药品监管执法检查的方案范文

一、指导思想

以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，以科学发展观为统领，以坚持依法行政为基本原则，以规范执法行为、提高执法水平为重点，扎实开展食品药品监管行政执法专项监督检查工作，强化行政执法层级监督，促使全市各级食品药品监管部门进一步加强和改进行政执法工作，严格依法行政，促进全系统行政执法工作再上新台阶。

二、检查对象和范围

本次专项检查的对象是各（县、市）区局，市局机关有关处室。检查的范围：年以来每年药品、医疗器械日常监管及专项检查情况、违法案件（特别是大案要案）的查处情况、相关制度机制建设与落实情况。

三、检查内容

（一）案件受理方面

1.是否建立了案源管理制度；

2.案件登记、核实、查处、反馈等处理情况；

3.案件处理总体情况：包括案件来源分析、案件处理方式分析（未立案的，对不立案的原因进行分析；立案的，对处理情况的整体分析）、存在问题及建议，从案源登记中抽查未立案的具体案件，查看是否存在问题。

（二）日常监督（包括专项检查）情况

1.是否建立了日常检查工作制度；

2.是否制定了日常检查的计划，计划是否落实；

3.专项检查计划及落实情况。

（三）行政处罚方面

1.总体情况，一般程序立案案件数、处罚案件数、撤案案件数；简易程序案件数量。行政处罚的总体情况、特点；行政处罚数量变化的情况及原因分析；对不立案、撤案情况的分析；行政处罚中存在的问题。

2.案卷质量，看程序是否合法、证据是否齐全、适法是否准确、裁量是否合理、装订是否完整。

3.处罚与日常监督的衔接情况，看受处罚企业在处罚前后日常监督检查的情况。

4.撤案理由是否充分。

5.大要案的处理是否规范、是否合理、是否到位。

（四）案件移送情况

1.是否建立涉刑案件移送制度；

2.涉刑案件移送情况；

3.其他移送情况（主要指与其他监管部门之间，按职责划分应该移送的）。

（五）案件协查情况

1.请求其他食品药品监管部门协查案件的办理回复情况。

2.本单位对其他食品药品监管部门协查请求的办理回复情况。

（六）行政复议、行政诉讼情况

发生行政复议和行政诉讼的情况（是否发生行政复议和行政诉讼；产生行政复议和行政诉讼的原因分析；行政复议和行政诉讼处理、应对情况；行政复议和行政应诉存在的问题及建议。）

四、检查方法和工作步骤

检查方法：按照自查和重点抽查相结合的原则，采取听取汇报、查阅行政处罚案卷和文件、询问有关人员、现场检查、走访行政相对人、召开座谈会等多种形式，并结合公民、法人和其他组织对违法行为的投诉举报及收集到的线索，有针对性地开展监督检查工作。

具体工作步骤为：

(一)自查自评阶段

各单位及市局机关有关处室根据通知要求，对本单位、本处室的药品监管行政执法工作进行自查，对发现的问题要边查边改。各县（市、区）局、市局相关处室将自查情况和统计数据(附件1—4)，于9月4日前报送至市局政策法规处。

(二)抽查阶段

市局派出检查组，对部分县（市、区）局药品、医疗器械行政执法情况进行实地抽查。

(三)迎查阶段

各单位在自查和市局的监督检查基础上，开展整改和建章立制，并做好迎接国家局检查和省局抽查的各项准备工作。

五、工作要求

(一)加强领导，落实责任

市局高度重视此次行政执法专项监督检查工作，成立行政执法专项监督检查工作领导小组，政策法规处会同稽查处、监察室负责具体组织实施。各单位也要成立执法监督检查工作领导小组，统一组织和指导，法制工作机构会同有关部门负责具体的组织实施工作。

(二)严密组织，制订方案

各单位要对照检查内容，细化检查项目，及时开展自查自评；要按照有关要求及时将文件资料归档，提供真实有效的数据；要创新工作方式，运用各种行之有效的措施，保证检查工作的质量。

(三)突出重点，确保实效

要紧紧抓住工作重点，查找问题，并深入分析原因，提出对策建议，确保监督检查工作取得实效。