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用药安全论文范文

用药安全论文

用药安全论文范文第1篇

关键词:药品安全

引言

随着社会的发展,如何安全、有效、合理的用药已成为社会关注的热点。近年来关于药物不良反应(adversedrugreaction,ADR)的报道和讨论比较多,已引起了各方面的注意。根据WHO报告,全球死亡人数中有近1/7的患者是死于不合理用药。在我国,据有关部门统计,药物不良反应在住院患者中的发生率约为20%,1/4是抗生素所致。每年由于滥用抗生素引起的耐药菌感染造成的经济损失就达百亿元以上。

合理用药始终与合理治疗伴行,是一个既古老又新颖的课题,也是医院药学工作者永恒的话题。医院药学工作的宗旨是以服务患者为中心、临床药学为基础,促进临床科学用药,其核心是保障临床治疗中的安全用药。目前公认的合理用药的基本要素:以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础,安全、有效、经济及适当的使用药物。

一、药物使用不合理

现如今医疗纠纷频发、医源性或药源性事件居高不下、医疗以及用药成本过高等,已成为多数国家、地区面临的问题,我国在这些方面也有许多相似之处。合理用药的实践步履艰难,进展迟缓,远未引起人们的足够重视。实际上,药物不良反应已成为危及人类健康的主要杀手,而抗生素的滥用现象在我国临床中已非常普遍。有资料表明,我国三级医院住院患者抗生素使用率约为70%,二级医院为80%,一级医院为90%。抗生素的滥用,不仅使药物使用率过高、导致医药费用的急剧上涨,同时也给临床治疗上带来了严重的后果。现在,很少有医生对抗生素进行过系统、全面的了解,使用的盲目性很大,在选择抗生素时不加思考,不重视病原学检查,迷恋于“洋、新、贵”,盲目的大剂量使用广谱抗生素,或几种抗菌药同时应用,致使大量耐药菌产生,使难治性感染越来越多,医疗费用也越来越高。临床上很多严重感染者死亡,多是因为耐药感染使用抗生素无效引起的。ADR以抗生素位居首位。

比如说上呼吸道感染,有90%以上是由病毒引起的,但临床上使用抗生素的却不在少数。滥用的后果是在宏观上造成细菌的抗药性增强,抗生素的效力降低甚至丧失,最终导致人类无药可用;在微观上会对患者的身体造成药源性损害。由于人体内部有许多菌群,正常情况下他们相互制约,形成一种平衡,抗生素的滥用就可能对某些有益菌群造成破坏,使一些有害菌或病毒乘虚而入导致二重感染甚至死亡。另外,临床分科过细,医师缺乏正确的抗菌药物知识;正确的药品信息获取困难;医师缺乏全面的药学知识等,也是导致用药错误的重要原因。长时期以来,人们已经习惯把抗生素当作家庭的常备药,稍微有些头痛脑热就服用;而有一些患者主动要求用好药、贵药,就更造成了资源浪费和细菌耐药的发生。

由此看出,合理用药不仅仅是医学问题,也不仅仅是临床医师需要注意的问题。要真正做到合理用药,医生、患者、药师、药品管理部门需要互相协作才能得以实现。

二、药品不良反应的原因分析

导致ADR的原因十分复杂,而且难以预测。主要包括药品因素、患者自身的因素和其他方面的因素。

2.1药品因素①药物本身的作用:如果一种药有两种以上作用时,其中一种作用可能成为副作用。如:麻黄碱兼有平喘和兴奋作用,当用于防治支气管哮喘时可引起失眠。②不良药理作用:有些药物本身对人体某些组织器官有伤害,如长期大量使用糖皮质激素能使毛细血管变性出血,以致皮肤、黏膜出现瘀点、瘀斑。③药物的质量:生产过程中混入杂质或保管不当使药物污染,均可引起药物的不良反应。④药物的剂量:用药量过大,可发生中毒反应,甚至死亡。⑤剂型的影响:同一药物的剂型不同,其在体内的吸收也不同,即生物利用度不同,如不掌握剂量也会引起不良反应。

2.2患者自身的原因①性别:药物性皮炎男性比女性多,其比率约为3:2;粒细胞减少症则女性比男性多。②年龄:老年人、儿童对药物反应与成年人不同,因老年人和儿童对药物的代谢、排泄较慢,易发生不良反应;婴幼儿的机体尚未成熟,对某些药较敏感也易发生不良反应。调查发现,现60岁以下的人,不良反应的发生率为5.9%(52/887),而60岁以上的老年人则为15.85%(113/713)。③个体差异:不同人种对同一药物的敏感性不同,而同一人种的不同个体对同一药物的反应也不同。④疾病因素:肝、肾功能减退时,可增强和延长药物作用,易引起不良反应。

2.3其他因素①不合理用药:误用、滥用、处方配伍不当等,均可发生不良反应。②长期用药:极易发生不良反应,甚至发生蓄积作用而中毒。③合并用药:两种以上药物合用,不良反应的发生率为3.5%,6种以上药物合用,不良反应发生率为10%,15种以上药物合用,不良反应发生率为80%。④减药或停药:减药或停药也可引起不良反应。例如治疗严重皮疹,当停用糖皮质激素或减药过速时,

会产生反跳现象。各种药品都可能存在不良反应,中药也不例外,只是程度不同,或是在不同人身上发生的几率不同。出现药品不良反应时也不必过于惊慌,患者用药时,一定要仔细阅读说明书,如果出现了较严重或说明书上没有标明的不良反应,要及时向医生报告。

三、把好用药安全关

3.1不要盲目迷信新药、贵药、进口药。有些患者认为,凡是新药、贵药、进口药一定是好药,到医院里点名开药或在不清楚自己病情的情况下就到药店里自己买药,都是不恰当的。

3.2不能轻信药品广告。有些药品广告夸张药品的有效性,而对药品的不良反应却只字不提,容易造成误导。

3.3药品消费者应提高自我保护意识,用药后如出现异常的感觉或症状,应停药就诊,由临床医生诊断治疗。这里需要告诫药品消费者的是,有些人服用药品后出现可疑的不良反应,不要轻易地下结论,要由有经验的专业技术人员认真地进行因果关系的分析评价。:

3.4严格按照规定的用法、用量服用药物。用药前应认真阅读说明书,不能自行增加剂量,特别对于传统药,许多人认为多吃少吃没关系,剂量越大越好,这是不合理用药普遍存在的一个重要原因。

四、小结

随着人们对健康和生活质量问题的日益关注,药品不良反应的危害已经越来越引起全社会的重视。国家正在建立、健全药品不良反应监测报告制度,尽量避免和减少药品不良反应给人们造成的各种危害。因此,人们应抱着无病不随便用药,有病要合理用药,正确对待药品的不良反应的态度,正确的服用药物和保管药物,不断提高用药水平,从而达到真正的安全、有效、经济、适当地合理用药。

参考文献:

[1]唐镜波.合理用药的评价与实践要点.全军临床合理用药研讨班论文摘要汇编.1990.64.

[2]徐年卉,林国生,付洁,等.合理应用抗菌药物管理工作的经验探讨.中华医院感染学杂志.2002.12(2):143-144.

[3]刘振声,金大鹏,陈增辉.医院感染管理学.北京:军事医学科学出版社.2000.314.

用药安全论文范文第2篇

合理用药始终与合理治疗伴行,是一个既古老又新颖的课题,也是医院药学工作者永恒的话题。医院药学工作的宗旨是以服务患者为中心、临床药学为基础,促进临床科学用药,其核心是保障临床治疗中的安全用药。目前公认的合理用药的基本要素:以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础,安全、有效、经济及适当的使用药物[2]。

下面结合临床工作实践,并结合文献,浅谈一下临床常见的药品不良反应与安全用药问题。

1抗生素滥用,导致药物的不合理应用

现如今医疗纠纷频发、医源性或药源性事件居高不下、医疗以及用药成本过高等,已成为多数国家、地区面临的问题,我国在这些方面也有许多相似之处。合理用药的实践步履艰难,进展迟缓,远未引起人们的足够重视。实际上,药物不良反应已成为危及人类健康的主要杀手,而抗生素的滥用现象在我国临床中已非常普遍。有资料表明,我国三级医院住院患者抗生素使用率约为70%,二级医院为80%,一级医院为90%[3]。抗生素的滥用,不仅使药物使用率过高、导致医药费用的急剧上涨,同时也给临床治疗上带来了严重的后果。现在,很少有医生对抗生素进行过系统、全面的了解,使用的盲目性很大,在选择抗生素时不加思考,不重视病原学检查,迷恋于“洋、新、贵”,盲目的大剂量使用广谱抗生素,或几种抗菌药同时应用,致使大量耐药菌产生,使难治性感染越来越多,医疗费用也越来越高。临床上很多严重感染者死亡,多是因为耐药感染使用抗生素无效引起的。ADR以抗生素位居首位。

比如说上呼吸道感染,有90%以上是由病毒引起的,但临床上使用抗生素的却不在少数。滥用的后果是在宏观上造成细菌的抗药性增强,抗生素的效力降低甚至丧失,最终导致人类无药可用;在微观上会对患者的身体造成药源性损害。由于人体内部有许多菌群,正常情况下他们相互制约,形成一种平衡,抗生素的滥用就可能对某些有益菌群造成破坏,使一些有害菌或病毒乘虚而入导致二重感染甚至死亡。另外,临床分科过细,医师缺乏正确的抗菌药物知识;正确的药品信息获取困难;医师缺乏全面的药学知识等,也是导致用药错误的重要原因。长时期以来,人们已经习惯把抗生素当作家庭的常备药,稍微有些头痛脑热就服用;而有一些患者主动要求用好药、贵药,就更造成了资源浪费和细菌耐药的发生。

由此看出,合理用药不仅仅是医学问题,也不仅仅是临床医师需要注意的问题。要真正做到合理用药,医生、患者、药师、药品管理部门需要互相协作才能得以实现。

2提高自我保护意识,防止药品不良反应的发生

导致ADR的原因十分复杂,而且难以预测。主要包括药品因素、患者自身的因素和其他方面的因素。

2.1药品因素(1)药物本身的作用:如果一种药有两种以上作用时,其中一种作用可能成为副作用。如:麻黄碱兼有平喘和兴奋作用,当用于防治支气管哮喘时可引起失眠。(2)不良药理作用:有些药物本身对人体某些组织器官有伤害,如长期大量使用糖皮质激素能使毛细血管变性出血,以致皮肤、黏膜出现瘀点、瘀斑。(3)药物的质量:生产过程中混入杂质或保管不当使药物污染,均可引起药物的不良反应。(4)药物的剂量:用药量过大,可发生中毒反应,甚至死亡。(5)剂型的影响:同一药物的剂型不同,其在体内的吸收也不同,即生物利用度不同,如不掌握剂量也会引起不良反应。

2.2患者自身的原因(1)性别:药物性皮炎男性比女性多,其比率约为3∶2;粒细胞减少症则女性比男性多。(2)年龄:老年人、儿童对药物反应与成年人不同,因老年人和儿童对药物的代谢、排泄较慢,易发生不良反应;婴幼儿的机体尚未成熟,对某些药较敏感也易发生不良反应。调查发现,现60岁以下的人,不良反应的发生率为5.9%(52/887),而60岁以上的老年人则为15.85%(113/713)[4]。(3)个体差异:不同人种对同一药物的敏感性不同,而同一人种的不同个体对同一药物的反应也不同。(4)疾病因素:肝、肾功能减退时,可增强和延长药物作用,易引起不良反应。

2.3其他因素(1)不合理用药:误用、滥用、处方配伍不当等,均可发生不良反应。(2)长期用药:极易发生不良反应,甚至发生蓄积作用而中毒。(3)合并用药:两种以上药物合用,不良反应的发生率为3.5%,6种以上药物合用,不良反应发生率为10%,15种以上药物合用,不良反应发生率为80%[5]。(4)减药或停药:减药或停药也可引起不良反应。例如治疗严重皮疹,当停用糖皮质激素或减药过速时,会产生反跳现象。

各种药品都可能存在不良反应,中药也不例外,只是程度不同,或是在不同人身上发生的几率不同。出现药品不良反应时也不必过于惊慌,患者用药时,一定要仔细阅读说明书,如果出现了较严重或说明书上没有标明的不良反应,要及时向医生报告。

3怎样做到安全用药

用药安全论文范文第3篇

1.不能对症用药

现在盲目用药的问题比较大,有的农民看邻居用药,而不是看作物所发生的病虫正确选择用药,有的农民往往是防治霜霉病用了防治灰霉病的药,有的则是防蚜虫、螨虫、白粉虱和防夜蛾科幼虫用同样的药,防效不好还埋怨是假药、不好使。

2.不能适时适期用药

有的农民在防治作物病害时不是以预防为主,发病初期不用药,等到病害严重时才用药,特别是象瓜类霜霉病等流行性病害,到后期就很难控制。在防虫时有的见虫就打药,根本达不到防治指标,也有的虫子小时不打药等虫龄大了之后才用药,掌握不好防治适期。

3.药械质量不过关,严重影响防效

现在农民多数使用的都是塑料喷雾器,成本低,每台仅25元,但它的质量不好,水滴比较大,不是雾状,稍多喷一点就会顺叶面流下去,作物着药不均,而且漏药,造成很大浪费。

4.施药质量不好

在施药作业过程中,机械和人工施药都存在达不到技术要求的问题,喷药时走的快或是风天喷药都存在喷不到、漏施面大的问题,达不到细致、全面的要求,所以形成不了保护膜,出现了喷完除草剂之后还有草或病害病斑处不萎缩的现象。

