工厂保洁管理制度范文

工厂保洁管理制度范文第1篇

针对该药厂洁净厂房中洁净空调系统设计方面，应该针对综合制剂车间平面布局，有效控制污染源对药厂内药品的污染，并且能够切实找到人员、机器、生产设备、原材料等多种污染物的传播途径及规律，尽量减少药厂内的人流、物流交叉污染，合理布置洁净空调系统。同时确保洁净空调系统可以对药厂内的温度、湿度与洁净度进行精确控制，维持药厂内的合理气流组织，保证洁净区的压力梯度；并且在药厂洁净空调系统优化设计中，还应该确保洁净空调系统可以及时排出药厂房间内散发有毒、有害气体，及时排除易燃易爆气体[3]。

2药厂洁净空调系统设计中存在的问题

2.1净化级别与换气次数的问题对于洁净空调系统中，洁净级别主要根据洁净车间内空气的含尘浓度、换气次数、新风比以及过滤器效率等提供有效保障。在洁净空调系统设计中，除了对以上几点加以关注以外，还需对排风及回风系统的风口风速选择上加以优化，以求能达到最佳的压差分布，避免压差梯度调节困难无法满足工艺要求的事件发生，片剂车间空调中都设有除尘通风系统，如其生产品种为激素类或抗生素类等易致敏品种，除尘及排风系统口部的高效过滤器的选择设计上必须注意选择过滤效率及密封程度均较高的产品，否则将会影响排出空气的洁净程度，不能达到环保排放标准[4]；净化级别高的车间，为避免加大药厂洁净空调系统投资成本，应在满足该洁净级别各项要求的前提下，尽量优化管道，同时净化机组采用变频控制，以满足在生产时段和值班时段不同的风量要求，从而达到节约能耗的目的。2.2不合理的风管管路设置在药厂洁净空调系统设计中，调节阀主要设置在空调机组送、回风口、新风口，不仅风压较大，且调节风阀会产生较大啸音，增大系统噪声的同时，也会给各支风量调节造成困难。在空调送风系统中定风量阀的应用很好的解决了送风量调节困难的弊端，但目前由于造价相对较贵，仅在部分要求较高的项目采用。

3药厂洁净空调系统设计解决措施

3.1设计计算洁净空调系统根据药厂工艺要求，以此来确定药厂洁净室的洁净度等级，并且应该根据洁净级别，采用合适的空气净化方案。首先计算药厂洁净室的冷热负荷，并且还需要通过风量平衡法计算维持室内正压的新风量、保证换气次数的送风量，通过平衡排风量确定适合的新风比；其次，可以根据房间的送风量、冷热负荷和等数据，选择合理的气流组织形式以达到最短的自净周期及理想的温度分布；同时还应确定空气加热处理、冷却处理、加湿处理以及除湿处理等方案；最后选择合适的空气处理设备。3.2布置风管及净化空调机组在药厂洁净室净化空调系统设计中，应该确保风管线路最短，并且有效防止噪声及振动对药厂的影响。风管的布置做到合理布置风管，减少各种风管的管道交叉，通过水力计算来确定风管管径。且对于除尘净化机组级净化机组安装中，应该保证其按设计需求，布置在合理位置，避免出现机房设置太远，机组风压过大导致的震动和噪音的问题出现。同时为提升药厂室内温湿度控制水平，采取均布空调送风口的方法，采用一次回风处理方案，根据药品品种、药品洁净级别、药品运行班次、药品使用时间划分不同洁净空调系统，提升洁净空调系统使用效率。3.3安装高效过滤器为提升药厂洁净空调系统的设计方案，高效过滤器均安装在洁净空调系统末端。药厂洁净空调系统优化设计中，必须注意净化机组中初效及中效过滤器的选择及安装，初、中效过滤器均应选择便于拆装的袋式过滤器，同时还要安装监测过滤器的压差的装置，以便于随时更换净化机组内的压差超标的过滤器，只有做到以上几点，才可以避免对车间送风系统上的高效过滤器在系统运行中产生新的污染。3.4优化设计洁净空调排水在洁净空调机组运行时，排水水封内存有一定水量，可以隔离机组污浊空气；然而对于冬季药厂洁净空调系统运行时，因为表冷段不工作，因此不会有冷凝水排放，机组外污浊空气就会污染机组内洁净空气，降低空调机组使用寿命，影响药厂药品质量。因此在实际的药厂洁净空调系统设计中，应该优化排水系统设计，适当调整空调机组的功能段，确保机组在冬季运行期间，可以将冷凝水通过加湿段排出；也可以在排水管上加设补水装置，并且还需要定期补水。不仅可以优化药厂洁净空调系统设计方案，还可以解决冬季系统水封失效问题，使洁净空调系统达到安全经济的运行效果。

4结束语

工厂保洁管理制度范文第2篇

【关键词】医药洁净厂房；环境控制；要求；特点；净化空调；设计

净化空调系统和普通空调系统的不同，净化空调系统是空调+阻隔式过滤器+气流组织+压差梯度，可实现过程控制、关键点控制及全面控制。但由于洁净度受各种各样因素的影响，因此良好的洁净效果，需要有合理的净化空调设计。因此制药企业在确保净化空调系统正常运行下，务必做好洁净环境的监控及管理。以下就医药洁净厂房净化空调系统的设计进行探讨。

一、GMP对医药洁净厂房环境控制的要求

1.对不同的洁净级别进行定期监测和记录微生物和尘埃粒子数，控制静压差在规定的数值内，同时监测手段也要适当；

2.保持厂房内的相对温度和湿度符合工艺和生产要求；

针对β-内酰胺类、高致敏性和青霉素类，应将专用空调系统分别设置在各自的生产区域内，同时要采用净化处理空调系统进行排气；

3.对于产尘房间，要进行有效的除尘，避免出现交叉感染；

4.对于辅助车间，如仓储等，其温度和湿度的设定及通风设施，应适应药品的生产要求。

二、医药洁净厂房的特点

1.在药品生产过程中要严格控制温度及湿度，在保证药品生产质量的情况下，同时需要保证车间内药物生产人员的舒适。根据GMP中规定对于百级到万级的洁净厂房应该控制温度在20―24摄氏度，相对湿度在45%―65%；

2.对于一些无特殊要求的厂房，应该控制相对湿度在45%―65%。洁净厂房的净化空调各别房间排风量较大，为了使系统风量保持平衡，这就需要补充大量的新鲜空气。洁净厂房中大部分空调系统运行时间比较长，有些药物生产企业是全年生产的，这就导致洁净空调系统全年运行，而外界环境气候是不断变化的，所以我们应该根据室内温湿度的要求，室外温湿度的变化，对洁净厂房的湿度、温度、洁净度进行适时的调整。

三、医药洁净厂房净化空调系统设计的分析

本文结合山东某医药洁净厂房工程，对净化空调系统设计进行分析。

1.洁净厂房的工程概况。该洁净厂房的整个车间布置严格按照《药品生产质量管理规范》要求考虑，根据生产性质进行洁净区域的划分，主要生产区域净化要求为C/D级。同时整个布局按工艺生产流程顺序，布置合理紧凑，人物流合理划分。

2.该工程的洁净室计算。

2.1 洁净区空调系统划分。结合本工程生产工艺特点及实际使用情况，本着节能为本的原则，洁净区分别独立设置5套净化空调系统以满足要求。

2.2 确定送风量。根据洁净厂房设计规范的要求，从满足洁净度的角度出发，本着节能的原则，D级洁净室送风量按15次/h换气次数，C级洁净室送风量按25次/h换气次数计算，各别产热量大的房间及有设备需要补风的房间适当的增加换气次数。

2.3 确定新风量。洁净室新风量按以下几项最大值取值：第一、不小于按卫生标准或文献规定的人员所必须的最小新风量。第二、保证房间正压。第三、补充室内燃烧所耗的空气和局部排风量。

2.4 机组冷热湿量计算。根据系统所需的送风量确定机组风量，要留有一定的余量，通常选取20%。查询当地冬夏季室外环境温湿度，根据室内温湿度要求，利用焓湿图来计算冷热湿量，再结合室内设备负荷、照明及生产工艺负荷等最后确定机组负荷。

3.空调设备选择。为满足洁净室洁净度要求，空调设备要设计合理，制造精良，运行稳定，性能符合2010版GMP及其指南要求，易清洁无死角，维修操作简便、在线监控且具备良好的可重复性。

3.1 安装环境：空调机房的高度为6米。

3.2 运行时间：每天连续运行24小时。

3.3 公用系统条件：电源380V±10%，50HZ，220V±10%，50H

3.4 能源条件：空调机组冷源选用7℃-12℃冷水，热源选用0.2MPa饱和蒸汽。

3.5 机组段位设置：新风段、初效过滤段G4、预热段、一次回风段、表冷段、二次回风段、加热段、加湿段、风机段、均流段、中效过滤段F7、出风段。系统消毒采用外置式臭氧发生器，通过不锈钢管路将臭氧送至各系统的回风段。

净化空调系统气流组织设计。

4.洁净区空调系统送风经过初、中、高效三级过滤，高效过滤器装在系统末端，送回风方式采用顶送、下侧回方式，回风管必须与侧墙回风口接牢。

5.净化空调系统的控制。

5.1 温湿度控制。结合本工程特点，5套净化机组集中放置在机房内，并设有空调控制室。所以温湿度控制是在各系统的总回风管上安装温湿度传感器，通过测值远传反馈到控制室的电脑主机上，然后根据房间生产工艺的需要调节管道上的电动阀开关来实现房间温湿度的调节，从而实现室内温湿度的恒定。

5.2 正压控制。洁净室必须保持正压，以保证不受外界环境污染，根据《药品生产质量管理规范》和《洁净厂房设计规范》的有关规定，设计中对不同级别的区域采用不同压差值，洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差不低于10Pa，房间压差控制应保证产尘、产湿房间相对洁净房间为负压。本工程通过调节回排风量以实现洁净室的压差控制。

5.3 噪声控制。本净化空调系统工程设计时，把空调机房集中设置在洁净区外，同时送风管、回风管均装设了微穿孔板消声器，各种设备均选用低噪声产品，对于噪声值超过洁净室允许值的设备，设置了专用隔声或消声装置，且空调设备及风管连接处均设软管，从而达到了要求的噪声标准。

结束语：

综上所述，药品质量除了直接反映在药效和安全外，还表现在药品质量的稳定性和一致性上，一些药品在制造过程中受到微生物、尘埃等污染或交叉污染，可能会引起预料不到的疾病或危害，所以在药厂环境控制过程中，空调净化系统的设计具有重要作用，因此必须加强空调净化系统的设计，从而提高药品质量。

参考文献：

[1]中华人民共和国国家标准“洁净厂房设计规范”（GB50073-2013）10.19.

工厂保洁管理制度范文第3篇

关键词：高洁度厂房；电子厂房；管线施工；施工工艺

引言

随着社会的进步，人们不再满足旧的洁净室环境的标准要求，需要推陈出新，编制出适应今天环境洁度要求的新标准。以往对洁净室的要求主要是控制其环境的温度、相对湿度，同时还要求能防静电、防微振等，但总的来说并没有达到更高标准的需要，而且在空气净化方面也只是从尘粒级别进行控制，并未涉及到分子污染、化学污染、微生物污染。但随着技术的发展和制造的需求，如制备超纯气体、超纯水等，便对洁净室环境提出了更高的要求[1]。尤其对于大型电子洁度厂房要求更甚，而且大型电子高洁度厂房的管道设计、施工等不同于普通的工业厂房的管道，对洁净厂房管道的施工过程以及施工工序等都有更高的要求，不仅需要满足一般管道的设计，还要满足管道在洁净度方面的要求，每个节点都需严格按流程进行。

1洁净厂房概述

洁净室在国外发展史约有100年，应用相当广泛。相应的，洁净技术的进步也不断推动着洁净室朝着更加先进、精密的方向发展。我国的空气洁净技术的应用和研究起步较晚，直到20世纪60年代才初具雏形，并在1965年才建成第一个用于电子制造的洁净室。随着半导体工艺的快速发展，芯片制造已经发展到10nm制程以内，由于各种电子产品本身的精度要求，使得对洁净度要求越来越高，高洁度厂房也应运而生。我国从上世纪90年代开始逐步引入外资公司[2]，更加先进的空气洁净技术在国内的电子厂房终于得到广泛应用。

2高洁度厂房管线施工工艺

2.1基于BIM技术的管线设计

高洁度厂房的管线设计是施工过程中重要的一步[3]，而BIM技术贯穿于管线设计全过程，对管线设计具有关键性的指导和辅助作用。高洁度厂房中基于BIM的管线综合设计是以管线平面图纸为基础，主要包括暖通、电气、给排水三个专业的管线。BIM技术可视化的优势可在管线安装施工前，先将管线虚拟建造进行模型自查，然后再进行各个专业的碰撞检查[4]。通过一系列检查发现管线交叉、孔洞预留不够、标高不足等问题，以此为依据进行管线优化设计，杜绝施工中发现的各专业管线碰撞问题，对管线空间位置布置进行调整，使其在满足标准规范的前提下，做到各专业管线排布整齐，井然有序（图1）。

2.1.1建立模型与一般厂房管线设计相比，高洁度厂房中基于BIM的管线设计在建模过程中必须遵循该专业基本原则和标准，三维建模必须立足于同一平台。三维建模第一步就是确定项目样板，建立工作集。这一步骤是在同一个局域网内完成的，不同专业的人员互相协调，建立不同专业的模型。接着将不同专业的图纸导入项目文件，创建管道系统。为了后期能根据色卡对系统配色、区分及系统工程量统计的工作，在专业管线绘制时，要保证管线系统的连贯性，并且保证同一系统上的构件类型相同，通过管线系统设置不同类型管道的尺寸、偏移等，再依据CAD图纸进行管道绘制。管道系统有很多不同的类型，在进行绘制时要根据不同的系统进行绘制，最后绘制管道末端和管道附件。空管专业综合协调完成后，通过机电模型和建筑及结构模型的配合确认管线穿墙位置，通过建筑及结构模型的配合确认管线穿墙位置和高度，通过管线穿越楼板的位置，准确预留孔洞，完成和建筑及结构专业的配合（图2）。

2.1.2碰撞检查模型建立完毕后进行碰撞检查，碰撞检测过程中，针对单专业和不同专业间各系统或构件进行碰撞检测分析，将碰撞检测的分析报告导出给各相关专业。各相关专业根据该报告进行逐步检查，讨论，并进行修改调整，实现模型优化[5]。

2.2洁净室管道施工工艺

相比于其他类型厂房，为了满足洁净度要求，防止污染，洁净厂房空气净化设计遵循如下原则：独立与联合区分、直流与循环区分、正压与负压区分。不同的生产工艺对洁净室的洁净等级要求不同，因此洁净室设计时要根据洁净度要求选择不同的气流流型（图3）。

2.2.1支吊架预制及安装支吊架制作大样图的绘制安装时，要符合实际情况，遵循《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243—2016的规范要求，支吊架预制顺序为“先主后次”，即先预制主管后预制支管，先预制大管后预制小管。洁净室采用的材料为镀锌型材，镀锌型材焊接完成后，焊缝要喷镀铬喷漆。

2.2.2管道制作管道制作应在相对密封的环境下进行，保证管道制作环境干净、无灰尘、无污染[6]。管道制作时应特别注意矩形管道边长小于或等于900mm时底面板不应有拼接缝，边长大于900mm时底面板不应有横向拼接缝。对成型的管道咬口缝、铆钉缝，翻边法兰四角处都要用硅胶进行密封。要在密封前进行清洗，在密封后严格检查。制作完成的管道应用中性洗涤剂进行清洗，去除钢板表面的浮尘和油脂。

2.2.3管道连接及安装施工选用的管材从大到小分别是镀锌钢管、不锈钢管、U-PVC管；镀锌钢管DN＞50以上，采用焊接的方式；DN≤50时，采用螺纹连接的方式；不锈钢管全部采用氩弧焊的方式；PVC管采用胶水粘接的方式。（1）管道的焊接：打磨坡口，坡口型号为V型，焊缝宽度盖过管坡口两端约1～2mm，焊缝的加强高度为2±1mm，管道尺寸决定焊缝高度。焊接作业要一次性完成，在焊接完成后要用管帽或者用塑料布堵住或包住管口，防止异物落入管道。（2）管道螺纹连接：在管段螺纹外面敷上填充聚四氟乙烯带或一氧化铅和甘油制成的粘稠混合物，用手拧入2～3扣，再用管子钳一次拧紧，不得倒回，装紧后应留有丝尾2～3扣。（3）氩弧焊焊接：用堵头将管件两端堵住，往管内注入氩气，注入的氩气量应视管子的大小而定，在焊缝处用“美纹纸”将其封住，焊接时将“美纹纸”撕开，焊接完成后用酸洗将焊口洗净。（4）胶水粘接：PVC管在粘接前，用砂纸或砂布将管端及管件内部清洁，打磨粗糙，然后将胶水涂抹在需粘接的管件及管端，将管子用力插入管件的承口内，至标准深度再旋转60～90度，待胶水基本凝固后，将管子放上支架固定。

