畜产品中使用“瘦肉精”得到根除；

2005年大中型食品商场（超市）的散装食品经营行业得到规范；

2007年大型市场、超市进货索票索证率达90%以上；

开展食品安全信用体系和行业协会建设试点工作；

2007年初建立1个无公害农产品销售市场；

2005年7月1日前基本实现新十类食品安全准入上市；

面粉、肉类、儿童食品加工企业基本消除滥用食品添加剂行为；

注水肉和病害肉上市受到全面遏制；

及时依法查处制售有毒有害食品的违法犯罪案件；

全社会对食品安全的满意度有所提高。

三、基本目标

（一）三年计划。按照"一年重点推进、两年全面铺开、三年建成体系"的工作计划，逐步推进，在三年内建成食品安全放心工程体系。

（二）五大体系。食品放心工程主要建成五大体系：一是建成食品安全检验检测监督体系，即以企业自检、行业自律、政府监管相结合的检验检测监督体系，对食品生产者、市场经营者等各类主体以及生产、批发、零售各环节实行全程监控；二是建成食品安全流通网络体系，即确保食品批发、配送、零售等各流通环节的安全卫生；三是建成食品安全信息网络体系，即及时将有关食品安全的各类信息向社会披露，满足消费者的知情权；四是建成社会监督网络体系，即建立起行业自律、舆论监督、群众参与相结合的社会监督网络体系；五是建成食品安全监管体系，即政府各部门分工协作，明确和承担起各自对食品安全的监管责任。

四、基本策略与思路版权所有

（一）四大策略。食品安全放心工程主要实施四大策略：一是生产标准化；二是流通现代化；三是市场规范化；四是经营品牌化。

（二）基本思路。以肉品、蔬菜等主要生活必需食品为突破口，围绕监控、监测、监管三条主线，以市场进入、市场交易、市场退出三大环节为立足点，分阶段推进。

五、主要措施

（一）市场进入环节

确保源头控制是整个工程的基础环节。从生产源头抓起，将监督管理关口前移，由事后查处变为事前监控，建立保障食品安全的第一道屏障。

1、抓好生产基地建设。我县有关部门应当根据本县实际，做好淀粉生产、食用农产品生产基地和食品加工企业的规划建设。2007年初要建立起一个无公害农产品生产基地。

2、落实对生产基地资格的认定，实施源头监控。农业局、畜牧局、林业局负责对农产品生产基地、禽畜饲养基地、梨园、农产品初级加工厂、屠宰场以及食品储存场所进行资格认定。

3、推行食品质量安全市场准入制度。从事食品生产加工的企业，必须按照国家实行食品质量安全市场准入制度的要求，具备保证食品质量安全的生产条件，按规定程序获得食品生产许可证和食品卫生许可证，所生产加工的食品必须经检验合格并加印（贴）食品质量安全市场准入标志（"qs"标志）后，方可出厂销售。确保进入超市、集贸市场等流通领域的食品全部取得食品安全生产许可证。同时加强对获证企业的监管，凡不具备确保产品质量条件的生产企业生产的产品都要退出市场。

4、推进品牌经营与标识管理。主要农产品生产、加工企业都要为其出厂食品注册商标，使用明确的品牌。其中，雪梨和鸭梨也要进行品牌经营，对暂时没有条件注册农产品商标的，在政府和行业组织的引导下，进行检测后再进行简易包装，并注明商品名称、种植者、产地、日期、数量等标识内容。

药品安全监督管理范文第12篇

一、指导思想

以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，全面贯彻落实党的十六大、十六届四中全会精神，坚持以人为本的原则，以营造诚信经营、放心消费、安全卫生的食品市场环境为核心，不断满足人民生活水平提高而日益增长的对食品安全、卫生的更高要求，实现从食品生产到销售的全程监控，确保让人民群众吃上放心食品，为人民群众过上小康文明生活创造条件。