5.随意加大药量

这种现象比较普通,我们下乡时多次看到农民把农药的使用倍数压到说明书要求的一半,说明中要求用800倍液的他们只用400倍。例如在罗罗堡乡春天玉米田使用封闭除草剂,每亩要求不超过4两,农民们加到每亩8两,结果使玉米出苗之后就全部死亡,毁种其它作物。不管是杀虫剂还是杀菌剂也都存在这样的问题。

6.假药多,药的质量保证不了

我们在2003年抽检农药标签100个,不合格率占42%,2004年抽检标签92个,不合格率占43%,这是仅从标签上检查的情况,由于设备不全,未能做质量上的分析检测。大量的假药在标签上都不合格,很多都是小厂的混配剂,它的质量、含量更是无从谈起。在材料上看到通过农药检定部门检测,标签合格的农药中也存在着含量不够等问题。

7.随意混用,造成很多不良后果

在农药的使用中,多数人都喜欢混用,而且都是不科学的混用,有的把杀虫、杀菌、叶面肥等5-6种混到一起用,有的把铜制剂与不该混的掺到一起用,结果造成很多药害。今春这样的药害我们处理的有4起,五粮有一户农民5个暖棚麻辣椒,正在大量开花结果时,把6种药掺到一起喷到叶面上,结果使秧苗停止生长,花蕾不开花,小椒总是不见长,造成2万多元损失。

8.激素问题

激素出现的问题较多,主要是沾花座果和膨大促早熟一类,在经销上与使用中发生纠纷很多。

9.除草剂的问题

近几年来使用作物多,使用量大,出现的问题最多,约占每年农药纠纷中的一半,比较突出的问题有:(1)对周边作物飘移形成药害;(2)农药加量使用;(3)不按农药说明中的作物和范围用药;(4)亩用药液量不够。

10.农药利用率低

农药在使用中由于机械质量、施药技术等原因,造成农药使用量大、利用率低,浪费现象严重,防治效果不理想,现在农民防病防虫中实际防效仅为80-85%。

11.安全间隔期的问题

这类问题主要表现在蔬菜、水果上,由于用药比较频繁,往往是头一天打药,第二天就卖,最多的间隔1-2天,达不到安全间隔期的要求,所以致使农药残留严重超标,危害人们身心健康。通过我们从2003年以来的检测分析,残留超标的蔬菜以叶菜最为严重,果菜、根茎菜次之。

每年因农药使用不当造成损失约近百万元,从今春至现在发生了损失较大的几起事故,其中:曹屯的葡萄150亩二年绝产,产量损失60万公斤,价值约60万元,今年全部砍掉,每亩四年栽培投入约有6500元,血本无归。罗罗堡镇200亩玉米毁种,每亩损失115元,共1.3万元。保护地中每年也损失很大,全市约在30万元左右,所以农药安全使用中存在的问题,

已是群众呼声最大、应引起各级领导重视的大事。

二、解决措施

1.稳定基层植保推广队伍,在改革中保证编制,稳定人员,保持县级5人以上、乡级要有1名植保技术人员,负责本辖区内的病虫情况调查、防治指导、农药安全使用及管理等项工作。

2.提高队伍自身素质,加强法律法规及业务学习,不断提高自身业务素质,加强病虫预报,及时指导防治,指导农民科学用药。

3.加强对病、虫、草、鼠的统防统治工作,完善机防队,积极推广精、准的施药技术,大力推广WS-16型手动喷雾器和泰山牌18型机动喷雾器,提高防效和农药利用率。

4.加强对农民科技培训,安全用药知识培训,每年对农民都要培训1-2次,参加培训面达到95%以上,提高技术入户率。

5.对农药销售人员也要进行农药使用与贮藏知识的培训,提高他们的专业水平,在销售农药的同时要进行安全用药的指导,避免错误指导造成事故。

6.建立安全控害示范区,按照安全控害技术规程进行标准化生产,以此来带动周边的农户,提倡生物、物理及栽培等综合防治措施,提高产品质量,减少农药残留。

7.对于高毒农药实行定点销售,按照农业部的规定,对于高毒农药根据不同的作物产区进行定点销售,在销售中要有销售档案,同时植保部门定期监督检查。

通过以上的措施,可以杜绝农药在安全使用中存在问题的发生,尽量避免和减少用药事故和所造成的经济损失。

【摘要】本文系统讨论了辽宁省农药安全使用存在的问题及解决措施。

【关键词】辽宁省农药安全问题措施

参考文献:

[1]农药手册.中国农业出版社.

[2]化肥科学使用指南.金盾出版社.

用药安全论文范文第4篇

关键词:老年人社区服务中心用药情况

药物是治疗.预防和诊断老年疾病的重要手段之一,老年人常多病共存,社区用药情况很普遍。本文旨在通过调查社区老年人用药情况及存在的问题,为老年人安全用药提供依据以进一步促进老年人健康。

一、资料与方法

1.1一般资料选取2008年3月~2009年7月我社区老年人190例,年龄均在6O岁以上,男77人,女110人。平均年龄69.1岁,文化程度高中以上39人(20.8%),高中以下人88(43.7%),初中以下68人(35.5%),月收入在800—3500元之间,享受医疗保险17O人(91%),无工作和未享受医保者17人(9%)。

1.2方法

自制调查表,发给社区里的老年人共246人,收回调查表15份,数据缺损3份。调查内容包括:一般情况;所患疾病;用药种类;用药后出现的不良反应;药物的保管;用药前是否阅读说明书;不良反应的认知情况;药物依从性;广告药品的选用情况等3O余项进行调查。凋查获得的资料采用统计学方法统计。

二、结果

2.1主要患病情况调查结果

190名老年人,171人患有急慢性疾病(9O%o主要患病情况为高血压40.6%,冠心病23.7%,糖尿病12.8%;呼吸系统疾病13.8%消化系统疾病7.8%;泌尿系疾病5.8%。心血管疾病与其他疾病比较差异有显著意义(P<O.05)。同时患有两种疾病的占48%;3种以上疾病的占32%;4种以上的占20%:

2-2主要用药情况调查

心血管类50.6%;抗生素类占23.4%;维生素及微量元素类18.9%;消化系统类占13.2%;内分泌类占15.6%;呼吸系统类占23.4%;泌尿系统类占8.6%。白调查之日前两月起被调查的老年人中服药率为78.9%,其中长期用药(半年以上)者159人(83.7%),短期用药(半年以下)62人(16.3%),平均每人服药3-4种。药品来源医生处方为主要来源(47.9%);药店自购(36.3%);来自亲友或病友(6.8%);广告(8.9%)。

三、讨论

用药安全论文范文第5篇

关键词婴幼儿用药安全

婴幼儿是指从28天~3周岁的小儿,这个时期小儿虽然已较新生儿显著成熟,但用药并不是单纯地将成人剂量减少。因为,药物在小儿体内分布有异于成人,第一是细胞膜通透性的不同;第二是蛋白结合力的改变;第三是体液分布的差异。且小儿肝细胞酶系统发育尚不成熟,肾功能不完善,其肾有效血流量与肾小球滤过率均较成人低,肾小管分泌,尿浓缩,钠离子交换和酸碱平衡功能也差,年龄愈小愈不完善[1]。所以出现与成人不同的各种药物反应。因此对婴幼儿患者除要求及时正确处理,熟悉一般用药规律外,还必须掌握小儿用药特点。以下笔者对一些常用药与婴幼儿的关系作一概述。

1抗生素、磺胺类、喹诺酮类

1.1青霉素类常用的有青霉素、氯唑西林钠、哌拉西林钠等。青霉素类对人体细胞毒性很低,有效抗菌浓度的青霉素对人体几乎无影响。临床应用时青霉素较多出现过敏反应,小儿3日内未使用青霉素类药物应进行皮试,阳性者禁用[2]。

1.2头孢菌素类使用前应作皮试,阳性者禁用。头孢曲松偶可致婴幼儿胆结石,但停药后可消失。头孢菌素与高效利尿药或氨基糖苷类合用肾损害显著增强,与乙醇(即使很小量)联合应用时,可引起体内乙醛蓄积,而显“醉酒样”反应[2]。

1.3β内酰胺酶抑制剂过敏体质者应慎用。

1.4氨基糖苷类链霉素、庆大霉素、卡那霉素、丁胺卡那霉素均对耳蜗神经有毒性,幼儿慎用,如使用应减小剂量,且疗程不超过7天。奈替米星耳毒性较小,新生儿、婴幼儿均可使用,但应掌握好剂量[2]。

1.5四环素类该类药物除有肝肾损害以外,还可沉积于牙齿和骨骼中,造成牙齿黄染,影响婴幼儿骨骼正常发育,因此8岁以下儿童应禁用[2]。

1.6大环内酯类红霉素毒性低,可用[1]。罗红霉素、琥乙红霉素、阿奇霉素使用时应注意剂量。常见的不良反应有肝毒性、听觉障碍、过敏(主要表现为药物热、药疹、荨麻疹)等,停药或减量可恢复,但患儿合并肝炎时,应禁用依托红霉素[2]。

1.7氯霉素类主要不良反应有粒细胞及血小板减少,再生障碍性贫血等,慎用[2]。

1.8磺胺类对体内葡萄糖-6磷酸脱氢酶缺乏的乳儿可致正铁血红蛋白血症和溶血性贫血,应禁用。幼儿使用应注意大量饮水防止引起结晶尿。磺胺甲基异唑近报道过敏者较多,慎用。

1.9喹诺酮类该类药物可影响软骨发育,婴幼儿应慎用。但也有不良反应低的报道[3]。

1.10其他类抗真菌类药对肝、肾功能损害大,慎用。乙胺丁醇婴幼儿应禁用。

2驱肠虫药

2.1阿苯达唑(肠虫清)广谱驱虫药,对肝肾功能有一定损害,2岁以下儿童禁用,2~12岁用量减半。2.2甲苯咪唑4岁以下用量减半[4]。

2.3哌嗪(驱蛔灵)应在医生指导下使用[5]。

3作用于中枢神经系统的药

3.1解热镇痛类[6](1)非那西丁类:主要是指含有非那西丁的复方制剂,可引起人体高铁血红蛋白血症和肾损害,对婴幼儿尤其敏感,禁用。(2)氨基比林:首要损害是粒细胞减少,慎用。(3)阿司匹林:患有呼吸系统疾病的儿童慎用。对小儿易引起瑞氏综合征,英国规定12岁以内儿童禁用。(4)扑热息痛类:相对安全,可用。

3.2镇静催眠药苯巴比妥等此类药物,对中枢神经系统有广泛的抵制作用,12岁以下儿童禁用[7]。

3.3镇痛药吗啡、芬太尼贴片:婴幼儿禁用。哌替啶(度冷丁):婴幼儿慎用。1岁以内一般不应静脉注射或行人工冬眠[2]。

3.4抗癫痫药一般长期服用癫痫药物是安全的,药物毒性反应轻微而且是可逆的,但应在治疗中注意中毒表现,定期做血、尿常规等多项检查[8]。

4呼吸系统用药

4.1祛痰药氯化铵一定要计算好用量,大剂量可致恶心、呕吐,停药后反应消失。必嗽平一般无不良反应,可用[1]。喷托维林(咳必清)有报道可造成呼吸抑制,故禁用[9]。复方甘草片含有阿片粉成分,应注意剂量。

4.2平喘药作为非处方药,不推荐儿童应用,儿童哮喘应及时到医院诊治。此类药物的给药途径多种多样的,可以口服、静脉、喷雾吸入给药。喷雾和吸入给药具有速效性、安全性和方便性。

4.3来源于中草药的祛痰、镇咳、平喘药均须严格计算好剂量。

5消化系统用药

5.1抗酸药婴幼儿胃病较少见。西米替丁8岁以下儿童禁用[10]。

5.2胃肠解痉药婴幼儿的急性腹痛,以肠道寄生虫、胆道蛔虫、阑尾蛔虫等多见,不应轻易使用此类药物,避免延误病情,应在全面尤其是腹部检查后酌情应用[1]。

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5.3助消化药乳酶生可用,但不与抗菌药合用。干酵母不良反应少,可用,但大剂量可引起腹泻[2]。多潘立酮:婴幼儿血脑屏障功能未完全发育,可能引起神经方面的副作用,1岁以下慎用[11]。5.4泻药一般来说,儿童不应用缓泻药,有些父母错误的认为必须每天排便而给孩子使用泻药,这样可能会造成缓泻药依赖性便秘。如必须使用,应严格掌握剂量,并配合饮食与运动治疗[12]。酚酞片:婴儿(1岁以下)禁用,幼儿(1~3岁)慎用[2]。

5.5止泻药洛哌丁胺(易蒙停)1岁以下婴儿应禁用。严重脱水的小儿不宜使用[2]。蒙脱石散剂:疗效好,可用[13]。药用炭可影响儿童的影响吸收,婴幼儿如长期腹泻或腹胀禁用[14]。妈咪爱:疗效确切,可用[15]。