2.2.4管道测试及安装焊接连接管道后，应先观测检查焊缝的质量，再根据设计的相关内容和规范来监测其是否出现损伤。最终完成整个系统的密封与强度测试，合格的标准为不出现渗透与降压。焊接完毕后对焊缝质量进行检测，焊缝质量的主要要求如下：（1）在焊缝处不出现夹渣、裂缝等焊接缺陷，咬边不能大于焊缝总长的9%，深度在0.5mm内，长度在90mm内；（2）增加焊缝表层的高度大于2mm，且满足I型坡口的覆盖面范围必须大于5mm，V型坡口则应保持两侧都大于2mm。应严格按照有关设计文件进行无损检测，尤其是检测合格等级与检测比例。如果设计中未指定，则应符合相关的规范。安装特殊管道如大口径管道时，可选择卷扬机进行吊装，同时辅助手拉葫芦。在管道的末端放置一个临时的提升架，首先使用卷扬机或者是手拉葫芦将管道提升至一个临时的提升架，之后通过卷扬机横向拉动另一侧的管道，然后将其固定到支架上。管道安装后，需要对承压管道进行压力测试，试验中的压力应为其设计压力的1.5倍，对冷凝水管做通水试验。做水压试验时，仔细检查管路、管路配件及焊口有无完成，及时做好防护措施，避免有水滴到地面上。在水压试验过程中，逐步加压检查，管路中设置至少两个压力表，读数时以最末端的压力表为准，试压完成后，将试验压力降至工作压力进行24h稳压，压力降不大于0.05MPa。

2.2.5管道保温管道保温的目的是减少热量交换，保证洁净厂房的温湿度要求。洁净厂房大多采用软吊顶，空调与冷水管道出现水蒸气附着液化滴水会深入室内。为了避免洁净厂房的正常运行因此受到影响，管道保温的厚度应按图纸要求，保温材料均应使用难燃的橡塑材料。

2.2.6小结相比于一般厂房的管线设计与施工，高洁度厂房的管线设计在利用BIM技术后，更加精确。为避免施工管道布置冲突等问题，施工时材料选取更为严格，还要保证管道制作环境干净、无灰尘、无污染，一般在相对密闭环境下进行。总而言之，高洁度厂房在管道施工的全过程，都更注重保持干净、干燥的环境，对施工要求更高。

3空调及管道系统安装工艺

在高洁度厂房的设计中，为了使系统整体的送风量减小，往往会采取洁净空调系统的分级措施。空调的洁净程度取决于它的风量，因此气流组织设计显得尤为必要，这要结合出风气流的扩散特征以及出回风是否均匀等关键因素，只有当气流的稀释力量被完全发挥出来时，才能有效减轻工作环境的气流回旋以及涡流。为了保证生产作业环境的换气次数，在大型高洁度厂房的下部洁净区设计中有以下两种气流组织形式，一种是将下侧的回风进行集中，另一种是将两侧的气流进行对送；同样，对于上部的非洁净生产作业区，减小排风口的面积以及换气送风的次数，也可以有效减轻工作区的污染程度。在上述情况下，送风气流可以有效避开厂房上部吊车等作业活动所带来的危害，与此同时，气流在前进的过程中会吸附并稀释其他的空气，这对于提高洁净水平也有显著的功效。

（1）考虑到风管等部件的管道内必须有利于风的传送，必须采用质量优良的镀锌钢板且不能在管道内进行加固措施，咬接使用联合角咬口，接缝处也应做好密封措施。此外，必须设置密封清扫孔，连接方式不宜使用内法兰，总管与支管要设置风量测定孔。

（2）高效过滤器安装前，应在安装现场拆开包装进行外观检查，内容包括纸、滤密封胶、框架、几何尺寸及光洁度等是否符合设计要求，然后进行检漏，检查和检漏合格后应立即安装；不合格产品不得安装。

（3）集中送风方式具体来说就是把空气处理设备（主要包含加热、加湿器、各种过滤器等）和风机一起放置在空调机房中，再将高效过滤器布置在系统的末端，用集中送、回风管道把空气处理设备和洁净室的系统连接起来[7]。集中送风方式根据回风方式不同有下回（格栅地板回风）、侧下回（相对两侧墙下部均匀布置回风口）、顶回（吊顶回风口）等形式。综上所述，高洁度厂房的空调及管道系统在安装时同样需要注意保持环境清洁的问题。保证生产作业环境的换气次数，这对于提高洁净水平有着显著的功效。

工厂保洁管理制度范文第4篇

1．1火电厂建设土建施工常见的质量问题火电厂主厂房基础建设施工问题包括:基础超挖、欠挖等现象;基坑排水系统设置不合理;混凝土强度及质量达不到标准要求;钢筋质量不达标以及套筒和保护层厚度不合格。烟囱筒身的质量问题包括:筒身基础建设强度低;筒身中心出现偏差;混凝土强度不足出现拉裂、气泡等。冷却塔质量问题包括:塔壁尺寸出现误差;钢筋型号不达标、强度不足;连接部位出现漏水和渗水现象。水电设施质量问题包括:预埋管和预留孔洞设置不合理;管道稳固度低，电气安全程度低。

1．2火电厂汽机安装质量问题火电厂汽机安装质量问题包括:凝汽器清洁程度较差;管道内部清洁程度较差;燃气机组易出现振动和漏油;法兰连接泄露等。

1．3火电厂锅炉安装质量问题火电厂锅炉安装质量问题包括:锅炉安装不稳定;锅炉辅机易出现振动和渗油;烟风系统密封泄漏等。

2火电厂建设施工的质量控制策略

2．1火电厂土建施工质量控制策略火电厂厂房施工要严格按照要求标准进行。其基础宜采用支护结构，必要时要采取桩基加固措施，同时合理的设置排水系统。混凝土配比也必须按照施工要求进行，测量施工模板的平整度。钢筋的型号和承载强度要达标，并要求其垫块厚度和承载能力在标准范围之内，对套筒实施丝扣保护。选择合理规格的钢筋，并拧紧接头。在进行火电厂房主体结构安装中，要先进行喷砂除锈，安装中防止烟囱筒身倾斜，确保冷却塔塔壁的尺寸精确。在进行筒壁混凝土浇灌时，要处理好施工缝，对混凝土进行拉毛、浮渣清除和冲洗等处理，选择合理的水灰比确保混凝土的强度，防止出现房屋倒塌问题。在水电安装工程中，要严格按照技术规定进行，对使用材料进行检验，与土建工程之间做好相应的配合，防止乱剔槽和乱打洞问题。最后，对压力容器和管道的安装，首先要确保安装环境的良好，另外，要保证安装技术，确保设备安装的牢固性。

2．2火电厂汽机安装工程施工的质量控制措施

(1)管道和法兰的安装技术。对管道的安装，首先要确保其在清洁的环境下进行，清理后对其进行暂时的封堵，采用氩弧焊进行封底处理，根据管道用途的不同选择不同的清洗方式，确保其清洁，可以投入使用。在法兰的连接上，在应确保其连接螺栓应对角紧固，采用合理的方法处理法兰偏斜，并进行合理的清洗处理。

(2)机组和油系统安装。机组安装首先要确定轴瓦各部间隙，安装过程要保证轴承座和台板紧密接触，加装励磁机轴承座绝缘垫片，防止震动和不稳定现象;对于油系统的安装，要采用全氩弧密封焊接方式进行安装，根据材料的不同进行不同的管道处理。控制安装中断，一旦中断要及时进行封管处理，严格控制开孔作业，尤其是安装完成的管道。而油系统管路焊接，通常采用套管焊接方式，并在焊后正确处理其焊口，确保其焊口无油污。对油系统中锁母的接头进行接触面研磨处理，确保其均匀和连续，使其密封完好。对阀门和法兰实施特殊的处理，其中包括加密处理和表面清洁处理。在二者的连接中，必须确保法兰的连接部位清洁、光滑，接触严密谨防泄漏。

(3)锅炉安装质量控制措施。锅炉的安全性影响火电厂建设整体施工的安全系数，其安全处理措施包括:及时对安装完毕的锅炉烟和煤管道进行清洁，随时检查其环境问题。采取渗油试验检查其是否存在漏点一旦存在则要进行补焊。对管道进行检查，内容包括是否存在漏焊、砂眼或气孔等焊接缺陷，对其实施风压试验确保其严密性。锅炉安装基础是锅炉稳定的关键，应在安装结束之后重点检查。混凝土表面一定要整洁平整，重点关注其表面的有无裂缝和空洞现象。浇筑混凝土要均匀，不能磕碰周围框架以及螺栓，混凝土的强度一定要达到建设标准，以确保锅炉安装后的稳定性。锅炉安装之前要合理设置预埋螺栓位置，其与框架组合要合理，以保证锅炉安装时位置的精确。螺栓定位后与定位板之间要加平垫圈并焊死，避免两者之间存在缝隙。锅炉辅机在安装时要密封油管路、水管路等接头，以防止油和水的泄漏。法兰面务必保持平整，如发现变形必须马上更换，法兰面清洁也是安装之前要关注的问题。锅炉辅机安装还要注意轴承及转子的安装准确性，尽量减小偏差，保证偏差在安装要求之内。

3总结

工厂保洁管理制度范文第5篇

【关键词】廉洁从业；风险防控

一、廉洁从业在反腐倡廉建设中的重要意义

深入开展国有企业廉洁从业风险防控，是增强国有企业人员拒腐防变能力、促进国有企业人员廉洁从业的内在要求，是整合国有企业反腐倡廉建设工作力量、提高国有企业预防腐败工作水平的重要举措。国有企业要从政治和全局的高度，充分认识开展廉洁风险防控工作的重要意义，进一步增强责任感和紧迫感，切实把这项工作抓紧抓好。

二、深入调研，查找企业内部风险点、危险源

廉洁从业风险防控是反腐倡廉的基础性工作。黔西电厂党委始终坚持把查找廉洁从业风险点和危险源作为廉洁从业风险防范的关键环节来抓实、抓好。多次面向全厂所有岗位的干部员工，开展廉洁从业风险问卷调查活动，认真从不同管理层面和管理类别设置调查问卷题型，通过召开思想动员大会等形式，充分调动广大干部员工参与风险点、危险源查找。通过调查问卷显示，在企业员工收入减少的情况下，廉洁从业风险更加突出，特别是关键岗位人员在与业务单位的往来中，需要更加有效地对他们进行监督，以促使其自觉遵守廉政制度，做到廉洁从业。

三、抓实廉洁从业教育，提高廉洁自律意识

（一）积极推进教育工作制度化

黔西电厂长期坚持在重点领域、重点岗位开展廉政警示教育工作，逐步形成廉洁教育定期学习制度、集中教育制度、廉政谈话制度和专题民主生活会制度等多种行之有效的教育机制。如黔西电厂党委连续9年坚持开好“新年第一课”，邀请检察官到厂开展预防职务犯罪知识讲座；每季度坚持召开党委中心组学习，不断提高领导干部的理论水平；每月坚持在安委会后召开廉政安全例会总结廉政工作情况，部署廉政工作任务；每年3月深入开展廉政宣传月活动，通过召开廉政大会、开展廉政宣誓和廉政签名等活动，积极营造风清气正的廉洁工作氛围等等。

（二）强化廉政文化阵地建设

黔西电厂党委结合企业工作实际，充分运用报刊、网站和影视、电教、文学等干部员工喜闻乐见的文化载体，努力提高党风廉政教育的感染力和影响力；先后按照企业文化建设规划建成了厂区主干道廉洁文化长廊、燃料经营部廉政学习室等四个廉洁文化阵地，通过反腐倡廉成果展示、廉政征文、集中播放反腐倡廉电教片等形式积极进行廉洁文化宣贯，不断强化对领导干部、关键岗位人员的廉政教育，使广大干部员工的思想打牢廉洁从业基础，筑牢廉洁从业防火墙，为黔西电厂健康发展提供坚实的思想保证、精神动力、舆论氛围和文化环境。

四、构建全方位、多层次、宽领域的监督体系，努力形成监督整体合力

（一）把资金管理、物资管理、燃煤管理作为厂级效能监察实施项目。督促财务资产部制定内部牵制制度，办理货币资金业务的不相容岗位相互分离、制约和监督；内部人员定期进行岗位轮换，确保企业资金资产安全。加强燃煤过程管理和监督，保证煤量，稳定煤质，规范工作行为，促进管理工作制度化、规范化，提高燃煤管理人员遵章守纪、廉洁从业意识。

（二）创新出台《“手牵手、一帮一”廉洁活动管理办法》，围绕廉洁自律基本要求，坚持超前防范，通过开展廉政帮扶谈话谈心活动加强教育引导。黔西电厂中层以上管理干部与管人管钱管物的“三管”人员、监控中心、燃料经营部、电煤封关工作人员进行结对廉洁帮扶，帮扶人与帮扶对象建立正常沟通联系机制，定期找自己的帮扶对象进行廉政帮扶，每季度至少帮扶一次，随时掌握帮扶对象的思想动态。早打预防针，增强免疫力，防患于未然。

（三）在燃料经营部煤设立廉政监督联络员，联络员定期向组织反映员工廉洁动向，重点监督煤管人员：是否有出卖和损害企业利益，违反企业相关制度。一旦发现员工中有不廉洁苗头，立即采取组织措施；每月不定时对燃煤管理、电煤封关、外协驻站人员廉洁情况进行巡查，始终保持廉政高压态势，确保燃煤现场工作人员的廉洁从业。厂纪委定期走访煤矿供煤业主，物资供应商及向业务往来单位，向他们宣传黔西电厂员工廉洁自律相关制度规定，通过向煤矿供煤业主，物资供应商发放廉洁从业调查问卷，了解我方物资采购、燃煤管理等关键岗位人员廉洁从业情况。

（四）出台《举报奖惩制度报》，在燃煤验收现场张贴举报奖奖励办法，公布举报电话及邮箱，在厂区及生活区设立廉政举报箱，每月2次开箱检查，广泛接受员工及社会人士对黔西电厂管理人员、关键岗位人员的廉政监督；使之从不敢为转变成不愿为，筑牢廉洁从业防火墙。

截止2014年7月14日，未发生一起干部员工违法违规事件，连续实现廉政安全运行3374天，助推企业实现健康稳定发展。

五、廉洁从业风险防控存在问题及对策

廉洁从业风险防控既是发展的内在需要，也是适应社会发展的外在要求。虽然我们在这方面取得了一些成绩，但也存在一些问题。主要有是：

一是廉洁从业风险防控“合力”不足。存在上级重视、基层不够重视，领导重视、群众不够重视，纪检监察部门重视、其他部门不够重视的问题，有时是纪检监察部门在唱独角戏。究其原因，在于少数部门对从业风险防控存在认识上的偏差，工作上存在应付差事的想法，缺乏积极性和主动性。

工厂保洁管理制度范文第6篇

随着(医药生产管理规范》(CMr)的实施，对医药工业的生产环境要求越来越高，洁净厂房设计愈发重要，医药工业洁净厂房工艺流程复杂，环境复杂，电气设计中需要密切配合工艺专业，根据不同的工艺要求，确定不同的供配电型式。

2供电和接地型式

医药工业洁净厂房的用电负荷和供电要求应根据现行国家标准(供配电系统设计规范》(CBS(X)52)和生产工艺的要求确定。其低压配电电压应采用乞刃/380V，因洁净厂房内大部分电子设备为线性负荷存在，配电线路存在高次谐波电流，致使中性线流有较大的电流，系统接地型式易采用侧一S或TN一C一S系统，因这两种接地型式均有专用不带电的保护接地线(PE)，安全性好。

3配电设计

为了便于火灾发生时可靠切断电源，洁净室电源进线(不包括消防用电)，应设置切断装置，并宜设里在非洁净区便于操作管理的地方。因为洁净度的要求，大型落地的配电设备一般都设于非洁净区，洁净室内应选择不易积尘的、便于擦拭的小型暗装设备，功率较大的设备由配电室直接供电，实际中洁净区配电箱面板及门选用不锈钢材料效果较好。配电管线一般也采用暗数设，穿线导管采用不燃烧材料，实际中采用阻燃导线穿镀锌钢管暗敷设较多，照明及擂座回路均设专用PE线。在实际施工中，不同级别洁净室之间电气管线口应做好密封，防止由于压差使尘粒通过电气管线空隙渗入洁净室。在施工监理中，管线的封堵是个需要注意的控制点，在医药厂房的前处理车间一酒精提取车间，由于存在不同等级的防爆区域，特别是超过直径刃【彻以上管径的钢管，距引入接线箱45(厄口以内处及每隔15m做一次封堵，也是施工中裙要重视的问题。

4设备控制的联锁

要保证药品生产过程中的环境温度、湿度、洁净度、适当的风速及正压达到要求。净化空调系统非常重要，其中的设备联锁控制必不可少，常用的联锁如送风系统与排风系统联锁控制:送风系统启动后，排风方可启动，反之，排风停止后，方可停送风系统;送、排风系统启动，电磁阅自然开启;送、排风系统停止.电磁阀自动关闭。此种联锁，前后两种系统控制时间间隔不宜长，防止单纯送风导致洁净室正压过大。通过设备电源在低压配电拒出线开关处设分励脱扣装置，保证在火灾事故情况下能自动切断各系统电源。

