中药饮片市场监管工作通知范文

区各医疗机构、药品经营企业：

现将省食品药品监督管理局《关于进一步加强全省中药饮片市场监管工作的通知》转发给你们，同时结合邗江实际情况提出如下意见，请一并贯彻执行。

一、认真组织自查。

各单位要对本单位中药饮片质量开展专门自查，重点检查进货渠道、资证及票据、购进验收、储存养护、调剂使用等环节，并将检查情况报我局综监科。

二、强化中药饮片销售人员登记管理。

根据省局要求，对来邗江销售中药饮片的企业及销售人员实行登记管理，未经食品药品监督管理部门登记的人员不得从事相关经营活动。销售人员登记管理档案包括：1.企业公章、合同专用章、出库专用章等原章的样章；

2.企业随货销售凭证样式；

3.企业《营业执照》复印件；

4.药品生产（经营）许可证复印件；

5.GMP（GSP）证书复印件；

6.企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围及有效期；

7.销售人员身份证复印件；

8.销售人员培训合格证复印件；

9.企业质量保证协议书；

10.首批主要品种企业检验报告书（应符合《中国药典》和《江苏省中药饮片炮制规范》规定要求）；

11.登记材料真实性保证声明；

12.其他需要提交的资料。以上资料除不能提供原件外，复印件需要加盖原单位印章。各单位要督促与其经营中药饮片有关的企业来我局综监科办理登记手续。

三、开展专项整治。

今年，我局将对辖区内中药饮片经营、使用单位开展专项检查，对未按省局有关要求执行的单位，将依照有关法律规定进行处理。