6抗贫血药

硫酸亚铁对胃粘膜有刺激性,可致恶心、呕吐、上腹痛、腹泻等,可饭后服用[2]。叶酸不良反应较少,可用[2]。

7抗变态反应药物马来酸氯苯那敏(扑尔敏)、盐酸苯海拉明、富马酸酮替芬等此类药物对中枢神经系统有抵制作用,婴幼儿应慎用[16]。

8激素及其有关药物

大剂量或长期应用本类药物可引起肥胖、多毛、骨质疏松、脱钙、病理性骨折、伤口愈合不良等反应,因此婴幼儿应慎用[2]。

9维生素类

9.1维生素A长期大剂量可引起维生素A过多症,甚至发生急性或慢性中毒,婴幼儿发生率最高,表现为骨痛、骨折、食欲不振、脱发、易激动等,停药1~2周可消失。

9.2维生素D大量久服,可引起高血钙、食欲不振、呕吐、腹泻,甚至软组织异位骨化等,婴幼儿为预防维生素D缺乏补充时,应掌握好剂量。

9.3维生素C过量服用会产生胃肠道反应和肾、膀胱结石易于形成。

10外用药由于小儿皮肤、粘膜面积相对较大,吸收功能强,注意剂量。鼻眼净治疗婴儿鼻炎,能引起昏迷、呼吸暂停、体温过低,慎用。皮质激素软膏大面积外用,可引起全身水肿,慎用。阿托品滴眼剂:婴幼儿对此药中毒,滴时应压迫泪囊,以防止进入鼻腔吸收而中毒,慎用。

11其它类

锌制剂过量引起恶心、呕吐、发热、贫血等毒性反应。人参蜂王浆含有激素样物质,服用过量,可出现儿童发育早熟现象。至宝锭、一捻金等儿科类中成药主要成分中含有朱砂,服用过多易引起服痛、恶心、呕吐等汞中毒症状。综上所述,婴幼儿用药应注意如下事项:(1)避免应用禁用药物。(2)需用慎用药物时,应在临床医师指导下用药,并应密切观察病情变化及治疗中的药物反应。(3)注意给药途径及方法的选择,由于孩子吞咽能力差,又不懂事,用药时很难与大人配合,所以要选择适宜的剂型。一般若无消化道和其它影响孩子口服的因素,能以口服或局部用药较好,如口服不便可考虑给药或其他。(4)根据婴幼儿的年龄、体重、体表面积等正确计算合理的给药剂量。剂量不足不仅会延误病情,还易产生抗药性,剂量过大又会引起不良反应。(5)无病时别乱服药,俗话说“是药三分毒”。大多数药物在体内代谢过程中要经过肝脏的解毒和肾脏的排泄。3岁前的孩子各脏器的功能尚不完善,如用药不当,对孩子健康不利。为了婴幼儿的健康,在为其选药时,要根据药物的特点结合患者的具体情况,及时选用安全、有效、适量、可靠的药物。

参考文献

1钱漪,沈时霖.儿科临床药物手册.长沙:湖南科学技术出版社,1991,15.

2陈新谦,金有豫,汤光.新编药物学.第十五版.北京:人民出版社,2003,48.

3许重远,舒俊芬.喹诺酮类药物在临床应用中应注意的问题.中国药事,2001,15(5):345.

4张石革,孙定人.肠道寄生虫病与驱肠虫药.中国药房,2001,12(12):767.

5龙.临床药物手册.北京:中国医药科技出版社,1996,646.

6谢惠民.小儿应当选用什么样的解热镇痛药.中国药事,1994,8(4):241.

7孙定人,张石革.镇静助眠药.中国药房,2001,12(2):125.

8袁承文.儿科诊断治疗学.北京:中国医药科技出版社,1996,646.

9孙定人,张石革.咳嗽与镇咳药.中国药房,2001,12(2):126.

10孙定人,张石革.抗酸药与胃粘膜保护药.中国药房,2001,12(4):255.

11张石革,宋菲,沈素.胃动力与促进胃动力药.中国药房,2001,12(9):575.

12张石革,徐小薇,郝红兵.便秘与缓泻药.中国药房,2001,12(10):637.

13惠郁,李琪.思密达治疗婴儿服泻疗效观察.中华医学写作杂志,2003,10(5):430.

14张石革,彦玲,郝红兵.服泻与止泻药.中国药房,2001,12(8):511.

用药安全论文范文第6篇

【关键词】精神分裂症;高效液相色谱仪;药物血液浓度;监测;安全用药

由于抗精神病药均有不同程度的毒副作用,为了安全用药,医生均采取阶梯式给药。药物在体内的浓度人工检测不到,传统抗精神病药此类问题尤为突出。1991年卫生部在医院分级管理有关文件中规定,三级医院一定要开展临床教学工作,并列出了常规高效液相色谱仪药物浓度检测(TDM)项目[1]。我院于2003年引进了高效液相色谱仪,开始对第一代抗精神病药以及苯二氮艹卓类药物进行药物血药浓度的监测工作,本文对在我院长期住院应用氯氮平、氯丙嗪治疗的精神分裂症患者进行1a血液浓度跟踪监测,现将结果报告如下。

1对象与方法

1.1对象选取我院康复科长期住院的精神分裂症患者为研究对象。入组条件:(1)均符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版(CCMD3)精神分裂症诊断标准。(2)口服氯氮平、氯丙嗪治疗。(3)住院时间>5a。(4)病情稳定的男性患者。共入组42例,年龄30a~60a,平均年龄(47.83±10.46)a。其中服氯丙嗪10例,氯氮平32例。

1.2方法

1.2.1服药剂量氯丙嗪100mg~400mg·d-1,平均剂量250mg·d-1;氯氮平25mg~300mg·d-1,平均剂量171.094mg·d-1。

1.2.2检测方法采用高效液相色谱仪测定患者氯丙嗪、氯氮平的血液浓度。氯丙嗪血液浓度正常安全范围为0.05ug~0.3ug·ml-1,氯氮平为0.3ug~0.6ug·ml-1。[2]跟踪监测1a。

2结果

2.1氯丙嗪、氯氮平的体内血液浓度氯丙嗪最小血药浓度20.53×10-3ug·ml-1,最大血药浓度82.35×10-3ug·ml-1,平均血药浓度44.583×10-3ug·ml-1;氯氮平分别为26.01×10-3ug·ml-1,470.65×10-3ug·ml-1,144.245×10-3ug·ml-1。均在安全范围。本文由中国收集整理。

2.2血药浓度与年龄的关系42例患者中,相同剂量氯氮平、氯丙嗪血液浓度监测值与年龄有关,年龄越大,血药浓度值越高。

2.3血药浓度与住院时间的关系长期住院的患者药物剂量不变,血液药物浓度相对稳定,治疗效果稳定。

3讨论

本结果显示,患者年龄越大,相同剂量氯氮平、氯丙嗪血液浓度监测值越高,可能与个体氧化代谢、药物动力等有关,提示血药浓度监测在给药方案的个体化应用中非常重要[3]。其重要性为:(1)可了解患者是否按医嘱方案用药,这对长期用药的患者特别是精神病患者十分重要。(2)可考察药物的生产厂家、批号、生物利用度的情况。(3)了解患者对药代动力学的个体差异,调整给药方案。(4)防止药物过量中毒和作为药物急性中毒的诊断手段。(5)了解患者的依从性,常规剂量时出现中毒反应或药物过量反应。(6)患者肝肾功能受损时,以及需要调整剂量或改变药物剂型时等均可及时监测。本观察还显示,长期住院的患者用药时间长,药物剂量稳定,血液药物浓度可达到稳态,形成患者可依赖的用药浓度,从而达到稳定治疗的效果。

因此血药浓度监测为给药方案个体化、提高疗效,避免和减少毒副反应的发生及安全用药提供了保证,具有较高的临床应用价值。

【参考文献】

[1]李焕德,程泽能.临床医学[M].第1版.北京:人民卫生出版社,2003:123~131

用药安全论文范文第7篇

为深入宣传、贯彻新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,扩大我省药械安全性监测学术交流,加强监测理论研究,提高分析评价和预警预测能力,促进全省药械安全性监测工作向深层次发展,决定举办2011年全省药械安全性监测征文比赛,现将有关事项通知如下:

一、征文比赛主题

本次征文的主题是“加强评价预警,维护公众健康”。

二、参赛对象

药械安全性监测管理部门、药品不良反应监测机构、药械生产经营企业、医疗机构、高等院校等从事药械安全性监测或研究的人员。

三、征文时间

征文截止至2011年11月底。

四、征文内容和要求

1.征文内容

药品不良反应、医疗器械不良事件的分析评价研究;药械安全性监测信息分析评价的方法学研究;药品不良反应和医疗器械不良事件的预防和治疗;国内外药械安全性监测技术新进展;药械安全性监测在临床安全用药用械的作用及其应用;典型案例及突发事件的分析评价及处置;药械安全性监测工作思路、经验和体会;其他与药械安全性监测工作有关的内容。

2.征文要求

(1)参赛论文应为参赛者本人或与他人合作完成,参赛者不得抄袭他人文章;

(2)已在专业学术刊物上发表或已投稿的论文不参与征文活动;

(3)研究性论文不超过6000字,经验介绍、工作体会类论文不超过3000字;

(4)参赛论文要包括中文摘要(150字左右)、英文摘要、关键词、正文、参考文献和作者信息(包括姓名、性别、联系电话、电子邮箱、通讯地址、邮编、所在单位等)。

五、征文评比

本次征文比赛设立一、二、三等奖若干,对获奖作者,将给予一定奖励。

六、工作安排

1.各市药品不良反应监测中心要做好辖区内论文征集的宣传、组织工作,并于11月25日前汇总本市征文,将电子版发送至,联系人:,联系电话:。

用药安全论文范文第8篇

关键词:药物说明书;前馈控制;用药安全

护理安全用药是临床工作的重要环节,安全用药关系到治疗结局、药物不良反应/不良事件、资源浪费、纠纷等结果,情况严重的可危及生命。护士是安全用药的主要执行者,对发挥药物的最佳疗效,减少不良反应,保证用药安全,起着重要作用。研究显示,用药安全有关的缺陷占所有护理缺陷的33.5%[1]。

药物不良事件会导致严重后果,其中多数是可预防的。运用控制论中的前馈控制理论和方法在源头上加以控制及提前干预,是保证安全用药的重要举措。通过学习药物说明书进行前馈控制是其中的一个重要组成部分。

1 资料与方法

1.1一般资料 整理2012年1月1日~2 013 年6月31日肿瘤科不良事件报告、科室自查总结、护士会记录,有关用药缺陷及不良事件的描述共42起。将这42起事件作为前馈控制前的临床资料。将2013年7月1日~2014年12月31日发生的用药缺陷及不良事件作为前馈控制后的临床资料。

1.2 前馈控制方法

1.2.1应用前馈控制方法对用药缺陷及不良事件进行管理,将前馈控制前发生的用药缺陷及不良事件进行归类,认真系统地分析原因。

用药缺陷及不良事件分类情况:滴数不当3例,用量不当3例,溶媒不当2例,浓度不当3例,用药途径不当1例,输液器选择不当4例,不良反应观察不及时4例,健康宣教不到位3例,药物保存方法不当5例,未避光输注3例,配置时间不当 1例,用药时间不当3例,用药周期不当4例,其他3例,合计42例。

由上可见,我科用药缺陷及不良事件的发生与护士未掌握药物的说明书,药学知识不足有关。分析原因可能与2012年科室扩大为2个病区,新进护士多、患者数量增多故用药繁杂等导致药学知识掌握不足有关。

1.2.2 根据我科用药缺陷及不良事件的发生原因,有针对性的加强药学知识的学习,采用学习药物说明书的方式对用药缺陷及不良事件的安全隐患进行前馈控制。

1.3药物说明书的使用方法

1.3.1准备一个“药物指导”文件夹,将科室所用药物的说明书根据药物作用相近原则进行分类整理后归入该文件夹,护士长组织专人学习,对说明书中的特别注意事项用红笔勾画标记。然后组织专科药物应用的学习交流,利用晨会提问与理论考核,要求人人掌握内容。特别对新护士加强培训,提高护理人员药学知识。

1.3.2制作“控制滴数”、“快速补液”、“避光输液”、“溶媒要求”、“浓度要求”、“低温保存”、“特殊输液器”、“观察重点”、“特殊宣教”等文档作为本科的用药指引(新药及时更新),打印两份。一份用于办公室护士校正医嘱,另一份贴于治疗室方便护理人员查阅,满足护士在用药过程中的需求,杜绝因药物不熟悉而致的不良事件。

1.4评价指标 将2012年1月1日~2 013 年6月31日(实施前)及2013年7月1日~2014年12月31日(实施后)的资料进行整理,比较实施前后用药缺陷及不良事件的发生情况。

学习药物说明书前馈控制前及前馈控制后半年对科室护士进行药学知识及用药安全意识理论考试,比较前馈控制前后考核成绩。

1.5统计学方法 采用SPSS 17.0统计软件进行统计分析,计数资料采用χ2检验;计量资料用(x±s)表示,采用t检验。P

2 结果

2.1护士理论考试成绩比较 前馈控制前及前馈控制后半年对科室相同的40名护士进行科室相关药学知识及用药安全意识理论考试。前馈控制前成绩(76.5±6)分,前馈控制后(95±4)分。两者比较差异有统计学意义(t=9.76,P

2.2前馈控制前后用药缺陷及不良事件发生情况比较 前馈控制前发生42例次,前馈控制后发生7例次。两者比较差异有统计学意义(χ2=8.26,P

3 讨论

3.1前馈控制应用于用药安全管理,可以降低不良事件的发生率。公众对健康需求日益增长,对药物安全高度密切关注,因而对药物治疗安全和防范差错的保障体系的建立刻不容缓。临床护理管理中,通常在不良事件发生后才对护士进行相关问题的讨论及责任的追究[2]。

前馈控制在管理学中是一种积极的主动的控制,它通过控制影响因素来实现控制的目的,是一种“事前控制”,能防患于未然,将问题解决在萌芽状态[3]。

本研究对发生于肿瘤科两个病区2012年1月1日~2 013 年6月31日的用药缺陷及不良事件进行回顾性原因分析,我科用药缺陷及不良事件的发生与护士的药学知识不足有关。因此,采用学习药物说明书的方式,提高护士用药相关知识水平,强化用药安全意识,按药物说明书规范用药来进行前馈管理。

3.2 药物说明书可以降低用药缺陷 肿瘤科使用药品种类繁多,尤其是化疗药使用方法复杂,因此安全用药是我们面临的重要问题。随着医学的快速发展,新药品种不断涌现,药品名称千变万化,护理人员仅依靠学校积累的药学知识已经无法满足临床正确用药指导的需求。在临床护理中,护士要了解每种药物,最直接的信息来源就是药物说明书[4]。

药物说明书在名称、性状、药理毒理、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年患者用药、药物相互作用、贮藏、有效期等方面对该药作出了全面而详细的说明。通过学习药物说明书,掌握药物相关知识,对安全用药提供了科学性的指导。

4 结论

给药差错已成为全球性问题,在护理差错中占有较大的比例,国内报道达42.31%~75.88%[5]。

本研究采用学习药物说明书的方式,提高护士用药相关知识水平、强化其安全用药的风险意识、按药物说明书规范用药来进行用药安全的前馈控制,降低了用药缺陷及不良事件发生率,提高医疗服务质量,保证医疗质量安全。

参考文献:

[1]白月玲,马双莲.护士临床用药中的安全管理[J].中国护理管理,2006,6(4):14-16.

