村镇药品监管实施方案范文

农村药品监督网络和供应网络（以下简称“两网”）建设是造福广大农民群众的民生工程。今年，我县已被省食品药品监督管理局确定为全省农村药品“两网”建设示范县。为切实推进我县农村药品“两网”建设工作向纵深开展，确保示范县的创建工作有序有效展开，根据《省食品药品监督管理局关于深入开展农村药品“两网”建设暨“示范县”创建工作的通知》精神，结合我县实际，特制定本实施方案。

一、指导思想

以科学发展观为指导，以服务农村、惠及农民为宗旨，坚持与社会主义新农村、新型农村合作医疗（以下简称新农合）建设相结合的原则，按照“巩固、规范、提高、发展”的工作思路，建立“政府统一领导、监管部门组织、相关部门配合、涉药单位参与”的“两网”建设工作机制，确保农村群众用药安全有效、经济方便。

二、工作目标

（一）进一步完善农村药品监督网络，整合药品监管资源，提升网络运行功能，使农村群众用药安全得到根本保障。实现100%的农村药品监管网络覆盖率，乡（镇）有食品药品监督协管员、行政村有食品药品监督信息员。

（二）进一步加强农村药品供应网络建设，为全县农村群众提供更加便捷、规范的购药环境，实现农村药品有效配送“进县到乡（镇）”覆盖率达100%，97%以上的行政村实现药品配送进村；药品配送质量保证签约率达100%；农村药品零售价格不断下降，农民群众真正得到实惠。

（三）促进农村药品质量随机抽检合格率明显提高，农村假劣药品案件以无证经营、超范围经营违法行为明显减少。

（四）强化对农村药品购、销、存管理与实时监控系统建设工作，乡镇药店全部安装药品购、销、存实时监控系统。

（五）对涉药单位监管和抽验覆盖率达100%，确保农村药品质量安全。

（六）积极配合医改工作，100%的农村医疗卫生机构和70%以上的药品零售企业均配备和销售国家基本药物。

（七）加强对农村医疗机构药品使用的监管，制定并落实药品使用质量管理制度，加大乡镇“规范药房”和村级“合格药房”建设，确保建设或改造验收合格率达70%以上。

（八）建立完善药品安全应急反应机制，开展药品应急处置演练，提高药品应急处置水平，确保我县不发生重大药品安全事故。

三、工作步骤

（一）宣传发动阶段（2010年11月15日—12月10日）。成立“两网”示范县建设工作领导小组和工作机构，制定“两网”建设工作方案，召开动员大会，部署开展“两网”示范县建设的各项工作，发放宣传手册，张贴宣传标语。

（二）组织实施阶段（2010年12月11日—12月底）。开展“两员”培训，完善乡镇食品药品安全监管运行机制，对乡镇卫生院、村级卫生室的“规范药房”建设进行验收、复查巩固，对所有乡镇药品经营企业开展一次GSP跟踪检查，开展药品安全专项整治，组织开展重大药品安全事故应急演练，部署并开展全县药品安全状况调查，制发年度药品安全白皮书，安装动态信息监测网络，制作药品安全电子地图，开展信用体系建设，组织信用等级评估，建立涉药单位诚信档案，结合日常监管开展药品快检和随机抽验。

（三）督导验收阶段（2011年1月1日—3月31日）。对照省检查验收标准和目标责任状，以乡镇为单位进行督导验收，对未达标单位限期整改。

（四）迎接评估阶段（2011年4月1日—4月底）。总结“两网”建设的经验，对“两网”建设工作进行一次“回头看”，对存在的问题整改，制定长效机制，巩固“两网”建设的成效，迎接省农村药品“两网”检查评估组的现场检查。

四、工作措施

（一）加强组织领导，建立健全“两网”建设高效工作协调机制

1、成立全县农村药品“两网”建设暨“示范县”创建工作领导小组，由县政府分管领导任组长，县食品药品监管、卫生、公安、工商、宣传、物价、监察、财政、质监、经贸等部门负责人为成员，下设办公室在县食品药品监管局。各乡镇也要成立“两网”建设领导机构和工作机构，每月召开一次联席会议，沟通情况，总结经验，解决问题。具体各乡镇和有关部门的工作职责如下：

