中药饮片质量管理论文范文

1问题

1.1药效不明确中药因为治疗广泛，中医理论也是在整体思想的指导下进行辨证论治的，非学中医者是很难理解其中道理的。特别是中药饮片，由于产地或者炮制等不同，其药效是相差甚远的，甚至完全相反；如生大黄，其主要作用为泻下；若为大黄炭，则其作用为活血化瘀。若是对相关中药进行配伍，其疗效更是广泛。故中药饮片不是没有经验或学识丰富的医者所能驾驭的，一般患者更是对其认识迷茫。所以，加强中药饮片药效的规范化是很有必要的。

1.2缺乏炮制特别是近年来，中医治疗的疗效在社会不断被肯定，其中药饮片在中药房的用量也不断增加，由于各种因素，中药房对其缺乏炮制。很多中药房直接从药材公司进货后直接出售，根本没有进行相关的炮制；即使炮制，其方法也不当或者不合理，使其饮片的药效含量不一，治疗作用相差甚远。如炒王不留行籽未至爆花，黄芩变绿色，血余炭中见头发等，严重影响药物的临床疗效。据相关研究报告，在97批不合格中药饮片中，其中饮片炮制原因64批，占65.8%，与其他原因相比具有显著差异性。如溪黄草，不同提取方法，其抗菌活性是不同的。

1.3经济效益低中药饮片相对于其他药品，其成本高、利用低、经济效益相对低，并且相当多的患者认为中药饮片服用麻烦，进而加重饮片的销售，致使医院对其投入的积极性也相对下降。长此以往，会对中药饮片的发展造成严重后果。但是医院因为国家政策，可能会使中药饮片存在于医院，而忽视其重要性，可能会任其消亡，这是非常严重的后果。

1.4剂量不准（1）电子秤客观存在差异或因设备陈旧造成的不准，致使饮片使用时实际剂量不一。（2）由于药材质量问题，如干湿不均，发生一些列物理或化学变化，导致变质而影响剂量。（3）人为因素，由于读取数值的方法不对或其他原因导致实际剂量不一，等等。这些最终都会影响临床的治疗疗效。

1.5患者对其陌生虽然中药饮片历史悠久，但是百姓对其认识也是零碎的；特别是近年来西医疗效的快速和针对性强，使中药饮片的影响力在一定程度上下降。更是由于饮片在治疗上的范围较广，致使患者对其疗效的认识更迷茫；而很多饮片因炮制不同，而命名或功效更是相差甚远，为患者所不知。另外，可能由于医院或社会对相关饮片宣传力度不够，使相关饮片于患者是陌生的。故加强饮片的科普宣传是很有必要的。

2对策

2.1科学调配（1）计划采购：对本院近几年来中药饮片进行分类调查，然后统计分析，计算出或预计下一年每种药物应该采购多少，最后根据相关基本药物目录进行合理的配置。同时对中药饮片市场货源情况进行调研，考虑市场供需关系及药物季节性等相关因素，制定长期的采购计划，致使饮片不积压不脱销。（2）加强保管：①坚持分类原则：首先确定各种饮片的气味、质地及现代药理研究的相关成分，然后根据不同饮片的特性进行一定处理，如通风晾晒、低温保存等；②更换设备：对老旧或不能用的设备，及时进行申请，更新；③定期检查：对于变质的饮片，要及时清除，并检查周围饮片是否也变质。如含大量蛋白质、糖类、淀粉等的饮片，容易引起霉变或虫蛀等问题；而含盐类较高的饮片，要防止潮湿，注意通风保存等等；④对药品的有效期进行长期统计管理，坚持“先进先出”与“发陈出新”的饮片储存保管原则，记录好维护的时间，以便下次维护。

2.2规范质量标准对所有进入本院的饮片进行严格把关，主要根据《三级药品标准》、《全国中药炮制规范》、《地方炮制规范》及《中药饮片质量标准通则（试行）》中相关规定进行采购。对不合格的中药饮片坚决不采购。而不能完全根据经验或人际关系进行武断或暗箱操作。同时，建议政府相关部门对其采取相应的措施，规范中药饮片市场，甚至进行合理的市场干预，使市场趋于正常化，淘汰劣质中药饮片，从而保证其质量。

