兽药质量安全专项治理方案范文

一、指导思想和工作目标

（一）指导思想：以科学发展观为指导，坚持“标本兼治、重在治本”的原则，按照“突出整治重点、加强日常监管、健全长效机制、解决深层问题”的工作思路，紧紧围绕兽药市场突出问题和关键环节，完善监管机制，严格市场准入，强化日常监管，落实安全责任，进一步整顿和规范兽药市场秩序，提升兽药产品质量和安全用药水平，推进兽药行业持续稳定发展，保障动物产品质量安全和动物疫病防控成效，促进养殖业又好又快发展，为我市全力打造全国农业经济总量第一市争作贡献。  

（二）工作目标：通过兽药可追溯体系建设，加大兽药违法案件查处力度，进一步规范兽药生产、经营和使用秩序。兽药生产企业巡查率100%；兽药违法案件查处率100%；全面完成兽用抗菌药物专项整治；兽药经营企业GSP达标率85%以上；兽药质量监测合格率提高2个百分点；畜禽产品兽药残留监测合格率达到99%以上。

二、工作重点

（一）规范兽药生产行为。采取巡查、抽查和季度检查等方式，全面检查兽药生产企业GMP执行情况；建立健全动态监管工作机制，落实兽药生产质量监管责任。

1、严查兽药生产企业超范围生产。针对水产养殖环节使用“非药品”现象，各地要重点针对辖区内兽药生产企业生产“非药品”开展巡查，严禁在兽药GMP车间生产清塘剂、增氧剂等非兽药产品，一经发现，责令整改，及时上报。

2、加强兽药生产质量监督。通过检查要求兽药生产企业严格执行兽药GMP各项规定，完善生产记录，加强产品质量检测。对兽药质量抽检通报中被通报的兽药生产企业和重点监控企业，以及年兽药抽检中回函确认非该企业产品批次较多的企业，要加大监督抽查和抽检力度。

3、建立兽药产品公示制度。通过兽药质量可追溯体系建设，生产企业要将其生产的每批次兽药产品进行网上公示，并作出质量承诺。监管部门、经营企业和养殖户及社会公众，可通过网络系统，查询本批次兽药产品是否为该企业生产并公示的合格产品。

（二）规范兽药经营行为。加大兽药GSP宣贯力度，大力推进兽药GSP实施进程，促进兽药经营市场规范运营。

1、组织开展兽药GSP达标验收。各地要根据农业部《兽药质量经营管理规范》和省实施细则的要求，加快推进实施兽药GSP，要推广使用兽药GSP计算机网络管理系统，健全经营企业的进、销、存台账，规范经营行业，增强GSP实施的社会认知度；要严格执行GSP检查验收标准，规范兽药GSP检查验收活动，检查组组长由异地检查员担任，省、市派观察员参加。到今年年底，兽药GSP达标验收的企业数量要达到总数的85%以上，确保明年3月1日前全面完成兽药GSP实施任务。

2、组织开展兽药经营单位清查。各地要对辖区内兽药经营单位全面检查，依法查处和取缔无证无照经营、超范围经营生物制品等违法行为。严厉查处进货渠道混乱、记录不完整等违规经营行为。重点查处范围：一是禁用兽药（农业部第193号公告、第560公告）、未经农业部批准使用的假兽药及人用药品。二是非法企业及合法企业套用或伪造文号的产品、列入农业部兽药质量通报的假劣兽药以及过期、变质失效兽药。三是擅自改变兽药产品标签和说明书的违规产品，包括改变组方、规格、用法用量、夸大疗效及改变兽药标准等产品。四是未取得《进口兽药注册证书》、未办理《进口兽药通关单》或未按规定完成批签发手续的进口兽药。五是虚假宣传兽药疗效以及违反《兽药广告审查办法》的兽药广告。

（三）规范兽药使用行为。积极开展安全用药宣传和培训活动，建立健全用药记录和休药期制度，逐步建立处方药管理制度，提升科学安全用药水平。

1、实施好兽用抗菌药物及奶牛用激素整治工作。认真贯彻落实部、省以及我委《兽用抗菌药物专项整治工作方案》（农牧[]6号）精神，重点加强养殖场（小区、户）用药安全监管，加大监督指导、抽检和巡查工作力度，督促养殖者建立健全用药记录制度，严格执行休药期。严厉打击超剂量、超范围、不执行休药期等滥用抗生素和激素的违法行为，特别是养殖场（户）直接使用原料药违法行为。一旦发现违法使用行为，要迅速追查源头，坚决打击，严禁不合格的畜产品上市销售。逐步建立执业兽医师制度和处方药制度，促进养殖业在兽医指导下安全用药。