5照明设计

洁净厂房一般从事精密视觉工作，需要高照度高质量的照明，为了获得良好和稳定的照明条件，照明应由变电所专线供电，但是，根据我们最近几年的设计体会:由于各种条件的限制，大多数医药厂房的照并未采取变电所专线供电，因为电压降低会明显降低荧光灯的照度，为了在使用中达到规范规定照度(主要工作面照度值不小于2加h，一般工作区照度值不大于looh)，设计中应相应提高照度值。例如:某口服液车间配料间，面积64时，经计算采用12盏3x40w洁净荧光灯，照度达300h，实际使用中，工人的主观评价也认为比较合适，没有心理和生理上的沉闷感觉。另外，洁净室顶受到送、排风风口数量和位置等条件的限制，并且根据工艺要求，有些洁净室还要配备紫外灯杀菌，要求在达到同一照度值的情况下，安装灯具数量要少，荧光灯发光效率高，发热量少，有利于空调节能。此外，洁净室天然采光少，荧光灯的光谱分布接近自然光，因此无论是规范推荐，还是实际设计，一般均采用荧光灯作为照明光源。照明灯具的型式和安装方式是保持洁净室内洁净度的关键之一。若采用灯具嵌入式暗装，施工中往往密封不严，而且投资大，发光效率低;采用明装，则不会有上述缺点。在灯具的选择上，也要选择不易积尘的洁净灯具。照明灯具和紫外灯开关可并排设置在洁净室门外，作为区别，两者应采取不同高度，照明开关宜设于1.4m，紫外灯开关底边与照明开关上边平行。考虑到洁净厂房的正常照明因电源故障熄灭，不能进行必要的操作处理可能导致生产流程混乱或引起火灾、爆炸、中毒等事故，所以洁净室内要设置备用照明，其照度值一般场所不低于正常照明照度标准的l/l0，主要工作面不低于正常照明值，为减少灯具的重复设置、节省投资、有利洁净度，备用照明作为正常照明的一部分。在安全出口、疏散口和疏散走道转角处按照国家现行标准设置疏散用指示标志。

6防雷和接地

多数设计利用建筑物基础作保护接地装置，根据生产工艺的要求，如果建筑物内存在防爆或防火区，根据《建筑物防雷设计规范》(CBS加57)，应做相应的防雷设计，利用建筑物柱内钢筋作防雷引下线，防雷接地与保护接地共用接地装置。根据工艺专业要求，风口、风管、爆炸、火灾危险场所及洁净室内可能产生静电危害的设备、流动液体、气体或粉尘管道(如沸腾制粒机、干燥机等)应采取防静电接地措施，室内设静电接地干线，一般采用大于25x4不锈钢扁钢。防静电接地与保护接地共用接地装置。

7火灾自动报警

大多数制药洁净厂房内都设有贵重设备，一旦着火，损失巨大，应设置火灾自动报警装置。根据不同的工艺条件，选择不同的报警探测器，需要注意的是:气体探测器，当被检测气体比重小于空气时，探测器应安装于距顶棚30一印cm处且传感器部位向下，并应避开灯饰及风口，其最小距离参见《民用建筑电气设计规范》(刀J/T16一1992)，探测器至送风口的距离不应小于1.5m;如果比重大于空气时，应安装于距地面so一印cIn处且传感器部位向上。为减少损失，探测器报警后，经人工核实，确认是真正的火灾后，按规定设置的联动控制设备进行操作并反馈信号。因为一旦关断净化空调系统，即使再恢复也会影响洁净度，使之达不到工艺生产要求而造成损失。报警信号应联动启动或手动启动相应的事故排风机，并应将报警信号送至消防控制室。

工厂保洁管理制度范文第7篇

【关键词】电子厂洁净室；洁净度；施工

引言：随着科技的不断发展和进步，先进的电子产品也层出不穷，并且电子产品的精密程度也越来越高，质量越来越好，部件和功能越来越复杂。这也使得电子产品的生产环节面临更高的要求。在电子产品的生产流程中，电子厂洁净室是电子产品生产和存放的主要场所。如果电子厂洁净室的温湿度条件和洁净度等达不到电子产品生产流程的标准，在此环境下生产出的电子产品质量将会受到严重的影响。因此，在电子厂洁净室的施工过程中，施工人员一定要严格遵循施工标准，确保电子厂洁净室各项指标满足标准。

一、 电子厂洁净室的特点

电子厂洁净室是精密电子产品生产存放的地方，是生产过程中的重要场所。随着电子产品的精密程度越来越高，结构越来越复杂，电子产品生产过程中的温湿度和洁净室也需要满足越来越高的要求。为了给电子产品的生产提供一个清洁干净的生产环境，电子厂洁净室需要达到一些严格的标准，因此电子厂洁净室也具备很多特点。

1. 电子厂洁净室的结构

在电子产品的生产过程中，环境温湿度、洁净度及压力梯度会对电子产品的质量产生较大的影响。因此，电子厂洁净室要具备良好的绝热性与密闭性，这也反应在电子厂洁净室的结构上。首先，电子厂洁净室的结构一定要尽可能的紧密，结构中的间隙会为空气对流提供便利，影响电子厂洁净室内的温度及压力梯度控制；其次，电子厂洁净室的选材和结构要尽可能达到良好的绝热效果，比如以聚氨酯、铝蜂窝、聚苯、纸蜂窝等作为夹心层的结构，可以起到很好的绝热效果；另外，电子厂洁净室的周围还可以加装夹心彩钢板，起到防尘和绝热的作用。这样的结构特点可以很好的阻止电子厂洁净室内外的热对流和热传导，为电子产品的生产提供良好的环境。电子产品的生产过程对于温湿度的精度要求十分高，产品的质量对温湿度的变化也非常敏感，因此，除了一个良好的绝热密闭环境外，电子厂洁净室还要配备高效灵敏的温湿度及压力梯度控制设备及自控系统。

2. 电子厂洁净室的通风

电子厂洁净室具有换气次数高、新风补给量大的特点。因为在电子产品的生产过程中，会产生很多热，酸、碱等有机产物，需要很大的排风量才可以维持正常的流程和工艺，以防止电子厂洁净室室内环境被污染，影响电子产品的质量。因此电子厂洁净室需要配备多种性质的工艺通风装置，以满足不同类别的通风需求，并且要达到良好的通风效果，以保证适宜的生产环境。同时，为了保证电子厂车间的洁净度，电子厂洁净室的循环风换气次数要达到一定的级别。

二、做好洁净室施工的要点

1、暖通专业

良好的温湿度控制是电子厂洁净室的一个重要要求。只有准确有效的温湿度控制才能保证电子产品的质量。进行电子厂洁净室的温湿度控制时，一方面要做好绝热保温措施，另一个重要的方面就是搭建合理有效的暖通设备，以有效的调节室内温湿度。首先，要选择合适的暖通设备。电子厂洁净室结构不同，空间大小各异，生产的电子产品规格和型号不同对温湿度的要求也不同，在暖通设备的选择过程中要考虑自身具体的情况，以及温湿度调节的需求，选择适宜的暖通设备；其次，搭建暖通风管时也要谨慎认真，结合电子厂洁净室的结构进行搭建，确保温湿度控制的充分性和有效性。同时，要注意风管管路内部的清洁性和密封性，因为其中的粉尘有可能会渗透到电子产品的工作环境中，影响产品质量。

2、装修专业

电子厂洁净室另一个重要的要求是洁净度。因此，在电子厂洁净室的施工过程中，一定要控制结构和材料，尽可能的使电子厂洁净室免受装饰材料的影响。在电子厂洁净室材料的选择中，要选用不积尘的材料，这样可以有效的避免尘埃的积累，保证电子产品生产过程中的清洁干净；在电子厂洁净室的施工中，要注意结构的封闭性，这样即可以保证电子厂洁净室免受外界尘埃的影响，也可以起到一定的绝热作用，保证室内的温度适宜电子产品的生产和保存。

在电子产品的生产过程中，极少的粉尘也会严重影响电子产品的质量。因此，电子厂洁净室的清洁要满足严格的标准。除此之外，保证室内均匀的气流分布，也是电子厂洁净室施工中要考虑的一个重要方面。如果室内的气流不稳定，那么湍急的空气会将粉尘带入电子产品的生产环节中，影响电子产品的质量。电子厂洁净室洁净度等级共划分为9个级别，1?5级的气流组织为垂直或水平单向流洁净室，6?9级则采用非单向流即乱流。均匀气流分布主要作用在于限制和减少灰尘对工件或工作区域的污染。而电子厂洁净室的结构是室内气流分布的决定因素，在设计和施工中，要考虑到结果对气流的影响，施工结束后还应测试气流水平，符合其标准。

3、电气及自控

电子厂洁净室的电气设施和自控设备也是施工过程中的一个重要环节。电气设施是电子厂洁净室的核心，它的正常工作是电子产品有序生产的保证。在电气设施的安装过程中要考虑电子厂洁净室电子线路的总功率和线路结构，进行合理的选择和安装；同时自控设备也要具体考虑电子厂洁净室情况，合理选用和安装。另外，要注意自控设备的的合理性及及时性，注意节能。

净化空调系统是电子厂洁净室中的重要电气设施，是控制室内温湿度、气流风速和压力梯度的关键系统，系统中的过滤器更是承担着除尘的重要任务。因此在净化空调系统的施工中，一定要注意各个设备的质量，保证整个系统工作的有效性。施工完成后，还应对其工作效果进行测试，保证满足电子厂洁净室的标准。

4、施工时注意各工序之间的配合

在电子厂洁净室的施工过程中，以遵循先外后里，先主后次的原则。如果施工计划不合理，施工顺序混乱，会严重影响施工质量，为今后电子产品的生产带来不便与不良影响。因此，电子厂洁净室的施工首先要制定合理的施工计划，全面考虑各个施工环节之间的相互关系和相互影响，确保施工过程合理有序；其次，在施工过程中，要注意对以完成的施工项目进行保护；同时，在施工过程中要注意洁净，尽可能的避免产生大量粉尘，保证室内环境的清洁。

三、 结语

电子厂围护结构的密闭性，洁净室的洁净度，温湿度控制的有效程度以及电气设备的质量是电子厂洁净室的重要指标，会影响室内生产和存放的电子产品的质量。因此在电子厂洁净室的施工过程中要格外注意这些方面的施工质量，确保电子厂洁净室可以为电子产品的生产和存放提供一个适宜的环境。本文首先介绍了电子厂洁净室的特点，包括其结构、通风和清洁；然后针对电子厂洁净室施工的各个方面，包括暖通、装修、电气和自控以及施工顺序，提出了具体的要点与措施，从而保障施工质量，确保电子厂洁净室的质量。

参考文献

[1] 刘瑞吸， 王玲， 王永晰. 洁净室的温湿度控制设计[J]. 自动化仪表， 2005， 26（8）.

工厂保洁管理制度范文第8篇

20__年，塑件化工厂党委按照《实施纲要》战略方针及市化轻总公司党委、纪委年初总体工作部署，

认真研究安排全年工作重点并抓好落实，较好地完成了全年各项工作任务。现将主要工作开展情况通报如下。

一、开展反腐倡廉教育，推进企业廉洁文化建设

20__年，塑件化工厂按照市化轻总公司党委和纪委的教育工作安排，坚持经常性教育与集中教育相结合， 普遍教育与重点教育相结合，通过中心组学习、《风纪教育专刊》、廉洁文化专栏、收看教育片等多种形 式，开展反腐倡廉教育，积极推进企业廉洁文化建设。1-11月底共编辑《风纪教育专刊》11期，下发专题 教育材料22篇，编辑“廉洁文化专栏”11期，组织观看风纪教育片多次，参加人员602人次。做到了季 有安排，月有布置，突出重点，普遍开展，取得了较好的效果。

一是以加强领导干部作风建设为重点，坚持对两级领导人员开展理想信念教育，以塑件化工厂《风纪教育专刊》为载体，编发学习辅导材料，组织两级领导人员深入学习和领会同志在讲话中大力倡导八个方面良好风气的重要意义。并将此项内容贯彻全年教育工作的始终，对于加强干部作风建设，坚持坚定正确的政治立场和方向起到了很好的作用。

二是贯彻落实市化轻总公司关于加强廉洁文化建设的有关要求，积极推进企业廉洁文化建设。创建了一个面向职工，宣传廉洁文化的窗口—“廉洁文化专栏”。坚持每月编辑一期，宣传塑件化工厂党风先进个人事迹的宣传、编发塑件化工厂党员干部学习观看优秀领导人员先进事迹的心得体会，宣传中华民族传统文化、道德、伦理，倡导中华民族优秀文化、传统美德，引导广大职工关心企业党风廉政建设，营造人人关心企业廉洁文化建设、树立廉荣贪耻观念的文化氛围。

三是开展正反典型教育，增强广大党员干部以先进典型为榜样、以反面典型为警示的自觉性。认真组织广大党员干部观看了《化轻集团公司廉洁勤政优秀领导人员先进事迹》、参加了市化轻总公司廉洁勤政优秀领导人员先进事迹报告会、观看了《赌之害》警示教育片。

二、抓好制度建设和落实，加强监督工作，促进领导人员廉洁自律

一是完善制度建设，进一步健全监督保障机制。今年我们制定下发了《塑件化工厂关于加强党内监督工作的实施细则》，结合塑件化工厂实际，对党内监督的内容、监督的主要方法和措施作出了具体的规定，对塑件化工厂监督保障制度进行了补充和完善，进一步加强了塑件化工厂惩防体系建设。

二是认真落实“三重一大”制度，严格执行领导班子议事规则和程序。一年来，我们严格执行《塑件化工厂落实“三重一大”制度实施细则》、《塑件化工厂党委会基本职责与议事规则》，坚持民主集中制原则，凡塑件化工厂重大决策、重要项目安排、干部任免和大额资金使用，都经领导班子集体研究决定和严格按制度规定执行。三是严格执行领导人员廉政自律各项制度，落实监督保障措施。一年来，两级领导人员认真执行个人收入申报、礼品登记、重大事项报告、述职述廉等制度或规定，今年上交礼品9人次，折合人民币13080元左右。塑件化工厂业务招待费使用情况按规定分别在上半年和下半年的职工“双代会”上进行了通报。注意发挥监督网络的作用，落实基层党风监督员监督职责、坚持深入落实厂务公开制度，接受职工民主监督。今年1－11月份，塑件化工厂公开栏内公开的项目有83项，其中经营决策类40项；

干部人事管理及后勤管理类31项；工程管理类12项。四是坚持民主生活会制度。生活会前，班子9名成员分别参加了所在支部的民主生活会和领导干部安全工作联系单位的班子民主生活会，和基层党员干部交流意见，沟通思想，征求干部和党员对领导班子和班子成员的意见和建议。并通过纪委和党委办公室等部门以座谈会、访点等形式广泛征求中级管理人员、党风监督员、职工群众对领导班子的意见和建议。

五是认真开展专项自查自纠工作，增强领导人员自律意识。按照《市化轻总公司党委关于贯彻严格禁止利用职务上的便利谋取不正当利益的若干规定的工作安排》，认真组织了对领导人员职务行为的自查工作，两级领导人员和重点岗位的党员100％参加。

三、落实党风廉政建设责任制，促进“一岗双责”全面履行，确保各项任务完成

20__年，我们认真抓好党风廉政建设责任制的落实，做到了责任主体明确、责任内容明确、考核规定明确。一是按照《塑件化工厂党风廉政责任实施细则》中关

于领导人员和部门责任内容的规定，结合公司和塑件化工厂20__年党风廉政建设工作任务，进行责任分解，及时制定了塑件化工厂领导班子成员及部门落实党风廉政建设责任制分工，明确了责任主体和责任内容。二是在认真执行《塑件化工厂党风廉政建设责任制考核办法》的基础上，将20__年各项工作任务进行考核内容分解，制定20__年目标管理考核表，列入塑件化工厂经济责任考核，进一步明确了考核规定。三是抓好党风廉政建设责任制向基层（部、室）延伸工作，延伸率为100％，领导班子成员签订承诺书100％，对基层落实责任制情况检查4次。支部对本单位领导班子成员落实责任制情况进行自查自纠8次。