[2]张建凤.护理安全用药管理中的前馈控制[J].现代医院,2015,15(2):98-102.

[3]叶文琴,朱建英.现代医院护理管理学[M].上海:复旦大学出版社,2006:96-98.

用药安全论文范文第9篇

【关键词】中成药注射剂,说明书,安全性,合理性

药品说明书是药品生产企业提供的包含药理学、毒理学、药效学、医学等相关药品安全性、有效性的重要科学数据和结论,是药品信息的基本来源,对医药工作者指导患者用药和患者正确使用都起着重要作用,是具有法律效力的文件[1]。但是在临床应用实践中,我们发现说明书不规范现象很普遍(尤其是中成药及其提取物)导致在用药安全性、有效性存在缺陷,给医疗工作者、患者及家属带来诸多不便。中成药注射剂是由中药理论指导并根据西药药剂学理论而制成的供临床注射使用的制剂。中成药注射剂成份复杂,稳定性低于化学药品注射剂。在临床使用中曾多次出现配伍事件和严重不良反应事件。本文就中成药注射剂说明书中所设项目的合理性与安全性进行评价,以期能引起有关部门的警示,最终达到规范中成药注射剂说明书的目的。

1药品说明书的作用和涵盖内容

药品说明书是指导医生、药师和患者选择药品、使用药品的重要参考依据,是合理用药的重要信息资源。一份完整的药品说明书,涵盖了该药品大量信息。作者对某院所用22份中成药注射剂说明书主要内容调查分析,结果如下:

2中成药注射剂药品说明书所存在的缺陷

2.1功能主治用词多为中医专业术语,如用于风湿肺热并痰热阻肺证、益气固脱养阴生津,生脉等。对于没有中医药知识的医务人员和患者来说均不能准确理解其含义,造成误用。由于中医理论与西医理论的差异,对于中成药注射剂说明书建议使用统一标准,对于没有西医实验结果或无大相应文献证实的中成药,其应用应当严格按照中医理论进行使用,对没有中医理论知识的临床医师限制使用。

2.2溶媒溶媒的选择对药物的稳定性有较大的影响,说明书中用法用量项目中应当明确溶媒,并且对溶媒量进行严格规定。

2.3药理毒理药理作用源于大量药理实验或已证实的文献,是药品说明书重要的内容之一,也是指导临床合理和安全用药的主要依据之一。中成药说明书中药理和毒理项严重缺失,在调查的说明书中,明确表示药理作用的占31.8%,药理作用的缺失导致临床用药无据可依,也就是此药品应用于临床的证据不足。鉴于中成药注射剂成分复杂,用西医理论阐明药理作用比较困难,但对一些组方简单、主要成分药理作用明确的药物应标明其药理作用,而对组方复杂的重要注射剂应当提供动物实验或临床实验资料,以保证临床用药的安全性和合理性。

2.4用药时限中成药使用时限,达到治疗目的的标准。例如红花注射液广泛用于临床,其功能主治为:活血化瘀。但评价其疗效的指标有哪些?在什么情况下使用?在什么治疗到什么情况下可以停药无明确时限。

2.5注意事项注意事项是指在使用药品时最大限度避免疗效或消除可能导致不良反应的相关因素。如饮食的影响、服用时间的影响、用药过程中对肝肾功的影响等等。调查中所有说明书都有注意事项,且都有内容,但其中内容能实际反应问题的不足10%。

2.6不良反应不良反应是药品说明书中非常重要的信息,对于用药后不良反应事件的患者,医生需要参考说明书中所记载的不良反应做出减量或停药、换药的处理,必要时给予相应的治疗。调查发现所有说明书都具有不良反应项,10%显示不明确或无相关报道等模糊描述,对不良反应进行分级的仅占15%,更多的对不良反应的描述不超过30个字,过于简单。

2.7药物相互作用在实际用药过程中,单一用药的现象很少见,大多联合用药。这就涉及到药物相互作用,调查中均有此项,而均没有实际内容,都总结为“尚无本品与其他药物相互作用的信息”。药物相互作用是安全用药的重要内容,建议加强收集和更新工作。除了体外配伍实验外,应当更关注体内相互作用,前后续滴的关注。

3总结

本文调查与陈伟等[2]调查结果相似,提示中药说明书中不良反应、药理作用、禁忌、注意事项、儿童用药、老年用药、孕妇及哺乳期妇女用药等对临床有重要参考价值的项目缺失严重或描述简单。因此,相关机构加强中成药说明书项目及其内容的管理势在必行。责令生产企业对上市后的中成药药品资料进行收集和汇总,规定企业在一定时间内对说明书内容予以修改。加强药学服务,逐步建立完善的临床药师制度,全程参与临床用药治疗、药物监测等工作,为医生和患者提供全面的药学服务,同时提高医院合理用药水平。

参考文献

[1] 罗仁勇,舒君.药品说明书存在的问题及商榷[J].内蒙古中医药,2008,27(14):27

用药安全论文范文第10篇

二、基本原则 (一)围绕中心,服务大局。文明创建工作要牢牢把握工作方 向,紧密围绕市委、市政府提出的发展战略,重点开展全国文明城市 的争创工作,同时紧密围绕上级主管部门重点工作安排,努力使我局 文明创建工作在服务大局中推进,在服务大局中深化,在服务大局中 提高,促进全局各项工作协调发展。

(二)严格标准,注重实效。按照 XX 年《全国文明城市测评体 系》逐项落实,创建工作既要立足于传统的创建项目和载体,进一步 巩固既有创建成果和优势,又要与上级部门的新要求相衔接,不断拓 展创建内涵,努力扩大创建领域,争取更优创建成果。创建工作要力 第 1 页 共 12 页 求出真招、见实效,避免图形式、走过场,要通过创建工作的开展, 使各项基础工作更加巩固、长效体制机制更加健全、机关作风效能更 加强化,为民服务水平更加提升。

(三)突出重点,攻坚克难。根据全市文明城市创建统一部署, 我局牵头开展集贸市场提升工程,包括大华农贸市场、开发区农贸市 场、河沥桥东及桥西四家集贸市场的整治工作,其中大华农贸市场是 整治工作重点和难点。要举全局之力开展对集贸市场整治工作,同时 完善有关长效监管工作举措,出台集贸市场划行规市方案,建立集贸 市场专业化整治队伍。

(四)全员参与,共同创建。创建文明单位的落脚点是提高全体 人员的文明素养和整个系统的文明水平,参与文明创建工作人人有 责,要充分调动所有部门的积极性、主动性和创造性。创建工作的开 展和实效要与每项具体工作和每位干部职工的实绩挂钩,与日常工作 同布置、同检查、同考核、同评比,并作为干部职工年终考核的重要 依据。

(五)统筹兼顾,整体提升。以创建活动为抓手,加强统筹力 度,以线带面,整体提升,推动系统的组织建设、思想建设、作风建 设、业务建设迈上新台阶,促进系统的党风、政风、行风建设、廉政 勤政建设和干部队伍建设提升新水平。

三、创建目标 按照 XX 年《全国文明城市测评体系》和《全国未成年人思想道德 建设工作测评体系》的标准和要求,开展多途径、多形式、全方位的 文明创建活动,通过三年创建,强化机关文明创建,规范市场经营行 为,增强经营户文明意识,形成良好、文明的市场消费环境。

第 2 页 共 12 页 四、工作重点 以全心全意为人民服务为宗旨,以培育优良作风和职业道德、创 建和谐环境和良好秩序、塑造良好形象为主要内容,以群众满意、基 层满意、企业满意、机关满意为基本目标,以显著的工作业绩和优良 的行业作风,坚持文明行政、文明执法、文明管理、文明服务,在全 社会树立起市场监督管理部门新形象,推动全国文明城市创建活动, 确保创建目标任务的实现。

(一)领导班子更加坚强有力。要以提高素质,改进作风和增强 团结为重点,把领导班子建设成为坚持科学发展观的坚强领导集体。

领导班子要坚持党的基本理论、基本路线、基本纲领、基本经验;重 视文明创建投入,扎实开展创建活动;要团结协作,廉洁勤政,作风 民主,联系群众,关心干部职工,虚心听取群众意见,认真接受党内 和群众监督,全心全意为人民服务,积极争创“五好”(学习好、团 结好、纪律好、作风好、政绩好)领导班子,提高战斗力和威信;要 带头学习和实践科学发展观,建立健全局党委中心组学习制度,重视 提高学习质量效果,成为勤奋学习、善于思考的模范,解放思想、与 时俱进的模范,勇于实践、锐意创新的模范;科学安排创建工作,定 期研究创建进展,编印创建专题工作简报,加大创建工作宣传,总结 创建工作成绩,推动创建工作健康开展。

(二)干部职工更加团结奋进。以建设一支思想好、作风正、素 质高、业务精的干部队伍为目标,深入进行党的基本理论、基本路 线、基本纲领和重大方针政策的宣传教育,使干部职工树立社会主义 核心价值观和正确的世界观、人生观。紧密结合市场监管工作实际, 加强和改进思想政治工作,抓好形势政策教育。扎实进取,开拓创 第 3 页 共 12 页 新,全面完成好市委、市政府及上级部门布置的各项工作任务,确保 工作效率、创新能力、服务意识保持较高水平。重视加强培训教育, 推动干部职工知识结构、能力水平与时俱进。开展内容充实、形式多 样、效果明显的创建活动,做好创建内部考核,完善创建奖惩措施, 引导形成积极争先、奋勇向前的创建氛围,提升广大干部队伍整体素 质。

(三)政务环境更加廉洁高效。以打造学习型、创新型、效能型 机关为抓手,切实加强机关作风效能建设,强化为发展服务、为基层 服务、为群众服务的意识。进一步提高政务信息公开和信息服务水 平,促进工作实效和各项制度的规范执行,努力创造行为规范、运转 协调、公开透明、廉洁高效的政务环境。增强依法行政意识,坚持依 法办事,提高依法行政能力,强化服务意识,优化服务程序,提高服 务效率,在本部门中坚决杜绝“门难进、人难找、脸难看、话难说、 事难办”的不良现象。建立健全监督机制,自觉接受人民群众、社会 舆论和上级部门的监督,认真答复来信来访和各级人大代表提案、政 协委员建议,力求群众投诉和来访接待处理率和满意率均达到 100%。

(四)机关运作更加和谐顺畅。重视机关内部文明办公环境营 造,形成和谐顺畅的氛围,为文明创建活动提供坚实保障。保持机关 办公环境干净、整洁、有序,适时增设便民服务标识和设施,为单位 职工和群众提供一个安全、卫生、优美、舒适的办公和窗口环境。推 进机关厉行节约

市场监管局文明单位创建自查报告_食品药品监督管理局年度工作总结---------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档,如需本文,请下载--------------食品药品监督管理局年度工作总结本文从网络收集而来,上传到平台为了帮到更多的人,如果您需要使用本文档, 请点击下载按钮下载本文档(有偿下载),另外祝您生活愉快,工作顺利,万事 如意!一、xxxx 年工作情况 xxxx 年,在省局党组的正确领导下,我局深入学 习贯彻党的 xx 大和 xx 届四中全会精神,坚持以科学 发展观为指导,以“xxxx 食品药品安全应先行”作为实 践科学发展观载体,紧紧围绕省局部署的八项工作任 务,结合 xxxx 实际,采取四个安全(食品药品质量安 全、药品生产经营企业安全、系统队伍安全和机关内 部财物安全)保稳定,“一县一品、一科一特”创品牌, “驻乡巡村”创特色,有效作为抓落实,业已取得阶段 性成效。

(一)强化理念,学习实践科学发展观活动取得 实效 根据省局的工作要求和 xxxx 市委的统一部署,严 格按照规定动作分阶段进行,做到边学边思、边学边 议、边学边查、边学边改,扎实推进,取得了良好成 效。