2、积极开展安全用药宣传和培训活动。要组织开展形式多样的宣传活动，加大兽药法律法规普及力度和兽药安全使用知识宣传力度，让农民了解兽药政策法规，了解药物使用知识和安全剂量标准。组织开展兽药安全使用现场咨询和培训活动，解决养殖户生产中最关心、最直接、最现实的用药问题,特别要加强合理使用抗菌药物的宣传培训工作，确保农民安全、合理使用抗菌药物，促进养殖业健康发展。

（四）强化兽药监督执法。积极推进畜牧兽医综合执法，强化基层兽药执法队伍和能力建设，进一步完善兽药违法案件查处工作机制，加大违法行为处罚力度。

1、积极推进畜牧兽医综合执法。各地要按照《农业部办公厅关于推进畜牧兽医综合执法的意见》精神，整合执法资源，强化动物卫生执法队伍建设和能力建设，把兽药监督作为畜牧兽医综合执法的重要内容。

2、开展执法队伍培训，提高执法水平。要继续加强培训，采取有效方法和形式，加大执法业务骨干的培训力度，力求培训取得实效，提高执法人员的执法水平，建立一支知法、懂法、高水平执法的监管队伍。

3、切实加大兽药行政执法力度。依法严厉查处违法违规行为，对于情节严重、影响恶劣的重大案件，要会同有关部门采取挂牌督办、集中办案、联合查案等形式予以严办。建立健全区域通力合作、协调配合工作机制，建立信息通报反馈制度，积极争取公安、工商、技术监督等部门的合作，形成监管合力，提高执法效能，切实做好假劣兽药的查处工作。

（五）完善应急处置机制。完善生产、经营及养殖环节突发质量安全事件应急处置预案，加强应急队伍建设，健全联动处置机制。

三、工作安排

（一）工作部署阶段。在全市范围内部署年兽药质量安全专项整治工作。各地按照我委的总体要求，结合本地实际，制定本地区年兽药质量安全专项整治行动实施方案，成立领导小组。

（二）集中整治阶段

1、开展检验监测，强化检打联动。各地要继续深入开展兽药监督抽检和兽药残留专项检测工作，以上年抽检被通报的兽药生产企业和重点监控企业为重点，以养殖环节抽查为重点，积极做好辖区内兽药抽查工作。

2、注重监督检查，强化督促整改。各地要结合本地实际情况，注重对水产药生产企业超范围生产“非药品”的检查，注重对经营企业超范围经营生物制品的检查，注重对被通报企业生产管理的检查，注重对畜产品药物残留超标的养殖企业的检查。对检查中发现的问题提出整改要求，跟踪督促整改，严肃处理问题突出、整改不到位的企业，严厉查处“三无”产品及其生产企业。

3、完成验收指标，强化验收质量。今年是兽药GSP推进的关键年，各地要加强监管力度，加强督促指导，强化验收质量，保证完成预期目标。

4、开展法规培训，强化守法意识。为推进兽药GSP实施进程和兽用抗菌药物专项整治工作，各地要积极开展兽药法律法规培训。针对监督执法人员、兽药经营单位、饲料生产企业、养殖场户，分类制定培训方案，广泛宣传合法经营兽药、安全使用兽药、及时休药等知识，提高生产经营者的守法意识和质量安全第一责任人意识。

（三）验收总结阶段。全面总结年兽药质量安全专项整治工作成效，将整治工作中的好经验好做法制度化、日常化。

四、工作要求

（一）加强组织领导。各地要按照我委的统一部署，加强组织领导，广泛动员力量，层层分解任务，逐级落实责任，强化督导检查和跟踪指导，确保各项工作落到实处。

（二）细化工作任务。各地要制定详细的工作方案，细化工作任务和工作要求，明确工作进度和时间安排，做到有安排、有落实、有成效，确保实现各项工作目标。

（三）加强信息报送。各县（市、区）兽药监督部门从2季度开始，每季度末向市动物卫生监督所报告专项整治工作进展情况，6月5日和12月1日前分别上报专项整治工作半年总结、年终总结和《兽药质量安全专项整治情况汇总表》（附表）的纸质材料及电子稿。报送材料要有工作情况和量化指标，及时反映工作进展和成效。此外，我市正在积极构建市兽药质量信息网，请各县（市、区）每月至少上报一条兽药质量管理信息。