二、工作重点和预期目标

整治和监管的重点品种是：与群众生活息息相关的粮、油、蔬菜、水果、肉制品、奶制品、豆制品、水产品、酒类、儿童食品等。

今后三年工作的预期目标是：

蔬菜农药残留平均超标率下降到合格水平；

抓好学校食堂、餐饮业量化分级试点工作，力争2006年初量化分级管理率达40%以上；

2006年中、小学周边饮食摊点、食品经营秩序得到规范；

2005年底畜产品中使用“瘦肉精”得到根除；

2005年大中型食品商场（超市）的散装食品经营行业得到规范；

2007年大型市场、超市进货索票索证率达90%以上；

开展食品安全信用体系和行业协会建设试点工作；

2007年初建立1个无公害农产品销售市场；

2005年7月1日前基本实现新十类食品安全准入上市；

面粉、肉类、儿童食品加工企业基本消除滥用食品添加剂行为；

注水肉和病害肉上市受到全面遏制；

及时依法查处制售有毒有害食品的违法犯罪案件；

全社会对食品安全的满意度有所提高。

三、基本目标

（一）三年计划。按照"一年重点推进、两年全面铺开、三年建成体系"的工作计划，逐步推进，在三年内建成食品安全放心工程体系。

（二）五大体系。食品放心工程主要建成五大体系：一是建成食品安全检验检测监督体系，即以企业自检、行业自律、政府监管相结合的检验检测监督体系，对食品生产者、市场经营者等各类主体以及生产、批发、零售各环节实行全程监控；二是建成食品安全流通网络体系，即确保食品批发、配送、零售等各流通环节的安全卫生；三是建成食品安全信息网络体系，即及时将有关食品安全的各类信息向社会披露，满足消费者的知情权；四是建成社会监督网络体系，即建立起行业自律、舆论监督、群众参与相结合的社会监督网络体系；五是建成食品安全监管体系，即政府各部门分工协作，明确和承担起各自对食品安全的监管责任。

四、基本策略与思路

（一）四大策略。食品安全放心工程主要实施四大策略：一是生产标准化；二是流通现代化；三是市场规范化；四是经营品牌化。

（二）基本思路。以肉品、蔬菜等主要生活必需食品为突破口，围绕监控、监测、监管三条主线，以市场进入、市场交易、市场退出三大环节为立足点，分阶段推进。

五、主要措施

（一）市场进入环节

确保源头控制是整个工程的基础环节。从生产源头抓起，将监督管理关口前移，由事后查处变为事前监控，建立保障食品安全的第一道屏障。

1、抓好生产基地建设。我县有关部门应当根据本县实际，做好淀粉生产、食用农产品生产基地和食品加工企业的规划建设。2007年初要建立起一个无公害农产品生产基地。

2、落实对生产基地资格的认定，实施源头监控。农业局、畜牧局、林业局负责对农产品生产基地、禽畜饲养基地、梨园、农产品初级加工厂、屠宰场以及食品储存场所进行资格认定。

3、推行食品质量安全市场准入制度。从事食品生产加工的企业，必须按照国家实行食品质量安全市场准入制度的要求，具备保证食品质量安全的生产条件，按规定程序获得食品生产许可证和食品卫生许可证，所生产加工的食品必须经检验合格并加印（贴）食品质量安全市场准入标志（"QS"标志）后，方可出厂销售。确保进入超市、集贸市场等流通领域的食品全部取得食品安全生产许可证。同时加强对获证企业的监管，凡不具备确保产品质量条件的生产企业生产的产品都要退出市场。

4、推进品牌经营与标识管理。主要农产品生产、加工企业都要为其出厂食品注册商标，使用明确的品牌。其中，雪梨和鸭梨也要进行品牌经营，对暂时没有条件注册农产品商标的，在政府和行业组织的引导下，进行检测后再进行简易包装，并注明商品名称、种植者、产地、日期、数量等标识内容。

药品安全监督管理范文第13篇

食品安全实行分段管理

《中华人民共和国食品安全法》颁布实施后，按照中央政府的要求，结合上海实际，本市认真开展《食品安全法》宣传培训，抓紧完善配套法规体系，积极探索食品安全地方政府负总责，食品生产经营者为第一责任人，全社会共同参与的食品安全监管体制，建立食品安全风险监测和评估体系建设，依法开展食品安全各环节专项整治，加快构建上海特大型城市食品安全防控体系。总体来看，上海市近几年来食品安全总体状况基本平稳。

按照《食品安全法》和《食品安全法实施条例》规定，食品安全实行以分段监管为主，产品监管为辅的分段管理方式。依据《农产品质量安全法》和《食品安全法》的规定，从农田到餐桌的食品监管链，农业行政主管部门负责食用农产品的质量安全监督管理；质量监督、工商行政管理和食品药品监督管理部门，分别对食品生产、食品流通、餐饮服务活动实施监督管理。根据《上海市人民政府关于进一步明确本市有关食品安全监管工作的职责的意见》和《上海市人民政府关于建立食品安全委员会的决定》，本市食品安全相关监管部门工作职责如下：

