医疗器械检验扩项调研报告范文

一、食品、化妆品、医疗器械检验扩项的艰巨性

食品、化妆品及药品安全直接关系着广大人民群众的身体健康和生命安全。去年以来，食品药品安全事件多发，使食品药品监管部门一再成为舆论关注的焦点。同时，人民群众生活质量的提高，对食品、化妆品及药品质量安全提出了更高的要求。面对新时期食品药品监管的复杂形势和艰巨任务，食品药品监管部门将如何调整工作思路，树立正确的监管理念，是食品安全综合监管机制要解决的新课题。做好食品药品监管工作、对广大群众而言，没有比生命和健康更重要的事了。食品药品安全事关人民群众的身体健康和生命安全，是人民群众最关心、最直接、最现实的利益所在。这接关系到广大群众饮食、美容、医疗质量和身体的大事，所以必须抓好它们的检验工作，把好质量关。实现好、维护好、发展好人民群众的饮食用药权益，提高食品药品监管部门的公信力，真正做到一心一意“为民”，尽职尽责“护民”，实实在在“利民”。

作为食品、化妆品及药品的检验工作人员，面临食品药品监管的历史机遇，要抓住关键环节和主要问题，树立科学发展观，把科学发展观的思路纳入药品检验的实践工作中。全面落实科学监管的各项具体措施，坚决维护公众饮食用药安全。要推进制度创新、技术创新，增强应对食品药品监管复杂局面的能力；要强化药品检验的技术支撑作用，提高药品监管的科学性和权威性。

首先，必须进一步确立科学的监管理念

理念决定思路，思路决定出路。构建社会主义和谐社会，对食品、药品监管工作提出了新的要求。如何进一步确立科学的监管理念，是我们需要解决的首要问题，坚持药检工作一切为了人民群众根本利益的理念，从思想上解决“药检工作为谁检验，怎样检验”这一根本问题，要增强全心全意为人民服务的观念。同志指出：“我们党来自于人民，植根于人民，服务于人民，建设有中国特色社会主义的全部工作的出发点和落脚点，就是全心全意为人民谋利益。我们药检人肩负着服务于人民群众，保证人民用药安全，为行政执法提供技术支撑的重任。科学管理、技术求精、公正权威、规范准确，是我们的工作理念。公正、高效、准确、实事求是我们的服务宗旨。

其次，我们要搞好队伍建设

抓好职工队伍建设，锻造一支素质过硬、业务精良、技术一流的药品检验队伍。结合本单位工作实际，以创建学习型组织为契机，重点强化全体职工的法律法规、专业知识的培训，以提高职工的综合素质，强化职工爱岗敬业的责任感和使命感。坚持理论与实践相统一的理念，采取“走出去”和“请进来”的学习方式，努力学习新知识，掌握药检技术前沿动态，并指导具体检验工作，不断提高理论水平和实践能力，提高业务素水平。能力的高低，往往会直接影响到我们检验水平的发挥，从而直接影响到人民群众的用药安全。新药不断上市，假药的隐蔽性也越来越强，这都要求我们不断学习先进的检测方法，坚持与时俱进，在工作中不断加强学习、积累经验，注意发现工作中存在的问题，提高自己的业务敏锐性和洞察力，用科学可靠的新知识去适应新环境、解决新问题、开创工作的新思路。坚持科学、公正的理念，保证检验数据科学、真实、有效，引导公众合理用药。坚持廉洁自律，做公道、正派的药检人，维护药检队伍的纯洁性。

再次，加强药品科学监管，要坚持技术投入与快速反应不放松

药品的技术监督是行政监督的眼睛，是科学监管的基础，是确保人民用药安全的重要手段。用数据为行政监督提供依据，达到快速反应，打假治劣，确保人民用药安全。以服从服务于行政执法监督为工作中心，以强化实验室规范化管理，创一流管理水平，全面提升专业技术人员综合素质，打造一流药检人员队伍。

最后，食品、化妆品、医疗器械的市场数量众多，良锈不齐，必须加大监督检验力度

医疗器械的技术水平直接影响着医疗水平，关乎我们每个人的身体健康。从血糖仪、电子体温表，到血压表，越来越多的医疗设备已经进入了家庭，可以说我们每个人都算是医疗器械的终端用户。由于目前的食品、化妆品及药品市场没有实行一体化管理，加之受医药市场激烈竞争及利益驱动的影响，药品经营企业或医疗机构就只考虑“哪里药价便宜，就在哪里进药”，而不考虑药品质量。致使药品供应渠道繁杂，药价混乱，无证经营药品情况较为严重；游医药贩屡禁不止，假劣药多，过期和失效药品使用现象严重。给非法挂靠、地下批发，假劣药品进入农村药品市场以可乘之机。

药品保管、贮存、养护条件差，质量难保证。有些地方硬件条件差，无防潮、防尘、防鼠、防虫等设施，更无空调、除湿、通风、温湿度计等储存必备条件。陈列是食品、化妆品及药品摆放凌乱无养护措施。有些药品贮存与生活起居同在一室，中药饮片还存在用布袋、塑料袋存放的现象，根本不能保证质量。

二、食品、化妆品、医疗器械检验扩项的一般程序

1、做好充分准备：文字材料及预备检验扩项品种的检验情况。

2、向省级主管部门报送检验扩项申请。

3、省主管部门组织专家现场验收。