1、加强组织领导,精心安排部署。成立了学习实 践科学发展观学习活动领导小组,下设办公室,负责---------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档,如需本文,请下载-------------- ---------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档,如需本文,请下载--------------组织、协调学习实践活动具体工作。局党组多次召开 会议,专题研究学习实践活动,制定下发了我局开展 学习实践科学发展观活动的实施意见和实施方案,有 步骤、有计划地开展学习实践活动。2、强化学习培训,提高思想认识。制定了《深入 学习实践科学发展观学习培训计划表》,确定了学习时 间、内容和目的要求,实行个人自学和集中学习相结 合,采取专题辅导、作读书笔记、写交流心得、出学 习专栏、知识测试和集中观看电教片等形式,认真学 习党的 xx 大精神、《毛泽东邓小平 xx 论科学发展》、 《科学发展观重要论述摘编》、xx 等中央领导同志一 系列重要讲话精神等内容。3、深入调查研究,解决制约发展瓶颈。将学习实 践活动调研与当前食品药品监管工作紧密结合,市局 班子成员分成四组,带领相关科室人员深入 10 个县 (市),采取明查暗访、座谈讨论、问卷调查、听取汇 报等形式,开展了“xxxx 食品药品监管应先行”和服务 医药经济发展等专题调研,形成的两篇主题报告得到 了市委学习科学发展观活动指导小组的好评。在调研 的同时,把征求意见与日常监管结合起来,广泛征求 基层局和监管相对人对我局存在的问题和不足,以及 如何促进我市医药经济又好又快发展的意见和建议,---------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档,如需本文,请下载-------------- ---------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档,如需本文,请下载--------------并把征求的意见和建议同调研课题有机结合,提升调 研报告的质量。4、边学边改,讲求实效。6 月初,市、县两级局 分别召开领导班子学习实践科学发展观专题民主生活 会和全体党员组织生活会,接受了一次深刻的党性党 风教育;7 月份,市局党组形成一份联系实际紧密、 问题查摆认真、原因分析深刻、整改思路科学、文件 格式规范,落实措施可行的分析检查报告,得到了市委 学习小组的充分肯定;坚持把学习实践活动与民主评 议政风行风活动、文明单位创建活动和机关效能建设 等工作紧密结合起来,贯穿于食品药品监管工作全过 程,实现了四个转变,即:党员干部的思想认识从被 动参加学习到主动学习实践转变,更加注重自身素质 的提高;监管的重心从城市向城乡并重转变,更加注 重统筹城乡食品药品安全监管工作协调发展;把监管 的内容从单纯监管向公共行政服务转变,更加注重行 政执法的公平与公正,实现和谐监管;监管的手段从 传统的方式向数字化信息化转变,更加注重服务方便 群众。(二)强化整规,保药品质量安全 今年我局把药品市场整规工作作为重中之重,大 力开展药品市场整规。今年以来,全系统共出动执法---------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档,如需本文,请下载-------------- ---------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档,如需本文,请下载--------------人员...人次,检查药品..万种次,医疗器械...种次,查 处药械行政处罚案件...件,没收药品总货值...万元,取 缔无证经营..家,罚没款入库..万元。市、县两级局继 续保持行政处罚案件“三无”(无行政复议案、无行政 诉讼案、无行政投诉案)目标。市十一届人大常委会 第二十次会议专门听取和审议了市政府关于食品药品 安全监管情况的报告,对我市食品药品安全监管部门 每次执法检查均有留下检查记录的做法予以肯定并推 广。1、扎实开展各类专项检查。市、县两级局以专项 整治为切入点,认真贯彻落实省上一系列部署,先后 开展各类专项检查 21 次;各县(市)局还根据本辖区 不同的药品市场情况,开展了各类专项检查..次。2、增强药品市场整规意识。5 月份,市局专门召 开班子成员会议和全市视频会议,提出了进一步统一 思想、提高认识,重新树立大稽查观念,集中力量、 突出重点,继续开展交叉执法活动,充分发挥技术支 撑作用,充分发挥监督网的协管作用,保证办案质量、 依法行政、文明执法等七条意见,着力抓好药品市场 整规。3、强化督查。xxxx 年,市局主要领导和分管领 导多次带领各科室业务骨干深入县(市)明察暗访,---------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档,如需本文,请下载-------------- ---------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档,如需本文,请下载--------------对重点涉药单位进行现场督查,有效地挖掘一批案源, 查处了一批案件。4、开展多形式协作稽查。9 月份,市局采取换位 执法,抽调市、县两级..多名执法人员,组成医疗机构、 药品经营企业、医疗器械生产经营企业、农村涉药单 位、药品抽样等 5 个执法检查组,对市两区部分涉药 单位开展了换位执法专项检查;临近县交叉执法,县 (市)局与相邻县(市)局开展交叉执法活动,市局 派人指导协助,相互学习,相互促进;边界县联防执 法,建宁局、大田局、宁化局分别与周边省、市兄弟 县(市)局建立了边界药品联防机制,实现农村药品“两 网”对接互联。通过多形式联防联控,创新了打假治劣 机制,强化了稽查队伍能力建设,营造了整治声威, 推进了药械市场整规工作,提升了科学监管水平,取 得了良好的成效。5、开展抽验检查。市局将药品抽验任务分解到各 县(市)局、市药检所,并对其实行“两率”量化管理。

截至目前,全市共完成药品抽样 ...批次,其中,市药 检所完成 585 批,县(市)局完成...批,检验完成 ... 批, 检出不合格 .. 批次。同时,全市系统也积极开展药品 快速鉴别专用车的初筛工作,抽查涉药单位 ..余家, 经车载检测系统筛查药品 ...批,确定不合格药品 ..---------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档,如需本文,请下载-------------- ---------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档,如需本文,请下载--------------批次。此外,结合日常监督检查开展了医疗器械抽样 工作,共抽样 35 批送省药检所检验。(三)强化监管,保药品市场稳定 1、建立药品市场日常监管长效机制。市、县两级 局不断探索新方法,进一步建立健全事前监管体系、 事中监控体系和运行管理体系的日常监管体系,完善 分片监管、分类管理、劝导约谈、日常巡查、建立企 业档案、签订诚信承诺书、信用等级评价、电子监管、 网上实时监控、短信提醒等有效的日常监管方法。

2、认真开展驻厂监督工作。xxxx 年,驻厂监督 员共发现了 32 条一般缺陷,并及时向企业反馈、督促 企业及时整改。同时,按照要求,对辖区内药品生产 企业每年至少开展一次全面检查,并按要求对尤溪仙 锦药业进行 gmp 跟踪检查。

3、扎实做好 gsp 认证及跟踪检查工作。抓好药品 批发企业新一轮 gsp 认证督促指导,全市新一轮认证 的 4 家企业全部通过省局组织的现场检查。有序开展 药品零售企业 gsp 认证及跟踪检查,xxxx 年,完成 3 家药品批发企业跟踪检查工作,完成 135 家新办(含 换证)零售企业 gsp 认证工作,完成 77 家药品零售企 业的跟踪检查。同时,加强 gsp 认证检查员培训,举 办了 2 期认证检查员培训班,建立了检查员 qq 群,并---------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档,如需本文,请下载-------------- ---------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档,如需本文,请下载--------------采取“岗位操作练兵和以老带新”的方式,对新检查员 进行培训。4、强化药品流通渠道管理。按照省局 XX 年下发 的“...”、“..号”和国家局 xxxx 年下发的“...号”通知要求, 采取专题教育、自查自纠、专项督查等措施,逐一抓 好贯彻落实。市局专门下发通知,强化包干责任制, 坚持对全市 4020 多家涉药单位进行“不漏一村一所” 的检查。通过注册、认证、换证、日常检查等发现共 发现案件线索 210 件,依法进行了处理。同时,强化 企业第一责任人意识,加强药品经营企业质量管理意 识,先后召开多次药品经营企业、药品生产企业负责 人会议,组织学习药品相关法律法规、收看全省视频 会议和学习国家局、省局相关文件,全面落实企业的 药品安全主体责任。5、加强特殊药品日常监管。严格执行特殊药品监 管责任制度和巡查制度,充分利用特殊药品监控网络 平台,对特殊药品实行动态监管,对辖区内区域性批 发企业、第二类精神药品批发企业、蛋白同化制剂肽 类激素批发企业执行法律法规及特殊药品进货、销售、 库存、流向等情况进行日常监督检查,并及时督促企 业整规存在的问题。6、加强医疗器械经营企业日常监管。重点抓好一---------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档,如需本文,请下载-------------- ---------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档,如需本文,请下载--------------次性使用注输器具、植入材料、体外诊断试剂等经营 企业的日常监督检查,强化证后监管,共检查医疗器 械法人经营企业 94 家次,非法人经营企业 179 家次, 办理变更或上报省局变更医疗器械经营企业许可事项 24 家次(非法人 10 家次),企业申请注销 12 家(非 法人企业注销 11 家),查处擅自降低经营条件 2 家。

同时,着力抓规范骨科植入材料等高风险医疗器械经 营使用行为,促进经营使用单位加强医疗器械产品采 购管理,规范购进质量验收等记录,确保产品质量可 追溯。7、加强 adr 及药品广告监测。成立了市药械安全 监测评价暨应急管理专家委员会,确定泰宁县朱口镇 卫生院、尤溪县洋中镇卫生院及宁化县安乐乡卫生院 为省局新的老少边渔岛监测试点,开展监测试点工作。

今年先后开展了药械不良反应、事件监测、突发事件 应急处置等培训班.期。全市共上报药品不良反应...例, 完成年度计划的...%。其中新的严重的报告 312 例, 完成年度计划的...%,对严重的药品不良反应做到及 时报告,及时处置。同时,加强药品广告监测,市、 县两级局均有专人负责药品广告监测工作,全市向工 商部门依法移送违法药品广告 37 起。8、全力做好防控甲型 h1n1 流感药品监管。5 月---------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档,如需本文,请下载-------------- ---------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档,如需本文,请下载--------------份以来,市局加强对辖区内防控甲型 h1n1 流感疫情药 品、医疗器械生产经营使用单位进行监督检查,组织 开展防控甲型 h1n1 流感医药用品的监督抽样,认真做 好应急值守和信息报送工作,实行 24 小时值班制度, 安排专人值班。目前,全系统共出动执法人员...人次, 检查涉药单位 1420 家次,发出整改通知 38 条,确保 了防控药品、医疗器械的质量安全和防控工作顺利进 行。(四)强化综合协调监督,保食品安全 认真履行市食安办和食品安全的组织协调、综合 监督职能,制订工作意见,积极牵头组织食品安全各 监管部门狠抓各项措施的落实,全年没有发生重大食 品安全事故,在全省治理“餐桌污染”建设“食品放心工 程”督查评价中,我市及被抽查的尤溪、沙县都得到很 高的评价。

1、发挥抓手作用,协调部署食品安全监管工作。

召集食品安全各监管单位召开各类会议,研究部署各 项工作;制订下发年度食品安全工作意见,提出了年 度食品安全的目标、措施和要求,及时下发和转发食 品安全有关文件,认真贯彻落实上级精神;随着《食 品安全法》的贯彻落实和省机构改革方案的出台,根 据省上的通知精神,及时做好食品安全监管职能的调---------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档,如需本文,请下载-------------- ---------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档,如需本文,请下载--------------整和移接交工作,全市食品安全职能调整移交全部到 位,保证了相应的监管职能不脱节;积极向政府申请 工作经费补助,做好经费的安排和监督使用;牵头组 织办理人大建议和政协提案,及时、高效答复了 3 件 涉及食品安全问题的政协提案。2、组织开展食品安全专项检查和专项整治。牵头 组织有关部门开展元旦、春节、五一、中秋、国庆等 节日食品安全检查,保障节日食品安全;组织有关部 门认真开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加 剂专项整治,专项整治取得阶段性成效,顺利通过了 省专项整治考评组的考核评估;安排专人,加强保健 食品广告监测,发现问题广告及时停止和处理,xxxx 年,全市共监测保健食品广告...多条,发现违规..条, 停止 10 条,从 10 月份起,接手保健食品市场监 管职能,认真开展保健食品专项整治,抓好保健食品 的经营许可和市场监管;针对不同时段和热点问题开 展各类重点整治,分别开展了猪肉和学校周边食品安 全等专项整治,按照防控甲型 h1n1 流感疫情的要求, 立即制订防控方案,组织各主监管部门做好食品安全 各环节的防控工作。3、组织各部门加强日常监管,有效治理餐桌污染。

协调有关部门,按照职责分工,扎实抓好农产品源头、---------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档,如需本文,请下载-------------- ---------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档,如需本文,请下载--------------食品生产加工、流通、消费四个环节和“五类产品,一 个行业”的污染治理,加强食品各个环节的监管,xxxx 年,全市共组织开展食品安全执法检查万次,出动执 法人员万人次,检查食品生产、加工、经营企业...万 户,查处各类食品违法行为...起,查获污染食品...吨, 总货值..万元。全市共抽样检测主要食品万件,除桶装 水生产企业抽检合格率差省定标准...个百分点外,其 余食品抽检合格率全部符合国家和省定标准。4、加强食品安全信息管理和宣传教育。及时收集、 整理、上报食品安全有关信息,加强“xxxx 市食品安 全网”网络管理,适时更新有关内容,食品安全有 关信息。深入开展食品安全“三进”宣传教育活动,通 过各类媒体和多种手段,开展形式多样的食品安全宣 传教育活动,宣传新出台的《食品安全法》和食品安 全有关知识,营造良好的舆论氛围。(五)强化系统建设,保队伍安全 1、加强人才培养工作。配齐市药检所班子,招聘 了 2 名专业技术人员,抓好药检所职称评审,市、县 有 3 人晋级药学副高职称;市局考察 2 名任职试用期 满的科级干部,任命了市局监察室副主任,县级局提 拔了 3 名主任科员,加强了干部队伍建设。