农业行政主管部门 承担本市地产食用农产品生产环节的监管职责。负责本市地产蔬菜、生猪等畜禽产品、水产品等初级农产品种植、养殖环节的监管；负责监管农民专业合作经济组织、农产品生产企业销售农产品的行为；负责监管对食用农产品进行分拣、清洗、切割、冷冻、包装等简单处理的活动。

质量技术监督部门 承担食品生产环节的食品安全监督管理职责。负责对食品（保健食品除外）、食品添加剂、食品相关产品生产活动实施监督管理；对食品生产企业经辐照单位加工处理的食品和使用的辐照食品原料进行监管。

工商行政管理部门 承担食品流通环节的监管职责。负责对流通环节经营预后包装食品、散装食品等食品的质量安全监管。

食品药品监督部门 承担餐饮服务环节监管的职责。负责对餐饮服务单位的食品安全监管；负责保健食品的监管；负责食品企业标准备案；负责食品安全风险评估、食品安全地方标准制定、组织查处食品安全重大事故等。

保健食品和化妆品实行专业监管

依据《食品安全法》和《保健食品注册管理办法（试行）》的相关规定，国家食品药品监督管理局主管全国保健食品注册管理工作，负责对保健食品的审批；省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查，现场进行审核，组织对样品进行检验，对保健食品生产企业实施卫生许可，以及对保健食品进行日常监督。

依据《化妆品卫生监督条例》和《化妆品卫生监督条例实施细则》的规定，食药监部门负责化妆品的卫生监督。化妆品生产企业必须取得卫生许可证，特殊用途化妆品和进口化妆品必须获得国家食药监局的批准，国产非特殊用途化妆品上市后必须向所辖地食品药品监督管理局备案。

药品安全实行全过程监管

确保药品和医疗器械的质量安全，保障公众身体健康和生命安全，是《中华人民共和国药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》赋予食品药品监督管理部门的神圣职责。依照《药品管理法》《药品管理法实施条例》和《医疗器械监督管理条例》的规定，“省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作”。上海市食品药品监督管理局依法行使本市药品、医疗器械研制、生产、流通、使用方面的行政监督和技术监督。

依照《药品管理法》和《价格法》的规定：“药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价”，“政府价格主管部门应当依照《价格法》规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格”；“药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准”，“药品监督管理部门应当对其批准的药品广告进行检查”，对于违反《药品管理法》和《广告法》的广告，工商行政管理部门应当依法作出处理。 （许丹丹）

上海市食品药品安全公共服务平台

投诉举报电话

全国统一食品（药品）安全投诉举报电话：12331

食品安全投诉举报电话——

农资打假（上海市农委）：64012480

生产环节（上海市质监局）：12365

流通环节（上海市工商局）：12315

餐饮环节（上海市食药监局）：962727

上海出入境检验检疫局：021-38620967

药品安全投诉举报电话——

上海市食品药品监督管理局：962727

政府网站

与食品药品安全相关的市政府门户网站有：上海市农业委员会；上海市质量技术监督局；上海市工商行政管理局和上海市食品药品监督管理局。

药品安全监督管理范文第14篇

一、职责调整

（一）取消已由国务院和省人民政府公布取消的行政审批事项。

（二）将药品、医疗器械等技术审评工作交给事业单位。

（三）将食品安全综合协调、组织查处食品安全重大事故的职责划给省卫生厅。

（四）将省卫生厅食品卫生许可，餐饮业、食堂等消费环节（以下简称消费环节）食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理的职责，划入省食品药品监督管理局。

二、主要职责

（一）贯彻执行药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的法律法规，参与起草食品药品监督管理有关的地方性法规和规章草案。

（二）负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。

（三）开展消费环节食品安全状况调查和监测工作，报送消费环节食品安全监管信息。

（四）负责保健食品、化妆品卫生许可、卫生监督管理，依照国家有关化妆品卫生标准和技术规范，开展有关化妆品的审批工作。

（五）负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，贯彻执行药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施；报送药品、医疗器械质量安全信息。

（六）负责药品和医疗器械生产、经营许可；负责药品、医疗器械产品注册和监督管理，组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测；配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药和非处方药分类管理制度。

（七）贯彻执行中药、民族药监督管理规范；组织实施中药、民族药品种保护制度。

（八）依法监督管理品、、医疗用毒性药品、放射性药品和药品类易制毒化学品等特殊药品。

（九）组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械研制、生产、流通、使用环节违法行为。

（十）贯彻执行执业药师资格准入制度，负责执业药师注册工作。

（十一）指导各市州药品、医疗器械和餐饮消费环节食品安全有关方面的监督管理工作。

（十二）承办省委、省政府及省卫生厅交办的其他事项。

三、内设机构

**省食品药品监督管理局设9个内设机构：

（一）办公室。

负责文电、会务、机要、档案等机关日常工作以及安全保密、政务公开、来信来访、综合统计、政务信息、新闻宣传、信息化建设、督查督办、外事事务办理等工作；负责应急管理的组织协调；负责局机关后勤保障工作。

