细辛道地药材系统范文

“中药现代化”必须立足于“中药材的现代化”。所谓“中药材的现代化”即通过中药材的规范化种植(GAP)，以提高中药材的质量与稳定性，从而使中药饮片和中成药的质量及其安全性、有效性和稳定性得以保证。作者认为，发展中药材GAP生产的科学前提有三，一要保证种质优良，二要确定适宜的生产环境，三是要有系统而标准化的田间管理和采收加工规程(SOP规程)。而道地药材的系统研究即能为这三个科学前提的确立提供有力的支持。作者曾对细辛道地药材进行过系统研究，下面就谈一下道地药材系统研究的方法、细辛道地药材系统研究的结论与细辛道地药材GAP生产的关键问题，以供同行讨论。

1道地药材系统研究的方法学探讨

发展道地药材的规范化生产是提高中药质量的方向性战略方针。要保持道地药材的优势永久不衰，就必须加强对道地药材的科学研究，以确立道地药材的形成模式。道地药材的研究有其独特的内容和目的，因而也应有独特的方法学体系。作者认为该方法学体系至少应包括以下几个方面：

1.1本草考证与现状调查通过本草考证，确定所研究药材的主流品种和产地、药用部位以及用量的历史沿革；通过文献检索，掌握该种药材多学科研究的现状；通过市场调查与追踪，掌握该种药材的商品主流品种、非主流品种、代用品及伪品概况；通过实地调查、文献及标本的查阅，掌握药材原植物资源及药材栽培生产状况。通过上述工作，综合各种信息，力求掌握该种药材的历史沿革、现代应用及研究现状；找出继续研究的切入点与重点，确定采集供试样品的时间、地点与数量。

1.2全方位、多层次的遗传学研究所谓全方位，是指对主流品种与非主流品种、正品与非正品，道地产地与非道地产地所产药材原植物均进行遗传学分析；所谓多层次，是指运用细胞学、酶化学以及DNA指纹图谱技术等不同层次的手段进行研究。通过全方位、多层次的遗传学分析，力求掌握正品与非正品之间，道地药材与非道地药材之间以及主流品种与非主流品种之间的遗传学差异；搞清药材种质遗传多样性水平和遗传结构特点，为该药材的鉴别、种质资源保护、优良品种培育及道地药材的形成模式分析提供遗传学资料。需要特别注意的是，遗传学研究所用生物材料应严格按居群取样方法取样，确保取样的广泛性、代表性与可比性。

1.3建立道地药材的鉴别与质量评价体系即通过对道地药材和非道地药材的多学科比较研究，建立量化和系统化的多元鉴别与质量评价体系；并找出该药材的最佳品种和产地或不同品种的特点。所用指标至少应包括以下几个方面，药材的生物学和化学鉴别模式；药材的外观性状和常用物理指标5溶出度、灰分、主成分和主要有效成分或有效部位的含量；农药、化肥和除草剂等化学物质的残留量；重金属和其他有毒成分的含量；主要药理指标和临床药效评价等等。最终目的是实现药材质量控制的标准化，确定不同种质之间的鉴别模式和评价药材优劣的标准。

l.4影响药材质量的多因子综合分析即运用相关与回归、模糊集合论等现代科学观，借助计算机等现代科技手段，对影响药材质量的遗传因子，生态、地理因子与人文因子进行综合分析，力求找出该道地药材的形成模式及最优品种、生境和采收加工方法。需要指出的是，以上方法和手段是一个有机的方法体系，该方法体系有其独特的内在联系和运作过程(见附图1)。根据上述研究所得资料，我们可以制定该药材的合理生产布局、主要的栽培品种和规范化的生产技术；建立量化、系统化的鉴别与质量控制体系；进一步明确用药部位、剂量和用法；提出种质资源保护策略等等。总之，是为中药材的生产、质控、应用和可持续发展提供坚实的理论基础，为药材生产规范化、质量控制标准化、临床应用合理化和资源利用可持续化服务。2细辛道地药材的系统研究与细辛药材的GAP生产。