2、加强队伍培训。市局扎实开展 “一月一讲座”---------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档,如需本文,请下载-------------- ---------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档,如需本文,请下载--------------活动,局领导和有关科室同志就政治理论和药械监管 法律法规及业务知识进行了多次讲座,让全局同志了 解市局的各项工作,熟悉相关的法律法规和文件规定。

认真落实培训计划,市局分别举办了食品安全监管知 识、稽查、快检技术和全市系统干部能力建设等培训 班,不断提升监管队伍的依法行政能力和科学监管水 平。认真落实调训任务,积极参加省局组织的各类培 训。此外,通过采取集中培训、以会代训、跟班学习、 外出参观、建立药品监督协管员、信息员手机短信平 台等开展农村药品“两网”人员培训,全年共培训协管 员、信息员 2281 人次。3、认真开展“五比”竞赛活动。4 月份以来,按照 xxxx 市委“四个不让”要求,扎实开展 “五比”竞赛活 动,结合“一县一品、一科一特”的争先创优活动,人 人树立“转变作风从我做起,群众满意是我追求”的意 识,比服务、比效率、比质量、比作风、比形象,营 造文明、优质、高效、廉洁的机关工作氛围。活动期 间,市局各科室、各岗位对照“四个不让”的要求进行 自查自纠,提出改进措施和服务承诺,同时制定了加 强市局机关工作纪律的若干规定,强化考勤、强化督 查,进一步改进机关作风,提高机关工作效能,取得 良好效果。---------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档,如需本文,请下载-------------- ---------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档,如需本文,请下载--------------4、落实党风廉政建设责任制。年初市局与各县 (市)局、市药检所“一把手”签订了党风廉政建设责 任书,市、县两级局在机关内部层层签订廉洁自律责 任书,形成了“分工明确、责任具体、一级抓一级、层 层抓落实”的责任体系。修订了 xxxx 年全市系统党风 廉政建设责任制的考评细则,认真执行《规范行政执 法自由裁量权暂行办法》,规范行政权力的运行,有效 杜绝违法违纪行为的发生。5、强化廉政教育,筑牢思想防线。经常性地开展 理想信念教育、“xxxx”教育、法制教育、警示教育和 党纪政纪教育,做到逢会必说,警钟长鸣,防患于未 然。市、县两级局以筑牢党员干部思想道德防线为主 题,开展了“弘扬正气、合力争先”党性党风党纪专题 教育活动和以贯彻落实“四个不让”要求开展“五比”竞 赛活动,特别注重以反面典型案例为教材开展警示教 育,并通过观看电教片、警示牌等措施,认真抓好节 假日期间廉洁自律教育。6、强化监督,抓好源头防范。加强对领导干部的 监督,认真贯彻民主集中制,健全和完善了重要情况 通报、领导干部重大事项报告、述职述廉等规定,不 断增强领导干部的纪律观念和自觉接受监督的意识。

加强对重点岗位、重点环节的监督,执行稽查案件纪---------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档,如需本文,请下载-------------- ---------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档,如需本文,请下载--------------检监察干部合议制度。加强对事后的监督。认真执行 重点岗位重点环节主办人员述廉报告制度和认证检查 员认证返回报告制度,主办人员和认证检查员都能按 月或专项工作及时填写述廉报告单,向局纪检监察部 门汇报工作期间遵守廉政制度的情况。开展执法回访 效能监察等活动。加强机关作风建设,制定了机关工 作纪律若干规定,严格执行考勤等机关工作纪律的有 关制度,并采取不定期、不定时的巡查方式进行督查。(六)强化品牌,开展“一县一品、一科一特”争 先创优活动xxxx 年,围绕省局提出的八项任务要求,为创特 色,创品牌,示范带动,更好地完成任务,我局开展 了“一县一品、一科一特”争先创优活动,把这项活动 作为以点带面、推动全面工作的着力点,狠抓落实, 取得成效。1.抓工作落实。xxxx 年初,市局专门下发文件, 明确了这项工作的目标和要求,市、县两级局分别成 立了领导小组,制定了实施方案,并将此项活动列入 年度绩效考评内容。各县(市)局、市药检所和市局 各科室结合实际,提出了一至三项力争走在全市前列 的争先创优项目,全市系统共提出 35 项争先创优项 目。---------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档,如需本文,请下载-------------- ---------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档,如需本文,请下载--------------2.彰显工作特色。各县(市)局、市局各科室按 照提出的品牌工作,扎实推进,取得了良好的成效。

如:明溪县局在服务医药经济发展方面下大力气,主 动为企业实施全程帮促和优质服务,有效地促进了企 业的发展;大田县探索和实施农村学校食堂改造工程, 完成了 6 所学校改造,积累了大量经验;沙县局大力 推进边远村“便民药柜”建设,今年共设立“便民药 柜”13 家,初步解决了“双无(无医、无药)村”群众 用药难问题;永安市局继续深化“驻乡巡村”工作,今 年 10 月底在永安召开的全省农村食品药品监管“驻乡 巡村”工作会议;将乐县局在全县药品经营企业开展诚 信体系建设年活动,培育诚信企业文化,促进企业依 法经营;泰宁县局抓好乡镇卫生院、村卫生所药房改 造的帮扶指导,发放了《药房规范化管理手册》,目前, 乡镇以上医疗机构已全部改造,村卫生所己改造 49 家;清流县局、尤溪县局分别将抓好农村药品“两网”建 设示范点作为品牌工作,示范作用初步显现;建宁县 局、宁化县局与毗邻的江西省南丰、广昌、石城以及 龙岩的连城、长汀等县局签定联防协议书,加强交界 地区药品市场的联防协作,为保障群众用药安全再筑 一道新防线;市局各科室的品牌创建工作也取得了良 好成绩。---------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档,如需本文,请下载-------------- ---------------本文为网络收集精选范文、公文、论文、和其他应用文档,如需本文,请下载--------------3.带动全局。通过开展“一县一品、一科一特”争 先创优活动,提高了大家的紧迫感和责任感,通过以 点带面,不仅争创出了工作特色和品牌,培植了典型, 而且也带动了全局工作的开展,提升了全局工作的水 平,确保了全年工作任务高质量、高水平的完成。(七)强化农村,开展“驻乡巡村”工作 按照全省食品药品监管工作会议上省局李德仁提 出的积极试行“药品监督特派员驻乡巡村制度”要求, 今年我市把“驻乡巡村”作为系统工作的重中之重,抓 特色、树典型、求实效。《中国医药报》、《福建日报》、 《xxxx 电视台》等多家媒体对我局开展的“驻乡巡村” 工作予以了报道,10 月底,全省农村食品药品监管“驻 乡巡村”工作现场会在永安召开,介绍推广了我市“驻 乡巡村”工作做法。

1.加强组织领导。市、县两级局分别成立了由局 长任组长的“驻乡巡村”活动领导小组,市局制定下发 《关于在全市系统开展驻乡巡村活动的通知》和《xxxx 市食品药品监管系统“驻乡巡村”工作指导意见》,对 “驻乡巡村”的目的意义、工作内涵、工作制度、工作 要求等提出了具体要求。

用药安全论文范文第11篇

关键词:药物筛选 药物安全性评价 课程改革 改革与实践

中图分类号:G64 文献标识码:A 文章编号:1674-098X(2014)11(a)-0159-02

药物的筛选与早期安全性评价永远是新药研究不可缺少的重要环节,建设创新药物高通量筛选体系,建立一些快速、灵敏的早期安全性评价和检测方法,其目的是为了提高药物发现阶段的成功率、避免浪费时间与财力、降低药物开发阶段的风险和成本,促进整个创新药物研制尽早走向成功。国外最新发展趋势就是将以前在药物开发阶段的临床前研究时才进行的安全性评价研究提前到药物发现阶段,也就是在创新药物的早期的发现和选择阶段就进行安全性评价。近年来广东药学院生命科学与生物制药学院根据学校提出的“应用型创新性人才”培养目标,积极探索生物医药领域创新人才培养体系,建立了“部级生物医药类专业创新人才培养实验区”,经教育部批准设立了“生物制药战略性新兴产业相关特设本科专业”,并在此专业下开设了“药物筛选与评价方向”专业方向,以适应生物医药产业的发展趋势和广东省区域经济对人才培养的需求。

1 药物筛选与评价专业方向的设立

作为我国独立建校的三所高等药科院校之一,广东药学院建立了一整套极具特色的药物研发创新体系,涵盖化学药、中药和生物药,拥有“广东省生物活性药物研究重点实验室”、“广东省生物技术候选药物研究重点实验室”、“广东省药物新剂型重点实验室”等研发平台,为广药特色的人才培养奠定了坚实的后盾。然而,从人才培养方面来看,广东药学院设立了药学、药物制剂、中药学等本科专业,目前还缺乏药物筛选与评价专业方向的人才培养。因此,根据学校以药学为特色和应用型创新性人才培养的思路,根据国家和广东省区域人才需求变化,适时设立生物制药专业药物筛选与评价方向可以与我校现有的药学相关专业人才培养形成有益互补,从而起到完善我校本科人才培养体系的作用。生命科学与生物制药学院在生物医药专业的人才培养方面经历了多年的探索和实践,最初在生物技术专业下开设了生物制药和生物技术安全评估等专业方向。经过近八年的教学实践,成功申报设立了“生物制药战略性新兴产业相关特设本科专业”,并在此专业下开设了“药物筛选与评价方向”。由于药物筛选与评价方向是生物医药领域一个新的专业方向,其人才培养体系没有什么经验可以借鉴,我们结合广东药学院的药学特色和生命科学与生物制药学院自身的教学科研实际情况,对生物药物筛选与安全性评价相关专业课程的理论与实验教学进行了改革,以切实提高人才培养质量。

2 药物筛选与安全性评价相关课程模块化建设

在“药物筛选与评价”专业方向的人才培养方案制定过程中,我们以应用型创新性生物制药专业人才为培养目标,根据教学实施效果和区域经济人才需求的变化不断优化和调整课程体系,对人才培养方案进行了多次论证和修订。通过人才培养方案的制定将本专业的核心课程分成三大模块:生物技术模块、药物筛选与评价模块和生物制药模块等三大模块,分别致力于培养学生具有扎实的生命科学理论与技术、药物筛选与早期安全性评价技术和生物药物研究与开发技术等专业技能,其中生物技术模块主要包括分子生物学、细胞生物学、基因工程等课程,生物制药模块主要包括生物技术药物学、药理学、药剂学等课程,药物筛选与评价模块主要包括模式生物与新药研究、实验动物学、毒理学、新药临床前安全性评价等课程。生物技术模块和生物制药模块经过多年的建设已经形成了比较成熟的理论和实验教学体系,而药物筛选与评价模块则是新设立的一个模块,且在三大专业课程模块中起到承前启后的作用,其相关课程的理论和实验教学方式方法都有待于深入研究,以探索切实可行的理论和实验教学模式。

3 以任务为导向的理论课程的交叉融合

“药物筛选与安全性评价”的知识体系贯穿于模式动物与新药研究、实验动物学、毒理学和新药临床前安全性评价等课程当中,而传统的教学方法习惯于将各门课程相对独立地隔离开来,从而给教师的教学和学生的学习带来困难。理论课程改革的首要问题是确定课程目标,以任务为导向打通各门课程界限,围绕“药物筛选与安全性评价”这一主线,加强课程内容的交叉融合,提升教师和学生对专业的理解和掌握。为了提高应用型创新人才培养的质量,在模式生物与新药研究、实验动物学、毒理学和新药临床前安全性评价等课程的教学过程中对每门课程的教学内容进行重新梳理,确立每门课程的教学目标。

模式生物与新药研究是“药物筛选与安全性评价”课程模块的基础课程,且没有相关的教材可以利用,课程内容主要结合当前药物研究的最新趋势介绍果蝇、线虫、斑马鱼、小鼠等模式生物在药物早期筛选与评价中的应用。药物的安全性评价离不开实验动物,实验动物学的任务是介绍常用来进行药物安全性评价的实验动物的种类、实验动物的饲养、实验动物的基本操作技术。毒理学的教学主要教授药物在实验动物身上的毒性反应,特别是对不同靶器官的毒性作用,课程教学要求在了解生物药、化学药和中药的毒性机理的同时,突出对不同种类生物药物的毒性机制的掌握。新药临床前安全性评价发展很快,新的技术不断涌现,新的药物也层出不穷,根据该课程的特点采用案例教学法,课程内容主要集中在重组蛋白药物、治疗性单克隆抗体类药物、基因工程疫苗、基因治疗与核酸药物和细胞治疗药物等生物药物的安全性评价的讲授。

我们在前期的研究中积极探索如何创造性地根据每门课程性质采用不同的教学方法,设计最为合理而有效的手段和方法施教,从而提高教学质量。尝试通过集体教研活动等形式充分发挥教师团队合作精神,集思广益,取长补短,创造一个教师之间和教师与学生之间交流的平台,开展 “三段式”集体备课、让学生代表参与集体教研活动以及时听取学生的声音。具体的课堂教学中,根据药物筛选与早期评价课程模块应用性较强的特点,在教学大纲的指导下,及时追踪技术前沿、应用专题汇报、案例剖析等方式实施教学。