经过两领导班子的共同努力，塑件化工厂20__年党风廉政建设责任制得到了全面贯彻落实，未发生责任追究问题。

四、健全工作机制，坚持做到“四个落实”，保证职工队伍和谐稳定

20__年，我们继续本着工作无小事、群众工作无小事、稳定工作无小事的原则，不断完善和健全 领导体制和工作机制，努力抓好“四个落实”：即做到工作机制落实，两级排查调处领导小组工作制度落 实，第一责任人责任落实，两级工作人员责任落实，保证了职工队伍的稳定。一是加强宣传教育和引 导工作，提高党员干部对维护稳定工作重要性的认识。20__年，我们在继续学习、宣传、贯彻《条例》的同时，组织广大党员干部认真学习了《国家局关于认真学习陈淳同志先进工作经验的通知》、《 中共中央、国务院关于进一步加强新时期工作的意见》、《市化轻总公司公司工作规定》，不断 提高广大党员干部对维护稳定工作重要意义的认识，增强工作的主动性。在党的十七大召开期间，党委连续两个月专门布置了关于工作和维护稳定工作的教育内容，多次在塑件化工厂中级管理人员会议上传 达上级关于做好十七大期间维护稳定工作的意见，要求两级领导班子落实责任，加强工作的主动性，确保 职工队伍稳定、生产工作稳定，取得了很好的提出工作要求，通过多种形式的宣传教育，增强了两级班子 成员的责任意识，使塑件化工厂维护稳定工作取得了很好的效果。二是充分发挥领导体制和工作机制作用 ，加强解决重要问题的工作力度。党委多次召开专门会议进行研究和布置工作，要求主管部门及各支部， 开展全面的宣传教育工作。塑件化工厂及相关基层单位党政主要领导亲自入户做工作，引导职工正确认识公司改革的战略意义，理解和支持搬迁工作，使塑件化工厂按公司规定的时间完成了搬迁任务，为公司改革措施的实施做出了我们的努力。三是发挥好网络的作用，及时了解职工思想动态，关心和爱护职工，切实为职工解决实际问题和困难。按照公司关于工作的要求以及《塑件化工厂排查调处工作责任制 》规定，塑件化工厂排查调处领导小组坚持每季度召开一次排查调处工作会；各党支部每月进行一次 排查调处；员每月到职工中进行一次访谈。另外，我们还通过党办信息渠道、宣传部舆情反馈、领导接待日等，及时了解职工关心的热点问题，积极开展针对性思想工作，及时化解各类矛盾，为职工解决实际困难，较好地理顺了职工的情绪，实现了工作“三有、三无、三不出”的目标，确保了职工队伍的稳定和塑件化工厂安全稳定生产。

五、加强管理监督，扎实开展效能监察，推进管理监督规范化

根据公司建立健全管理监督工作机制，把监督工作融入到管理工作之中的要求，20__年，塑件化工厂党委对如何加强监督保障工作，推进监管工作规范化问题进行了认真研究和部署，决定在加强全面监督的同时，重点加强对外委工程管理的监督工作，决定对外委工程实行招投标管理，并确定为20__年效能监察项目，加强监督工作，以逐步实现管理监督制度化、科学化、规范化。一年来，我们克服了由于思想认识 不到位、管理经验不足等给招投标工作带来的各种困难，坚持一步步推进，取得了初步成效。一是认真开 展效能监察立项调研和招投标管理的准备工作。按照塑件化工厂党政领导的要求，纪委监察室从20__年12 月就开始通过向其他单位学习、查阅相关文件和管理规定、向公司监察部寻求指导等方式，进行了如何对 外委工程招投标工作进行监督的学习和调研。与此同时，企业管理部派人到外单位学习，制定塑件化工厂 招投标文件和其他相关材料，作好制度规定、工作程序方面的准备。为实施招投标监督和管理工作打好了 基础。二是建立健全管理制度，保证招投标工作规范化、制度化。管理监督必须以制度规定为依据。外委 工程招投标管理，对塑件化工厂来说是一项全新的工作，因此，我们从加强制度建设入手，把管理、监察 的重点落实到管理制度之中，制定下发了《塑件化工厂外委工程项目招投标管理办法》、《塑件化工厂工 程项目承包商考核管理办法（试行）》。对招投标工作的程序、部门职责、工程分类和对承包商在施工质 量、进度、安全、环保等方面做出具体的规定，可操作性强，便于监督管理，使塑件化工厂外委工程管理 工作逐步走向制度化和规范化。三是坚持全程监督，保证工程招投标程序规范、招投标工作公平公正。招 投标工作开展近一年来，塑件化工厂效能监察领导小组加强对外委工程管理工作的领导和监督，及时发现 工作中的问题，对没有规范执行程序的部门下达效能监察建议书，督促改正，提高了制度的执行力；招投 标工作组在招标过种中严格执行招投标管理规定，做到公平、公正，一视同仁，促进了招投标工作的规范 化管理 经过一年的努力，塑件化工厂外委工程管理取得了较好的社会效益和经济效益。一是由于实行工程招 投标，竞标单位在工程款方面主动降低了报价，同样的工程比往年的费用都有不同程度的降低。二是初步 偿试了对独家维修项目的议价管理，今年进行了两次，在维修报价约450万元的基础上经过议价降低__万 元左右。三是在工程验收、结算方面加强监管，也取得了较好的效果。经公司审计确认，塑件化工厂截止 11月底发生的工程项目，审减金额共计97万元。

六、存在问题和不足

1、20__年我们在管理监督工作方面，重点加强了对外委工程招 投管理的监督，对其他管理工作的监 督力度还有待加强，如在完成各项经济技术指标中管理部门履行职责、落实责任制情况的监督等还需要加 大力度。

2、在廉洁文化建设方面，还需要进一步丰富形式，创新载体，调动基层的积极性，以便形成全员参与的局面。

七、明年工作设想

1、以党的十七大精神为指导，深入学习、贯彻、落实中纪委在党的第十七次代表大会上中纪委的工作报告，以抓领导人员的理想信念和廉洁从业教育为主线，全面推动廉洁文化建设，促进领导人员作风建设和廉洁自律，营造崇廉尚德的文化氛围。要继续深入调研，结合实际，创新形式，丰富内容，加强教育的针对性，保证教育效果。

2、以改善企业管理、提高管理效能为目标，继续深化管理监督，加大监察工作力度。我们将认真总结今年在监督工作中取得的好经验，继续探索管理监督的好方法，进一步加强制度建设，完善监督管理办法，全面加强监督工作。要在继续完善外委工程管理监督的基础上，加强对两级领导班子和领导人员执行制度、履行职责、落实责任情况的监督，重点加强对专业管理部门管理职能落实情况和负责人职务行为的监督，抓好效能监察工作，推进监督管理工作的全面深入开展。

工厂保洁管理制度范文第9篇

一、企业概况及历史沿革情况**制药有限公司座落于**，是一家专业从事中成药制剂研发、生产与销售的现代化制药企业。

公司始建于**年月，原名**，经**月改制，经省局批准存的**制药有限公司，**竣工，并于**通过国家食品药品监督管理局组织的GMP认证现场检查，顺利通过认证。公司建有液体制剂车间、固体制剂车间与中药提取车间，拥有片剂、口服液、颗粒剂与胶囊剂生产线，其中年产量为片、支、袋、粒等。

二、生产质量管理情况

（一）机构与人员1、公司人员情况公司现有员工**人，具有高中、中专以上学历**人，占总人数的%，其中高级职称X人，占职工总数的X%，中级职称X人，占职工总数的X%，初级职称X人，占职工总数的X%。

2、机构设置公司实行董事长兼总经理负责制，全面主持公司工作，并分管质量管理工作，公司下设质量管理部、生产技术部、等，其中质量管理部下设质量保证（QA）和质量控制（QC），生产技术部下设口服液体制剂车间、口服固体制剂车间、提取车间与技术实验室，并配备有相应的管理经验人员和技术人员。

3.公司主要管理人员简介董事长兼总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作X年，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业管理经验，是公司生产、经营和和实施GMP的主要组织者。总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作X年，，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业管理经验。副总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作X年，，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业知识与制药经验。质量管理部经理专业、学历、职称、从事药品相关工作X年，有较强的专业知识及制药和质量管理经验，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，能坚持原则，为公司质量管理的主要实施者，在质量管理上具有否决权。生产部经理物资供应部经理动力设备部经理办事室主任。

4、质量管理人员质量管理部共有质量管理人员和质量检验人员17人，文化程序及比例，都经过相关专业培训并有质量管理和质量检验工作实践经验，能胜任本岗位工作。

5.生产人员生产技术部共有员工X人，文化层次及比例，全部经过岗前岗位培训，能胜任本岗位工作。

6、人员培训公司人员培训采用聘请专家及由公司管理人员工授课、现场培训及外送等形式进行，每年都制定处度培训计划，并按计划实施。**年共进行**人次培训，其中外训**人次，内训**人次。对于新招员工或调动原岗位者一律实行上岗前培训，培训经考核合格后方能上岗。

（二）厂房与设施1、厂区环境公司厂址位于**，方位情况，附近无烟尘、噪音污染源，卫生状况良好，空气质量优良，周围道路通畅，交通运输方便。

公司占地面积**，其中建筑面积**绿化面积**，绿化率X%；厂区内环境整洁，种植有无花灌木与草坪，无杂草，无露土地面，无垃圾积土，积水与明沟等蛟蝇滋生地；厂区内道路平整、畅通，路面为水泥路面，不起灰，不积水，并设有专门的物流通道；不同用途的厂房，根据主流风向进行合理布局，能有效避免交叉污染。

2、生产车间

（1）制剂车间公司制剂车间包括口服液体制剂车间和口服固体制剂车间，其中口服固体制剂车间包括片剂生产线、颗粒剂、硬胶囊剂生产线，完全按照产品工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行布局，同一厂房内的生产操作和相邻厂房之间的生产操作不存在互相妨碍，生产区与贮存区有与生产规模相适应的面积与空间用于安装设备成、贮存物料、中间产品与成品，能有效的防止差错与交叉污染。制剂车间厂房根据各剂型的空气洁净度级别要求分为一般生产区，30万级区与10万级区，以分别满足口服固体制剂与口服液体制剂的生产要求，其中固体制剂车间面积，30万级面积液体制剂车间面积，10万级洁净区面积。洁净区与一般区装修均采用彩钢板隔断，环氧沙浆涂层地面，地面、墙壁、天花板的交界处成弧形，建筑物平整光滑、不产尘、易清洁消毒，保证药品生产环境符合要求。洁净室内的管道、灯具、风口等设施表面平整光滑，易清洁，与墙壁或天棚的连接部位密封严密，洁净室与非洁净室之间设置缓冲设施，人员和物料分别按人净和物净程序进出洁净区。进入洁净室的空气经过净化，湿度控制在18-26，相对湿度控制在45-65%，洁净区经检测达到洁净级别的要求；配料、粉碎、制粒、压片等产尘量的功能间与相邻房间保持负压，并采用空气直排方式，避免了交叉污染，厂房内照明在300以上，厂房内设有应急照明设施。电气照明、工程设备配线及各类管道均置于技术夹层内，与机器连接的各种管路采用316L或304不锈钢。

（2）提取车间位于厂区东侧，为独立厂房，总面积为**，其中参照30万级管理的面积为**，提取两国间的墙壁等内表面平整，无脱落，无霉迹，药材净选间设有不锈钢工作台以及排气扇等设施，用于直接入药的净药材和干膏的配料、粉碎、混合、过筛的功能间设有通风除尘设施，并参照30万级管理。

3、公用系统生产所用工艺用水为饮用水和纯化水，纯化水采用二级反渗透制水工艺制备，贮罐及环形输送管道采用316L不锈钢材质，经验证水质符合中国药典20**年版质量要求。净化空调采用集中空调机组三级过滤，送入洁净区的空气质量和压差控制经验证测试符合洁净区的要求。压缩空气系统均使用304管道安装，经除油、除尘、0.22微米微孔滤膜过滤，质量符合洁净区空气质量要求仓储设施总仓储面积为**，其中化学原料库**，中药材库**（含阴凉库**、净料库**），包材库**、成品库**，危险品库**，中间品库**，并设有特殊药品专柜、毒性药材专柜和贵细药材专柜以及不合格品专区与退货专区，能满足公司所有物料与生产产品的贮藏要求，并与生产规模相适应。仓库安装有空调、排气扇等通风、除湿与降温设施，设置有挡鼠板、灭蝇灯等防虫防鼠设施，并有完备的消防设施。

5、检验设施公司检验室面积**，设有化学分析室、天平室、精密仪器室、微生物限度检查一窍不通、标定室、高温室、中药标本室、阴凉留样室与试剂仓库等功能间。

（三）设备公司所有设备均能满足公司产品的生产需要，其与药品接触部位的材质均为不锈钢，表面平整光洁，清洁消毒方便，与药物直接接触的各类贮槽、容器、输送泵及物料管道的材质均采用优质低碳不锈钢316L并经抛光和钝化处理。

工艺用纯化水采用饮用水作为制备水源，经过多介质过滤、活性炭吸附、二级反渗透处理制得，其输送管道和贮罐均采用优质低碳不锈钢316L加工而成，管道的设施和安装无死角、盲管，安装后均经过钝化处理，经验证水质符合中国药典20**年版二部纯化水项下的要求。根据生产品种的药品质量标准要求，公司配备有高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、药物溶出仪、酸度计、电子天平等精密检测仪器，能满足生产产品与原辅料的全部检验项目需要。所有用于生产和检验的仪器、仪表、量器与衡器，全部经过质量技术监督部门校验合格，并贴有校验合格标签，其适用范围与精度完全能够满足公司产品生产与检验需要。所有设备均制订有标准操作规程、清洁规程和维护保养规程，操作人员和保养人员均严格按照操作规程作业，设备的使用、维修与保养均予以记录并入档保存。

（四）物料物料的购入、验收、储存、发放与使用严格按照公司相关文件进行，所购入物料按批取样检验，其质量完全符合国家药品标准、包装材料标签或其它有关标准。

公司所有物料按照其质量标准规定的贮藏条件按批号、规格进行存放，其中固体与液体分开，原药材与净药材分开；物料分别按其状态情况（待验、合格、不合格）等用状态标识牌或都围绳进行区分管理，其中不合格物料设专区管理。药品标签说明书严格按照国家食品药品监督管理部门批准的内容、样式与文字进行印刷，按品种、规格与批号专库存放，专人管理，经质量管理部校对无误后计数发放使用，残损标签计数销毁，其发放、使用与销毁均记录在案。有机溶剂等危险品存放在危险品库，库内外按消防要求备有专用灭火器材，并有相应的管理制度。

（五）卫生公司按照生产和空气洁净等级的村注制定了厂区区、不同生产区域以及个人卫生管理制度和厂房、设备与容器清洁规程，并配备了足够数量的清洁工人负责厂区环境及车间的清洁卫生工作。

厂区、生产车间、设备、管道、容器均按照规定方法、程序与时间间隔进行清洁，卫生状况符合规定要求，并定期对洁净区进行消毒，消毒剂的配制有详细记录。对进入生产区的人员与物品进行严格管理，非生产用品、生活用品与私人杂物不得进入生产区，进入洁净的临时人员都经过了指导，并严格控制人数。工作服按照生产操作与空气洁净度等级要求进行选材，并有明显的样式或颜色区分，避免了混用，不同洁净级别的工作服，按照规定的清洗周期，由专人进行清洗整理。公司给后有员工建立了健康档案，定期组织体检，建立了身体不适应生产情况主动报告制度，及时把患有传染病、皮肤病及体表有伤口员工调离直接接触药品岗位。

（六）验证公司每年根据验证管理制度成立验证领导机构，制定xx验证计划，并根据验证对象成立验证小组，提出验证项目，制定验证方案并按计划组织实施。

每年验证的主要内容包括空气净化系统、工艺用水系统、生产工艺及其变更、设备清洗、主要原辅材料变更，其验证方案、验证记录与验证报告等验证文件及时进行了归档保存。**xx进行的验证有：

（七）文件按照GMP要求，公司建立了GMP文件体系，其主要内容包括厂房、设施、设备使用、维护、检修管理制度与记录，物料采购、验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉管理制度与记录，不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理管理制度与记录，物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程与批检验记录，产品质量稳定性考察计划、原始数据和分析汇总报告，文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印制、分发、回收及保管管理制度，厂房、设备、人员卫生管理制度与记录，人员培训管理制与记录。

正式生产的产吕均有药品申请与审批文件，并制定了相应质量标准、工艺规程和标准操作规程及批生产记录与批检验记录。公司GMP文件由质量管理部负责颁发与日常管理，每季度对现有文件进行检查，确保了使用的文件为现行版本，并根据国家药事法规与国家药品质量标准的变化以及公司内部管理制度的变化等情况及时组织相关文件的修订工作。

（八）生产管理公司所用产品均严格按照注册批准的生产工艺制定工艺规程、岗位操作法或标准操作规程，并严格按照批准的工艺规程、岗位标准操作规程组织生产，工艺规程、岗位标准操作规程的修改严格按照文件管理的程序进行，无随意更改情况。

固体制剂在成型或者分装前的混合工序、液体制剂在灌装的混合工序划定批次并编制批号，在生产过程中严格控制尘埃的产生与扩散，并及时进行清场、物料平衡检查与批记录的填写，液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等过程都在规定的时间内完成。中间产品均制定了公司内控质量标准，规定了贮存期与贮存条件，生产过程生产的不合格中间品实行专区管理、醒目标识，不直接流入下一道工序，并在规定的期限内按照不合格品处理程序进行处理。中药制剂生产过程中，中药材在使用前均按规定进行拣选、整理、剪切、洗衣涤等加工处理，直接入药的药材粉末在使用前均进行了灭菌处理，经检验微生物限度均符合公司内控质量标准，毒性贵细药材的投料均进行监控并有监控记录。工艺用水除制剂的配料用水以及直接接触药品的设备与容器的最后一次洗涤用水均使用纯化水。工艺用水根据验证结果制定了检验周期，并定期按时检验。