各乡镇人民政府：负责组织领导本乡镇农村药品两网建设工作暨创建全省农村药品两网建设示范县工作；建立健全有关工作机构，加强乡镇食品药品安全工作站和乡镇两网建设领导小组办公室建设，落实好办公场所、相应设备、工作人员和工作经费。

县食品药品监督管理部门：负责农村药品两网建设工作暨创建全省农村药品两网建设示范县工作领导小组办公室日常工作，具体牵头组织实施、指导协调农村药品两网建设暨示范县创建工作，负责对全县药品、医疗器械的监督管理。

县卫生部门：负责开展医疗机构药品管理规范化建设，打击非法行医行为，取缔黑诊所；确保农村医疗卫生机构配备和销售国家基本药物，将正规渠道销售的国家基本药物纳入新农合报销范围。

县工商部门：积极配合县食品药品监督、卫生等部门，对非法行医卖药、药品不正当竞争、药品违法广告等行为进行查处。

县公安部门：负责依法打击制售假劣药品的违法犯罪行为，查处暴力抗法案件，积极配合食品药品监管、卫生等部门打击非法行医卖药行为，负责维护重大事件现场秩序，保护公共安全。

县物价部门：负责对全县涉药单位的药品价格进行监督管理，依法对涉药单位违反《中华人民共和国价格法》的案件进行查处。

县财政部门：将食品药品安全工作经费纳入年度财政预算，按照规定做好有关创建资金安排。

县监察部门：协调县食品药品监督局和县效能投诉中心抓好农村药品两网建设工作和创建全省农村药品两网建设示范县工作的督查。

县委宣传部：负责做好农村药品两网建设工作暨创建全省农村药品两网建设示范县工作的宣传报道，营造良好的创建工作氛围。

县质监、经贸等其他部门和单位也要按照职责分工抓好工作落实。

2、各乡镇要将“两网”建设总体要求纳入年度工作目标，在建设社会主义新农村工作中统筹规划“两网”建设，及时研究解决工作中出现的新情况、新问题。县政府将对各乡镇“两网”建设工作进行考核管理。

3、各乡镇要建立健全食品药品安全工作站，并做到“八个有”：有固定办公场所、有基本的办公设施、有工作人员、有机构牌子、有制度、有工作手册、有记录本、有资料档案。

（二）强化功能建设，充分发挥农村药品监管网络作用

农村药品监管网络要从形态建设向功能建设转变，突出“一网多能”、“一网多用”，将药品监管和食品安全监管结合起来，强化协管、宣传、协调，重点发挥协管员作用，着力构建以乡镇食品药品监督协管员、村级食品药品监督信息员（以下简称“两员”）为主体的农村药品监管长效工作机制。

1、强化队伍建设机制，优化“两员”结构。每个乡镇明确1名乡镇分管领导主要负责食品药品安全工作的组织协调和食品药品日常监管工作；每个行政村明确1名食品药品监管信息员主要负责日常药品监管信息工作。

2、强化教育培训机制，高效系统组织“两员”培训。制定“两员”培训计划，建立培训档案，通过集中培训、以会代训、现场示范、交流学习等方式指导“两员”开展日常协管，切实提高专业素质和业务能力。

3、强化互动工作机制，实现专业监管人员与“两员”的互动。定期组织“两员”以各种形式开展活动，参加日常监督执法，药监执法人员分片负责与“两员”定期联系，促使其真正发挥协管作用。

4、强化激励约束机制，实行“两员”动态管理。各乡镇要对“两网”建设给予工作经费支持，协同县食品药品监管局制定和完善“两员”工作业绩考核和激励约束制度，奖勤罚懒，优胜劣汰，对成绩显著的协管人员予以表彰和奖励，对不能发挥作用的人员及时调整，充分调动“两员”的积极性，使其有动力、有活力、有效果。