4 设计性与综合性实验的开设

药物的筛选与早期评价领域主要包括药物的有效性与安全性两个方面,其主要内容是利用秀丽线虫、斑马鱼等模型对药物的有效性、生物利用度和毒性等方面进行评价,包括应用分子生物学、细胞学、免疫学、器官与组织试验等技术手段开展候选药物的体内和体外的有效性检测分析,采用ELISA、HPLC、LC-MS/MS、生物测定等方法分析体内和体外实验中化合物早期生物利用度、代谢特征和组织分布,通过早期的遗传毒性试验、急性毒性试验、胚胎毒性试验、心脏毒性试验等毒性试验快速筛选出毒性较小的候选药物。

“药物筛选与安全性评价”课程模块的内容和性质决定了其实践性强的特点,为了让学生切实掌握生物药物的发现及安全性评价的具体方式、方法和步骤,实践教学具有不可替代的作用。在人才培养方案的修订过程中,我们特意加大了实验课时的比例,希望通过强化学生的实验动手能力来提高应用型人才的培养质量。通过前期的组织论证,我们决定在模式生物与新药研究课程的实验教学中结合学院教学科研实际情况,充分利用学院高通量药物筛选科研平台,开设模式生物与新药筛选设计性实验。同时,将实验动物学、毒理学和新药临床前安全性评价三门课程的实验进行整合,开设跨课程综合性和设计性实验。通过设计性和综合性实验的开设让学生系统地了解生物药物筛选与早期安全性评价的整个流程。

在模式生物与新药研究课程的实验教学中,我们利用学院已经建立起来的高通量药物筛选平台,鼓励学生在教师的指导下围绕新药筛选这一主题独立、创新设计研究方案和撰写计划书,结合相关课题组的研究方向和学生的研究兴趣自主分组设计实验,然后组织学生答辩从中挑选优秀的实验方案进行实施。通过设计性实验的开设加强学生对理论课知识的理解,锻炼了学生的团队协作精神,激发了学生的学习热情和创新性思维,而且提高了学生实验操作能力。

在实验动物学、毒理学、新药临床前安全性评价等课程的实验教学中围绕特定生物药物毒性检测这一主题,充分发挥我院学科特色和科研促进教学的教学模式,将学院的专利成果TCR基因药物的安全性评价引入到学生实验教学,开展“生物药物安全性评价”综合性实验。在实验设计与实施过程中加强分工合作,协调实验动物学、毒理学、新药临床前安全性评价等课程的任课教师,以及实验中心的老师,明确各位老师的职责,分别负责各专题预实验,责任到人。并就实验的内容安排、结果评价、课时分配、规范操作、操作重点、难点及注意事项、改进意见和建议等提交预实验报告,由课程负责人教研活动讨论并确定最终实验方案,分头编写实验指导、教学大纲、授课计划等。在每次任务完成后,对于学生的收获和不足进行积极的反馈,指导其发扬优点,改正缺点。通过问卷调查对实施效果进行分析总结,为实验的进一步改革提供参考。让学生能将理论课中掌握的基本知识在综合性实验的学习过程中融会贯通,其根本目标是突出应用理论与技能的系统训练,强调科研素质的塑造、创新思维和创业能力的培养。

通过生物药物筛选与安全性评价课程模块理论与实验的改革与实践,加强本专业方向内涵建设,初步建立了有利于培养学生创新创业能力的生物制药专业药物筛选与评价方向人才培养体系,为培养符合社会需求的多样化生物医药类专业创新人才提供了经验借鉴。

参考文献

用药安全论文范文第12篇

【关键词】中药;临床应用;安全性

doi:10.3969/j.issn.1006-1959.2010.09.411文章编号:1006-1959(2010)-09-2634-01

中药是在中医药学基本理论指导下用以防治疾病的特殊物质,千百年来为我国劳动人民的健康作出了不可磨灭的项献,中医药是祖国医学的瑰宝,现在越来越多的人相信中医药,且被广泛应用于临床工作中,但长期以来,许多人认为中药药性缓和,毒副作用小而安全,中药临床应用的安全问题不够重视。国内有学者检索了《中国药学文献》自1995.01-2001.06,临床报道的有关药物不良反应个案涉及中药及其制剂就有47种。因此,中药的临床应用安全问题必须给予高度的重视,以促进中医药事业的健康发展。

1.造成中药临床应用不安全的原因

1.1农药残留:由于中药的需求量逐年增多,野生品远远不能满足市场的需求,栽培品不断涌进市场,药农为了追求中药产量,不得不像保护农作物一样频繁地使用各种农药。例如在三七的栽培中,生长期内几乎每周需要使用一次农药,造成了中药中农药污染严重,直接影响了临床用药的安全性。

1.2中药的毒性:中药的毒性直接影响临床应用的安全。中药来自天然,大部分没有毒性,然而,部分中药由于品种、炮制、栽培、制剂等原因,在临床应用中就出现了不同程度的不良反应或毒性,如关白附、大戟、细辛等,其治疗剂量与中毒剂量非常接近,稍有不慎,就会导致过量服用引起中毒,甚至过敏休克、死亡等严重的不良反应。据报道在日本1990年至1993年相继发现35例中药引起的药物性肺炎。1978年新加坡的《1978年毒药法令》称:黄连中的小檗碱能使G-6-PD缺乏者红细胞破坏,产生黄疸,造成脑损伤。

1.3中药中有害金属:随着中药事业的不断发展,中药中重要金属污染问题已经成为不容忽视的、制约中医药走向世界的一个严峻问题。中药中重金属主要来源于栽培地的土壤、空气和水,其中工业“三废”的污染及地质有害元素背景又是最重要的因素。

1.4炮制不当:中药一般需经传统炮制入药,炮制行当,可增强疗效,降低毒副作用,如不依法炮制,就会增加毒性,如朱砂主含硫化汞(Hgs),用水飞法使药粉达到极细和纯净,既降低毒性,又便于制剂,但如果火煅则产生毒性。

1.5不合理使用:中药的临床使用大多组方的形式出现,亦即是配伍,古代关于中药的配伍使用就有“七情”、“十八反”、“十九畏”之说。对此虽然现代研究不尽完善,但若无充分的理据和应用经验,一般都应遵照,以免毒副作用的不良反应发生。处方用药如不根据病人的体质、年龄、性别、特殊人群的不同,胡乱盲目用药,导致毒副作用的产生,如细辛常规使用量为3g,如果超过3g,则使病人“气闷塞”也就是毒副作用发生,另外,有些中药有先煎、后下等要求的,若不依法煎煮,也会产生毒副作用。

1.6品种混乱:中药品种不真,质量低劣,也能影响临床用药的安全,如人参,功能大补元气,强心固脱、安神生津,商品中曾发现有用商陆的根伪充入药,商陆属逐水药,有毒,其功效与人参完全不同。若误用商陆,则极为有害。一些不法药商乘机以代用品充正品,人为造成用药不安全因素,使机体受到不必要的伤害。

2.提高中药临床应用安全的方法

2.1加强监管:政府各级药品监督管理部门,严格按法律法规的要求抓好中药的各个环节监督管理,特别在中药流通的中间环节加强监管,严格规范中药的市场流通管理,大力宣传用药安全知识,提高人民群众的安全用药意识。

2.2开展中药质量标准研究:在以中医药理论和中药药效组分新理论指导下,应用现代科学方法与手段,加强中药质量标准研究,用符合临床疗效指标的质量标准指导中药商品流通和临床应用。

2.3合理用药:强调中药的正确使用,提高医生用药水平,辨证施治,药与证对;因人、因地、因时用药;规范处方中药用量,合理配伍,防止临床盲目乱用中药,坚持科学合理使用中药。

2.4加强中药不良反应监测:各个药品生产、经营企业、医疗机构都应建立药品不良反应监测的队伍,及时收集中药不良反应报告,做好跟踪评价与研究,及时向公众宣传教育,提高用药的安全水平。

3.结语

随着广大人民群众的生活水平提高,人们的医疗保健意识也随之增强,越来越多的人相信中医药,临床应用越来越广泛,中药的应用安全性问题。中药要实现现代化,必须紧密结合中药生产和临床应用的实际,建立综合品质鉴定和全面的质量管理(GSP)的科学体系。因此,为了提高临床应用的安全,必须从药材种植、采收、流通、使用等环节入手,加强每一个环节的监管,进一步保障人民群众的用药安全。

参考文献

[1]张贵君,刘墨祥,等.常用中药安全性检测.化学工业出版商,2008.2.

用药安全论文范文第13篇

【关键词】 临床用药; 护理安全; 口袋书

中图分类号 R47 文献标识码 B 文章编号 1674-6805(2016)15-0098-02

doi:10.14033/ki.cfmr.2016.15.051

药物治疗是护理工作重要的组成部分,临床药物的安全使用是保证医疗质量与患者安全的重要举措[1]。如何安全有效的使用药物,是临床一线护士最基本的职责,而在护士实施给药的具体操作中,因药学专业知识所限往往存在用药风险,诸如配伍禁忌、药品不良反应的识别与处置、应用中药注射剂的操作与监护、给药频次、静脉滴注速度的控制等问题;因操作不当而致严重不良事件也时有发生[2]。为了保障患者用药安全,有效控制用药风险,2014年7月,笔者所在科室成立临床用药安全管理小组并自行设计护士安全用药操作指南口袋书应用于临床护理工作,使每位护士都能更好地了解药物相关知识,掌握给药方法基科学规范的操作,严格控制给药风险,保障患者在用药治疗过程中获得最大利益,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

笔者所在医院是一所综合性三级医院,干部保健科共有3个病区,床位68张,护士36人,年龄20~46岁,平均(24.7±3.2)岁;学历:本科16人,大专20人;职称:主管护师6人,护师14人,护士16人。

1.2 方法

1.2.1 成立临床用药护理安全管理小组 由护士长担任组长,科室高年资护士共6人担任组员。根据护理部的要求,将科室常用药物说明书及新药品说明书进行归类、整理,制订出科室常用药物说明手册,制订护士安全用药操作规范,做好科室日常用药监护指导,注意监测患者用药不良反应,发生用药不良反应进行逐层上报,每月对护士进行临床护理安全用药的培训及对药品管理的定期督导,最终达到保障临床护理安全用药的目的。查找临床用药护理安全隐患,分析原因并实施整改措施。

1.2.2 内科护士安全用药操作指南口袋书的设计

1.2.2.1 设计思想 方便携带,随时学习。应用统一标准格式打印装订成册,即Postcard(13 cm×20 cm)板式大小。采用活页结构,可以随时增加新的药物培训内容。

1.2.2.2 基本内容 药物相关制度:(1)一般用药管理规定;(2)病房药品存放管理规定;(3)急救药品管理规定;(4)病房毒麻药品管理规定;(5)微量泵用药管理规定;(6)输液反应预防管理措施;(7)防止发生配伍禁忌的注射药物配伍操作原则;(8)静脉输液差错预防管理措施;(9)服药差错预防管理措施;(10)药物不良反应应急处理措施。

专科用药:科室常见疾病用药,主要包括疾病概况、临床特点、治疗原则。药物名称、作用与用途、用法与用量、注意事项、不良反应、观察要点、应急处置措施、药品配置要求等。

常用药物:包括抗感染药物、内分泌系统用药、心血管系统用药、肿瘤化疗药物、高危药品等。药物名称、作用与用途、用法与用量、注意事项、不良反应、观察要点、应急处置措施、药品配置要求等。

药品标示及放置区域要求:根据高危药品使用管理规定,高危药品采用颜色标示牌进行规定区域放置和管理[3]。特殊药品如低温或避光等,按照药品保存要求进行放置。

1.2.3 临床用药护理安全培训与考核 安全用药的前提是提高护士的药学知识。临床用药种类的增加与新药的快速研发,护士原有的药物知识难以满足工作需要,必须不断学习,更新知识[4]。科室临床用药安全管理小组制作统一的护士安全用药操作指南口袋书,突出科室用药特色,保证全员熟悉各类药品的使用,经过每月定期的培训,使护士更好的了解药品相关知识、掌握给药方法,准确、及时地识别和评价药品不良反应,评估用药风险,学习新药的用法、药品不良反应的处理,从而有效避免或减少用药不当对患者造成的损害,保障患者用药安全。每月理论考核科室常用药品及新药品的药物应用注意事项,临床用药护理安全管理相关内容,考核成绩与护士绩效考核成绩挂钩[5]。

1.3 观察指标

比较2014年度1-6月份与2014年度7-12月份应用口袋书前后科室用药缺陷发生情况。采用护理部设计的患者满意度调查表每月随机抽查住院患者20例,对住院患者进行用药指导满意度调查,比较应用口袋书指导临床患者用药前后的满意度。科室临床用药护理安全管理小组每月对全科护士进行药学知识的培训并考核,比较培训前后的理论及操作考核成绩,满分100分,考核分值达到80分为合格。

1.4 统计学处理

采用SPSS 13.0统计软件包对所得数据进行统计学分析,计量数据以(x±s)表示,比较采用t检验,计量资料以率(%)表示,比较采用字2检验,以P

2 结果

2.1 应用口袋书前后用药缺陷发生情况比较

2014年1-6月患者总数1092例,2014年7-12月患者总数1186例,应用口袋书后,输液及口服用药缺陷发生率低于应用口袋书前,差异均有统计学意义(P>0.05),见表1。