（二）规划财务处。

编制本系统发展规划并组织实施；负责专项资金的监督管理；负责审计监督工作；组织预决算的编制，拟订财务管理制度，监督指导直属单位财会工作；负责局机关日常财务管理工作。

（三）法规监督处。

承担行政执法监督工作；参与食品药品地方性法规、规章的拟订工作；组织规范性文件的制定、备案和监督实施工作；负责案件审理和督办工作；承担有关行政复议、行政应诉、听证和国家赔偿工作；组织开展法律法规的宣传教育工作。

（四）食品监督许可处（保健食品化妆品监督处）。

负责实施消费环节食品、保健食品、化妆品卫生许可管理制度；参与拟订并监督实施保健食品、化妆品卫生标准和技术规范；承担保健食品注册的受理和审核；指导消费环节食品、保健食品、化妆品检验工作；承担消费环节食品、保健食品监督管理和化妆品卫生监督工作；监督实施消费环节食品安全管理规范，承担消费环节食品安全状况调查和监测工作；负责消费环节食品、保健食品、化妆品突发事件的应急处置工作；承担保健食品、化妆品的广告审查。

（五）药品注册处（中药民族药监管处）。

监督实施国家药品标准、直接接触药品包装用材料和容器产品目录及其用药标准；负责药品、中药保护品种、直接接触药品包装用材料的注册初审；承担医疗机构制剂注册及调剂审批工作；承担药品、医疗机构制剂的再注册工作；组织拟订地方习用中藏药材的质量标准、中藏药饮片炮制规范和医疗机构制剂标准；监督实施药物非临床研究、药物临床试验质量管理规范；指导药品、药品包装材料检验机构的业务工作。

（六）医疗器械监管处。

监督实施医疗器械产品标准和产品分类管理制度；负责实施医疗器械产品注册、生产、经营许可管理制度；监督实施医疗器械临床试验、生产和经营质量管理规范；组织开展医疗器械不良事件监测；组织实施医疗器械抽验工作；负责医疗器械突发事件应急处置；指导医疗器械检测和审评机构的业务工作。

（七）药品安全监管处。

承担药品生产、医疗机构制剂配制许可工作；监督实施中药材生产和药品生产、医疗机构制剂配制质量管理规范；依法监督管理品、、医疗用毒性药品、放射性药品和药品类易制毒化学品等特殊药品；承担药源性兴奋剂生产的监督管理工作；组织开展药品不良反应监测及药物滥用监测工作；承担药品委托生产的监督管理；负责药品生产环节突发事件应急处置工作；承担药品出口相关监管事项。

（八）药品市场监督处。

指导实施药品市场监督管理工作；负责实施药品经营许可管理制度；监督实施药品经营质量管理规范；组织实施药品抽验工作；监督实施流通领域药品的召回；负责药品、医疗器械广告的审查和监测；承担互联网药品交易和信息服务的资质审批、审核及监督管理；负责药品流通环节突发事件应急处置工作；组织实施流通环节药品分类管理。

（九）人事处。

负责局机关和直属单位的干部人事和机构编制管理工作；拟订干部培训计划并组织实施；实施执业药师资格准入制度，承担执业药师的注册和继续教育；负责局机关退休干部管理。

机关党委负责机关和直属单位的党群工作。

四、人员编制

省食品药品监督管理局机关行政编制53名。其中：局长1名（副厅级）、副局长3名（正处级）、纪检组长1名（正处级），处级领导职数21名（含机关党委专职副书记1名）。

纪检、监察机构的人员编制和领导职数，按省编办、省纪委甘机编办发〔吃〕34号文件规定执行。

五、其他事项

（一）保留机关后勤事业编制8名。

（二）保留省食品药品监督管理局稽查局原核定的事业编制22名、处级领导职数3名。

（三）保健食品的监督管理由省食品药品监督管理局负责，法律法规另有规定的从其规定。

（四）食品生产、流通、消费环节许可工作监督管理的职责分工：省卫生厅负责提出食品生产、流通环节的卫生规范和条件，纳入食品生产、流通许可的条件。省食品药品监督管理局负责餐饮业、食堂等消费环节食品卫生许可的监督管理。省质量技术监督局负责食品生产环节许可的监督管理。省工商行政管理局负责食品流通环节许可的监督管理，不再发放食品生产、流通环节的卫生许可证。