（九）质量管理公司设立质量管理部负责药品生产全过程的质量管理和检验，由总经理直接领导，独立履行物料和中间产品使用、成品放行的决定权。

质量管理部下设检验室，配制有高效液相色谱仪等仪器，制定了检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液、培训基等管理办法。质量管理部门负责制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验标准操作规程、取样和留样制度，并对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并按试验原始数据如实出具检验报告。质量管理部根据验证结果定期监测洁净室的尘粒数的微生物数，评估主要物料供应商质量体系、审核不合格品处理程序、审核批记录、并及时评价原料、中间产品及成品的质量稳定性。

（十）产品销售与收回公司产品只有检验合格并经过批记录审核合格批准予以放行后，方可销售。

公司制定了药品销售、退化和收回管理制度与记录，建立了客户档案，所有产品均有完整的销售记录，能追查每批药织品的销售情况，并保存至药品有效期后一年。

（十一）投诉与不良反应报告公司制定了质量投诉、药品不良反应监测和报告管理制度、处理程序与记录，并批定质量管理部负责药品不良反应信息的收集整理与报告，以及质量投诉的处理，建立了完整的产品投诉与不良反应档案，确保患者用药安全。

（十二）自检公司制定了自检管理制度，规定了自检的范围、周期以及参与人员。

公司每年初制定xx自检计划与实施方案，并按期完成。自检过程中及时填写自检记录，自检完成后及时出具自检报告，批出存在的偏差，提出整改的措施和期限并责任到人，同时对整改的项目进行定期回检。**年公司进行的自检情况，基本达到GMP要求。

三、软、硬件变化情况

（一）GMP文件变化情况根据药典版式本的变更，公司对相关物料与产品的质量标准、检验标准操作规程以及工艺规程进行了修订，同时根据GMP执行过程中的实际情况，对GMP文件体系进行了调整，完善了文件系统，规范管理流程，强化了对药品生产全过程的控制，同时对各类文件按照一定的规则进行了重新排序，方便了文件的检索与查找。

（二）硬件的变化情况

1、厂房设施的变化情况

2、生产设备的变化情况

3、检验设备的变化情况四、前次认证缺陷项目的整改情况五、小结在公司通过认证以来，通过不断培训、自检与整改，强化了全体员工的GMP意识，提高了员工对GMP的理解，梳理了管理流程，规范了日常管理，加大并规范了对药生产过程的监控，有效地保证了产品质量。

篇二：新版GMPxx自检报告(非常全面)。

GMP自检报告一、自检人员：自检小组成员二、自检日期：20**年三、自检依据与项目：依据《药品质量生产管理规范》（20**年修订）进行自检，自检内容包括：质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料管理及仓储、确认与验证、文件系统管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检。

四、自检结果：

（一）质量管理、质量控制与质量保证1、公司建立有严格的质量管理体系，并建立有对应的质量目标。

2、质量管理部受总经理直接领导，质量管理和检验人员的数量占企业总人数的10%，与药品生产规模相适应，可进行有效的质量管理和质量检验工作。

3、质量管理机构，且独立于生产系统，人员与生产相适应，制定了各种原辅料、包装材料、中间体、成品的质量标准及检验规程，取样留样制度，对生产的全过程进行质量监控。履行不格品处理程序。评价原料、中间体、及成品的质量稳定性。很好的实施了质量授权人的放行制度。药品放行前履行检查手续。履行供应商审计制度制定了详细的生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定性符合要求的产品；也保证了生产工艺及其重大变更均经过验证。

5、具有适当的资质并经培训合格的人员；足够的厂房和空间；合适的设备和维修保障；正确的原辅料、包装材料和标签；经批准的工艺规程和操作规程；适当的贮运条件。

6、采取了降低药品发运过程中的质量风险的措施；建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品；调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生。

7、建立了了质量风险系统，在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式进行了质量风险管理，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。并进行了系统的全员培训，强化了全公司的质量风险意识。

8、质量管理部建有相互有效隔离的实验室及办公场所，如理化室、加热室、微生物限度检测室、精密仪器室、标准液贮存配制室、留样观察室、试剂室、办公室等，各室均配有与药品生产规模、品种、检验要求相适应的仪器、设备。

9、质量管理部制定了物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程。并对这些文件定期进行修订。

10、质量管理部制定了取样管理规程、取样操作规程和岗位检品、成品留样管理规程。

11、质量管理部制定了检验用设备、仪器管理规程、化学试剂管理规程、标准品（或对照品）管理规程、标准液（滴定液）管理规程、培养基管理规程。

12、质量管理部行使质量否决权，决定物料和中间产品使用或流转。

13、成品放行前由质量管理部对有关记录进行审核。审核内容包括：配料、称重过程中的复核情况；各生产工序检查记录；清场记录；中间产品质量检验结果；偏差处理；成品检验结果等。符合要求并有审核人员签名后放行。质量管理部参与不合格品的处理并对不合格品处理程序进行审核。

14、质量管理部对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告。

15、物料因特殊原因需要处理使用时，执行规定的审批程序，经企业负责人批准后发放使用。

16、质量管理部制定了制剂车间洁净区环境监控管理规程及相关的操作规程，对洁净区的尘粒数和微生物数定期进行监测。

17、质量管理部制定了相关的稳定性试验规程，并对原料、中间产品及成品的留样定期进行必要的检测，为确定物料贮存期、药品有效期提供数据。

18、质量管理部对质量管理和检验人员的职责进行了明确规定。

19、质量管理部会同生产科、仓库对主要物料供应商质量体系进行评估，并参与确定主要物料定点供应商。

20、建立了完善的更变、偏差、风险评估以及纠正预防措施等操作规程，建立有质量风险管理计划、评估、控制、信息交流、质量风险管理报告和回顾评审的审核；并按相关SOP做好各项质量管理活动的登记记录，做好相关的分先评估和纠正预防措施。21、建立有产品质量回顾分析管理规程，并对公司生产的所有产品进行了xx产品质量回顾。22、对作废文件和报废包装材料、原辅料、成品、半成品审查和监督销毁。

23、建立有产品质量调查、质量投诉、不良反应处理以及统计并上报不良反应报告体系、并对用户来电、来信、来访的进行了相应的处理。

24、原辅料、包装材料等供应商均进行了评估、审计和审批

（二）机构与人员按照GMP的要求，建立了与药品生产相适应的管理机构，并有组织机构图。

设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门，并制订了各级机构和人员的职责；配备了与公司药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。全公司现有员工xx人，其中中专以上学历各类专业技术人员xx人，占员工总数的xx，从事药品生产管理、质量管理的专业技术人员xx人，其中高级工程师xx人，工程师xx人，助理工程师xx，技术员xx人，执业药师xx人。公司主管药品生产和质量管理的负责人具有药学本科学历，具有较丰富的药品生产和质量管理经验，并能有效地组织全公司员工按GMP的要求进行药品生产和质量管理。公司设有技术中心、生产运行中心、营销中心、财务部、行政与人力资源部等职能管理部门。公司生产管理和质量管理的部门负责人不相互兼任，具有药学本科学历，并具有较丰富的药品生产和质量管理经验。从事药品生产和质量管理工作年限均在xx年以上，熟悉《药品管理法》和公司各产品的生产工艺和质量标准，在生产实践中能够严格按GMP要求，按产品工艺规程组织生产和质量监控，并能解决生产过程中出现的问题，能完全对产品质量负责。公司也很好的实施了质量受权人制度，质量受权人有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。经过了产品放行有关的培训，能独立履行其职责。质量受权人参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动当中；也承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；保证在产品放行前，将产品放行审核记录纳入了批记录中。按照GMP的要求，20**、20**年公司先后组织公司技术骨干多次参加了国家局、区局举办的新版GMP培训。并对全体员工进行了《药品管理法》、GMP知识及专业知识培训和考核。质量部的QC人员均经医药及相关专业培训或玉林市药检所培训，考核合格上岗。并且组织参加了班组长及其他各类型培训，专业的各类人员的培训考核记录齐全，建立了培训档案，尤其加强了新员工的上岗培训。

（三）厂房与设施1、对厂房、设施中不符合GMP要求的已进行改造，厂房、设施、工艺流程布局合理，厂区整洁平整，厂区路面、地面及运输不会对药品生产造成污染。

生产、行政及生活辅助区分开。

2、本企业厂区及周围环境均符合药品生产的要求，环境整洁，地面路面平整，绿化到位且没有产生花粉或对药品产生污染的植物，生产区和生活区分开，布局合理，互不妨碍。均制订了各种管理规程，采取责任到头的管理方式来保证其实施。

3、生产区面积能与生产规模相适应、储存区面积、设施能与生产规模相适应储存区物料、中间产品、待验品有各自的状态标志，能防止差错及交叉污染。

5、洁净室各种管道用光滑无脱落物包裹，灯具、风口等易于清洗、洁净区内照明充足，符合生产要求，洁净区内有应急灯。

6、进入洁净室内与药品直接接触的空气经过净化处理，如高效沸腾干燥机进风口。

7、不同的生产操作工序，均分室操作，有效隔离，互不妨碍。同一厂房内及相邻厂房内操作不互相妨碍。

8、洁净区内表面均达到平整光滑、无裂缝、接口严密，无颗粒物脱落、耐受清洗和消毒。洁净区墙面和地面的交接处均成弧形。

9、洁净区内使用的卫生工具均能达到无脱落物、容易清洗和消毒的要求，存放于单独的卫生洁具室内，并规定只允许在洁净区内使用，制订了相应卫生洁具使用、清洗、消毒标准规程来保证其实施，能有效地防止交叉污染。

10、按照厂房洁净级别的不同，制定了厂房、设备和容器的各种相适应的清洁规程，对清洁方法、清洁程序、清洁周期、清洁所用清洁剂或消毒剂以及清洁工具的清洁方法和存放地点均做了详尽的规定。

11、洁净区的各种管道、灯具、风口等公用设施均按GMP的要求设计安装到位。

12、洁净区的水池和地漏均为不锈钢材质，易于清洁，不会产生锈迹，制定了相应的清洁规程来保证其实施，保证其不会对药品产生污染。洁净室材质、施工、洁净等级符合相应要求。洁净区每月由质量管理部监测并有记录。净化系统定期清洁、维护、保养，初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器严格按标准操作规程清洗。13厂房有防止动物昆虫进入措施如风幕、挡鼠板、捕蝇灯等。洁净区内表面平整光滑，无裂缝，接口严密，管道穿入处密封，耐受清洗消毒。

14、洁净区桶等容器、清洗工具无脱落物，易清洗消毒。清洗工具、洁净工具分开存放，不会对产品造成污染。

15、洁净室内尘埃粒子、沉降菌由质量管理部定期检测，并作记录。洁净室内产尘量大的房间如粉碎、过筛等容易造成污染，不回风，由除尘器直接排走。

16、空气净化系统按规定清洁、维修、保养，并有记录。

17、洁净室的窗户、天棚及进入室内的管道、风口灯具等与墙壁或天棚的位置能密封。

18、洁净室温、湿度均满足药品生产要求。洁净室的水池、地漏不会对药品产生污染。洁净室与非洁净室压差大于10帕。符合要求。

19、洁净室与非洁净室之间有缓冲设施。

20、产尘量大的工序如粉碎、压片等有除尘系统，并且不利用回风，保证相对负压。21、制剂的原辅料称量在专门独立的称量室间内进行。22、与药品直接接触的压缩空气已经净化处理，符合生产要求。

23、仓储区清洁干燥，有通风照明设施，温湿度定期检测制度，温湿度符合药品储藏的要求。胶囊单独储存，有控制温度措施。

24、库区用取样车取样，能防止污染及交叉污染。

25、备料室与车间净化级别一致。

26、化验室阳性菌室与微生物限度检定室分开。仪器仪表安装在仪器室内，有防潮防静电措施。

27、实验室、留样室与生产区分开。

（四）设备

1、有设备设计、选型、安装管理规程，易于清洗消毒灭菌，方便维修、操作保养。

2、与药品直接接触设备部分为不锈钢材质，光滑、平整不易腐蚀，不与药品发生化学变化及污染。

3、设备保温层光滑、平整无脱落物设备润滑剂、冷却剂不会对药品产生污染。

5、建立健全设备采购、验收、使用、维修、保养、验证、清洁等制度，并有记录，保证生产设备的先进性、完好性、可靠性。

6、与药品直接接触的设备材质、安装符合要求。与设备相连的管道标明内容物及流向。

7、纯化水设备、管道材质无毒，耐腐蚀，规定清洗、消毒周期。

8、管道设计安装无盲管、死角。

9、生产用水每周进行检测。

10、生产、检验用仪器、仪表与生产、检验相适应，有校验合格标志，定期校验。

11、生产设备有明显状态标志。

工厂保洁管理制度范文第10篇

关键词：洁净工业厂房中央空调安装

Abstract: as the production requirements, air cleanliness of product quality and the yield of influence, a lot of modern industrial workshop need to install the central air conditioning and air purification system. Based on the analysis of the central air conditioning clean industrial workshop based on the characteristics of the system, this paper expounds the of the central air conditioning system installation procedures and methods, and the installation process of the common problem was discussed, and puts forward the corresponding solutions.

Key words: the central air conditioning clean industrial workshop installation

中图分类号：TM925.12文献标识码：A 文章编号：

应用于工业厂房的中央空调是指将经过某些工艺处理后的空气，传输至工业厂房内，使厂房内的空气温度、湿度、洁净度和流动速度等保持在一个适当的范围内，以适合工人劳作和并满足产品生产工艺的一种专门技术。随着我国经济环境和软硬件配套设施的不断改善，世界制造业向我国发生战略性转移。在众多的制造业中，诸如集成电路(晶圆)、硅材料(拉单晶)、平面显示器、光纤、印刷电路板等很多产业和工厂，对生产环境洁净度的要求特别严格，而这种极高的环境洁净度则主要是靠洁净厂房和其洁净空调系统实现的。

一、洁净工业厂房中央空调系统的特点

洁净工业厂房中央空调系统除了要担负普通空调调节温度、湿度等功能外，更重要的是要保持厂房内的高洁净度，这也决定了它的安装与一般民用建筑内的中央空调系统不同。比如在半导体器件厂房内，即使只有电路线宽十分之一至三分之一大小的尘埃落在硅衬底上，芯片电路就可能短路。尤其是随着半导体集成电路迅猛的发展，芯片巨头英特尔公司已研制出32纳米线宽的处理器芯片，对生产环境的洁净度提出了更高的要求。而且，由于半导体器件生产工艺的特点，洁净厂房内24小时都必须保持极高的洁净度，相应的，其配套设施，包括排风系统、冷热源以及相应的输送系统都必需24小时运行，这也是与其他空调系统不同的地方。另外，除了对洁净度要求很高外，洁净工业厂房对湿度、温度、噪音、震动等也有不同程度要求，这也对其中央空调系统提出了额外的要求。

一是送风量大。洁净工业厂房内中央空调系统的送风量大，这是由半导体器件生产对环境的高洁净度要求所决定的。只有高送风量，才能实现并保持厂房内的清洁。一般来说，办公大楼换气次数为10h-1左右，而在半导体器件生产厂房内，为了达到相应的洁净度要求，换气次数则远远高于这一标准， 100000级洁净室的换气次数为30 h-1，而100级洁净室的换气次数可以达到400 h-1。二是新风负荷大。在很多对环境洁净度要求高的工业厂房内，同时也会产生相当的有害气体，这就需要加大系统的新风量，通过排风保证有害气体能够被及时排出。根据有关部门的统计数据，洁净室内平均需要新风量可达到45～60m3/（m.m2），新风冷负荷比室内显热负荷还要高出近一倍。三是风机全压高。由于对环境洁净度的要求，洁净工业厂房内中央空调内过滤器很多，而高效过滤器的初阻力就可达到200帕以上，终阻力更是在400帕以上。按照洁净工业厂房新风三级过滤要求，如果再加上化学过滤器，机组的风压能达到2500帕左右，这对空调的用电安全提出了更高的要求。

二、中央空调机组在洁净工业厂房中的安装

（一）前期准备工作。在空调机组运抵安装现场后，要仔细检查货物包装，如包装完好则可签字接收，否则就应立即联系厂家，查明问题所在；在货物开箱时，必须保证厂商、业主在场，并对清单物品一一检验，确保货物质量，并做好相应记录及安全工作，防止货物出现不必要的损害；仔细阅读相应规范说明，做好相应准备工作；根据机组、制冷主机、膨胀水箱等设备对安装空间的要求，周全考虑空气湿度、通风条件等因素，对场地进行考察；

在参照机组的尺寸的基础上，修筑相应的混凝土底座，底座不仅要考虑到机组装满蓄冰球和乙二醇溶液后的总重量问题，更要考虑到洁净工业厂房对防震的特殊要求；在准备放置机组的地面，预先挖好排水用沟槽。