2.2 应用口袋书前后患者满意度比较

应用口袋书后患者满意度高于应用口袋书前,差异有统计学意义(字2=18.43,P

2.3 培训前后护士考核成绩比较

应用口袋书对护士进行定期药物使用规范化培训,护士对用药途径、配伍禁忌、用药剂量、给药时间等内容的掌握明显提高。培训后护士理论及操作考核成绩均高于培训前,差异均有统计学意义(P

3 讨论

3.1 提高临床用药安全,降低用药缺陷发生

2009年中国医院协会(CHA)患者安全目标中,将提高用药安全纳入重要目标[6]。保健科病区收治的患者多数合并多种疾病、治疗应用的药物种类多、抢救用药多、高危药物多,而科室人力资源年轻化,工作5年以内的年轻护士占科室人员的2/3以上,护士药学专业知识相对薄弱,为了提高用药安全,降低潜在的护理差错,科室应用自行设计的护士安全用药操作指南口袋书指导临床护理人员执行医嘱和落实各种药物治疗计划,防范用药错误导致的事故及相关患者用药安全事件。结果显示,应用口袋书后,输液及口服用药缺陷发生率低于应用口袋书前,差异均有统计学意义(P>0.05),护士随身携带口袋书并应用于临床护理工作中,降低了用药缺陷的发生率。

3.2 提高患者对用药指导的满意度

近年来,医药科技迅速发展,药物学和药理学资料的更新已不能及时满足临床需要,药品说明书成为医务人员和患者安全、有效用药最基本、最重要的科学信息源[7]。护士是临床用药保管者、执行者和观察者,其责任心的强弱、药物知识掌握程度直接影响患者用药安全。正确掌握药品的适应证、禁忌证、使用方法、不良反应与注意事项,并随时接受患者关于药品问题的咨询,排解用药过程中遇到的问题,为患者提供优质的药学服务[8]。在临床护理工作中,护士安全用药操作指南口袋书可以帮助护士做好患者的用药健康教育指导,解决患者临床用药存在的疑问,科学指导患者用药、合理安排给药时间、及时全面地观察用药反应及用药效果[9]。本研究结果显示,应用口袋书后患者满意度高于应用口袋书前,差异有统计学意义(P

3.3 提高护士的药学理论及操作水平

护士是药物使用的直接责任者和观察者,护士对药物知识的掌握程度和责任心直接影响临床用药安全[10]。本研究结果显示,通过对护士进行规范化药学知识培训,护士的药学理论及操作考核成绩明显提高,差异均有统计学意义(P

参考文献

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用药安全论文范文第14篇

【关键词】医药产业;产业安全;国际环境;评估体系;对策建议

1背景

2017年2月17日上午,主席在北京主持召开国家安全工作座谈会,会议中提到:“不论国际形势如何变幻,我们要保持战略定力、战略自信、战略耐心,坚持以全球思维谋篇布局,坚持统筹发展和安全,坚持底线思维,坚持原则性和策略性相统一,把维护国家安全的战略主动权牢牢掌握在自己手中”。然而,医药产业关乎国民生计,因此更要牢牢掌握医药产业安全的战略主动性。随着深化医疗卫生体制改革政策和战略性新兴产业促进政策的逐步推行,政府越来越重视我国医药产业的发展情况。尤其是在人民生活水平逐渐提高,并且日益关注自身健康问题的今天,我国医药产业也有许多的机遇。但是,随着全球医药制造业的中心逐渐向我们国家转移,我国医药企业因其本身存在诸多问题,从而不能良好适应现在的发展环境,并且面临着诸多的挑战。目前,各领域的部分专家对我国医药产业安全进行了大量研究,取得了一定的研究经验和成果,为进一步研究我国医药产业安全的国际环境提供了理论参考;同时,也存在着一些不足。因此,有必要对有关文献进行梳理,以推动相关研究更为全面深入。

2相关研究进展

整体上,国内学者就医药产业安全的定义、我国医药产业安全的现状、医药产业安全的评估以及相关对策建议进行了大量的阐述和分析。当前,学术界对产业安全的定义还没有达成统一、完备的观点,不同学者基于各自视角提出了不同的论断。何维达和李冬梅[1]把产业安全的定义分为以下四类:一是产业竞争说,强调本国产业要有较强的竞争力来抵御开放竞争带来的各种不利因素;二是产业控制说,强调相对于外国资本,本国资本要对相关产业有足够控制力;三是产业权益说,强调本国要保证国民的产业权益在开放竞争中不受损伤;四是产业发展说,强调本国要对关系到国家安全和国家战略的重要产业进行控制,并使这些产业在国际竞争中具有较大潜力;乔颖和彭纪生[2]把产业安全内涵界定在、状态论、能力论、层次论、权利论五类。胡颖廉[3]则对医药产业安全及药品安全定义进行了区分。药品安全的概念包括产业安全和质量安全两个层面。前者指本国药品数量和种类能够满足患者的基本需求;后者则是药品对人体健康不造成危害,也就是药品质量安全、有效、可控。药品监管政策的目标包括促进医药产业发展和创新,保障药品质量安全,满足公众用药可及性。近年来,我国医药产业有了长足发展,主要的发展特征有:总量规模逐渐扩大,行业进入壁垒较强,生产主体结构多元,空间格局初步形成。同时,产业在发展中也面临着产业集中度有待提高、规模经济效益不明,研发能力亟待加强,“高端不足、低端过剩”,产品结构严重不合理,中小企业管理现代化水平低,以及融资渠道单一企业发展资金严重不足等多重问题[4]。胡朝凤[5]认为,中国医药制造产业安全的威胁主要来自国际医药产业,保障其安全的关键在于提升国际竞争力。这一点与我们所要研究的我国医药产业安全国际环境的目的不谋而合。经济全球化和区域经济一体化进程的加快,使中国的医药产业受到了国际市场的强烈冲击,中国医药制造业产业安全现状不容乐观,主要有产品进出口依存度不断提高,外资品牌和技术对外依存度也很高。随着全球经济一体化进程的加快,国际医药市场格局将发生巨大的变化,这一变化对我国的医药产业有很大的影响。跨国医药企业全球化引起的两极化结果,致使处于弱势地位的我国医药产业面临着严重的威胁[6]。部分学者构建了医药产业安全评估体系。何维达和李冬梅[1]提出,根据影响产业安全的主要因素,将评价产业安全的指标主要划分为四种。这种指标体系在产业安全评价中得到了广泛应用,具体可以分为产业环境、产业国际竞争力、产业对外依存度和产业控制力。周行和冯国忠[7]认为,我国医药产业安全可以从我国医药产业环境、我国医药产业国际竞争力、我国医药产业对外依存度和我国医药产业控制力四个方面进行评价,并在此基础上提出了改善我国医药产业安全的对策建议。张金鑫[8]则认为,外资的并购引起了我国医药产业安全形势的恶化,具体体现在医药业的创新能力、竞争力和控制力上,分析了外资企业对我国医药产业安全的影响。许铭以产业基础为一级指标,行业规模、行业结构、行业供需、上游行业为二级指标,对医药制造业安全度进行定量评估及实证分析[9]。还有部分学者比较了国内外的产业安全政策和不同国家的医药产业创新体系,并进行了分析。张福军和刘晔通过对国外不同产业安全政策进行比较分析,归纳出分别以美国、欧盟、日本等国家为代表;以韩国、新加坡等国家为代表;以委内瑞拉、阿根廷等国家为代表的三种产业安全政策模式。并总结出了由国外不同类型产业安全政策模式积累的不少经验和教训得出对我国的启示[10]。把美国和日本的制药产业创新体系与我国进行对比,可以得到以下一些启示:医药产业创新体系的模式及其发展状况与产业发展的程度息息相关;大学和科研院所在医药产业创新体系中的作用非常重要;企业必须增强创新和经营实力,逐渐成为创新体系中的主体[11]。有学者分析了不同国家的医药创新体系,即美国企业为主体的政企分开医药产业创新体系,日本“官、产、学、研结合”的医药产业创新体系,德国企业为主体的医药产业创新体系,印度政府主导企业为主体的医药产业创新体系和中国大学与科研机构为主体的医药产业创新体系。其中,美国、德国、日本、印度医药产业创新体系中大学和科研院所主要从事基础研究和应用研究工作[12]。针对现阶段我国医药产业安全面临来自不同方面的困难和威胁,部分学者专家提出了相应的应对政策。随着经济的全球化,全球医药板块逐渐向新兴市场转移,我国因其突出的医药市场表现成为各跨国企业竞争的市场之一。赵明月等[6]提到,在全球医药市场变化的情况下,可以从健全立法理念、调整产业政策、支持创新研发、发挥行业协会的桥梁纽带作用和重视知识产权保护这五个方面来面对挑战。中国工程院院士张伯礼提出的扶持民族产业、保障医药产业安全的对策:主要是完善相关政策,从定价、招标与采购等方面扶持民族医药企业;建立中国中医药传统知识保护体系;提高民族医药技术进入门槛,创建技术创新联盟,加强民族医药研究及产业技术竞争力[13]。我国医药产业的生存环境在于国内和国外两个方面,所以维护医药产业安全需要多维度、多层次、多方面加强调整。医药产业作为我国的朝阳产业,在一定程度上需要响应、适应政府的相应政策。秦尚彬[14]指出,以科学发展观为指导的情况下,维护我国医药产业安全主要可以从五个方面着手:法律与政策上的完善;加强研发力度,培养技术开发能力;加快完善医药创新体系;合理利用外资企业,实现我国医药产业的跨越式发展;加强管理,降低风险。胡颖廉总结为更新理念、多管齐下,制定扶持国内药企的产业政策;建章立制、依法行政,完善各类药企公平竞争的制度环境;整合协会、加强引导,提升医药产业的整体素质[15]。

3总结

国内学者对医药产业安全已作出较为详实的分析,由于产业安全的必要性及医药产业的特殊性,维护我国医药产业安全、振兴民族药业等一系列问题又显得尤为重要。通过梳理近几年国内对于医药产业安全的研究理论,发现国内相关研究多是讨论和平时期(简称常态下)医药产业安全的有关问题,而对国家处于紧急状况(如战争时期等)下医药产业安全的理论及实践研究较为空白,且缺少基于历史视角对其他国家医药产业安全进行的比较研究和经验借鉴。对于我国的医药产业安全,应审时度势,在不同时期、不同状态应有不同的应对政策,以适应国内外经济和产业结构的变化。在短期内,如何使我国医药产业安全趋于稳定;在长期发展中,如何让企业良性发展并在国际大环境中站稳脚跟。这些问题的关键在于怎样提高我国医药产业的创新力、竞争力和控制力。在特殊时期,企业如何适应不利发展的环境;在平常状态下,又怎样保持并发挥潜力。相关的学术研究有必要抓住新的机遇,争取使我国医药产业安全研究能有质的飞跃。

参考文献

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[14]秦尚彬.以科学发展观为指导,维护我国医药产业安全发展[R].产业安全蓝皮书(医疗产业),2014:144-156.

用药安全论文范文第15篇

《通知》要求,学校要按照《食品安全法》要求,实行食品安全校长负责制,建立健全校园食品安全管理制度,明确食品安全管理人员和每个岗位的安全职责,层层签订食品安全责任书。加强食堂管理,严格管控原料采购、加工制作、清洗消毒、留样管理和用水卫生等关键环节。

禁止学校采购和使用无食品标签、无生产日期、无生产厂家及超过保质期的米、面、油等食品原料和食品,仔细查验供货者的食品经营许可证等合格证明文件,对采购的原料按照保证食品安全的条件要求贮存。

学校应定期开展食品安全自查。采用集体用餐配送单位供餐的,要把食品安全作为遴选供餐单位的重要标准,与供餐单位签订食品安全责任书。

《通知》特别提出,鼓励中小学校和幼儿园在厨房、配餐间等安装监控摄像装置,实现食品制作实时监控,自觉接受学生及家长监督。

云南将编写14本彝医学教材

云南网消息 近日,记者从省卫生计生委获悉,云南正式启动彝医本科教育教材编写工作。

据悉,彝族是西南地区主体少数民族,具有显著民族特色和区域特色。彝族医药是中国第四大民族医药,是彝族人民在长期与疾病做斗争的过程中产生并逐步积累发展起来的以彝族医药理论为指导的预防、诊断、治疗。

省中医药管理局局长郑进表示,彝医药不仅在云南省具代表性,在西南地区也最具代表性。彝医学教材的编写,将通过系统整理我国彝医药的理论体系,编写我国第一套学科较为系统的彝医药本科教材,将为我国高等中医药院校的彝医学人才培养提供必备条件,为民族医院提供人才保障,具有承载彝医药精华、传承彝医药和培养专业人才的重要意义。

2016年,云南省启动了彝族医药古籍文献及名老专家学术经验的整理研究,为彝医学本科教材的编写做了大量前期准备工作。

目前,省卫生计生委已经牵头组织云南中医学院、各有关州(市)、云南省彝医院等单位和机构的彝医药知名专家学者以及省外彝医药专家,组建了彝医学本科教材建设专家委员会,确定了彝医学本科教材编写框架与目录,遴选了各教材的主编。

云南计划编写的彝医学教材包括:人文课程类3本(彝语言与文字基础、彝医药史、彝族文化概论),基础课程类5本(彝医基础理论、彝医诊断学、彝药学、彝医方剂学和彝医经典选读),临床课程类6本(彝医内科学、彝医妇科学、彝医儿科学、彝医外科学、彝医治疗学和彝医护理学),共计14本。

浙江全国首套小学中医药教材

《光明日报》消息 日前,浙江省了全国首套小学中医药教材《中医药与健康》。浙江成为全国首个将中医药知识纳入中小学地方课程的省份。