（五）所属事业单位的设置、职责和编制事项另行规定。

药品安全监督管理范文第15篇

一、职责调整

（一）划出的职责

将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责划归县卫生局。

（二）划入的职责

将县卫生局的食品卫生许可以及餐饮业、食堂等消费环节（以下简称消费环节）食品安全监管和保健食品、化妆品的卫生监督管理职责划归县食品药品监督管理局。

二、主要职责

（一）贯彻实施国家药品（含民族药品）、医疗器械、保健食品、化妆品和消费环节食品安全监督管理法律、法规和规章；参与拟订相关的地方规范性文件和工作规划并监督实施。

（二）监督实施国家药品（含民族药品）法定标准和国家基本药物目录；监督实施医疗器械产品法定标准和产品分类管理目录。

（三）监督实施有关保健食品、化妆品的卫生标准、技术管理规范；负责保健食品、化妆品和消费环节食品安全监督管理工作。

（四）依法组织实施保健食品、化妆品和消费环节餐饮服务许可的审批工作。

（五）监督实施处方药和非处方药分类管理制度；负责药品不良反应、医疗器械不良事件的监测。

（六）负责药品、医疗器械研制、生产、经营、使用环节的监督管理；监督实施药品、医疗器械研制、生产、经营和医疗机构制剂配制质量管理规范；组织实施药品、医疗器械、保健食品、化妆品和消费环节食品质量的抽样检验。

（七）依法监管品、、医疗用毒性药品、放射性药品、兴奋剂药品和药品类易制毒化学品。

（八）负责辖区内的药品、医疗器械、保健食品、化妆品广告的监测。

（九）组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、保健食品、化妆品等的研制、生产、流通和使用方面的违法行为。

（十）负责药品、医疗器械和消费环节食品安全突发事件应急处理、风险评估及药品、医疗器械召回的监督管理工作。

（十一）负责执业（从业）药师继续教育工作，依照有关法律、法规授权组织对行政相对人的业务培训工作。

（十二）承办县政府交办的其他事项。

三、内设机构

根据上述职责，县食品药品监督管理局设4个内设机构：

（一）办公室

负责机关日常政务工作；负责会议组织和决定事项的督办；负责文秘与公文管理，综合性文件及重要报告的起草；承担、接待、保卫、信息传递及财务管理等工作。

（二）食品化妆品安全监管股

负责消费环节食品安全、化妆品卫生监督管理工作；负责消费环节餐饮服务许可工作；负责化妆品许可管理的相关工作；负责监督实施消费环节食品安全、保健食品、化妆品标准和技术管理规范并依法查处违法行为；负责消费环节食品、化妆品抽验、安全风险监测和事故信息报告工作；依法查处消费环节食品、化妆品安全违法行为；负责餐饮服务从业人员培训和健康检查的管理工作；负责处理消费环节食品安全、化妆品投诉举报工作。

（三）药品医疗器械稽查股

监督实施药品、医疗器械方面的法律、法规、规章及经营质量管理规范；负责查处药品、医疗器械研制、生产、流通、使用环节的违法违规行为；处理药品、医疗器械质量投诉举报工作。

（四）药品医疗器械监督股

监督实施药品、医疗器械产品法定标准；负责组织实施药品、医疗器械质量抽验工作；负责药品医疗器械广告的监测工作；指导开展农村药品监督网和供应网建设工作；负责全县药品经营企业药品安全事故的应急处置；负责药品使用环节的药品安全突发事件应急处置；负责协调组织实施药品不良反应和医疗器械事件监测工作。

四、人员编制和领导职数

县食品药品监督管理局行政编制18名。其中：局长职数1名，副局长职数2名，内设机构领导职数4名（主任、股长共4名）。

机关工勤人员编制2名。

五、其他事项

（一）保健食品的监督管理由县食品药品监督管理局负责，法律法规另有规定的从其规定。

（二）食品生产、流通、消费环节许可工作监督管理的职责分工。县卫生局负责提出食品生产、流通环节的卫生规范和条件，纳入食品生产、流通许可的条件。县食品药品监督管理局负责餐饮业、食堂等消费环节食品卫生许可的监督管理。县质量技术监督局负责食品生产环节许可的监督管理。县工商行政管理局负责食品流通环节许可的监督管理。不再发放食品生产、流通环节的卫生许可证。

（三）由县卫生局会同县食品药品监督管理局尽快推进食品安全监管队伍整合。