（二）安装场所的选择。洁净工业厂房的中央空调与一般厂房空调类似，也要提供温度调节的功能，其机组的空气侧换热器在制冷时要向大气散热，制热时要从大气吸收熟量，始终要和大气进行大量的冷热交换，不同的是，其与大气的冷热交换程度更加频繁，为了保证机组高效、可靠的运行，其安装位置必须满足以下几个条件：一是机组周围必须留出足够的空间，既能保证机组排出的气体不会回流，防止空气侧换热器排出的气体短路，又能保证出现故障时，有足够的维修空间。二是如果两个以上的机组一起安装时，为了防止出现气流短路，它们必须向同―个方向排风或者是背靠背。三是安装场所通风状况必须良好，以保证机组工作时能通畅的吸入和排出足够的空气，最大限度的减少机组工作的噪声，保证不影响工人的正常工作。四是安装地点必须要能承受相当的重量，而且在承受的基础上，由于洁净厂房的特殊要求，安装地点必须在防噪和减震上满足更高的要求。五是安装位置要能尽可能的减轻自然灾害，如强风、降雪、雨水、冰霜的危害，以及人为的垃圾、油雾等的影响。六是机组的安装位置要尽可能的靠近负载的中心，以保证最短的供水管路。七是机组的安装位置最好离电源较近，方便配线。

（三）安装方式。机组可直接固定在水泥面的底座上，也可置于钢制托架上，或者是加防震器材后置于地面或屋顶，但无论是安装在什么地方，首先要确保机组是水平放置的，其次由于洁净厂房对震动、噪声的特殊要求，必须加装防震材料，保证把机组震动减到最小。

（四）机组安全运行的标志。一是机组运行平稳，无异常声响，各固定部位稳定，无松动现象。二是供水管道没有渗漏、堵塞问题出现。三是风机运转平稳并且没有声响。四是空调系统的各运行模式均能由微电脑监控并切换。

（五）机组的日常维护。一是严格遵守相关的操作规程和设备保养制度，并做好日常记录，建立完整的状态记录用日志记录，保证掌握机组运行全过程的数据，一旦发生故障，能够准确分析、判断，减少故障损失。二是提高操作人员素质，通过培训，提高其使用机组的技能，培养其责任意识。三是定时进行系统检测，检查是否有线路破损、部件松动的状况，查看机组各部件是否保持平稳、正常的运行。四是要保持机组的整洁、干净。

三、洁净工业厂房中央空调安装时应注意的几个问题

一是风机盘管的安装：安装前要认真检查风机各部件，检查风轮与风机蜗壳是否碰擦，并防止杂物掉进风机，运行前清理内部杂物。在进、出水管上加装保温层，防止夏季产生凝结水、冬季水管迸裂。风机盘管安装时必须保证水平，凝水盘的排水软管不能压有其他物体、不能折弯，以保证冷凝水管畅通。二是管路的布置：管路由于其特殊要求，其全程都需要保温，因此，管路以及与管路配件都要用保温材料包裹起来，而且冷媒管路本身都比较细小，在外面包上保温层后，也可以方便地布线，管路材料必须选用质量好的管道，以保证使用年限。三是机组的布置。中央空调机组应安装在空气流通的场所，避免阳光直射，当多个机组同时安装时，应注意不要相互干扰。侧送风口应布置在房间内较短的一边，使送风能到达厂房的所有角落，避免死角的出现。

参考文献:

[1] 柳移城; 地铁制造厂房高大空间中央空调系统设计[J]; 建筑热能通风空调.2004（06）.

[2] 连志强，赵有民，安锦锋; 西安中贸广场中央空调方案设计探讨及节能分析[J]; 制冷. 2010,29(3).

[3] 庞再雄; 写字楼中央空调的整体解决方案-REALSYS系统 [J]; 科技咨询导报. 2007(11)．

工厂保洁管理制度范文第11篇

这次会议的主要任务是：学习贯彻中纪委十七届三次全会、集团公司和××公司纪检监察工作会议精神，紧紧围绕厂五届三次职代会确定的目标和任务，总结2008年反腐倡廉建设工作，确立当前和今后一个时期纪检监察工作总体思路，安排部署2009年工作任务，为企业可持续发展提供坚强保障。

下面，我代表厂纪委作工作报告。

一、2008年主要工作情况

2008年，在华电集团公司、××公司及厂党委的正确领导下，厂纪委认真贯彻落实党的十七大精神和中央纪委一次二次全会精神及华电集团公司、华电能源公司纪检监察工作的具体部署，紧紧围绕企业中心工作，全面落实党风廉政建设责任制，发挥了纪委组织协调作用，企业连续十年实现廉政建设“四零”无违纪目标，保证了厂2008年党风廉政建设工作目标的实现。按照2008年党委全年工作的总体部署，重点完成了以下几方面工作：

1、党风廉政建设责任制落实工作

厂纪委认真贯彻华电能源公司党风廉政建设工作具体部署，严格执行《党风廉政建设责任制考核实施办法》，各党总支、支部认真执行《党风廉政建设责任状》制度，落实党风廉政建设责任制各项工作任务，保证了党风廉政建设工作目标的实现。

一是完善制度，廉政措施有的放矢。按照厂廉政建设工作“四零”目标的要求，年初纪委对党风廉政建设责任制考核实施办法、考核评分办法、《党风廉政建设责任状》、廉洁自律承诺书进行完善细化，使各项考核符合党风廉政工作的每项要求。

二是责任分解实现压力传递，三级谈话三级承诺落到实处。坚持把落实党风廉政建设责任制作为领导班子的重要职责，纳入党政领导班子、领导干部目标管理，与企业生产经营、思想政治工作和其他业务工作紧密结合，做到一起部署，一起落实，一起检查，一起考核，一级抓一级，层层抓落实，为全厂实现“零违纪”奠定基础。

三是分工协作保证任务落实。厂纪委采取协调机制，以年初召开责任分工落实会和定期检查的方式保证党风廉政建设各项工作任务的分解传递。按要求将任务分工落实到人劳、财务、审计、生技、物资等部门负责人，纪委监察室定期检查工作落实情况，发现问题及时沟通解决。此项措施的实施，得到了市纪委的好评，厂纪委获得了××市党风廉政建设先进集体和华电能源公司党风廉政建设优秀单位光荣称号。

四是缩短工作考核周期，实施月度考核反馈管理。08年我们对责任制落实情况采取月考核的办法，强化责任制的实时管理，促进了考核工作的规范化和经常化收到了良好效果。

2、廉洁文化建设工作

廉洁文化建设是推进惩防体系建设的基础工程，通过不断加强廉洁文化建设，企业廉洁氛围得到加强。

一是从廉洁文化教育入手有效开展党风廉政教育。通过多年的积累总结逐步形成了以党委中心组学习为核心，党课培训为重点，职工群众积极参加的廉政文化教育体系。从“听、看、写、考、宣”五个方面着手；“听”就是组织党员干部聆听专题法制讲座；“看”就是厂纪委集中组织、党支部分别组织观看反腐录像、集中组织学习廉政建设知识；“写”就是每项活动都要写出心得体会；“考”就是运用反腐知识竞赛、月度工作评比等多种形式对支部廉政建设工作做出考核评比；“宣”就是做好廉洁文化活动的宣传工作。

二是以主题实践活动促进廉洁文化活动的开展。按照××厂《廉洁文化建设四年规划》要求，组织开展了廉洁文化进厂区进社区进家庭活动；“学条规、守纪律、树形象廉洁从业”主题教育活动；廉洁文化月活动；贯彻落实国有企业领导人员廉洁自律七项要求活动等，对“廉洁自律七项要求活动”，厂党委成立了专项工作领导小组，下发了工作方案，对开展自查的意义、范围和纪律提出了明确的要求。纪委监察室组织各部门中层以上132名干部对照“七项要求”进行自查，未发现我厂领导人员有兼职取酬行为。

三是廉洁文化建设收到实效。通过多种形式廉洁文化活动的开展，使廉洁文化的渗透力、亲和力、吸引力、感染力得到有效发挥，起到了滋润熏陶、潜移默化的教育作用，广大干部职工自觉抵制各种腐朽思想侵蚀的廉洁守法意识明显增强，党员廉洁自律意识明显提高，领导干部严格执行《国有企业领导人员廉洁从业若干规定》、《三重一大实施细则》等规定和要求，年初职工评议满意率在98％以上。

3、惩防体系建设工作

继续落实《建立健全教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系实施纲要》的要求，推进惩防体系建设。

一是在年初纪委工作会议上，确定惩防体系建设工作为纪检检察工作的重点，作为考核各党总支、支部的重要内容。

二是利用中层干部例会、党支部书记例会、网络、宣传板、广播等形式宣传《××电厂教育、制度、监督并重惩治和预防腐败实施方案》，使广大职工了解惩防体系建设的重要意义并参与支持这项工作。

三是建立协调例会制度，通过召开惩防体系建设工作推进会、制度建设培训会，促进工作开展。

四是组织参加集团公司惩防体系软件学习培训，按要求对基层信息进行了搜集整理，保证了惩防体系建设的信息化管理。

4、效能监察工作

2008年效能监察工作的重点是加强制度建设，深化效能监察，促进企业节能挖潜工作。

一是针对企业经营管理的实际，确立效能监察项目。08年，按照集团公司要求，厂纪委监察室经过调研后，有针对性的对生产重大项目招标管理、物资采购管理、燃煤采购管理、供热工程管理、关联交易管理进行了立项。监察室以立项项目为切入点，协调各部门，深入开展效能监察工作，及时下发了效能监察通知书，明确了实施项目、目的、措施、责任人和完成日期，保证了效能监察工作的组织落实、项目落实、措施落实、时间落实和责任落实。

二是健全效能监察组织机构，各项工作深入开展。根据集团公司《关于开展规范关联交易效能监察的通知》及××公司的要求，厂部成立了开展关联交易效能监察领导小组，制定了工作方案,从使用关联企业生产或提供的产品、服务情况；向关联企业出售、出租资源情况；与关联企业相互支付报酬、列支费用情况；投资入股关联企业、兼职取酬情况；违规设立综合产业企业情况等五个方面开展工作。通过自查，我们进一步加强了燃料采购、财产使用、用工管理、制度建设四方面管理工作。

三是严格执行集团公司关于招标投标管理的规章制度。2008年我厂供热工程改造、机组大修、技改工程项目多，资金投入大，招投标工作量增加，监察室参加了17个项次监督，工作中各级管理和工作部门严格执行集团公司关于招投标管理的各项规定，严格按照招标、投标、评标、中标、授标、签订合同的过程控制管理，工作有序，领导干部不打招呼、不写条子，真正的为企业节约了资金，切实的保证了每一项工程质量，企业效能监察工作落到了实处。

5、举报以及案件查处工作

08年，我们严格执行举报工作制度，保障举报工作质量。加大了《条例》的宣传力度，一方面使广大职工明确的权利、义务和责任；另一方面，要求各级领导干部要了解和倾听职工群众对党员干部工作作风和思想作风等方面的意见和建议，保证沟通渠道畅通，把问题消灭在萌芽状态。

2008年纪检工作存在的不足，主要表现：

1、各支部工作开展的不均衡，个别单位工作松懈，应付拖沓，没有把纪检监察工作真正重视起来，纪委安排的工作落实反馈不及时,基层民主生活会不认真，个别支部没有履行报批监督程序，个别支部一年都没有一件廉政建设宣传方面的稿件，反映基层廉政建设工作信息不多。

2、一些单位做好稳定工作和化解职工矛盾工作方法不多，工作力度不大。

3、个别单位经营管理方式方法欠妥，政策理解不透，对外商务活动中政策运用缺少灵活性，易产生误解，造成事件，影响哈三形象。

存在的问题我们要在09年工作中加以克服和改进。

二、关于当前面临的主要形势和工作思路

今年是集团实现“1118”目标和创建具有综合竞争力的现代能源集团的起步之年，也是我厂生存发展至关重要的一年，我们面对的生产经营形势将会更加严峻而复杂，我们的工作任务将更加艰巨而繁重。如何发挥骨干企业作用，全力以赴完成2009年各项工作任务和目标，是摆在我们全厂全体干部员工面前的一个现实而紧迫的问题。在企业发展外部条件日趋复杂，潜在的经营风险越来越大，盈利越来越艰难的情况下，纪检监察工作如何更好地发挥服务、监督、协调、保障作用，意义重大。

我们务必要认清形势，统一思想，紧密围绕中心任务，切实增强大局意识、责任意识，以坚定的信心，积极的态度，有力的措施，全面贯彻落实集团公司和能源公司党组的工作部署，以党风廉政建设和反腐败工作的新成效树立哈三廉政建设窗口企业形象。

要实现这一目标，纪检监察工作必须始终坚持“以人为本”理念，牢固树立“惩治腐败是成绩、预防腐败更是成绩”和“严肃执纪是职责、保护干部也是职责”的新思维；必须始终坚持标本兼治、综合治理、惩防并举、注重预防的反腐倡廉战略方针，不断完善“不想腐败、不能腐败、不敢腐败”的长效机制和工作格局；必须始终坚持融入中心、服务大局，紧密围绕职代会提出的发展思路和目标任务，以促进企业持续健康发展、促进员工全面发展为工作出发点和落脚点；要始终坚持统筹谋划、突出重点、务实创新、全面推进的工作方略，力求做到服务优良、监督到位、协调高效、保障有力。

三、2009年工作指导思想、目标和任务

2009年纪检监察工作指导思想：按照中纪委三次全会精神和集团公司、华电能源公司工作部署，坚持以科学发展观为指导,认真贯彻2009年厂纪检监察工作计划，严格执行党风廉政建设责任制，认真抓好四个规范，树立和弘扬良好的工作作风，坚持惩防并举注重预防的方针，深入推进惩治和预防体系建设，全面完成与华电能源公司签定的党风廉政建设责任状，实现我厂2009年党风廉政建设工作目标。

2009年纪检监察工作目标：厂级领导零违纪，中层干部零违纪，党员零违纪，行政监察对象零违纪，不发生因来信来访处理不当而发生集体越级上访事件，实现华电能源公司党风廉政建设责任制年终考核优秀的目标。

2009年重点做好的五项工作：

1、认真贯彻党风廉政建设责任制，完善目标考核管理。

及时完善厂党风廉政建设领导组织机构，明确领导班子成员抓党风廉政建设工作应负的责任和任务。

一是修订下发《××厂二00九年落实党风廉政建设责任制达标管理实施办法》和《××厂二00九年落实党风廉政建设责任制目标管理考核细则》。按照要求每半年对有关部门和各总支、支部党风廉政工作进行检查考核，强化基础管理工作，促进纪检监察工作上新台阶。

二是坚持《党风廉政建设责任状》及领导班子成员和重点岗位人员廉政承诺制度，加强对各党总支、支部落实责任状及承诺书制度的监督检查，保证党风廉政建设责任制的落实。

三是从抓四个规范工作入手，进一步完善惩治和预防体系工作内容和措施，不断推进惩治和预防体系建设工作。第一是进一步规范生产、经营等各项工作的管理流程和方式，用制度约束工作程序，提高办公效率，杜绝管理环节缺失等问题；第二是进一步规范生产经营及各管理部门的工作秩序和经营行为，各级管理人员应以饱满的精神状态、诚信的服务意识，依法经营、遵章守纪。纪委将适时开展“加强党性修养、弘扬优良作风、展示哈三形象”主题活动；第三是进一步规范招议标工作，充分发挥专家库专业技术人员作用，涉及金额较大的招议标项目，经管、纪审等部门相关人员应同时参与市场调研和询价，逐步建立招议标信息共享平台，实施多角度监督，扩大监督面;第四是多经企业的发展要进一步规范，要在资产分清、人事分清、管理分清的基础上，理顺经营关系，确保依法经营，确保安全生产，确保廉洁自律，确保职工队伍稳定。纪委对这项工作将加强组织协调，做好检查考核工作。

四是坚持纪委向党委汇报党风廉政建设工作制度，认真听取党委指示和要求。要认真做好半年一次的党风廉政建设状况分析工作，组织开展好每年一次的两级班子廉洁自律民主生活会。

五是认真做好党员干部述廉和评廉工作，认真做好廉政档案的填写工作。

六是做好组织协调工作，认真贯彻执行××厂领导干部廉洁从业抵押金实施办法。

2、扎实推进惩防体系建设，保证企业健康发展

充分发挥惩治和预防腐败体系建设的统领作用，切实把体系建设与企业内控机制和日常经营管理统一起来，实现惩防体系与管理体系相融合，推进反腐倡廉各项工作，夯实企业健康发展的基础。

一是按照集团公司《建立健全惩治和预防腐败体系2008-2012年实施办法》和《惩防体系五年规划实施办法任务分解表》要求，结合企业实际抓紧制订工作方案，分解目标任务，明确责任分工，细化工作措施。

二是纪委要发挥参谋助手和协调作用，加强对《实施办法》落实情况的监督检查，抓住任务分解、信息反馈、情况通报、分类指导等重要环节，督促各业务部门落实任务分工，按进度要求如期完成。

三是探索惩治和预防腐败体系建设的考核评价办法，细化评价标准。结合党风廉政建设责任制检查考核，将贯彻落实《实施办法》的情况进行监督检查，确保惩治和预防腐败体系建设各项任务的完成。

