阿糖胞苷与7种输液配伍稳定性范文

摘要将盐酸阿糖胞苷与7种常用输液配伍，观察配伍后外观、pH值及含量变化，采用紫外分光光度法测定阿糖胞苷含量。结果在25℃，37℃放置24h，各配伍无颜色改变，pH值无明显变化。盐酸阿糖胞苷在平衡液和碳酸氢钠注射液中下降较多。

关键词：盐酸阿糖胞苷；配伍；稳定性；紫外法

盐酸阿糖胞苷(cytarabine)是治疗急性非淋巴性白血病的有效药物之一〔1〕。我们对盐酸阿糖胞苷与7种输液配伍的稳定性进行了观察，现报道如下。

1仪器与试药

1.1仪器UV-1601型分光光度计(日本岛津)；pHS-25型酸度计(上海雷磁仪器厂)。

1.2试药注射用盐酸阿糖胞苷(上海华联制药有限公司，971101)；右旋糖酐40葡萄糖注射液(低右，上海长征制药厂，980211)；50g/L碳酸氢钠注射液(SB，扬州中宝制药有限公司，970622)；复方乳酸钠葡萄糖注射液(平衡液，广东大冢制药有限公司，971013)；50g/L葡萄糖注射液(GS-5)，100g/L葡萄糖注射液(GS-10)，50g/L葡萄糖氯化钠注射液(GNS)，9g/L氯化钠注射液(NS)(均为南京小营制药厂产品)。

2方法与结果

2.1测定波长的选择以280nm为测定波长〔2〕，7种输液在该波长均无吸收。

2.2绘制标准曲线精取注射用盐酸阿糖胞苷适量，加盐酸溶液(9→1000)配成5，7.5，10，12.5，15，17.5，20μg/ml系列溶液，以盐酸溶液为空白，在280nm处测吸收值，将结果进行回归得方程：

A＝0.007＋0.047C，r＝0.9998。结果表明，在5～20μg/ml浓度范围内线性关系良好。按标准加样法试验，平均回收率为99.26%，RSD＝0.57%(见表1)。

表1回收率试验结果

加入量

(μg/ml)测得量

(μg/ml)回收率(%)均值(%)20.00019.93099.6599.2610.0009.95299.52(RSD＝0.57%)5.0004.93198.61

2.3稳定性试验模拟临床用药浓度，取盐酸阿糖胞苷25mg，置14个100ml量瓶中，分别加入7种输液并稀释至刻度，分两组〔3〕置25℃，37℃，即时及每隔2h观察配伍液外观，测定pH值及阿糖胞苷含量。精取上述各配伍液分别置10ml量瓶中，以盐酸溶液稀释至刻度，以同一输液平行稀释后作空白。在280nm处测定吸收度，计算配伍液百分含量。结果各配伍液在25℃，37℃24h内外观均澄明，无颜色变化；除SB外，配伍液pH值几无变化；除平衡液与SB配伍液外，阿糖胞苷含量均大于95%(详见表2)。

表2阿糖胞苷与7种输液配伍含量变化(%)

温度输液2h4h6h8h24h25℃NS101.60100.1099.1498.6297.35GS-5100.6099.6999.8598.6996.75GS-1099.9899.1699.4098.2597.64GNS99.8399.6297.3496.2694.60平衡液99.1098.2496.4895.3393.21低右100.8099.8799.1298.2295.20SB98.8097.1095.4293.8093.2837℃NS100.7099.4299.8396.4496.12GS-5101.4099.4699.8298.7795.16GS-1098.4799.3598.2597.1096.61GNS99.6499.4398.6697.2396.97平衡液98.8797.2196.1094.2892.95低右101.2099.9298.4097.6396.40SB98.5096.2495.8292.5590.73

3讨论

阿糖胞苷与平衡液和SB配伍后24h含量下降较多，提示不宜与碱性输液或碱性药物配伍。SB配伍液pH略有升高，可能系SB自身缓慢分解所致〔4〕。

参考文献

〔1〕陈新谦，金有豫主编.新编药物学.第14版.北京：人民卫生出版社，19：514

〔2〕中国药典2000年版.二部.2000：620

〔3〕任志强.己酮可可碱在常用输液中的稳定性.药学实践杂志，1997，15(6)：354

〔4〕罗秋品，杨勤玲，王田桂，等.华蟾素注射液与常用输液的配伍.中国医院药学杂志，1998，18(5)：215新晨