2.3培养专业人才（1）加强专业人才培养：对采购员进行专业的培养，主要包括如何选择正确的进货渠道、如何鉴别中药饮片质量、如何选择厂家、饮片品种等等；对中药房药剂人员进行饮片管理培训，主要包括如何对饮片进行调配、如何对饮片进行储存保管等等。这些可以从根本上减少不良饮片流入医院，从而也间接的要求相关饮片生产企业不断提高饮片的质量，从而形成良性循环，也有利于市场的规范化。（2）对所有人员进行服务意识的培训，积极热情的面对工作和患者，使患者真心的接受，积极的配合治疗。患者就医时，情绪一般都较差，特别是三甲医院每天就诊的患者很多，排队取药往往需要一定的时间，对患者的耐心具有一定的挑战；若药剂人员没有良好的态度，很容易造成不良事件发生。故而药剂人员积极热情的工作态度是必须的，可以很大程度上减少医患矛盾，同时增加患者对医院的积极评价。

2.4明确药效（1）对各种中药饮片标明药效及相关副作用，虽然比较难以实际操作，但是尽量尝试，最大限度的让患者明确药效，解除患者对相关饮片药效的担忧。（2）主动或积极回答患者相关饮片药效，并对其进行讲解，主要通过主治医生和中药药剂技师。

2.5加强炮制临床大多数中药都是经过一定科学的炮制之后才使用的，虽然炮制的方法很多，但只要包括加辅料和不加辅料两种，关键在于操作技术和讲究火候[13]。（1）净制：对采购所有全草类的药物进行除杂和除去非药用部分，如净选、清洗等处理，保持药物的最大药效和纯净度，具有重要意义。并且有些药物不同部分，其药效也不同，也要进行相关分类，如归尾具有活血作用，归身具有补血作用，故应进行分类处理。（2）切制：对不同药物进行切片、切丝、水浸、干燥等，不同的工序，其药效是不同的，如黄芩应少泡多润，防止黄芩苷散失。（3）降低毒性等，不但能防止副作用的发生，同时也提高临床疗效，具有相当重要地位。

2.6提高经济效益（1）降低饮片的成本：主要通过降低采购成本、减少中间环节、提高饮片炮制的效率、减少人工维护成本等着手，这些主要通过市场调研后做出科学的统计采购安排，然后进行合理的炮制等处理措施来改变。（2）提高利用率：采购时尽量采购道地药材，提高药物的有效率；尽量减少运输中造成的损失，如被雨水淋湿；减少炮制时耗损的药材，尽量减少损失，可综合利用，或回收重新处理，如归身和归尾的分开处理；妥善保管，防止减少变质饮片而损失，尽量保证饮片质量在有效期内销售出去等等。（3）加强中药房饮片建设的投入：对各种老旧设备进行更新换代，引进高技术人才等措施，防止因设备原因造成饮片的不必要浪费，如通风设备功能低下而影响饮片变质导致的损失。

2.7统一剂量严格对各种饮片质量进行把关，如饮片的干湿度在一定范围内；然后对各种称量仪器进行校正，严格对各饮片进行称量包装；最后可随机进行抽检，看是否合格。同时，定期要对已经包装而未销售的饮片进行检查，因为饮片变质的同时，因化学或物理作用也影响其质量或重量。

2.8科普宣传定期走进社区，对社区进行饮片的相关科普宣传，普及饮片的知识，使广大百姓重新认识饮片。提高饮片在百姓心中的影响力。从更广泛的层次消除患者对饮片治疗临床效果的怀疑，从而将饮片推向更大的市场，有利于其可持续发展。综上所述，中药饮片的质量，直接关系临床疗效和药物的安全性；只有严格控制饮片的质量，完善饮片制度的相关管理，提高专业技术人员素质，保持设备的先进性，加大饮片的宣传等，建立中药饮片质量管理体系，对其内部进行逐一分解，使中药饮片质量管理规范化、系统化、科学化，进一步提高饮片在临床中的治疗作用，使饮片更好的走进人民大众，更好的服务与社会，保护人民的健康。

作者：黄惠芳单位：无锡市人民医院