四是按照集团公司的统一部署，加强惩防体系的信息化建设。运用网络技术做好惩防体系管理信息系统的管理和应用，提高惩防体系建设的科技含量。

3、围绕企业中心工作，抓好源头治理

结合集团公司开展“管理创新年”的活动要求，针对企业经营实际，积极拓展监察工作的广度和深度，抓好源头治理工作。

一是监察室要积极参与全厂“管理创新年”活动方案的制定，以企业管理行为的规范和管理流程的优化为目标，开拓思维，思考新点子、寻求新方法，积极查找企业管理中的薄弱环节，促进企业改善经营、科学发展，真正做到向管理要效益和竞争力；

二是认真贯彻《××厂企业效能监察办法》，宣传好《中国××集团公司效能监察工作流程》。2009年厂效能监察立项重点为供热工程管理、生产重大项目招标管理、燃煤采购管理、物资采购管理。厂二级单位要围绕修旧利废、节能降耗以及贯彻执行企业规章制度等内容进行效能监察立项。严格按照的要求，加强过程管理，力求取得实际效果。

三是进一步完善监督管理制度，加强对制度执行情况的监督检查，重点监督执行“三重一大”集体决策制度的情况。继续加强对二级单位执行财务管理有关规定的监督检查，出现问题，要追究单位主要负责人和相关财务人员的责任。

四是严格执行干部提拔使用程序和制度，人事劳资部在提请党委讨论干部任用公示前，及时征求纪委意见。

五是在主要传统节日期间加强遵守廉洁自律反对奢侈浪费教育，并做好监督检查。

4、履行纪检工作职责，做好队伍稳定和工作。

从严治企、从严执纪是履行纪检工作职责的根本要求，也是教育和保护干部的有效措施。要正确处理惩治和预防、约束与保护的关系，严格把握一般错误和违纪违法、失误和违纪违法的界限，严肃查处违纪违法案件。

一是认真对待群众来信来访工作，按照程序及时进行调查和核实。对署名的来信，作到结果通知人。

二是有针对性查处违法违纪行为，重点查处单位或部门管理制度不健全，管理混乱问题；违反财务管理制度，私设“小金库”的行为；物资采购过程中违反采购程序和制度行为；违反固定资产管理及废旧物资管理制度，转让处理闲置、废旧物资的行为；其他违反厂管理制度，侵害企业利益的行为。

三是认真做好职工队伍稳定工作，分析廉政建设工作存在的问题和不足，分析职工中反映的问题，实现企业“四个安全”目标。

四是进一步推进廉洁文化建设，完善廉洁文化体系。

按照《厂廉洁文化建设四年规划》要求，建设具有特色的廉洁文化，进一步发挥廉洁文化在企业反腐倡廉工作中的作用，促进企业党风廉政建设和反腐败工作的深入开展

5、提高专业学习能力，不断加强纪检监察队伍建设

一是按照集团公司能源公司安排部署，在学习实践科学发展观活动中，同步开展“做党的忠诚卫士，当群众的贴心人”主题实践活动。这是今年纪检监察系统的一项重要工作，也是加强纪检监察干部队伍建设的一个重要举措。全厂党员干部要积极投身“做党的忠诚卫士，当群众的贴心人”主题实践活动，认真学习实践科学发展观，提高服务中心，服务大局，服务群众的本领，立足本职，勤奋工作，真正成为组织放心、群众可信、维护党纪的“忠诚卫士和贴心人”。

工厂保洁管理制度范文第12篇

【关键词】药品生产厂房；百级区；作法

药品生产厂房洁净车间内，经常会有局部百级区，或要求某一个房间或几个房间为百级，或要求某个房间内部分区域为百级，这些百级区面积一般都不大，从几十平方米到几平方米甚至零点几平方米不等，通常为一个洁净区内工艺流水线的一部分，但它们在洁净厂房中都有着非常重要的作用。它们往往是该车间工艺流程的核心部位，比如无菌药品注射剂的灌封、分装、压塞、生物制品的灌封、冻干、加塞等部位，百级区能否正常运行，直接影响到产品质量。下面结合药品生产厂房洁净车间的特点，介绍几种百级区的作法。

根据《药品生产质量管理规范》（GMP）（1998年修订）要求，目前，药品生产厂房根据生产品种不同，洁净区一般分为三十万级、十万级、万级和百级四个洁净级别，百级区为最高洁净度级别。百级区一般位于车间的内区，周围有万级区或十万级区，百级区为车间流水线一部分，整个流水线还包括万级区或十万级区。百级区一般层高较低（≤2.8m），环境封闭，对噪声要求较高（《洁净厂房设计规范》要求≤65dB（A））。百级区吊顶周围风管较多，用于百级区处理送风的空间比较紧张。

1.百级区温、湿度控制及补充新风方式

药品生产厂房洁净区百级区面积较小，通常与万级洁净区同属一个工艺流水线，与万级洁净区温、湿度要求相同，运行班次相同，百级洁净区温、湿处理与补充新风，可以与其万级洁净区同筹考虑，采用一套组合空调器处理万级区和百级区空调系统送风。

百级区应考虑FFU（Fan Filter Unit）风机发热量，适当加大换气次数，平衡百级区与万级区房间的温、湿度，各个房间工艺设备的发热量、散湿量也同样考虑。

此种处理方式，有如下优点：①空气处理系统简单。避免百级区再另设一套小型空气处理系统或新风处理系统。②避免在百级竖风道内设干盘管，也避免了因设干盘管引起的一系列问题，比如干盘管冷源问题，因为这里干盘管需冷冻水量很少，一般不足2m3/h，又不宜直接采用空调系统冷冻水（7-12℃水），因为水温太低，可引起结露，污染百级区竖风道环境；装干盘管后引起FFU系统风机压头不足，需再加压等问题。工程实践证明，采用此种空气处理方式，效果较好。百级区的温、湿度、正压值、洁净度都能得到较好的保证。整个流水线，万级区和百级区为一套空调系统，同时运行，统一控制，统一调节温、湿度，简便、可靠性高。

2.百级区循环风处理方式

药品生产厂房百级区通常为垂直层流，断面风速控制在0.25～0.3m/s为宜，太大则浪费，太小则不易保证洁净度。循环风量应把百级区送风量考虑在内。药品生产厂房百级区循环风处理方式一般有如下几种：

第一种方式，在百级区上部设静压箱，百级区吊顶满布FFU风机净化单元，循环风从百级区侧墙下部进入竖风道，通过竖风道进入静压箱，经FFU送入室内， FFU本身即带高效过滤器，又有风机。此种方式，循环风加压过滤均由FFU完成，处理方式比较简单，在百级区吊顶内即可完成循环风处理。空调系统布局紧凑、方便，施工比较简单。百级区上部静压箱相对百级区为负压，百级区顶棚FFU与吊架间的渗漏，为室内流向静压箱，对百级区洁净度造成影响较小。近年来，随着FFU制造技术的提高， FFU单机成本、噪声不断下降，风机效率不断提高。药品生产厂房百级区采用FFU处理方式越来越多。目前FFU产品单机噪声多在52～57dB（A）之间，若采用FFU数量较多，几十台甚至更多，则百级区的噪声难以达到规范要求，造价也较高。

第二种方式。百级区上部设静压箱，顶棚满布高效过滤器（满布率应≥65%）采用循环风机，从百级区竖风道进风，加压后送入静压箱，通过顶棚高效过滤器，送入室内。

此种方式有如下优点：①百级区造价较FFU系统低；②能够较好的控制循环风系统噪声。药品生产厂房百级洁净区面积较小，循环风量多在50000m3/h以内（保证50m2百级区）。实际工程中可采用多台循环风机加压，控制循环风机全压在420Pa以内。这样，采用小功率风机，减小风机本身噪声，并通过在风机进、出口风管上安装消声器等措施，能有效控制百级区噪声。本人设计的深圳某医药企业生物工程车间冻干粉针流水线，百级区灌封间面积为4.5m×6.6m，采用上述方式处理百级区循环风，选用3台离心风机作循环风机箱，设在灌封间隔壁冻干机房内（冻干机房为非洁净区，消声器也设在冻干机房内），风量9600m3/h·台，全压405Pa，噪声66dB（A），通过在风机箱内贴吸声材料，在风机进、出口风管安装消声器，控制风管内风速等控制噪声措施。百级区内静态噪声62dB（A），达到规范要求。至今经过2年多的运行，效果良好。

此方式的缺点是设置循环风机箱及处理噪声，需要较大的空间，而通常百级区周围风管都比较密集，需要精心布局。此方式百级区上部静压箱相对百级区室内为正压，顶棚高效过滤器与吊架间的渗漏，为静压箱流向室内，直接影响百级区洁净度。对施工质量要求较高。

第三种方式，万级区洁净房间内含局部百级区。此种情况在药品生产厂房洁净区内也比较多见。这种情况，局部百级区面积一般在10m2以内。可以利用万级净化空调系统送风控制室内温、湿度，补充新风。在局部百级区加大循环风量。循环风处理方式可以采取前述方式一，即在局部百级区吊顶内作静压箱，百级区范围内满布FFU，利用FFU处理循环风。循环风处理方式也可采取前述方式二，即在局部百级区吊顶内作静压箱，百级区范围内满布高效过滤器，利用循环风机加压。

为了提高局部百级区气流垂直层流效果，可以根据现场工艺设备高度及操作要求，适当降低局部百级区吊顶，或在洁净区吊顶下直接拼装百级层流罩，并在百级区边界处装抗静电塑料裙挡。

3.百级区循环风回风方式

百级区循环风回风方式可以采取格栅地板回风，或侧墙下部回风。

格栅地板回风方式，室内气流垂直层流效果好，但需要在格栅回风地板下设回风静压箱（约500mm～800mm高），一般采取降低百级区地坪。但在实际实施中，降低百级区地坪往往难以与周围洁净区房间协调，难度较大，造价升高。

药品生产厂房百级区面积较小，通过合理布置侧墙下回风口一般能满足百级区气流垂直层流要求，施工方便，造价较低。有关资料表明，采取房间两对侧墙下部回风，当房间宽度小于3m时，房间垂直层流气流可以到达地坪上0.3m处。实际实施时，可以采取在百级区四面侧墙下布置回风口。若房间宽度较大，可以采取在房间中央增设回风竖井，在竖井四面布置侧回风口，减少房间对侧墙回风口间距，保证房间气流垂直层流效果。

其它要求，百级区房间侧回风口风速，应按规范要求控制在1.5～2.0m/s。药品生产厂房百级区房间往往有工艺流水线穿出，与其它洁净区房间相通，工艺流水线穿墙处留有孔洞。施工中，应尽量减小孔洞，在计算百级区正压风量时，应考虑通过该孔洞泄漏的正压风量，适当减少通过百级区房间的回风量。 [科]

【参考文献】

[1]国家药品监督管理局.药品生产质量管理规范（GMP）（1998年修订）.

[2]中华人民共和国信息产业部主编.洁净厂房设计规范（GB50073-2001）.北京：中国计划出版社，2001.

工厂保洁管理制度范文第13篇

新时期廉政工作是关系党和国家存亡和能否抵挡糖衣炮弹的侵蚀的大事，能否做好廉政工作是国有企业生存和发展的重要保证。现阶段，加强廉政建设，确保国有企业的健康、有序、良好发展，是一个必须认真研究和解决的重大课题。牡二电厂紧紧围绕企业中心工作，服务改革发展大局，深入践行“大纪检”工作理念，不断深化党风廉政建设责任制落实，着力完善反腐倡廉制度建设，着力深化具有牡二特色的廉洁文化建设，着力推进教育、制度、监督并重的惩防体系建设，着力抓好党员干部廉洁从业工作，着力加大企业效能监察工作力度，较好地完成了党风廉政建设工作任务和目标。

有效的廉政教育，是企业发展的基础。牡丹江第二发电厂认为只要教育抓好了，德治加强了，领导干部的思想政治素质和精神境界就提高了，就可以有效地防范和减少违纪违法问题的发生。所以厂纪委采取了关口前移抓预防、重心下移抓落实。加强理想信念、职业操守、社会公德教育，加大廉洁自律宣传力度，形成浓厚的廉政建设氛围，遇有节假日采取发短信，给广大干部一个慰问又提醒广大企业管理者要廉洁、简朴、干干净净过个愉快的节日。二是年初就同各单位党政一把手签定廉政责任状、同时上缴廉政抵押金，纪委书记同敏感岗位人员签定责任状。各部门单位领导也同下级人员签定责任状，使各级领导干部都能够树立清清白白做事、干干净净挣钱的意识和观念。还通过廉政专栏、电视、广播反复不断、形式多样的学习、教育、引导，不断提高企业管理者的思想道德水平特别是廉洁自律意识，建立起以思想观念和伦理道德为基础的自律防线，将廉政建设的理念转化为自觉行为，从自身上解决廉洁自律问题，为企业健康有序发展奠定了坚实有利基础。

建立健全制度，促进廉政建设。没有规矩，不成方圆。现代企业管理本质上是制度管理，制度更具有根本性。如果制度不健全，人们无所适从，管理必然混乱，就易于产生腐败。现代企业特别是企业集团规模宏大、架构复杂，靠人管人是管不好、也管不住的，必须建立比较完备的制度体系，以统一规范和制约人们的行为。一是年初各单位上缴廉政工作计划，中层领导上缴廉政规划和承诺并上缴廉政抵押金。二是三月份召开厂企业廉政工作会议表扬廉政集体和个人，党委书记同各单位党政一把手签定廉政责任状。三是半年一检查各单位廉政工作。四是500元以上资金使用党政一把手和工会主席签字，否则不予报销。五是物资采购采取同类物资10万元捆绑公开招标，做到公开公正公平，并且使物资采购做到了物美价廉，为厂经营工作打下坚实基础。六是每年的请检到厂，使全体领导和敏感岗位人员都能够受到一次廉政教育。使我厂廉政工作有章可循，同时也能堵塞漏洞，为企业廉政建设打下坚实的基础。

全方位监督，是廉政工作的重要保证。在管理学中有两条重要原则：一是绝对的权力必然导致腐败，前苏联部长会议主席雷日科夫引用过很有名的话：“权利应是一种负担、当它是负担的时候，就会稳如泰山，而当权利变为一种乐趣的时候，一切就完了”。二是信任不能代替监督，否则就无法避免道德风险。加强企业廉政建设，必须切实加强对管人管事管钱管物的人的制约和监督。严格执行《中国共产党党员领导干部廉洁从政若干准则》和《中国共产党党员领导干部报告个人有关事项的规定》，做到了党政齐抓共管，厂领导分片包干，党政齐抓共管；遇有单位一把手调离时，纪委都进行一次审计，做到了为每一名干部负责，同时也为单位负责，使走的清白、接的明白。为全方位监督约束领导干部的廉洁自律行为，纪委监察室还结合实际制定《领导干部廉洁从业保证书》并组织全厂中层以上干部进行了签订，从源头上杜绝腐败行为的发生。

令行禁止、违规必纠，是企业廉政建设的重要手段。开展廉政建设，只有制度和监督还不够，还必须坚决执行制度，企业没有规章制度固然不行，但有了规章制度却不执行，往往比没有更糟糕；令行禁止、违规必纠，但发现问题却搞下不为例，监督就起不到遏制作用。厂纪委严格贯彻执行《中国华电集团公司纪检监察举报工作暂行办法》、《一案双查双报告制度》和《纪检监察查办案件工作程序》等制度，不断加强对举报工作的管理。在采取宣传活动的同时，还采取多种形式对举报进行受理，并作到件件有查处有落实，有措施，为企业的和谐稳定发展做出了积极贡献。

党政齐抓共管，是企业廉政的关键。开展廉政教育也好，制定制度、执行制度也好，能否落到实处，起主导作用的是企业领导班子特别是“一把手”。企业风气的好坏，根本在班子。一个企业的兴衰成败，原因虽然很多，但领导班子是否廉洁自律，是一个决定性的因素。搞好国有企业廉政建设要抓的工作千头万绪，但关键是抓好领导班子的廉政建设，领导班子在廉洁自律方面率先垂范，是搞好领导班子廉政建设，进而优化企业风气的重要条件。一是责任分解到位。在坚持统一领导、总揽全局，协调推进、形成合力的情况下，结合企业实际，制定出台了《落实党风廉政建设责任制达标管理实施办法》以及《党风建设和反腐倡廉工作责任分工》，形成了横向到边、纵向到底、指标细化、操作性强的责任分解体系。二是责任落实到位。坚持“一岗双责”原则，厂领导班子对分管单位的党风廉政建设负主要责任。与基层单位签订《党风廉政建设责任书》，增强党政“一把手”的廉政责任意识，使党风廉政建设目标变成硬任务，为切实抓好责任制的落实提供了有力的组织保证。

工厂保洁管理制度范文第14篇

分厂廉岗位洁风险防控工作总结

2017年，**厂纪委在公司纪委领导下，坚持从严治党、依规治党，严格落实监督责任，推动我厂党风廉政建设和反腐倡廉工作制度化、规范化。狠抓“一岗双责”，修订完善领导干部党风廉政责任清单，梳理纪委和委员工作职责，加强对领导干部行使权力的监督。积极推进“三重一大”事项集体决策，严格落实领导奖励基金和业绩奖发放公示制度的执行，严肃考勤制度，发挥群众监督作用，防止和杜绝违规、违纪现象的发生。

廉洁风险防控机制运行一年来，分厂开展了重点要害岗位廉洁风险排查，梳理出廉洁风险较大的岗位38个，廉洁风险点133个，辨识出重点廉洁风险点119个，共制定廉洁风险防控措施313条，与分厂两级管理人员签订党风廉政建设责任书和廉洁自律承诺书50份，编制了《党委、纪委落实党风廉政建设责任年度工作计划书》和13个重点要害管理岗位的《党风廉政职责》。向公司纪委汇报重大问题4项，提醒约谈7人，工作谈话8人。

分厂纪委每季度开展一次党风廉政纪律检查，重点检查内容为奖金考核发放、车辆维修审批制度落实、奖励基金使用、“三重一大”集体决策制度执行。12月开展了分厂机关和基层车间“三重一大”集体决策制度执行情况专项检查。通过检查发现分厂两级领导班子在执行“三重一大”集体决策事项中与公司的管理要求存在差距。根据检查中发现的问题，厂纪委重新修订了《**厂“三重一大”集体决策实施细则》，了《关于进一步规范“三重一大”事项决策程序的通知》，对“三重一大”集体决策事项范围进行了明确，以确保“三重一大”事项规范运行，强化岗位廉洁风险防控。

在廉洁风险防控体系建设方面，个别重点要害岗位人员对廉洁风险排查和确认工作不重视，廉洁风险防控措施的针对性不强，较为粗放，同质化严重；主管或分管领导对本系统的廉洁风险点没有充分认知，在工作开展和监督检查中不能按照防控运行机制进行有效管控，形成闭环管理。针对以上情况，**厂将在2018年对所有管理岗位重新进行廉洁风险验证、排查，梳理岗位廉洁风险，有针对性的制定切实可行的廉洁风险防控措施，真正的把权利置于监督之下，有效降低重点要害岗位廉洁风险。

工厂保洁管理制度范文第15篇

Summary: This is to illustrate mainly on the standard types, construction process, acid pickling and passivation, and sterilization of the cleaning pipes for medicine production plant.