5、强化电子化监管机制，初步达到对涉药单位有效的电子网络化动态监管。乡镇药店全部安装药品购、销、存实时监控系统，形成覆盖全县药品动态信息监测网络。

6、强化无缝监管机制，实现监管无盲区。县食品药品监督管理局要制作县内涉药单位数据库和电子地图，每年对涉药单位的监督检查覆盖率达100%；要完善举报投诉制度，对经核实后的举报投诉事项的查处率达100%；要提升执法人员的监管能力和执法水平，做到有法必依、执法必严。

（三）实施科学监管，进一步强化农村药品供应网络配送功能

1、明确配送主体。积极引进药品质量体系完善、信誉良好、管理规范、药品价格合理、新农合药品目录品种供应保障有力、配送及时的药品批发企业参与我县农村药品供应。

2、鼓励和引导药品集中配送向农村延伸。药品批发企业与农村医疗机构、零售药店签订药品质量保证协议率达100%，确保农村医疗机构和药品经营企业采购药品行为规范、渠道合法，质量安全。

3、认真开展农村药品购销渠道清理检查。结合实施药品放心工程，依法查处违法购销行为，对向我县配送供应药品的企业及其销售人员登记建档。认真开展药品经营企业GSP跟踪检查工作，提高药品管理水平，确保药品经营企业100%符合GSP要求。

（四）实施惠农工程，推进“规范药房”建设

1、农村医疗机构药房建设要做到“七个规范”，即：涉药人员持证上岗、管理制度统一、药橱药柜卫生整洁、药品摆放分类规范整齐、购进票据保存完好、验收记录规范完整、一次性用具规范处理，确保农村医疗卫生机构药品管理水平得到全面提升，农民群众就医用药环境得到明显改善。

2、各乡镇“规范药房”建设要以一村一个新农合医疗点为重点，每个行政村要因地制宜，优先将新农合定点村卫生室作为“规范药房”达标样板进行建设。新建和改造的村卫生室（所）在设计上要有所超前，达到诊断室、治疗室、药房、观察室、值班室“五室”分离。具备条件的新农合医疗点和诊所的“规范药房”有计划逐步安装空调，实行电脑化管理，在条件成熟的时候，与药品监管信息网络对接，实现全县药品网络信息化动态监管。

3、农村药品经营企业要以新农合为契机，积极改善经营条件，严格按照GSP要求规范操作，降低药品价格，提升药品质量。

（五）加大信用体系建设，促进农村药品市场健康发展

1、建立涉药单位电子监管档案（数据库），健全涉药单位信用信息征集、信用分类评价、信用管理、信用激励和惩戒机制，实行不良行为记录、警示、公示制度。

2、建立和利用网络平台，加强信用信息的互联、互通和共享，建立涉药单位诚信档案和数据库，将涉药单位纳入安全信用分类登记管理，切实增强管理人员的守法诚信意识，引导并推动涉药单位信用体系健康稳步发展。

（六）强化“两网”建设宣传，大力营造示范县创建氛围

1、县食品药品监管部门要与宣传部门大力配合，开展形式多样、涉及面广的有效宣传，做到电视上有形，报纸上有字，墙上有图，县城主要入口处和繁华地段有标语，乡镇主要街道及行政村主要路口有宣传栏（牌）等，让“两网”建设和食品药品安全理念进农村、进社区、进学校、进机关、进企业。

2、各乡镇、各部门要将食品药品安全和两网建设工作宣传有机结合起来，开展药品法律法规、药品安全常识、假劣药品识别等宣传活动，提高群众对“两网”的认知度，增强消费者的自我保健、自我保护意识和能力。

3、宣传工作要做好“六个一”：每个乡镇建一个“两网”建设宣传专栏，每个行政村挂一组宣传画，每个乡镇卫生院设一块监督牌，每个乡镇半年搞一次集中宣传活动，药监部门有一套流动宣传牌，宣传部门指定一名专人负责“两网”建设宣传工作，使“两网”建设的目的意义和内容含义家喻户晓，推动我县“两网”建设工作迈向新台阶。