关键词：药厂 ；洁净管道；标准；GMP认证

Keywords: Medicine production plant；cleaning pipe； standard； GMP verification.

中图分类号：TU74文献标识码：A 文章编号：

引言：

药厂洁净管道，在洁净行业里具有专业性强、相对独立等特点。本文通过对药厂洁净管道从方案设计开始，到验收交工、验证结束等全过程的论述，希望能对从事药厂洁净管道工作的人员起到一定的借鉴作用。

一、 药厂洁净管道定义

药厂的洁净管道系统主要用于诸如工艺用水、用气、无菌洁净物料的输送和分配，如：注射用水、纯化水、纯蒸汽、洁净压缩空气等。

二、 药厂洁净管道标准及其种类

按GMP标准要求，洁净管道表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀、不与药品发生化学反应或吸附药品，防止微生物的滋生和污染，最大程度地保证药品的品质和质量。目前能很好满足此要求，应用广泛的是卫生级不锈钢管。

2.1几种主要洁净管道，对不锈钢管抛光度的要求如下：

纯化水管道抛光度水平满足外壁Ra≤0.8μm，管内壁Ra≤0.5μm；

注射用水管道抛光度水平满足外壁Ra≤0.8μm，管内壁Ra≤0.4μm；

纯蒸汽管道抛光度水平满足外壁Ra≤0.8μm，管内壁Ra≤0.4μm；

洁净压缩空气管道抛光度水平满足管外壁Ra≤0.8μm，管内壁Ra≤0.5μm。

2.2目前，在医药工程中常使用的卫生级不锈钢管执行的标准有：

国标（GB/T）、国际标准（ISO）、英国标准（BS）、德国标准（DIN）、美国标准（ASME）、欧洲标准（EN）等标准，在各类标准中还有详细的分类。

常用的有GB/T12771-08,GB/T12770-2000；EN10217-7；DIN1745；DIN17457；

ASTM/ASME A249/A312/A554/A688/A778/A789；ASMEBPE；EN ISO 1127；DIN ISO 1127等。

各个标准的卫生级不锈钢管，其外径、壁厚等都有很大的差异，这是在工程实施过程中要特别重视和注意的，避免造成管、管件、阀门、卡套等的不匹配，既造成施工的困难，又使施工结果达不到GMP标准的要求。

三、 药厂洁净管道施工

3.1施工流程

在编制施工方案时，要按照GMP认证关于洁净管道的要求进行二次设计。《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定，纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀；储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器；管道的设计和安装应避免死角、盲管。应对制药用水及原水水质进行定期监测，并有相应的记录。纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生，如注射用水的可采用70°以上保温循环。

3．2施工控制

在系统满足要求的前提下，然后进行施工准备。除了严格控制管材、管件、阀门等满足要求外，有以下两点在施工准备阶段要特别注意：

一是焊接气和保护气的纯度满足最小纯度为99.999％以上，如果气源达不到要求，要进行二次过滤

二是设置净化级别为万级的焊接预制件。

通过以上两点能有效的保证焊接质量。

进入施工阶段，管子的切割，要按照以下流程控制，以保证切割效果。切割控制流程

焊接控制流程3.3 试焊及焊口合格标准

在焊接过程中，要通过试焊来调整焊机参数，在试焊的焊样满足要求的前提下进行正式焊接；一组焊接结束后，仍要做焊样，施工结束的焊样要和施工开始时的焊样保持同等焊接效果，则可以认为本次焊接满足要求。否则，要对本次的所有焊口进行检查确认，直至满足效果为止。

需要试焊的几种情况

1、 自动焊机进入施工现场，在管道正式焊接之前必须进行自动焊试焊；

2、 自动焊机每次开机前要试焊；

3、 配管口径改变时要进行试焊；

4、 施工过程中焊缝有缺陷时要停止焊接，重新进行试焊；

5、 机器本身出现故障的情况下进行重新试焊；

6、 更换焊、钨棒把后需要试焊；

7、 焊接气体中断后需要试焊。

试焊焊样保存

焊口实施外观全检，合格标准是：

1、 无未焊透；直线性好。

2、 焊口内侧平直、光洁，外侧环状波纹均匀美观（允许有细微的凹状或凸状）；整个圆周焊口成形均匀一致。

3、 无可见的瑕疵、疵点、裂纹、气孔、夹渣等现象；无斑渍、氧化。

4、 表面高度应不超过管子厚度的2~5%。表面宽度应为管子厚度的2~3倍。

5、 内表面无氧化。

内表面无氧化。

焊接过程中，保护气的供给如下图：

3.4 焊口标识

根据认证要求，所有施工过程要达到可追溯性，所以，在方案设计阶段，就要对整个系统绘制管段图，管段图应标注各管段直径，长度，标高等,还应分别标出预制焊口(即死口)和现场焊口(即活口)位置,并在图中按顺序标出焊口号，以便以后检查认证。图中标注的尺寸应是现场实测的尺寸，系统分段预制的原则是:

尽量减少现场焊接数量,尽可能在净化间完成预制；

现场焊口应设在便于操作的位置，以方便自动焊接。

焊口焊接完成，经相关人员检验合格，需在焊口处刻蚀或贴标签；标签编码见下图：

3.5注意事项：

1、根据工程量、工程进度的要求，进行工程机具及人力的配置，其中的机具不能对被焊物品造成破坏，操作人员必须经过培训，持证山岗；

2、施工前技术员必须对操作人员进行技术交底；

3、施工过程中必须配备安全防护用品；

4、整个过程中禁止裸手直接接触被焊物品；

5、分段施工，施工好的部分管端必须密封，管段内充氩保护；

6、注意进净化间，穿净化间顶板的密封；

7、焊接日志和焊机打印记录需要提供

四、 药厂洁净管道酸洗钝化

药厂洁净管道的酸洗钝化流程大致如下：

纯水循环预冲洗碱液循环清洗纯化水冲洗钝化纯化水再次冲洗排放

其中：

纯化水循环预冲洗：准备一个贮液罐和一台水泵，与需钝化的管道连成一个循环通路，在贮存罐中注入足够的常温去离子水，用水泵加以循环， 15min 后打开排水阀，边循环边排放，最好能装一只流量计。

碱液清洗：准备 NaOH 化学纯试剂，加入热水（温度不低于 70 ℃）配制成 1 ％（体积浓度）的碱液，用泵进行循环，时间不少于 30min ，然后排放。

冲洗：将纯化水加入贮液罐，启动水泵，打开排水阀排放，直到各出口点水的电阻率与罐中水的电阻率一致，排放时间至少 30min 。

纯化： a. 用纯化水及化学纯的硝酸配制 8 ％的酸液，在 49 － 52 ℃温度下循环 60min 后排放。 B. 或用 3 ％氢酸（体积分数）、 20 ％硝酸（体积分数）、 77 ％纯化水配制溶液，溶液温度在 25 － 35 ℃，循环处理 10 － 20min ，然后排放。

初始清洗：用常温钝化水冲洗，时间不少于 5min 。

最后冲洗：在次冲洗，直到进、出口纯化水的电阻率一致。

上述清洗、钝化、消毒过程及其参数应加以记录。

五、 药厂洁净管道消毒灭菌

5.1药厂洁净管道灭菌大致分两类：

一是周期性消毒灭菌：一般是对系统的储罐、工艺管线、取水口的消毒灭菌。如：纯蒸汽灭菌、巴氏消毒、过氧乙酸等化学品灭菌等；

二是在线灭菌消毒：主要是对输送的消毒灭菌，一般不会影响车间生产时使用。如：紫外线、巴氏循环、臭氧灭菌、膜过滤灭菌等。

卫生部2002年版消毒技术规范上关于消毒和灭菌的定义：

消毒 ：杀灭或清除传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。

灭菌 ：杀灭或清除传播媒介上一切微生物的处理。

从这个定义来看，二者是不同的，所以，紫外线、巴氏循环、臭氧只能算消毒。过热水、纯蒸汽灭菌算灭菌。

5.2注意事项：

纯蒸汽消毒：将清洁蒸汽通入整个不锈钢管道系统，每个使用点至少冲洗 15min 。

热力灭菌时，要求系统的各个角落均要达到蒸汽的设定温度并保持一定时间，若疏水器造用不当，冷凝水不能排出，管网中出现多处冷点，该处不能有效灭菌，系统运转后，可能污染整个系统或使灭菌周期缩短。

六、 药厂洁净管道系统试验及检验

洁净管道施工完成后，10%的自动焊焊口进行X光检查或做内窥镜检查。

竣工验收前，需要进行调试、试车；需制定详细的调试、试车方案，报监理、业主的批准认可。在调试、试车前，需进行压力试验，水压试验采用纯化水为试验用水，试验压力为工作压力的1.5倍；气压试验采用洁净N2为试验用气，试验压力为工作压力的1.25倍。

试压合格后，配合设备厂家进行单机调试，单机调试合格后，进行本系统调试，系统调试合格后，最后进行各系统的联动调试。

七、 药厂洁净管道的验证

7.1药厂洁净管道验证目的：

1、确认系统设计、安装符合《药品生产质量管理规范》2010年版要求，能够正常运行，设备各项性能指标符合设计要求。

2、系统符合2010版《中国药典》及本公司内控质量标准，保证生产出质量合格、稳定的制药用水气。

3、确认系统操作、清洁、维护保养、检验、监控等文件的适用性。

药厂洁净管道验证内容：

7.2药厂洁净管道验证内容

包括DQ（设计验证）、IQ（安装验证）、OQ（运行验证）和PQ（性能验证）四个阶段。

7.2.1 DQ（设计验证）：

目的：确定预购买设备的技术指标及其设计要求，确认设备材质和质量符合预定要求及GMP规范的要求。

确认内容：

1、 设备流程概述

2、 系统材质、规格

3、 对预处理设备的要求

4、 对贮水罐的基本要求

5、 对管路及分配系统要求

6、 关于消毒灭菌系统的详细技术参数和操作说明

7、 对设备性能的设计确认

7.2.2 IQ（安装验证）：

目的：检查并确认的安装条件和安装过程是否符合设计规范、GMP及供应商提议的要求。

安装依据：系统工艺流程图和系统安装程序设备说明书。

安装地点：制备间。

安装位置：按设备平面布置图

确认项目及方法：

1依据：该确认方案依照验证主计划 而编写

2职责：验证的每个成员各司其职

3文件确认：按照设备的装箱，检查设备所应有的技术资料和备件是否齐全；

4关键性仪表及消耗性备品情况确认；

安装条件确认

主要设备安装确认：

1检查设备的性能、材质、结构、工作功率是否符合制药用水工艺要求。

2检查所有单体设备外观有无缺陷损坏。

3所有单体设备按平面布置图应就位，找平，找稳，

4按系统管道图连接配管，所有入口与出口管道均应充分固定与支撑好，以防止引起控制系统产生应力、安装好所有阀门。

管道分配系统的安装确认：

输送管道是连接各个使用点的主要通道，它的材料连接方法，倾斜度压力等都需要严格控制。根据设计规范要求，纯化水输送管道都采用自动氩弧焊机焊接，焊接后内壁光滑。焊接前应先确定焊接参数，根据焊接机操作手册选择不同的焊接参数，试焊后，根据检查结果，确定合适的焊接参数。正式焊接过程中，严格按照确定的参数进行焊接。焊接过程中，记录接头数量及位置，登记编号，焊接后对接头进行外观检查。

管道试压情况确认

焊接完成后，用压缩空气试压。实验压力为工作压力的1.15倍，试压在常温下进行，试压时间30min,结果表明，各接头连接处在实验压力下无渗漏发生，管线平稳无震动。

管道的清洗、钝化、灭菌：

使用点确认：

确认每一使用点是否和设计一致

偏差报告

记录在整个方案执行过程中所发生的偏差和偏差解决情况

记录

完成各种确认、检查、偏差处理记录

公用工程安装确认：

电源：正确连接电源、动力电源380V、控制电源220V、电源电压波动不大于10%，检查输入电源是否与之相符。

仪器、仪表校正

所有的仪器仪表必须定期校正或认可使误差控制在允许的范围

2.6起草设备操作、清洁、维护规程。

7.2.3 OQ（运行确认）：

确认目的：运行确认是为证明系统是否能达到设计要求及生产工艺要求而进行的实际运行试验。

确认内容：

1逐个检查系统各个设备运行情况。

2测定设备参数。通过分析确定设备性能是否达到设备要求。

3检查管路情况：堵漏、更换有缺陷的阀门和密封圈。

4检查阀门和控制装置工作是否正常。

运行确认程序：

1系统调试清洗：

2系统检漏：开启系统，给系统注满水，检查管路情况，对泄漏点进行修理，更换有缺陷的阀门和密封圈。

3试运行：

4合格标准：

1）设备的运行方向正确，流量可以达到要求。

2）控制阀控制灵敏。

3）所有控制按钮控制灵敏，阀门和管道无滴漏。

检测

上述检查工作完成，确认系统运转正常后，取样对系统进行检测分析。

取样点：总进、出点，各使用点

检测项目：理化指标、微生物指标

标准：《中国药典质量标准》

培训情况的确认：

确认是否已做培训，是否有培训记录

SOP(质量管理操作规程)起草情况确认：

确认是否起草SOP，是否已有SOP文件

偏差报告：

记录在整个方案执行过程中所发生的偏差和偏差解决情况

7.2.4 PQ（性能确认）

性能确认概述：系统安装确认与运行确认完成，经确认小组审核试验结果，认为系统运转正常后，应对系统进行性能确认

性能确认目的：通过对各使用点频繁取样检验，确认系统能够连续生产并向各使用点输送符合标准要求的产品。从而确认系统的性能达到设计要求，生产的产品符合要求。

取样点及取样频率

取样方法：按《制药取样操作规程》中方法进行。

取样后按检验操作规程进行检验。

重新取样：由于取样、化验等的因素，有时会出现个别点不合格的现象，这时必须考虑重新取样化验。不合格的使用点再取2次样。重新化验不合格的指标。

系统的监测：系统运行到规定时间后，必须进行定期监测。

清洁灭菌周期的确定：根据微生物检测结果，在保证合格用水的情况下确定清洁灭菌周期。

7.3确认结果评定与结论：

1、系统的安装、运行、性能确认均符合设计要求，设备部负责根据系统确认、运行情况，确认操作规程是否适用可行。

2、通过连续的检测，表明产品质量符合《中国药典》关于该产品的质量标准。质量部根据检验、监控结果，确定该系统日常检测程序、确认周期、内控质量标准及警戒限度，纠偏限度，报确认小组审核。

3、生产部应确定清洁周期和监测周期。

4、确定系统的操作规程，清洁消毒规程、检验规程等文件。

八、结论

药厂洁净管道，在药品制备过程中起着极其重要的作用，所以，药厂洁净管道从设计、选材、施工、酸洗钝化、灭菌消毒、验证等各个过程都要严格控制，严格按照GMP认证的要求执行，从而对药品的质量起到保证作用。

参考书目：

1、《中国药典》----2010版

2、《药品生产质量管理规范》----2010年修订版